22.11.2016 r. - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Ministerstwa Spraw Wewnętrznych
i Administracji w Gdańsku
80-104 Gdańsk, ul. Kartuska 4/6
NIP 583-25-80-921
REGON 190306013
Telefon: 58 309 82 00 Fax: 58 302 17 82
_______________________________________________________________
Znak sprawy 37/2016/PN
Gdańsk, 22 listopada 2016 r.
L. Dz. DZP 2375/116/2016
Do wszystkich wykonawców ubiegających się
o udzielenie zamówienia
Dotyczy: Przetarg nieograniczony na dostawę leków.
Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy - Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U.2015.2164 z późn. zm.)
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Gdańsku
udziela następujących odpowiedzi na pytania i wnioski wykonawców:
1.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 4 leku Plofed 1% 20 ml x 5 fiolek emulsja
do wstrz. dożylnych?
Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie ww. produktu.
2.
Czy zamawiający wymaga aby midazolam w pakiecie 6 pozycja 82 i 83 posiadał w swoim składzie edetynian
sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów
interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość midazolamu?
Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga produktu o ww. właściwościach.
3.
Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 6 pozycja 82 midazolam miał zarejestrowaną możliwość mieszania w
jednej strzykawce z produktem Morphini Sulfas WZF?
Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga produktu o ww. właściwościach.
4.
Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 13 pozycja 4 aby ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez
24 godz. w temp. 2-8°C?
Odp. Tak.
5.
Czy Zamawiający wymaga aby ciprofloksacyna w pakiecie 13 pozycja 1 i 2 była w postaci monowodzianu?
Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga produktu o ww. właściwościach.
6.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Zadania 13 pozycji 1, 2 co pozwoli na przystąpienie do nowo
utworzonego zadania większej ilości Oferentów a co za tym idzie uzyskanie niższej cenowo oferty?
Odp. Zamawiający nie wydziela pozycji 1 i 2 z zadania nr 13.
7.
Czy w Zadaniu nr 6 poz. 51 (Fortrans (macrogol) proszek 74 g x 48 sasz.) Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę
preparatu Moviprep x 4 sasz. i po przeliczeniu zaoferowanie 1440 opakowań?
Informujemy, że jeden zestaw czterech saszetek Moviprep zawiera (Pr. do p.rozt.doust. 1 zestaw: 2 torebki A +
2 torebki B. Saszetka A: Makrogol 100g, Sodu siarczan bezwodny 7,5g, Sodu chlorek 2,691, Potasu chlorek
1,015g. Saszetka B: Kwas ascorbowy 4,7g, Sodu ascorbinian 5,9g.) i pozwala na przygotowanie do zabiegu
jednego pacjenta.
Skuteczne oczyszczanie jelita uzyskuje się już przy użyciu 2 litrów leku MOVIPREP® dzięki połączeniu makrogolu
3350 z komponentą askorbinową i elektrolitami.
Dział Zamówień Publicznych: Tel./fax: 58 309 82 84 e-mail: [email protected]
2|S t r o n a
Dodatek askorbinianu powoduje nasilenie efektu przeczyszczającego poprzez zwiększenie objętości stolca o
25% w porównaniu do efektu wywoływanego przez roztwór niezawierający tego składnika.
Badania wykazały, że w porównaniu do 4 litrów innego, badanego roztworu z makrogolem:
 MOVIPREP® (2 l) ma zdecydowanie lepiej akceptowaną objętość, dzięki czemu jest łatwiejszy do wypicia dla
pacjentów.
 MOVIPREP® (2 l) jest oceniany przez pacjentów jako zdecydowanie smaczniejszy (o smaku cytrynowym).
 MOVIPREP® (2 l) posiada zbliżony profil bezpieczeństwa.
Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie ww. produktu.
8.
Czy Zamawiający w zadaniu Nr 14 poz. 2 i 3 (Meropenem i.v. 0,5g i 1g x 10 fiol. proszek do sporządzania
roztworu do infuzji) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z
bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu
Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe
zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i
jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek?
Odp. Tak, wymaga.
9.
Czy Zamawiający w zadaniu Nr 14 poz. 2 i 3 (Meropenem i.v. 0,5g i 1g x 10 fiol. proszek do sporządzania
roztworu do infuzji) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła
ponad 1 godzinę?
Odp. Zamawiający wymaga aby czas od rozpoczęcia przygotowania roztworu do zakończenia jego podawania
we wstrzyknięciu dożylnym lub infuzji nie przekraczał jednej godziny.
10. Czy Zamawiający w zadaniu Nr 6 poz. 16 i 17 wymaga, aby Budesonidum plus Formoterol (160 mikrogramów +
4,5 mikrograma) był wskazany do leczenia pacjentów z astmą oskrzelową i POCHP?
Odp. Tak, wymaga.
