No-Spa forte

Ulotka dla pacjenta
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać
innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
((logo podmiotu odpowiedzialnego))
No-Spa forte
(Drotaverini hydrochloridum)
80 mg, tabletki
Skład:
1 tabletka No-Spa forte zawiera substancję czynną: chlorowodorek drotaweryny 80
mg
oraz substancje pomocnicze: stearynian magnezu, talk, powidon, skrobia
kukurydziana, laktoza jednowodna.
Opakowanie zawiera 20 tabletek po 80 mg.
Podmiot odpowiedzialny:
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
1045 Budapest, Tó u. 1-5 WĘGRY
Wytwórca:
1. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
1045 Budapest, Tó u. 1-5 WĘGRY
2. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. w Warszawie Oddział w Rzeszowie
Zakład Produkcji i Dystrybucji Leków w Rzeszowie
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów
3. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co.Ltd.
Levai u. 5 H-2112 Veresegyhaz
WĘGRY
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek No-Spa forte i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek No-Spa forte
3. Jak stosować lek No-Spa forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku No-Spa forte
6. Inne informacje
1. Co to jest lek No-Spa forte i w jakim celu się go stosuje
Lek No-Spa forte zawiera, jako substancję czynną chlorowodorek drotaweryny.
Substancja ta jest stosowana w skurczu mięśni gładkich pochodzenia zarówno
nerwowego jak i mięśniowego. Działanie rozkurczające drotaweryny nie zależy od
rodzaju unerwienia oraz lokalizacji mięśni gładkich (przewód pokarmowy, układ
moczowo-płciowy, układ krążenia oraz drogi żółciowe).
Lek jest metabolizowany w wątrobie, wydalany jest głównie z moczem i w
mniejszym stopniu przez przewód pokarmowy.
Lek No-Spa forte stosuje się w: stanach skurczowych mięśni gładkich związaych z
chorobami dróg żółciowych:
kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem
okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki
Vatera.
W stanach skurczowych mięśni gładkich dróg moczowych:
kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie
pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz.
Oraz wspomagająco: w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu
pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka,
zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika
żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastyczym i wzdęciach
jelit, zapaleniu trzustki.
W schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu.
W napięciowych bólach głowy.
2. Zanim zastosuje się lek No-Spa forte
Nie należy stosować leku No-Spa forte w przypadku:
- nadwrażliwości (uczulenia) na drotawerynę lub którykolwiek składnik leku,
- ciężkiej niewydolności wątroby, nerek i niewydolności krążenia,
- blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia,
- nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.
Zachować szczególna ostrożność stosując lek No-Spa forte:
Ze względu na zawartość laktozy lek może powodować dolegliwości ze strony
przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet w ciąży.
Stosowanie leku No-Spa forte z jedzeniem i piciem:
Lek No-Spa forte można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Ciąża:
2
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Drotaweryna przechodzi przez łożysko.
Nie stosować leku w czasie porodu.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
W dawkach leczniczych drotaweryna podawana doustnie nie ma wpływu na zdolność
kierowania pojazdami i obsługę maszyn.
Należy jednak poinformować pacjentów, że w razie wystąpienia zawrotów głowy
powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, tj. prowadzenie pojazdów
lub obsługa urządzeń mechanicznych.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku No-Spa forte
Lek zawiera laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, to
przed przyjęciem leku powinni skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet
tych, które wydawane są bez recepty.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lewodopą (lek
stosowany w chorobie Parkinsona) ze względu na zmniejszenie jej działania
przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.
3. Jak stosować lek No-Spa forte
Lek No-Spa forte należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W przypadku
wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Opakowanie zawiera 20 tabletek.
1 tabletka zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny
Dorośli:
Dawka dobowa wynosi 120-240 mg w 2-3 dawkach podzielonych.
Dzieci:
Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci.
W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego No-Spa forte, 80 mg
u dzieci:
dawka dobowa dla dzieci powyżej 12 lat: wynosi 160 mg, w 2 - 4 dawkach
podzielonych.
W przypadku zażycia większej dawki leku No-Spa forte niż zalecana:
Nie ma doniesień o przedawkowaniu.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, No-Spa forte może powodować działanie niepożądane.
3
Rzadko mogą wystapić: nudności, zaparcie,
ból i zawroty głowy, bezsenność,
kołatanie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi
oraz mogą wystapić reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka,
wysypka, świąd).
U niektórych osób w czasie stosowania leku No-Spa forte mogą wystąpić inne
działania niepożądane. W przypadku wystąpienia wymienionych lub innych działań
niepożądanych, należy poinformować o tym lekarza.
5. Przechowywanie leku No-Spa forte
Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu,
nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C. Chronić od światła.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku No-Spa forte
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
Data opracowania ulotki: luty 2013
4