06 BOZ-503-K-9-15 wymogi dot.laboratorium badan

Załącznik nr 4
do Szczegółowych Warunków Konkursu Ofert
Nr sprawy : BOZ-503-K-9/15
Warunki konieczne do spełnienia przez laboratorium wykonujące badania mikrobiologiczne
Laboratorium wykonujące badania powinno:
1. być kierowane lub nadzorowane przez specjalistę mikrobiologa (specjalizacja z mikrobiologii
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 3 marca 2004 r. (Dz. U. 2004
nr 43 poz. 408) w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium
diagnostyczne, należy załączyć kserokopię dyplomu specjalisty,
2. uczestniczyć w Ogólnopolskim Sprawdzianie Wiarygodności Badań Mikrobiologicznych
POLMICRO i posiadać certyfikat jakości badań mikrobiologicznych, należy załączyć
aktualny certyfikat,
3. spełniać inne wymogi określone Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 23.03.2006 r. w
sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i
mikrobiologicznych (Dz. U. nr 61, poz. 435),
4. pełnić dyżury w dni wolne od pracy minimum w godzinach 800-1800, a w dni powszednie od
8:00 do godziny 2000,
5. przyjmować pobrane próbki do badań mikrobiologicznych cztery razy dziennie od
poniedziałku do piątku oraz dwa razy dziennie w soboty, niedziele i święta,
6. zapewniać własny transport w zakresie odbioru materiału i dostarczania wyników,
7. zapewniać dodatkowo przesył wyników drogą elektroniczną do wszystkich oddziałów
klinicznych SPSK 1, Centralnego Laboratorium oraz do Działu Epidemiologii
8. dysponować:
a. systemem monitorowanego posiewu krwi,
b. szybkimi testami do identyfikacji patogenów odpowiedzialnych za zakażenia
centralnego układu nerwowego
9. wykonywać:
a. preparaty bezpośrednie z płynów ustrojowych w dniu pobrania materiału
i informować telefonicznie o wstępnym wyniku badania mikroskopowego jednostkę
kierującą, a następnie przesłania wyniku ostatecznego w formie pisemnej,
b. antybiogramy zgodnie z zaleceniem EUCAST, Krajowego Ośrodka Referencyjnego
ds. Lekooporności, w tym oznaczenie wartości MIC dla wybranych patogenów
(aktualizacja zaleceń publikowana każdego roku)
c. testy pozwalające na szybkie (do 2 godzin) wykrycie szczepów karbapenemazododatnich i informować telefonicznie o wyniku pozytywnym testu jednostkę
kierującą, a następnie przesłania wyniku ostatecznego w formie pisemnej,
d. badania kontrolne środowiska (powierzchnie, ręce) metodą odcisków, metodą
wymazów,
10. identyfikować szczepy patogenne do poziomu gatunku wraz z oznaczeniem markerów
oporności,
11. przesyłać do laboratorium referencyjnego szczepy wymagające potwierdzenia w zakresie
szczególnych mechanizmów oporności (KPC, NDM-1).
Laboratorium mikrobiologiczne wykonujące badania jest zobowiązane do [wymóg na podstawie art.
10, 14, 29 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób
zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570) z późn. zm., Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23
grudnia 2011 r. w sprawie listy czynników alarmowych, rejestrów zakażeń szpitalnych i czynników
alarmowych oraz raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala (Dz.U. 2011, Nr 294, poz.
1741)],
1. codziennego przekazywania wyników badań podczas odbioru materiałów do badań
diagnostycznych, w tym kopii wyników wszystkich badań dodatnich do Działu Epidemiologii
2. przekazywania zbiorczych sprawozdań kwartalnych, półrocznych i rocznych z liczby i
rodzaju wykonywanych badań oraz statystyki mikrobiologicznej lekowrażliwości
izolowanych szczepów w okresach półrocznych lub rocznych. Sprawozdanie należy
1
przekazywać do Działu Epidemiologii w terminie do 20 dnia miesiąca, odpowiednio: nowego
kwartału, półrocza i roku.
Sprawozdanie powinno zawierać informacje takie jak:
a) liczba i rodzaj wykonywanych badań w określonych oddziałach klinicznych
i innych jednostkach medycznych szpitala,
b) ogólna liczba i rodzaj wykonanych badań w SPSK1,
c) szczepy izolowane z poszczególnych materiałów klinicznych, w tym „alert patogeny” z
uwzględnieniem podziału na określone oddziały kliniczne i inne jednostki medyczne,
d) liczba i rodzaj materiałów źle pobranych,
e) zestawienia lekowrażliwości szczepów dla poszczególnych klinik SPSK1 – nie rzadziej
niż raz na 6 miesięcy dla Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Oddziału
Intensywnej Terapii Dziecięcej i Anestezjologii, Kliniki Hematologii, Nowotworów Krwi
i Transplantacji Szpiku oraz co najmniej raz w roku dla pozostałych oddziałów. Zgodnie z
zaleceniami NCCLS przygotowując zestawienia lekowrazliwości należy uwzględnić
zasadę: „jeden szczep od jednego pacjenta”
2. przygotowania na zlecenie Działu Epidemiologii dodatkowych zestawień wyników badań
mikrobiologicznych w zależności od aktualnych wymagań lub potrzeb,
3. szybkiego (do 24 godzin od identyfikacji) informowania jednostki organizacyjnej, tj.
oddziału, lekarza kierującego oraz Działu Epidemiologii o wystąpieniu kolonizacji lub
zakażenia patogenem alarmowym (lista patogenów alarmowych: Rozporządzenie Ministra
Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie listy czynników alarmowych, rejestrów zakażeń
szpitalnych i czynników alarmowych oraz raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej
szpitala (Dz.U. 2011, Nr 294, poz. 1741) i natychmiastowego informowania o identyfikacji
karbapenemazo-dodatnich pałeczek Enterobacteriaceae.
4. oznakowania wyników badań z mikroorganizmami z listy „alert patogenów” informacją
„ALERT PATOGEN”
5. dostarczania podłoży transportowo-hodowlanych i transportowych oraz pojemników w
oryginalnych opakowaniach (pojemniki w opakowaniach pojedynczych), zgodnie z tabelą
wykazu badań mikrobiologicznych (w załączeniu) oraz pokrywania kosztów podłoży złej
jakości (np. zanieczyszczonych, przepakowanych ,itp.),
6. przedstawiania wykazu wykonanych usług o charakterze i złożoności porównywalnej z
zakresem zamówienia (oddziały: transplantologii, hematologii, patologii noworodka, OIT),
oraz referencji wydanych przez Dział Epidemiologii, potwierdzonych przez Dyrektora
Szpitala.
Oświadczam, że spełniamy powyższe warunki......................................................
Miejscowość, dnia........................................................
2