Gdzie znaleźć CHPL Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych

Gdzie znaleźć CHPL
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych
informuje, że na jego stronie pod adresem http://leki.gov.pl/ znajduje się wykaz Charakterystyk
Produktów Leczniczych wszystkich refundowanych leków. Wykaz obejmuje także charakterystyki
produktów, które zostały dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej przez Komisję Europejską w
tzw. procedurze centralnej.
Charakterystyka Produktu Leczniczego jest dokumentem przeznaczonym dla fachowego personelu
medycznego. Wskazania do stosowania leku znajdują się w punkcie 4.1. Charakterystyki. Wszelkie
zmiany w tym dokumencie są wprowadzane jednocześnie z zatwierdzeniem tych zmian. Ulotka
dołączana do leku jest przeznaczona dla pacjenta, a wskazania do stosowania leku są w niej zawarte
w rozdziale „Jak stosować” ulotki.
Pełna treść listu prezesa URPL Grzegorza Cessaka w tej sprawie
jw