KARTA CHARAKTERYSTYKI HEMOSIL® FIBRINOGEN

KARTA CHARAKTERYSTYKI
HEMOSIL® FIBRINOGEN-C XL
1.
1.1
1.2
Aktualizacja: 01
CO: 433645
Opracowano: 02/01/2013
IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
Identyfikator produktu
Nazwa produktu:
HEMOSIL® FIBRINOGEN-C XL
Numer katalogowy:
0020003900
Zastosowanie
Zestaw do diagnostyki in vitro
DYSTRYBUTOR WE:
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italy)
PRODUCENT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
1.3
Dok. ID: SDS00020003900_PL
DYSTRYBUTOR US/KANADA:
Instrumentation Laboratory Co
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
Identyfikacja przedsiębiorstwa:
Adres e-mail osoby kompetentnej:
1.4
Numer telefonu alarmowego:
2.
SKŁAD/INFORMACJE O PRODUKCIE
[email protected]
+44 (0)3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
P/N
Nazwa mieszaniny
Klasyfikacja mieszaniny
zgodnie z Dyrektywami
67/548/EWG i 1999/45/EWG
Klasyfikacja mieszaniny
zgodnie z Rozporządzeniem
(WE) nr 1272/2008
Skład zestawu
0020003910
BOVINE THROMBIN
nie sklasyfikowana
nie sklasyfikowana
10 x 5 ml
Zrzeczenie się odpowiedzialności
Dokument ten ma na celu dostarczenie instrukcji właściwego i bezpiecznego postępowania z tym produktem ze strony personelu
wykwalifikowanego lub pracującego pod nadzorem personelu wykwalifikowanego w postępowaniu ze substancjami chemicznymi. Produkt nie
może być używany do celów innych niż te podane w rozdziale 1, za wyjątkiem przypadku gdy zostałyby uzyskane odpowiednie informacje
pisemne dotyczące metod postępowania z materiałem. Stosować preparat zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP). Osoba
odpowiedzialna za ten dokument nie może dostarczyć ostrzeżeń o wszystkich zagrożeniach wynikających z użytkowania i wzajemnych reakcji z
innymi substancjami chemicznymi lub materiałami. Użytkownik jest odpowiedzialny za bezpieczne stosowanie produktu, stosowność produktu
do zastosowania i za właściwą likwidację. Podane poniżej informacje nie mogą być uważane za deklarację lub gwarancję, tak formalną jak i
wynikającą z treści, handlową, stosowności do danych celów, jakości czy jakiejkolwiek innej natury. Informacje zawarte w tej Karcie
Charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w Załączniku II Rozporządzenia nr 1907/2006 (REACh) i z tym co przewiduje standard ANSI
“Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) zalecany przez US OSHA.
Opracowanie:
Chemsafe Srl
Strona 1 z 6
KARTA CHARAKTERYSTYKI
BOVINE THROMBIN
Dok. ID: SDS00020003900_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433645
Opracowano: 02/01/2013
1.
IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
1.1
Identyfikator produktu
Nazwa produktu:
BOVINE THROMBIN
Numer katalogowy:
0020003910
1.2
Zastosowanie produktu
do diagnostyki in vitro
1.3
Identyfikacja przedsiębiorstwa:
PRODUCENT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Adres e-mail osoby kompetentnej:
[email protected]
1.4
Numer telefonu alarmowego:
+44 (0)3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
2.
IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1
Klasyfikacja substancji/ mieszaniny
2.2
3.
DYSTRYBUTOR WE:
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italy)
DYSTRYBUTOR US/KANADA:
Instrumentation Laboratory Co
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
(patrz rów nież punkt 15)
Klasyfikacja: nie jest niebezpieczna
zgodnie z Dyrektywami 67/548/EWG i 1999/45/EWG
Klasyfikacja: nie jest niebezpieczna
zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
Potencjalny wpływ na zdrowie i środowisko
Połknięcie:
połknięta może być szkodliwa.
Ekspozycja na inhalację:
może powodować podrażnienie.
Kontakt ze skórą:
może powodować podrażnienie.
Kontakt z oczami:
może powodować podrażnienie.
