Pytania i odpowiedzi - Szpital Specjalistyczny Chorób Płuc w

SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL SPECJALISTYCZNY CHORÓB
PŁUC
im. dr O. SOKOŁOWSKIEGO
UL. GŁADKIE 1, 34-500 ZAKOPANE
tel. (18) 20 150 45, fax. (18) 20 146 32 e-mail: [email protected]
NIP: 736-14-54-134
A.ZP-271-4/15
REGON 000295171
Zakopane 2015-06-16
WSZYSCY
Dotyczy:
wyjaśnienia
treści
specyfikacji
istotnych
warunków
zamówienia
w postępowaniu
o udzielenie
zamówienia
publicznego
w
trybie
przetargu
nieograniczonego na sukcesywną dostawę produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej
Samodzielnego Publicznego Specjalistycznego Szpitala Chorób Płuc w Zakopanem
Działając w oparciu o art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo
zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz.907 ze zm. ), Zamawiający przekazuje
treść zapytań wraz z wyjaśnieniami dotyczącymi specyfikacji istotnych warunków
zamówienia w przedmiotowym postępowaniu:
1) W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom
Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 5
poz.7,10 jednego preparatu zawierającego 9 witamin rozpuszczalnych w wodzie i 3
witaminy rozpuszczalne w tłuszczach – Cernevit. Preparat Cernevit jest w postaci
liofilizatu, a witaminy rozpuszczalne w tłuszczach są umieszczone w micellach kwasu
glikocholowego, Cernevit rozpuszcza się w wodzie do iniekcji, glukozie 5%, soli
fizjologicznej, może, więc być podawany pacjentom, którzy nie otrzymują tłuszczu w
żywieniu pozajelitowym. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie 400 szt preparatu
Cernevit w pak.5 poz.7,10
zamiast preparatów konfekcjonowanych w oddzielnych
fiolkach. Ponadto zaoferowanie witamin w jednej ampułce będzie dla zamawiającego
korzystne cenowo. Obecny opis przedmiotu zamówienia uniemożliwia skaładnie ofert
konkurencyjnych.
Odp.: NIE
2) Czy Zamawiający w pak.5 poz.3 dopuszcza możliwośc zaoferowania preparatu o takim
samym zastosowaniu klinicznym (Multimel N4 2000ml) - emulsja do odżywiania
pozajelitowego zawierająca aminokwasy, elektrolity, glukozę oraz mieszaninę oliwy z
oliwek (80%) i oczyszczonego oleju sojowego (20%).Osmolarność ok. 750 mOsm/litr.
Worek trzykomorowy a) z Emulsją tłuszczową, b)
z roztworem aminokwasów i
elektrolitami, c) z roztworem glukozy. Pojemność worka 2000 ml,1215kcal. Warto
zaznaczyć, że zaproponowany produkt jest możliwy do podaży przez żyły obowodowe
oraz centralne.
Przychylenie się do naszego zapytania spowoduje możliwość składania konkurencyjnych
ofert i uzyskanie korzystniejszych cen przez Zamawiającego.
Odp. :NIE
3) W przypadku pozytywnej odpowiedzi na powyższe pytanie, zwracamy się z prośbą o
wydzielenie z pak.5 poz.3,7,10 do odrębnego pakietu. Utworzenie odrębnego pakietu
pozwoli za złożenie konkurencyjnej oferty i uzyskanie korzystniejszych cen przez
Zamawiającego.
Odp.: NIE
4) Pytania do pakietu 1 pozycja 178 :
1. Czy Zamawiający wymaga aby preparat zawierał szczepy :Lactobacillus helveticus i
Lactobacillus rhamnosus ?
Odp.: TAK. (po zmianie siwz jest to nr 176)
2. Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu
przetargowym dopuszcza możliwość zakupu preparatu Multilac® ? W załączeniu
specyfikacja produktu i jego najważniejsze cechy:
Najlepszy produkt na rynku , konkurencyjny cenowo.
1. Multilac® jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym
połączeniem probiotyku z prebiotykiem.
2. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywczą –
oligofruktozę:
Lactobacillus helveticus
Lactoccocus lactis
Bifidobacterium longum
Bifidobacterium breve
Lactobacillus rhamnosus
Streptococcus termophilus
Bifidobacterium bifidum
Lactobacillus casei
Lactobacillus plantarum
3. Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt
dziennej dawki terapeutycznej.
4. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE®, która zwiększa
odporność bakterii na niskie pH soku żołądkowego, a tym samym zapewnia
dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit.
5. Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii.
6. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka,
kazeiny oraz sztucznych barwników.
7. Nie wymaga przechowywania w lodówce.
Multilac® jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w
badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu
Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu.
