Informacja prasowa - Informacje
Transkrypt
Informacja prasowa - Informacje
Informacja prasowa Łódź, 22 kwietnia 2013 Mabion wybrał wykonawcę Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Mabion zawarł z firmą Agmet umowę na generalne wykonawstwo stanu surowego zamkniętego wraz z instalacjami i sieciami zewnętrznymi Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej. Wartość umowy wynosi 9,15 mln zł, a zakończenie prac nastąpi w terminie 5 miesięcy. Obiekt powstanie w Konstantynowie Łódzkim na terenie Łódzkiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej. Łączna wartość inwestycji wyniesie ok. 38 mln zł. W kompleksie prowadzone będą badania oraz produkcja szerokiego portfolio leków biotechnologicznych. Ponadto Mabion z sukcesem zakończył pierwszą ofertę publiczną i planuje przeniesienie notowań na rynek główny GPW. W marcu 2013 roku dokonano przydziału wszystkich oferowanych akcji w ofercie publicznej, a spółka pozyskała z emisji 39 mln zł. W ramach book buildingu inwestorzy złożyli deklaracje zainteresowania na prawie 3,5 mln akcji, w związku z czym popyt w transzy instytucjonalnej został zredukowany o 1/3. Debiut spółki na rynku regulowanym GPW nastąpi 23 kwietnia 2013. Dotychczas Mabion pozyskał na swoją innowacyjną działalność środki z emisji prywatnej akcji (22,8 mln zł), dotacji unijnych (64 mln zł) oraz oferty publicznej (39 mln zł). Budowa Kompleksu będzie finansowana środkami z oferty publicznej (15 mln zł), funduszami z przyznanych dotacji unijnych (20 mln zł) oraz środkami własnymi (0,5 mln zł). Dotychczas spółka zainwestowała już ok. 3 mln zł w zakup nieruchomości oraz prace projektowe. „Zgodnie z deklaracjami zamierzamy rozpocząć produkcję i prace badawcze w naszym nowym Kompleksie w 2014 roku. Obecnie wytwórnię sterylnych form leków biotechnologicznych oraz laboratoria posiadamy w Łodzi w naszym Centrum Badawczo-Rozwojowym. Zarówno Kompleks, jak i Centrum Badawcze wymagają stosowania zaawansowanej aparatury, która zapewnia maksymalną dokładność i powtarzalność uzyskiwanych wyników. W Kompleksie wdrożymy także własne technologie w zakresie inżynierii genetycznej, dzięki którym uzyskujemy wysokie produktywności wytwarzania leków – między innymi: "disposable" – umożliwiającą elastyczne wykorzystanie potencjału wytwórczego oraz przemysłową "orbital shaking" – dającą możliwość kosztowo efektywnego rozwoju procesów biofermentacji” – mówi Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA. Zgodę na działalność w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej, kompleks Konstantynów Łódzki, Mabion uzyskał w kwietniu 2012 roku. Na działce o powierzchni ok. 1,9 ha spółka zbuduje najnowszej generacji Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej o powierzchni ok. 2,7 tys. m2. W obiekcie produkowane będą między innymi MabionCD20 – preparat służący do leczenia nowotworów krwi oraz Dodatkowych informacji udzielają: Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj GENESIS PR Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757 reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), a także MabionHER2 – lek przeznaczony do terapii raka piersi. Dzięki działalności w ramach ŁSSE spółka będzie korzystała z ulg podatkowych sięgających kilkudziesięciu milionów złotych. Mabion zamierza we własnym zakresie przeprowadzić proces rejestracji leku MabionCD20 na obszarze całej Unii Europejskiej, gdzie system rejestracji leków biopodobnych jest dobrze uregulowany. W Polsce i krajach ościennych spółka będzie prowadzić sprzedaż leków samodzielnie, natomiast w pozostałych państwach UE zamierza podpisać umowy dystrybucyjne z miejscowymi operatorami. Mabion przeprowadzi badania kliniczne we współpracy z kilkudziesięcioma ośrodkami w 9 krajach Europy. Do tej pory spółka złożyła wnioski w 8 państwach, uzyskała zgody na badania od komisji bioetycznych w 6 krajach, zaś w czterech: Gruzji, Polsce, Bośni i na Litwie zakończyła już procedurę rejestracyjną i rozpoczyna badania kliniczne leku MabionCD20. Podanie MabionCD20 pacjentom jest podstawowym i najważniejszym badaniem farmaceutyku, dowodzącym równoważności terapeutycznej z lekiem referencyjnym. Jednym z celów spółki jest wprowadzenie leków na rynek amerykański. W listopadzie 2012 roku Mabion zakończył pozytywnie wspólną