Uczulenie:
może powodować uczulenie przy inhalacji lub kontakcie ze skórą.
Wystawienie środowiskowe:
może mieć negatywny wpływ na środowisko.
Ostrzeżenia:
Produkt zawiera materiał wołowy. Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych od BSE, są
poddawane kontroli weterynaryjnej, przed i po śmierci z wynikiem wolny od materiału zakaźnego lub
zaraźliwego. Jakkolwiek materiał musi być traktowany jako potencjalnie zakaźny.
SKŁAD /INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Skład: proszek zawierający składniki organiczne i nieorganiczne, materiał pochodzenia wołowego.
3.1
Niebezpieczne składniki:
Nazwa
Dwuwodny chlorek wapnia (*)
Numer
EINECS/ELINCS
Numer CAS
233-140-8
10035-04-8
(jako bezwodny chlorek (10043-52-4 jako bezwodny
wapnia)
chlorek wapnia)
Zawartość %
(w/w)
Klasyfikacja
67/548/EWG
Klasyfikacja
1272/2008/WE
<5%
Xi, R36
Eye Irrit. 2, H319
Co do dopuszczalnych w artości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zw rotów R i w skazań zagrożenia patrz punkt 16.
4.
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
Połknięcie:
W przypadku połknięcia, przepłukać gardło dużą ilością wody, jeżeli osoba jest przytomna. W
przypadku nagłej niedyspozycji skonsultować się z lekarzem.
Ekspozycja na inhalację:
Przemieścić osobę na otwarte powietrze w przewiewne miejsce. W przypadku nagłej niedyspozycji
skonsultować się z lekarzem.
Strona 2 z 6
KARTA CHARAKTERYSTYKI
BOVINE THROMBIN
5.
6.
Dok. ID: SDS00020003900_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433645
Opracowano: 02/01/2013
Kontakt ze skórą:
Usunąć skażoną odzież. Obmyć zanieczyszczoną część ciała mydłem lub delikatnym detergentem i
obficie opłukać wodą. W przypadku nagłej niedyspozycji skonsultować się z lekarzem.
Kontakt z oczami:
Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem soli fizjologicznej. Trzymać dobrze otwarte powieki
podczas przemywania. W przypadku nagłej niedyspozycji skonsultować się z lekarzem.
POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
Odpowiednie środki gaśnicze:
woda spray, piana, CO2, proszek chemiczny.
Środki gaśnicze, których nie
należy stosować:
nieznane
Zagrożenia spowodowane
spalaniem:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów (np. COx, NOx,
SOx, HCl).
Specjalistyczne wyposażenie
ochronne (straż pożarna):
automat oddechowy, odzież ochronna ognioodporna.
POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
Ochrona indywidualna:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu, obuwie gumowe, okulary
ochronne.
Ochrona środowiska:
Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. Powiadomić
kompetentne jednostki władzy w przypadku zanieczyszczenia środowiska. Nie wyrzucać pozostałości
do kanalizacji.
Procedury odzysku rozlanego
materiału:
Ograniczyć i zebrać rozlany produkt przy pomocy nieczynnych materiałów absorbujących i przemyć
obszar wodą. Składować odzyskany produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów.
7.
POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE
7.1
Postępowanie
7.2
8.
8.1
Procedury postępowania:
Nałożyć odpowiednią odzież ochronną, rękawice, okulary ochronne. Podczas stosowania produktu nie
jeść, nie pić ani nie palić. Utrzymywać pomieszczenie dobrze wentylowane.
Zasady higieny:
Po użyciu umyć ręce wodą z mydłem.
Magazynowanie
Wentylacja pomieszczenia:
Pomieszczenie dobrze wentylowane.
Szczególne środki ostrożności:
(patrz również punkt 8)
Unikać rozproszenia w środowisku.
Zalecana temperatura:
Przechowywać w temperaturze 2 – 8°C.
Wilgotność, światło i inne
czynniki środowiskowe:
Unikać wystawienia
niekompatybilnych.
Pojemniki:
Powinny być hermetycznie zamknięte i odpowiednio oznaczone.
