1 Załącznik nr 1 PAKIET NR 1 Wymagania dotyczące rękawów

Załącznik nr 1
PAKIET NR 1
Wymagania dotyczące rękawów papierowo-foliowych bez zakładki ( bez fałdy) , rękawów foliowo-papierowych z zakładką ( z fałdą) oraz torebek
foliowo-papierowych płaskich:
1.
Zestaw wskaźnika (para wodna, tlenek etylenu) umieszczony między warstwami laminatu lub w obrębie zgrzewu na papierze pod folią,
2.
Folia o parametrach zgodnych z normą PN EN 868-5 o grubości 45-55 mikronów, o wysokiej wytrzymałości na rozrywanie, umoŜliwiającą łatwą
identyfikację zawartości,
3.
Papier w opakowaniach folia-papier o gramaturze 60 g/m² zgodnie z normą PN EN 868-5
4.
Szerokość zgrzewu fabrycznego minimum 1 cm, zgrzew wielorowkowy,
5.
Opisy dotyczące wskaźnika procesu sterylizacji umieszczonych na opakowaniach folia-papier wykonane w języku polskim, zgodnie z ustawą o
wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 (Dz.U. Nr 107, poz. 679)
6.
Musi być podany numer LOT, rozmiar opakowania, kierunek otwierania ,
7.
Odstęp między powtarzającym się nadrukiem na rękawie powinien być nie większy niŜ 155 mm zgodnie z normą EN PN 868-5
8.
Wyrób nie powinien mieć nadruku na Ŝadnej powierzchni, która jest przeznaczona do bezpośredniego kontaktu z wyrobami przeznaczonymi do
zapakowania
9.
Dopuszczalna róŜnica w wielkościach +/- 2 %, opakowania foliowo-papierowe muszą posiadać karty danych technicznych dla laminatu oraz papieru
uŜytego do produkcji wystawione przez producenta wyrobu.
10. Torebki foliowo-papierowe płaskie (wskaźnik sterylizacji para wodna, tlenek etylenu), konieczność wycięcia na kciuk po stronie otwierania.
Cena
Lp.
Nazwa towaru
Ilość
jednostkowa
Wartość brutto
VAT w %
Nr katalogowy
Producent
brutto
1Rękaw foliowo-papierowy bez zakładki
o długości 200 m:
a)
50 mm
60 rol
b)
75 mm
100 rol
c)
100 mm
130 rol
d)
150 mm
150 rol
e)
200 mm
60 rol
1
f)
250 mm
60 rol
g)
300 mm
10 rol
h)
380 mm
10 rol
i)
500 mm
5 rol
2. Rękaw foliowo-papierowy z zakładką (z fałdą), ze wskaźnikiem sterylizacji parą wodą
oraz wskaźnikiem sterylizacji tlenkiem etylenu o długości 100 m:
a)
75 mm
20 rol
b)
100 mm
50 rol
c)
150 mm
70 rol
d)
200 mm
50 rol
e)
250 mm
30 rol
f)
300 mm
10 rol
g)
380 mm
10 rol
3. Torebki foliowo-papierowe płaskie , wskaźnik sterylizacja para wodna/tlenek etylenu,
opakowane po 100 szt
a)
50 mm x 250 mm
100 op
b)
75 mm x 150 mm
100 op
c)
75 mm x 250 mm
100 op
d)
100 mm x 150 mm
100 op
e)
100 mm x 250 mm
100 op
f)
150 mm x 200 mm
100 op
g)
210 mm x 350 mm
100 op
Wartość brutto pakietu: ................................. , Słownie: ......................................................................................................................
....................................................................
/podpis i pieczątka upowaŜnionego przedstawiciela /
2
PAKIET NR 2 – Testy do sterylizacji
Cena
Nazwa towaru
Lp.
Ilość
jednostkowa
brutto
Producent
Wartość brutto
VAT w %
Nr katalogowy
wielkość opak.
Wykonawcy
1.Wskaźnik sterylizacji typu Attest 1262 przeznaczony
do sterylizacji parą wodną op. 100 szt.
4 op
2.Wskaźnik sterylizacji typu Attest 1264 przeznaczony
do sterylizacji tlenkiem etylenu, op. 100 szt
4 op
3.
Sporal S, opakowanie 40 szt
4.Rurki
Browne’a
do
10 op
sterylizatora
suche
gorące
powietrze, opakowanie 100 szt
15 op
5.Taśma wskaźnikowa z indykatorem przeprowadzonej
sterylizacji
parowej
przeprowadzonej
lub
sterylizacji
z
indykatorem
tlenkiem
etylenu,
samoprzylepna, o szerokości 19 mm, długości 50 m
60 rol
7.Wskaźniki paskowe chemiczne do sterylizacji parą
nasyconą op. 480 szt
250 op
8. Wskaźniki paskowe chemiczne do sterylizacji tlenkiem
etylenu, op. 480 szt
50 op
Wartość brutto pakietu: ................................. , Słownie: ......................................................................................................................
...........................................................................................
/podpis i pieczątka upowaŜnionego przedstawiciela /
3
Pakiet nr 3 – Zestaw testów wysokiej czułości typu Bowie-dick
Cena
Lp.
Nazwa towaru
Ilość
jednostkowa
brutto
Producent
Wartość brutto
VAT w %
Nr katalogowy
wielkość opak.
