zingibir - Labofarm
Transkrypt
zingibir - Labofarm
ZINGIBIR® Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 10352 INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA Zingiberis rhizoma 500 mg, tabletka Działanie: Kłącze imbiru zapobiega występowaniu nudności i wymiotów wywołanych bodźcami lokomocyjnymi. Wskazania do stosowania: Tradycyjnie stosuje się w chorobie lokomocyjnej i jej objawach: nudnościach, wymiotach. Stosować zapobiegawczo przed podróżą samochodem, autobusem, samolotem, statkiem. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Przeciwwskazania: Nie należy stosować preparatu w przypadku kamicy żółciowej oraz u osób uczulonych na kłącze imbiru. Środki ostrożności związane ze stosowaniem: W przypadku pacjentów po zabiegach chirurgicznych oraz u pacjentów, którzy mają problemy z krzepliwością krwi lub przyjmują leki przeciwzakrzepowe, preparat może nasilać krwawienia. W powyższych przypadkach przed użyciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji: Preparat może powodować wzrost wchłaniania leków z przewodu pokarmowego. Może potęgować działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, leków hipoglikemicznych oraz glikozydów nasercowych. Nie należy łączyć leku z napojami alkoholowymi, gdyż mogą nasilać działanie imbiru jako środka pobudzającego perystaltykę. Ostrzeżenia specjalne: Stosowanie leku u dzieci: Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 6 roku życia. Ciąża i karmienie piersią: Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Dotychczas nie stwierdzono wpływu. Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania: Doustnie, dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1-2 tabletki, dzieci 6-12 lat: 1 tabletka. Dawkę można powtórzyć po 4 godzinach w przypadku wystąpienia nudności w czasie podróży. Przedawkowanie: Nie należy przekraczać jednorazowej dawki 6 g. Kłącze imbiru po przedawkowaniu może wywierać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy i wywoływać zaburzenia rytmu serca, rzadko uszkodzenie błony śluzowej żołądka. W przypadku przedawkowania preparatu należy skontaktować się z lekarzem. Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane: Kłącze imbiru może powodować działania niepożądane: dyspepsję, odczyny alergiczne (np. reakcje skórne), senność, bóle głowy. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych oraz działań niepożądanych, niewymienionych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem. Przechowywanie leku: Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Skład leku: Zingiberis rhizoma - 500 mg Substancje pomocnicze: sól sodowa karboksymetyloskrobi C, koloidalny dwutlenek krzemu. Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 3 µl olejku eterycznego. Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k. ul. Lubichowska 176 b 83-200 Starogard Gd. tel. 58 561 20 08 fax 58 561 20 16 e-mail: [email protected] Data zatwierdzenia tekstu ulotki: 14.04.2011