Inne środki ostrożności przy
składowaniu:
Trzymać z dala od żywności i napojów.
na
światło
i
przechowywać
z
dala
od
źródeł
ciepła
i
materiałów
KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
Dopuszczalne wartości narażenia
TLV-TWA: niedostępne
LV UE: niedostępne
TLV-STEL: niedostępne
8.2
Kontrola narażenia
Środki ochrony układu
oddechowego:
Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za
właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z
odpowiednim filtrem.
Środki ochrony skóry:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu.
Środki ochrony oczu:
Okulary ochronne.
Strona 3 z 6
KARTA CHARAKTERYSTYKI
BOVINE THROMBIN
9.
9.1
9.2
Środki ochrony rąk:
Rękawice gumowe lub z polietylenu.
Inne środki ochronne:
Środki Ochrony Indywidualnej (DPI) mogące ograniczyć narażenie.
Ochrona środowiska:
Unikać rozproszenia w środowisku.
Dok. ID: SDS00020003900_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433645
Opracowano: 02/01/2013
WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
Informacje ogólne
Stan fizyczny:
proszek liofilizowany
Zapach:
bezwonny
Kolor:
białawy
Ważne informacje dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i środowiska
Wartość
9.3
pH:
niedostępna
Temperatura zapłonu:
niedostępna
Właściwości wybuchowe:
niedostępna
Właściwości utleniające:
niedostępna
Gęstość:
niedostępna
Rozpuszczalność:
niedostępna
Rozpuszczalność w wodzie:
mieszalny
mieszaniny
Inne informacje
Temperatura topnienia:
10.
Dotyczy
niedostępna
STABILITY AND REACTIVITY
Stabilność: produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w temperaturze od 2 do
8°C.
10.1 Warunki, których należy unikać:
trzymać z dala od źródeł ciepła i światła.
10.2 Materiały niezgodne:
silne środki utleniające.
10.3 Niebezpieczne produkty
rozkładu:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów (np. COx, NOx,
SOx, HCl).
11.
INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
11.1
Działanie toksyczne (ADME)
11.2
11.3
11.4
Absorpcja:
niedostępne
Rozkład:
niedostępne
Metabolizm:
niedostępne
Wydalanie:
niedostępne
Toksyczność ostra
Wartości
j.m.
Doustnie:
DL50 (szczur) = 1000 - 4179
mg/Kg
(1)
chlorek wapnia
(1)
chlorek wapnia
Skutki
Skóra:
DL50 (szczur) = 2630
mg/Kg
Inhalacja:
DL50 (szczur) = niedostępne
mg/Kg
Inne dane:
niedostępne
Dotyczy
Podrażnienie
Skóra:
Chlorek wapnia nie jest drażniący dla skóry.
Oczy:
Chlorek wapnia jest drażniący dla oczu.
Inhalacja:
niedostępne
(1)
(1)
Uczulenie:
przez kontakt ze skórą:
niedostępne
Strona 4 z 6
KARTA CHARAKTERYSTYKI
BOVINE THROMBIN
przez inhalację:
niedostępne
11.5
Toksyczność przy
długotrwałej ekspozycji:
niedostępne
11.6
Efekty CMR
Mutagenne:
12.
Aktualizacja: 01
CO: 433645
Opracowano: 02/01/2013
Dotyczy
Test Ames
negatywny
Test na chłoniaku u myszy
niedostępne
Aberracja chromosomowa
niedostępne
Test mikrojądrowy
niedostępne
Teratogenne:
niedostępne
Rakotwórcze:
niedostępne
(1)
chlorek wapnia
INFORMACJE EKOLOGICZNE
12.1 Ekotoksykologia
Wartość
j.m.
Ostra toksyczność dla ryb:
CL50 Gambusia afinis = 10000
mg/l/96 godz.
(1)
Chlorek wapnia
Ostra toksyczność dla Daphnia
Magna:
CE50 Daphnia magna = 144
mg/l/48 godz.
(1)
Chlorek wapnia
Ostra toksyczność dla algi:
CE50 = niedostępne
mg/l/72 godz.
