valegran - Labofarm

VALEGRAN
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 10363
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
Należy przeczytać uważnie całą treść opakowania, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy
lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Valegran® ostrożnie i
zgodnie z podaną informacją.
Należy zachować ten kartonik, aby można było przeczytać ponownie informację w razie
potrzeby.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
Granulat
Skład substancji czynnej w 100 g granulatu:
korzeń kozłka (Valerianae radix)
kwiatostan głogu (Crataegi folium cum flore)
liść melisy (Melissae folium)
szyszka chmielu (Lupuli flos)
liść mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium)
koszyczek rumianku (Matricariae flos)
28,57 g
19,05 g
14,28 g
14,28 g
9,52 g
9,52 g
Składnik pomocniczy: sól sodowa karboksymetyloskrobi C
Jeden gram granulatu zawiera nie mniej niż 0,25 mg sumy kwasów walerenowych i nie mniej
niż 2,0 µl sumy olejków eterycznych.
Zawartość opakowania: 100 g granulatu.
Podmiot odpowiedzialny:
Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm
mgr farm. Tadeusz Pawełek
83-200 Starogard Gdański
ul. Lubichowska 176 b
tel. 058 561 20 08
fax 058 561 20 16
e-mail: [email protected]
1. Co to jest lek Valegran® i w jakim celu się go stosuje?
Jest to lek w postaci granulatu, stosowany tradycyjnie, w przejściowych, łagodnych
stanach napięcia nerwowego oraz okresowych trudnościach z zasypianiem.
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i
jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu
2. Zanim zastosuje się lek Valegran®:
Nie należy stosować leku, w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników
(np. rumianek).
Interakcje z innymi lekami:
Korzeń kozłka może potęgować działanie barbituranów i benzodiazepin.
VALEGRAN
3.
4.
5.
6.
Zachować szczególną ostrożność stosując Valegran®:
w przypadku kamicy żółciowej. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u
dzieci poniżej 12 lat.
W powyższych przypadkach możliwość stosowania skonsultować z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Nie zaleca się stosowania leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów w godzinach
nocnych i przez osoby zmęczone, z uwagi na właściwości sprzyjające zasypianiu.
Ciąża i karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia.
Jak stosować lek Valegran®?
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 2 płaskie łyżeczki
granulatu zalać szklanką (200 ml) wrzącej wody i zaparzać pod przykryciem 10-15 minut.
Pić 2–3 razy dziennie. W trudnościach z zasypianiem pół godziny do godziny przed snem
lub jeśli konieczne dodatkowo wieczorem.
W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana:
Dla produktu nie zaobserwowano objawów przedawkowania.
W przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej.
Możliwe działania niepożądane:
Dotychczas nie stwierdzono. Ze względu na zawartość korzenia kozłka możliwe jest
wystąpienie objawów żołądkowo-jelitowych (mdłości, dolegliwości skurczowe).
W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich
lekarza.
Przechowywanie leku Valegran®:
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w
miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Inne informacje:
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.
Data opracowania informacji: październik 2008