11. Czy Zamawiający w zadaniu Nr 6 poz. 16 i 17 wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej
(Budesonidum plus Formoterolum) lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta?
Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga produktu o ww. właściwościach.
12. Czy Zamawiający w zadaniu Nr 6 poz. 18 (Bupivacaina 0,5% Spinal Heavy (hiperbaryczna) inj. 0,02/4ml x 5
amp.) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry?
Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga produktu o ww. właściwościach.
13. Czy Zamawiający zezwoli na wycenę leków równoważnych co do substancji czynnej i dawki oraz drogi podania
do podanych z nazwy handlowej preparatów?
Odp. Zamawiający zezwoli na wycenę leków równoważnych co do substancji czynnej, dawki, drogi podania oraz
wskazań zgodnych z HPL z podanej nazwy handlowej.
14. Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową,
Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci leku w obrębie tej
samej drogi podania np.: tabl. powl.-tabl.; tabl.-kaps. tabl.-drażetki, a także; amp.-fiol.; fiol.-amp-strz i
odwrotnie?
Odp. Zamawiający wyraża zgodę na zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci leku w obrębie
tej samej drogi podania w przypadku tabl., powl.-tabl.; tabl.-kaps. tabl.-drażetki i odwrotnie. Zamawiający nie
wyraża zgody na zamianę amp.-fiol.; fiol.-amp-strz i odwrotnie.
15. Dotyczy Zadanie 6 pozycja 2, czy Zamawiający dopuści zamianę postaci z fiolki na butelkę? Taka postać jest
zarejestrowana.
Odp. Zamawiający określił w tej pozycji flakon, dopuszcza zamianę na butelkę.
16. Dotyczy Zadanie 6 pozycja 42, czy Zamawiający dopuści innego producenta?
Odp. Tak.
Dział Zamówień Publicznych: Tel./fax: 58 309 82 84 e-mail: [email protected]
3|S t r o n a
17. Czy Zamawiający wymaga aby w zadaniu nr 6 pozycja 51 był preparat Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu
Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii, którego oferta cenowa jest korzystna dla
zamawiającego?
Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
18. Czy Zamawiający wymaga aby w zadaniu nr 6 pozycja 51 był preparat Makrogol (74 g x 48 saszetek, PEG 4 litry Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ?
Odp. Zamawiający wymaga preparatu Makrogol 74 g, saszetki PEG 4 litry.
19. Dotyczy Zadanie 6 pozycja 109, czy Zamawiający dopuści zamianę postaci z fiolki na butelkę? Taka postać jest
Odp. Tak.
20. Dotyczy Zadanie 21 pozycja 1,2, czy Zamawiający dopuści zamianę postaci z butelki na fiolkę?
Odp. Zamawiający wymaga roztworu gotowego do infuzji bez względu na rodzaj opakowania.
21. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie wskazał w żaden sposób
granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144
ust. 1 /in fine/ ustawy Prawo zamówień publicznych, brak określenia warunków zmiany umowy będzie
przesądzać o nieważności zapisu z §1 ust. 3 projektu umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tego
zapisu w umowie?
Odp. Zamawiający nie wprowadza sugerowanej zmiany.
22. Do treści §2 ust.3 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym
zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w
magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12-miesięcznego okresu ważności zamówionych
towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia
terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o skrócenie
wymaganego terminu ważności przynajmniej do 6 m-cy od daty dostawy.
Odp. Zamawiający dopuszcza 6 miesięczny termin ważności licząc od daty dostawy.
23. Do treści §2 ust.4 projektu umowy prosimy o dodanie słów "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę
na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do
odmowy dostarczenia towaru Kupującemu."
Odp. Zamawiający nie wprowadza sugerowanej zmiany.
24. Prosimy o dopisanie do §4 ust.2 projektu umowy:"...zgodnie z art.4 pkt 3 Ustawy o terminach zapłaty w
transakcjach handlowych".
Odp. Zamawiający nie wprowadza sugerowanej zmiany.
25. Do §4 ust 4 pkt 3) projektu umowy. Prosimy o zmianę zapisu poprzez nadanie mu brzmienia:" Wykonawca ma
prawo do negocjowania terminu zapłaty ewentualnych należności płatniczych Zamawiającego".
Odp. Zamawiający nie wprowadza sugerowanej zmiany.
26. Do treści §7 ust.2 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie wymiaru kary do 2% wartości
niezrealizowanej części umowy w przypadku niewykonania lub nienależytego wykonania umowy?
Odp. Zamawiający nie wprowadza sugerowanej zmiany.
Z poważaniem
Zca Dyrektora
ds. administracyjno-ekonomicznych
Samodzielnego Publicznego
Zakładu Opieki Zdrowotnej
Ministerstwa Spraw Wewnętrznych
i Administracji w Gdańsku
Mariusz Pikuła
Dział Zamówień Publicznych: Tel./fax: 58 309 82 84 e-mail: [email protected]