12.2 Mobilność:
niedostępne
12.3 Trwałość i zdolność do
rozkładu:
niedostępne
12.4 Zdolność do bioakumulacji:
niedostępne
12.5 Wyniki oceny właściwości
PBT:
niedostępne
12.6 Inne szkodliwe działanie:
niedostępne
13.
Dok. ID: SDS00020003900_PL
Dotyczy
POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu odpadów.
Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z
przepisami prawa krajowego lub miejscowego.
14.
INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU
Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA i DOT.
15.
INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
Oznaczenie zgodne z Dyrektywami 67/548/EWG, 1999/45/EWG i kolejnymi poprawkami /nowelizacjami, i z Rozporządzeniem (WE) nr
1272/2008 (implementacja europejska GHS).
Zgodnie z Dyrektywami
67/548/EWG i 1999/45/EWG
Zgodnie z Rozporządzeniem (WE)
nr 1272/2008
Nie zaklasyfikowany jako niebezpieczny
Nie zaklasyfikowany jako niebezpieczny
Symbole/ piktogramy
zagrożenia:
brak
brak
Zwroty ryzyka/
oznaczenia zagrożenia:
brak
brak
Zalecenia ostrożności:
brak
brak
Klasyfikacja:
Strona 5 z 6
KARTA CHARAKTERYSTYKI
BOVINE THROMBIN
Dok. ID: SDS00020003900_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433645
Opracowano: 02/01/2013
Dodatkowe wskazówki
etykietowania:
≈ 6,8 % tej mieszaniny składa się ze składników o nieznanej toksyczności dla zdrowia i środowiska
wodnego
Środki bezpieczeństwa:
Nałożyć odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz.
Autoryzacja:
nie
Ograniczenia:
nie
Polska – podstawy prawne:
16.
−
Rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny,
udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów.
−
Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
pakowania substancji i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego
rozporządzenie (WE) nr 1907/2006
−
Wytycznych Dyrektywy Rady 67/548/EWG oraz Dyrektywy Parlamentu i Rady 1999/45/WE, dotyczących klasyfikacji, pakowania i
oznakowania substancji oraz preparatów niebezpiecznych z późn. zmianami.
−
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów
chemicznych (Dz. U. 2003 nr 171 poz. 1666 z późn. zmianami).
−
Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. 2011 nr 63 poz. 322)
−
Ustawa z dnia 9 stycznia 2009 r. o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U.
2009 nr 20 poz. 106)
−
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 marca 2009 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów
niebezpiecznych oraz niektórych preparatów chemicznych (Dz.U. 2009 nr 53 poz. 439).
−
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w
środowisku pracy (Dz.U. 2011 nr 33 poz. 166)
−
Rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i
natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy. (Dz. U. 2002 nr 217 poz. 1833 z późn. zmianami).
−
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w
miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. 2005 nr 11, poz. 86).
−
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 1 grudnia 2004 w sprawie substancji, preparatów, czynników lub procesów technologicznych o
działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy (Dz. U. 2004 nr 280 poz. 2771 z późn. zmianami).
−
Obwieszczenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 28 sierpnia 2003 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu
rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. 2003 nr 169
poz. 1650).
−
Ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. Prawo ochrony środowiska (Dz. U. 2001 nr 62, poz. 627 z późn. zmianami).
−
Ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz. U. 2001 nr 62, poz. 628 z późn. zmianami).
−
Ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz. U. 2001 nr 63 poz. 638 z późn. zmianami).
−
Rozporządzenia Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów. (Dz. U. 2001 nr 112 poz. 1206).
INNE INFORMACJE
Zwroty R:
R36: Działa drażniąco na oczy.
Oznaczenia zagrożenia:
H300: Połknięcie grozi śmiercią.
H319: Działa drażniąco na oczy.
Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia nr
1907/2006 (REACh) i z tym co przewiduje standard ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety
Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) zalecany przez US OSHA.
Źródła bibliograficzne:
(1)
IUCLID data set for Calcium Chloride, 18-feb-2000
(*) Klasyfikacja w załączniku I Dyrektywy 67/548/EWG i w załączniku VI Rozporządzenia (WE) 1272/2008
Strona 6 z 6