Odp.: NIE. Zamawiający w pakiecie nr 1 wyraźnie wskazał, iż nie dopuszcza
suplementów diety.
5) Dotyczy – Pakiet nr 9, poz. nr 24 (piperacyllin + tazobactam).
Prosimy
o
odpowiedź,
czy
Zamawiający
dopuszcza
wycenę
preparatu
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,5 g x 10 szt. w opakowaniach typu butelka ze szkła
pojemności 100 ml z korkiem z gumy halogenobutylowej ? W załączeniu karta CHPL
produktu.
Odp.: TAK.
6) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 5 Pozycja 2 preparatu
Vamin 14%? Jest to produkt o stężeniu 8,5%, bez elektrolitów, dzięki czemu łatwo jest
dostosować mieszaninę do potrzeb chorego. Ponadto preparat ten jest niskoosmolarny,
dlatego można go podawać do żyły obwodowej.
Odp.: NIE.
7) Czy Zamawiający w pakiecie 5 Pozycja 4 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3
komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 75,0g z tauryną,
12g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 56g (30%
oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 187g o
energii pozabiałkowej 1300 kcal, pojemności 1477ml?
Odp.: NIE.
8) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 5 pozycja 6 produktu w
butelce szklanej 500 ml?
Odp.: TAK.
9) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 5 pozycja 11 produktu
leczniczego Geloplasma – roztwór zmodyfikowanej żelatyny 3% w opakowaniu worek
500ml?
Odp.: NIE. Zamawiający wymaga 4 % roztworu zmodyfikowanej żelatyny.
Dopuszcza się produkt typu Gelaspan a 500 ml x10 szt.
10) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 246 produktu
leczniczego Paracetamol Kabi w opakowaniu typu fiolka 100 ml?
Odp.: TAK, z zawieszką (po zmianie siwz jest to poz. 244).
11) Pakiet nr 1 poz. 178 - Czy Zamawiający dopuści jako produkt równoważny probiotyk
będący
dietetycznym
środkiem
specjalnego
przeznaczenia
medycznego(nie
suplementem), przeznaczonym również do stosowania u niemowląt?
Odp.: NIE. Zamawiający wymaga produktu leczniczego ( po zmianie jest to poz.
176).
12) Czy Zamawiający w Pakiecie nr 1 poz.52 (Bupivacainum inj. 0,5 % x 5 fiol. a 4ml
Heavy) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry ?
Odp.: Nie wymaga.
13) Czy Zamawiający w Pakiecie nr 9 poz. 18 i 19 ( Meropenemum proszek do sporz.
r-ru do wstrzyk. lub infuzji 1g i 500 x 10 fiol. i.v. ) wymaga, aby trwałość roztworu
preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę i była
potwierdzona stosownymi zapisami w Charakterystyce Produktu Leczniczego?
Odp.: Zamawiający nie wymaga .
14) Czy Zamawiający w Pakiecie nr 9 poz. 18 i 19 ( Meropenemum proszek do sporz.
r-ru do wstrzyk. lub infuzji 1g i 500 x 10 fiol. i.v. ) wymaga, aby meropenem
posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która
występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce
Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w
tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w porzebiegu
mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia
śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek?
Odp.: Zamawiający nie wymaga.
15) Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 9 poz. 20 (Metoprololi succinas 47,5 mg x 28 tabl.
o przedłużonym uwalnianiu) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane
wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie
nadkomorowe,
ekstrasystolie
pochodzenia
komorowego
i
migotanie
przedsionków?
Odp.: Zamawiający nie wymaga.
16) Czy w pakiecie Nr 1 poz. 48 (Budesonidum zaw. do inh. z nebul. 0,5mg/ml x 20 poj.
a 2 ml) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu
klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia?
Odp.: TAK.
17) Czy Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci
preparatów : fiolek na ampułki lub ampułko – strzykawki i odwrotnie ?
Odp.: TAK, za wyjątkiem produktu określonego w pakiecie nr 1 w poz. 281- po
zmianie siwz poz. 279 (nie zmieniać fiolek na ampułki).
18) Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek
zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie?
Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek (w tym kapsułek twardych,
elastycznych, miękkich) i odwrotnie.
Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie. ?
Kapsułek (w tym twardych, elastycznych, miękkich) zamiast drażetek i odwrotnie.?
Tabletek zamiast tabletek powlekanych ?
Odp.: TAK.
19) Proszę Zamawiającego o informację, czy w przypadku , gdy dany preparat nie jest
już produkowany lub zakończył się jego rejestr lub czasowo jest niedostępny ze względu
na problemy produkcyjne , to czy można umieścić pod pakietem stosowną informację ?
Odp.: Tak, można taką adnotację zamieścić pod pakietem, z tym że pozycje
należy wycenić.