procedurę Scientific Advice w Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) i Amerykańskiej Agencji ds. Żywności (FDA) w zakresie rozwoju jakościowego oraz klinicznego leku MabionCD20. Potwierdziło to możliwość rozpoczęcia przygotowywania planów regulacyjnych i marketingowych na rynku Stanów Zjednoczonych. W przypadku regionów o mniej uregulowanym systemie rejestracji,– jak na przykład Afryka czy Azja – zarówno realizację sprzedaży, jak i całą procedurę rejestracji Mabion planuje przeprowadzić za pośrednictwem lokalnych, wiodących firm farmaceutycznych. Produkcja będzie realizowana w zakładach Mabionu w Polsce, a spółka będzie miała udział w przychodach ze sprzedaży leków przez zagranicznych dystrybutorów. Dotychczas Mabion podpisał: umowę z kostarykańską firmą farmaceutyczną VMG w odniesieniu do krajów Ameryki Środkowej (Kostaryki, Hondurasu, Nikaragui, Belize, Dominikany, Salwadoru, Trinidadu i Tobago oraz Panamy) umowę z marokańską firmą farmaceutyczną Sothema Laboratories w odniesieniu do krajów Afryki Północnej (Maroka, Algierii i Tunezji) umowę z argentyńską firmą farmaceutyczną LKM SA w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej (Argentyny, Kolumbii, Wenezueli, Peru, Chile, Paragwaju, Ekwadoru, Boliwii i Urugwaju) list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Libanu w odniesieniu do krajów Bliskiego Wschodu list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Chorwacji w odniesieniu do krajów bałkańskich list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Turcji, w odniesieniu do rynku tureckiego Dodatkowych informacji udzielają: Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj GENESIS PR Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757 Informacje o firmie: MABION SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji oparte na technologii przeciwciał monoklonalnych. Firma prowadzi zaawansowane prace mające na celu rejestrację szeregu biopodobnych leków, m.in.: MabionCD20 – służącego do leczenia nowotworów krwi i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) czy MabionHER2 – przeznaczonego do terapii raka piersi. Docelowo spółka planuje oferowanie szerokiego portfolio leków biotechnologicznych. Strategia Mabion to rozwój, rejestrowanie i wprowadzanie na rynek leków biopodobnych (obecnie MabionCD20, MabionHER2, MabionVEGF i MabionEGFR) wkrótce po wygaśnięciu patentów podstawowych na leki referencyjne. Ochrona ta wygasa na obszarze Unii Europejskiej w latach 2014-2018. Rynek leków referencyjnych do czterech rozwijanych obecnie przez spółkę preparatów jest wart w sumie około 20 mld USD. Mabion będzie jedną z pierwszych firm wprowadzających leki biopodobne do istniejących leków referencyjnych. Ponadto spółka opracowała unikalną, innowacyjną technologię wytwarzania rekombinowanych białek w postaci insulin i niezwykle istotnych medycznie oraz rynkowo analogów insulin. Mabion posiada Centrum Badawczo-Rozwojowe o łącznej powierzchni około 650 m2, składające się z wytwórni sterylnych form leków biotechnologicznych – rekombinowanych białek – w standardzie GMP (Good Manufacturing Practice), a także laboratoriów: biologii molekularnej i inżynierii genetycznej, analitycznych, biochemicznych oraz kultur komórkowych. Ponadto spółka realizuje inwestycję w Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej o powierzchni 2,7 tys. m2 w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej. Wartość inwestycji wraz z wyposażeniem wyniesie około 38 mln zł – uruchomienie kompleksu jest planowane w 2014 roku. Spółka jest beneficjentem programów dofinansowania innowacji w ramach UE. W wyniku złożonych wniosków pozyskała dotychczas dofinansowanie na realizację projektów w łącznej kwocie prawie 64 mln zł. Od połowy 2010 roku akcje Mabionu są notowane na NewConnect. Debiut w alternatywnym systemie obrotu poprzedziła oferta prywatna, z której pozyskano od inwestorów 22,8 mln zł. Mabion został utworzony w 2007 roku przez cztery firmy farmaceutyczne: Polfarmex, Celon Pharma, Genexo i IBSS Biomed oraz dwa przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe: BioCentrum i Biotech Consulting. www.mabion.eu Dodatkowych informacji udzielają: Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj GENESIS PR Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757