Pentoksyfilina /-400/-600 (Penthoxifylline)
Transkrypt
Pentoksyfilina /-400/-600 (Penthoxifylline)
Ulotka informacyjna Prosimy o uważne przeczytanie ulotki ! Pentoksyfilina /-400/-600 (Penthoxifylline) Pentoksyfilina /-400 drażetki Skład: 1 drażetka zawiera 100 mg/400 mg pentoksyfiliny Pentoksyfilina roztwór do iniekcji/roztwór do infuzji Skład: 1 ampułka/1 ampułka roztworu do infuzji zawiera 100 mg/ 300mg pentoksyfiliny Pentoksyfilina 600 tabletki retard Skład: 1 tabletka retard zawiera 600 mg pentoksyfiliny Wskazania: Pentoksyfilina/-400: zaburzenia ukrwienia obwodowego tętniczego i tętniczo-żylnego na tle miażdżycy tętnic, cukrzycy oraz stanów zapalnych; zaburzenia troficzne (zespół pozakrzepowy, owrzodzenie podudzia (ulcus cruris), gangrena); angioneuropatie. Zaburzenia ukrwienia tkanki mózgowej i choroby oczu pochodzenia naczyniowego, zaburzenia funkcji ucha środkowego. Pentoksyfilina 600: zaburzenia ukrwienia obwodowego tętniczego szczególnie w chromaniu przestankowym z podwyższoną rezerwą ukrwieniową. Przeciwwskazania: świeży zawał serca, silne krwotoki, krwawienia wielkopowierzchniowe siatkówki; Uwaga: przy podawaniu pozajelitowym zalecana jest ostrożność w przypadku pacjentów z miażdżycą tętnic wieńcowych i mózgowych oraz w przypadku ciężkich zaburzeń rytmu serca. Ciąża: stosowanie nie jest wskazane. W trakcie szerokiego stosowania leku u człowieka nie powstały żadne podejrzenia dotyczące działania embriotoksycznego/teratogennego. Także doświadczenia na zwierzętach nie przyniosły żadnych danych wskazujących na embriotoksyczne/teratogenne działanie leku. Działania uboczne: Skóra: reakcje skórne (patrz reakcje uczuleniowe), nagłe zaczerwienienie twarzy (bardzo rzadko) Układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu (pojedyncze przypadki) Układ pokarmowy: rozstrój układu pokarmowego Serce, układ krążenia: dusznica bolesna (bardzo rzadko), tachykardia (bardzo rzadko), spadek ciśnienia krwi (bardzo rzadko) Inne: reakcje uczuleniowe (np. reakcje skórne) (rzadko), w pojedynczych przypadkach może wystąpić szok, trombocytopenia (pojedyncze przypadki), krwotoki (bardzo rzadko) (związek przyczynowy jest wątpliwy). Interakcje: leki obniżające ciśnienie - działanie tych leków ulega spotęgowaniu, leki przeciwcukrzycowe działanie leków ulega spotęgowaniu (przy pozajelitowym podaniu pentoksyfiliny). Uwagi: Szczególnie u pacjentów z obniżonym ciśnieniem krwi oraz u pacjentów z nieustabilizowanym układem krążenia zwiększanie dawki winno następować stopniowo. Przy znacznym upośledzeniu czynności nerek stosować niższe dawki. W silnej miażdżycy tętnic nie stosować wstrzyknięć do tętnicy szyjnej. Dawkowanie: 100 mg: doustnie 3 razy dziennie 2 drażetki bez rozgryzania po posiłku. W lżejszych przypadkach z chwilą polepszenia stanu dostateczne może okazać się stosowanie dawki podtrzymującej 1 drażetka 3 razy dziennie. 400 mg: początkowo 1 drażetkę 3 razy dziennie, po wystąpieniu poprawy 1 drażetkę 2 razy dziennie bez rozgryzania po posiłku. W lżejszych dolegliwościach 1 drażetka 2 razy dziennie od początku terapii. 600 mg: 1 tabletkę retard 2 razy dziennie bez rozgryzania po posiłku. Podawanie dożylne: dożylnie 1(-2) razy dziennie 1 ampułkę - pacjent w pozycji leżącej, zawartość ampułki wstrzykiwać wolno ponad 5 minut; domięśniowo 1(3) razy dziennie 1 ampułkę głęboko dopośladkowo. Aplikacja infuzyjna: dożylnie 1-2 razy dziennie 100 - 300 mg pentoksyfiliny w roztworze infuzyjnym 100 - 500 ml. Zachować czas podawania pentoksyfiliny 100 mg/h! W stanach zaawansowanych w kroplówce stałej całodobowej można zastosować do 1200 mg leku na dobę. Kroplówka dotętnicza: 100 - 300 mg rozcieńczone roztworem fizjologicznym NaCl do 20 - 50 ml w ciągu 10 30 min. Przestrzegać zalecenia dotyczącego czasu prowadzenia infuzji. Przy podawaniu leku w zastrzykach lub w kroplówce podawać ewentualnie dodatkowo 1 drażetkę Pentoksyfilina 400 2 - 3 razy dziennie lub 1 tabletkę retard Pentoksyfilina 600 1 - 2 razy dziennie.