20) dotyczy pakietu nr 1
1. Poz. Nr 63 ( Carbo Medicinalis 0,3*20 tabl. – zakończona produkcja).
Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę suplementu diety Carbo Vp węgiel
aktywowany*20 kaps.?
Brak na rynku produktu zarejestrowanego jako produkt leczniczy.
W razie negatywnej odpowiedzi prosimy o wykreślenie pozycji z pakietu.
Odp.: Zamawiający wykreśla tę pozycję. O zmianie treści siwz Wykonawcy
zostaną niezwłocznie poinformowani.
2. Poz. Nr 149 – Perlinganit amp. – brak produkcji- prosimy o wykreślenie pozycji z
pakietu.
Odp.: Zamawiający wykreśla tę pozycję. O zmianie treści siwz Wykonawcy
zostaną niezwłocznie poinformowani.
3. Poz. Nr 264 – Fortrans *4 sasz- czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie
Fortrans 74 g*48 sasz w ilości 3 op.?
Odp.: NIE.
4. Poz. Nr 296-Streptokinasum 250 tys. J.-zakończona produkcja- prosimy o wykreślenie
pozycji z pakietu.
Odp.: Zamawiający wykreśla tę pozycję. O zmianie treści siwz Wykonawcy
zostaną niezwłocznie poinformowani.
5. Poz. Nr 307- czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku typu Theospirex
retard 300 mg*50 tabl. powl. ?
Odp.: TAK. Po zmianie siwz jest to poz. 304.
6. Poz. Nr 310 – czy Zamawiający ma na myśli lek typu Milgamma N 2ml * 5 amp.?
Odp.: TAK. Po zmianie siwz jest to poz. 307.
7. Poz. Nr 311 – Torecan amp- zakończona produkcja- prosimy o wykreślenie pozycji
z pakietu.
Odp.: Zamawiający wykreśla tę pozycję. O zmianie treści siwz Wykonawcy
zostaną niezwłocznie poinformowani.
8. Zapis dotyczący poz. Nr 247 (Parafinum liguidum 800 g) brzmi : Produkty wskazane w
poz. 247 powinny posiadać zawieszkę do umieszczenia butelki na statywie. Czy
Zamawiający ma na myśli pozycję nr 247 pakietu nr 1 ?
Odp.: Nie, w opisie wystąpiła omyłka pisarska. Zapis dotyczący zawieszki
odnosi się do produktu określonego w poz. 246, po zmianie siwz 244
21) Dotyczy SIWZ i wzoru umowy
1) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rezygnację z wymogu posiadania przez Wykonawcę
zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej? Wapno sodowane będące
przedmiotem zamówienia w tej pozycji jest wyrobem medycznym i do jego dystrybucji
nie jest wymagane prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.
Odp.: TAK.
O zmianie treści siwz Wykonawcy zostaną niezwłocznie
poinformowani.
2) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rezygnację z wymogu złożenia oświadczenia
rejestracji Urzędu rejestracji Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na
terytorium RP zgodnie z obowiązującym Prawem Farmaceutycznym, w zamian za
oświadczenie o posiadaniu kompletu dokumentów zgodnie z obowiązująca ustawą o
wyrobach medycznych?
Odp.: TAK.
O zmianie treści siwz Wykonawcy zostaną niezwłocznie
poinformowani.
3) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie z załącznika nr 2 Formularz Oferty
pakietów które nie dotyczą Wykonawcy? Pozytywna odpowiedź ułatwi sporządzenie oferty
i znacznie ograniczy jej objętość.
Odp.: TAK, zgodnie z pkt 16 siwz.
22) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale
nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby
mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie
poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2, w związku z art. 144 ust.1 /in fine/
Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności
zapisu z §1 ust.5 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tego zapisu w
umowie?
Odp. Z uwagi na charakter zamówienia, Zamawiający nie jest w stanie
przewidzieć ilości hospitalizowanych pacjentów, jak również jakie leki będą
niezbędne w trakcie hospitalizacji. Zatem Zamawiający podał maksymalną ilość
poszczególnych produktów leczniczych, zastrzegając sobie w ten sposób prawo
realizowania zamówień w ilościach uzależnionych od rzeczywistych potrzeb
i posiadanych środków oraz do ograniczenia zamówienia w zakresie rzeczowym
i ilościowym, określając jednocześnie, iż zmniejszenie ilości zamówionego
asortymentu nie przekroczy 20% w zakresie łącznej kwoty określonej w
umowie, odpowiednio w danym pakiecie. ( pkt 3.6.-3.7. siwz w zw. § 1 ust.4
i ust. 5 oraz § 10 ust. 2 pkt 4 projektu umowy). Tym samym wypełnił
dyspozycję ww. przepisu. Postanowienia umowy pozostają bez zmian.
