informacja o leku dla pacjenta
Transkrypt
informacja o leku dla pacjenta
ETYKIETO-ULOTKA OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO PRODUKTU LECZNICZEGO GINKGOFOL® (Ginkgo bilobae folii extractum siccum) Tabletka, 40 mg Logo Labofarm Skład: wyciąg suchy z liści miłorzębu japońskiego – 40 mg Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 6 mg ginkgoflawonoglikozydów i 2,0–2,8 mg laktonów terpenowych. Należy zapoznać się z ulotką zamieszczoną pod etykietą. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w zaburzeniach krążenia mózgowego ze związanymi objawami (szum w uszach, zawroty głowy) i w zaburzeniach krążenia obwodowego w kończynach (uczucie chłodu, zaburzenia czucia, mrowienia). Sposób stosowania i droga podania: doustnie, 1 tabletka 3 razy dziennie po posiłku. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze do 25C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Produkt leczniczy wydawany bez recepty IWLF Labofarm ul. Lubichowska 176 b 83-200 Starogard Gdański Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 10598 Nr serii: Termin ważn.: Kod EAN UCC 5909991059835 INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. - Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Ginkgofol® ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Skład: Ginkgo bilobae folii extractum siccum 40 mg Składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, koloidalny dwutlenek krzemu, skrobia ziemniaczana Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 6 mg ginkgoflawonoglikozydów i 2,0 – 2,8 mg laktonów terpenowych. Dostępne opakowania: 30 lub 60 lub 90 tabletek. Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k. 83-200 Starogard Gdański ul. Lubichowska 176 b tel. 058 561-20-08 fax 058 561-20-16 e-mail: [email protected] Co to jest lek Ginkgofol® i w jakim celu się go stosuje? Jest to lek w postaci tabletek, o działaniu usprawniającym krążenie tętnicze, żylne i włosowate naczyń krwionośnych. Lek stosuje się pomocniczo w zaburzeniach krążenia mózgowego ze związanymi objawami (szum w uszach, zawroty głowy) i w zaburzeniach krążenia obwodowego w kończynach (uczucie chłodu, zaburzenia czucia, mrowienia). 2. Zanim zastosuje się lek Ginkgofol®: Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na jego składniki. Zachować szczególną ostrożność stosując lek ® Ginkgofol : Preparat może powodować wydłużenie czasu krwawienia., dlatego w przypadku występowania hemofilii stosowanie leku należy konsultować z lekarzem. Istnieje możliwość interakcji preparatu z lekami przeciwagregacyjnymi i przeciwzakrzepowymi, inhibitorami MAO, diuretykami tiazydowymi, trazodonem, fluksetyną, buspironem, zielem dziurawca, melatoniną, insuliną, lekami metabolizowanymi przez cytochrom P 450 3A4. Stosowanie leku Ginkgofol® u dzieci: Lek nie jest przeznaczony dla dzieci. Ciąża i karmienie piersią: Nie stosować u kobiet w ciąży. Brak danych z badań klinicznych. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Brak wpływu. 3. Jak stosować lek Ginkgofol®? Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej: 1 tabletkę 3 razy dziennie po posiłku. 1. Nie stosować dłużej niż przez 10 tygodni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana: Dla produktu nie zaobserwowano objawów przedawkowania. 4. Możliwe działania niepożądane: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić: łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle głowy, skórne reakcje alergiczne, krwawienia, w tym krwawienia wewnątrzczaszkowe. Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Przechowywanie leku Ginkgofol®: Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temperaturze do 25C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu 6. Inne informacje: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Data zatwierdzenia ulotki: 2016.04.28