Wykonawcy
1. Zestaw testowy wysokiej czułości typu Bowie-dick,
25 testów + zestaw serwet
40 op
Wartość brutto pakietu: ................................. , Słownie: ......................................................................................................................
....................................................................
/podpis i pieczątka upowaŜnionego przedstawiciela /
4
PAKIET NR 4
Materiały eksploatacyjne przeznaczone do sterylizacji wykonywanej w sterylizatorze plazmowym typu Sterrad 100 firmy Johnson & Johnson
Cena
Lp.
Nazwa towaru
Ilość
jednostkowa
brutto
Producent
Wartość brutto
VAT w %
Nr katalogowy
wielkość opak.
Wykonawcy
1.Rękaw bez celulozowy, warstwa nieprzezroczysta
wykonana
z
tworzywa
TYVEK,
z
naniesionym
wskaźnikiem chemicznym zmieniającym zabarwienie
po ekspozycji na czynnik sterylizujący z czerwonego
na Ŝółty. Długość rolki 70 mb
a)
7,5 cm x 70 m ( op. 6 szt)
14 szt
10 cm x 70 m (op. 6 szt)
22 szt
15 cm x 70 m (op. 4 szt)
12 szt
20 cm x 70 m (op. 4 szt)
22 szt
25 cm x 70 m (op. 4 szt)
10 szt
35 cm x 70 m (op. 2 szt)
10 szt
50 cm x 70 m (op. 2 szt)
2 szt
b)
c)
d)
e)
f)
g)
5
2 Kaseta do sterylizacji STERRAD 100S na pięć cykli,
zawierająca czynnik sterylizujący 58/59%, roztwór
nadtlenku wodoru, opakowanie zbiorcze 5 szt. kaset.
Kaseta
zabezpieczona
obrazującym
wskaźnikiem
ewentualną
ekspozycję
chemicznym
nadtlenku
wodoru
6 op
3 Chemiczny wskaźnik paskowy do monitorowania
przebiegu procesu w sterylizatorze wykorzystującym
nadtlenek wodoru, przebarwiający się po ekspozycji
na czynnik sterylizujący z koloru czerwonego na
Ŝółty, opakowanie zbiorcze 1000 szt
5 op
Test biologiczny Bi II, op. 2 x 30 szt
4 op
4
Zaoferowane wyroby muszą być walidowane w systemie sterylizacji plazmowej STERRAD 100S. Na potwierdzenie spełnienia tego warunku
wymagamy przedstawienia oświadczenia producenta sytemu.
Wartość brutto pakietu: ................................. , Słownie: ......................................................................................................................
....................................................................
/podpis i pieczątka upowaŜnionego przedstawiciela /
6
PAKIET NR 5 – Papier krepowy
Wymagania dotyczące papieru krepowanego MIX (naprzemiennie pakowany):
1.
Powinien posiadać karty charakterystyki wystawione przez wytwórcę wyrobu - parametry zgodne z normą PN EN 868 części 1 i 2 oraz norma ISO
11607. Certyfikat dotyczący szczelności mikrobiologicznej potwierdzający zgodność z normą DIN 58953, wydany przez niezaleŜną jednostkę - 2
2.
Gramatura 60 g/m² +/- 5
3.
Posiadający miękkość ułatwiający formatowanie pakietu
4.
Odporny na uszkodzenia po procesie sterylizacji
5.
Charakteryzujący się duŜą wytrzymałością na wilgoć i na napręŜenia podczas sterylizacji
6.
Opakowanie transportowe – twarda tektura, od wewnątrz jako ochrona przed kurzem i zawilgoceniem, zabezpieczony powłoka polietylenu
7.
Oznakowanie – kaŜdy karton posiada etykietę z koniecznymi informacjami: opis produktu, kod identyfikacyjny, ilość, numer partii, termin
przydatności, naniesiony znak CE
8.
WaŜność przydatności do uŜycia – nie mniej niŜ 2 lata od daty produkcji
Cena
Lp.
Nazwa towaru
Ilość
jednostkowa
brutto
1.Papier
krepowany
MIX
Producent
Wartość brutto
VAT w %
Nr katalogowy
wielkość opak.
Wykonawcy
(naprzemiennie
pakowany)
a)
750 mm x 750 mm (opakowanie 250 arkuszy)
20 op
b)
1000 mm x 1000 mm (opakowanie 250 arkuszy)
35 op
c)
1200 mm x 1200 mm (opakowanie 125 arkuszy)
40 op
d)
1200 mm x 1500 mm (opakowanie 100 arkuszy)
25 op
Wartość brutto pakietu: ................................. , Słownie: ......................................................................................................................
....................................................................
/podpis i pieczątka upowaŜnionego przedstawiciela /
7
PAKIET NR 6 – Naboje gazowe
Cena
Lp.
Nazwa towaru
Ilość
jednostkowa
brutto
1.Naboje
gazowe
z
tlenkiem
etylenu
100
g
sterylizatorów gazowych typu SM STERWAC 5XL
Producent
Wartość brutto
VAT w %
Nr katalogowy
wielkość opak.
Wykonawcy
do
300 szt
Wartość brutto pakietu: ................................. , Słownie: ......................................................................................................................
....................................................................
/podpis i pieczątka upowaŜnionego przedstawiciela /
8