23) §1 ust.9 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu poprzez
nadanie mu brzmienia:" Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentów
potwierdzających dopuszczenie do obrotu w terminie 3 dni od otrzymania żądania
Zamawiającego"?
Odp.: Pytanie nie dotyczy projektu umowy w niniejszym postępowaniu.
24) Do §4 ust. 1) pkt 3) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę
zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii
towaru w trybie "na ratunek" poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 0,1%
wartości nie dostarczonej w terminie części przedmiotu zamówienia za każdą godzinę
opóźnienia bez górnego limitu 10 zł?
Odp.: Pytanie nie dotyczy projektu umowy w niniejszym postępowaniu.
25) Do §5 ust.5 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne,
zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, z realizacją do 24 godzin (do 24 godzin w trybie
"na ratunek"), czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych
produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek dostarczenia
towaru z terminem ważności co najmniej 2/3 terminu podanego przez producenta?
Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do
ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu.
Odp.: Pytanie nie dotyczy projektu umowy w niniejszym postępowaniu.
26) Do §5 ust.5 projektu umowy. Prosimy o wprowadzenie zmiany co do terminu w jakim
możliwy jest zwrot produktu z terminem ważności poniżej 2/3 pełnego terminu, poprzez
wprowadzenie zapisu, że zwrot produktów z terminem ważności krótszym niż 6 miesięcy
jest możliwy w terminie do 7 dni od daty dostawy.
Odp.: Pytanie nie dotyczy projektu umowy w niniejszym postępowaniu.
27) Do treści §5 ust.6 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką
wynikającą z treści art. 552 Kodeksu cywilnego: "... z wyłączeniem powołania się przez
Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie
obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru
Kupującemu."
Odp.: Pytanie nie dotyczy projektu umowy w niniejszym postępowaniu.
28) Do treści §7 ust.7 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką
wynikającą z treści art. 552 Kodeksu cywilnego: "... z wyłączeniem powołania się przez
Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie
obowiązującego
uprawniają
Sprzedającego
do
odmowy
dostarczenia
towaru
Kupującemu."
Odp.: Pytanie nie dotyczy projektu umowy w niniejszym postępowaniu.
29) Zapewne Zamawiający zgodzi się, że podstawą dobrze funkcjonujacej placówki
medycznej jest najkorzystniejsze jej
finansowanie.
Przepisy o zamówieniach
publicznych zawierają regulacje, które mają zapewniać uczciwą konkurencję.
Przystąpienie do przetargu dwóch i więcej oferentów (producentów) gwarantuje Państwu
otrzymanie korzystniejszej oferty cenowej, co w konsekwencji przekłada się na
oszczędności finansowe Szpitala.
Na rynku Polskim dostępne są 2 produkty sewofluranu tj. Sevorane firmy AbbVie Polska
Sp. z o.o. oraz Sevoflurane Baxter firmy Baxter Polska Sp. z o.o.. Oba produkty zostały
zarejestrowane w polskim Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych. Oba produkty mają takie same wskazania
kliniczne. Dotychczas przeprowadzone badania kliniczne sewofluranu dowodzą jego
skuteczności i bezpieczeństwa. Oba produkty są szeroko stosowane w placówkach
medycznych tak w Europie jak i na świecie.
W związku z powyższym, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie do Pakietu
Nr.1 poz 287 produktu Sevoflurane Baxter, z bezpiecznym dla pacjentów i personelu
medycznego system napełniania parowników „Draeger Fill” (tj adapter wielokrotnego
użytku; adapter nakręcony na butelkę, stanowi szczelny bezpośredni system napełniania
parownika umożliwiający bezpieczne uzupełnianie parowników), wraz z bezpłatnym
użyczeniem na czas trwania przetargu parowników kompatybilnych z przedmiotem
zamówienia i aparatami będącymi na wyposażeniu szpitali (umowa użyczenia/dzierżawy,
przeglądy i serwis na koszt producenta zaoferowanego preparatu) ?
Odp.: Nie, przedmiot zamówienia obejmuje dostawę produktów leczniczych,
a nie dostawę wraz z dzierżawą urządzeń ( po zmianie siwz jest to pozycja
285).
30) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 9 pozycja 6 i z pakietu 7
pozycja 32 i utworzenie nowego pakietu?. Umożliwi to udział w postępowaniu większej
ilości oferentów a tym samym możliwość uzyskania oferty o najlepszych parametrach.
Odp.: NIE.
Jednocześnie Zamawiający informuje, iż powyższe pytania i odpowiedzi, wyjaśnienia do
siwz, stanowią jej integralną część.
Dyrektor
Dr hab. med. Marcin Zieliński