RIB AGREEMENT_Informacja prasowa

INFORMACJA PRASOWA
Sanofi i Rib-X Pharmaceuticals podpisują umowę o współpracy
badawczej w dziedzinie nowych klas antybiotyków
Innowacyjna technologia skoncentrowana na rybosomach bakteryjnych została
wykorzystana w celu opracowania zupełnie nowych klas antybiotyków
Paryż, Francja – 6 lipca 2011 r. – Spółka Sanofi (EURONEXT: SAN i NYSE: SNY) ogłosiła
podpisanie z Rib-X Pharmaceuticals Inc. wyłącznej umowy o współpracy badawczej i ewentualnym
udzielaniu licencji na cały świat w zakresie nowych klas antybiotyków opracowanych w ramach
prowadzonego przez Rib-X programu RX-04,ukierunkowanego na zwalczanie opornych patogenów
Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Program RX-04 Rib-X opiera się na opatentowanym podejściu do racjonalnego opracowywania
składu leków, w wyniku którego powstają zupełnie nowe rodziny związków wykazujących
skuteczność w niskich, pojedynczych dawkach na mysich modelach infekcji. W ramach programu
odnotowano aktywność antybakteryjną przeciwko wielu spośród najtrudniejszych do leczenia,
istotnych klinicznie, wielolekowo opornych patogenów Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. Program
RX-04 Rib-X koncentruje się na rybosomach bakteryjnych, częściach komórki, w których dochodzi
do syntezy białek z aminokwasów i RNA. Ostatnie badania potwierdzają, że te nowe klasy
substancji bezpośrednio wpływają na funkcjonowanie rybosomów i wzmagają ich działanie
antybakteryjne poprzez ingerencję w proces syntezy białek.
Na mocy zawartego porozumienia, Rib-X otrzyma dofinansowanie wysokości 10 mln dolarów,
płatne z góry. Uzyska także możliwość dalszego wsparcia, maksymalnie do 9 mln dolarów, które
jednak uzależnione będzie od osiągnięcia w krótkim okresie wyznaczonych założeń badawczych,
a także kolejnych kwot za uzyskanie określonych rezultatów na etapie badawczym: przedklinicznym,
w fazie rejestracji i wprowadzania substancji do obrotu. Sanofi uzyskuje tym samym prawo
do stworzenia wielu produktów. Rib-X zachowuje prawa do platformy badawczej i swoich kolejnych
programów, z wyłączeniem tych aktywów, na które licencje zostały przekazane Sanofi zgodnie
z zawartą umową. Udzielone na mocy porozumienia wsparcie finansowe w fazie badawczej
i rejestracyjnej może wynieść do 86 mln dolarów w rozbiciu na produkty, natomiast na etapie
wprowadzania do obrotu może przekroczyć 100 mln dolarów. Rib-X zachowuje prawo
do promowania wraz z Sanofi w Stanach Zjednoczonych jednej z cząsteczek uzyskanych w ramach
współpracy. Wynikający z tego tytułu udział w sprzedaży netto prawdopodobnie osiągnie wartość
dwucyfrową.
„Z wielkim entuzjazmem podchodzimy do współpracy nawiązanej z Rib-X” – powiedział dr Elias
Zerhouni, Prezes Globalnego Pionu Badań i Rozwoju w firmie Sanofi. „Zapotrzebowanie kliniczne
na nowe antybiotyki osiąga poziom krytyczny, a tymczasem firmy coraz mniej chętnie prowadzą
nad nimi badania i coraz mniej leków tego typu znajduje się w fazie rozwoju. Nawiązana
współpraca jest dowodem na zaangażowanie Sanofi w przekładanie postępu w medycynie
na rozwiązania dostępne dla pacjentów, a także w niezwykle ważną dla całego świata walkę
z zagrożeniem opornością na antybiotyki”.
„Bardzo cieszymy się z partnerstwa nawiązanego z tak renomowaną firmą farmaceutyczną
o globalnym zasięgu, jaką jest Sanofi. Jest ono wyrazem naszych wspólnych starań, by skutecznie
stawić czoła coraz poważniejszemu problemowi oporności na antybiotyki, poprzez tworzenie
1/3
nowych standardów w opiece nad pacjentami” –powiedział Mark Leuchtenberger, Prezes i Dyrektor
GeneralnyRib-X Pharmaceuticals. „Całkowicie nowe klasy antybiotyków powstające w ramach
programu RX-04 mogą doprowadzić do opracowania prawdziwie przełomowych leków. Mamy
nadzieję, że w wyniku partnerstwa z Sanofi będziemy mogli skierować je do badań klinicznych
i ewentualnie wprowadzić do globalnego obrotu.Co ważne, porozumienie to umożliwi Rib-Xdokonać
radykalnego postępu w rozwoju naszychsubstancji kwalifikujących się do fazy klinicznej –
delafloksacyny i radezolidu – poprzez objęcie ich priorytetowymi badaniami, a także wesprze
kolejne programy badawcze, jak RX-05 i RX-06”.
O oporności wielolekowej
Oporność wielolekowa jest coraz większym zagrożeniem dla zdrowia społeczeństwa. Infekcje
wywołane przez bakterie wieloleko-oporne skutkują dłuższymi hospitalizacjami i mogą nawet
prowadzić do zgonu. Według WHO co roku przynajmniej 25 tysięcy pacjentów w samej tylko Unii
Europejskiej umiera w wyniku zakażeń takimi bakteriami, a spowodowane opornością dodatkowe
koszty dla systemów opieki zdrowotnej i straty z tytułu utraconej produktywności szacuje
się na nie mniej niż 1,5 miliarda euro. Bakterie dzielą się na dwie główne klasy, dające się odróżnić
po zabarwieniu bakterii w celu obejrzenia ich pod mikroskopem: bakterie Gram dodatnie,
przybierające kolor fioletowy, na ogół nie posiadają zewnętrznej błony komórkowej, oraz barwiące
się na różowo bakterie Gram-ujemne posiadające zewnętrzną błonę komórkową.
O Rib-X Pharmaceuticals, Inc.
Spółka Rib-X Pharmaceuticals opracowuje szerokie spektrum antybiotyków o nadzwyczajnym zasięgu,
bezpieczeństwie i komforcie stosowania, aby zapewnić nowe standardy leczenia pacjentów cierpiących
na poważne infekcje. Uhonorowana Nagrodą Nobla platforma spółki dostarcza zaawansowanej wiedzy
na temat tego, jak antybiotyki zwalczają zakażenie, a także umożliwiła powstanie wiodącej w branży linii
rozwoju leków obejmującej wszystkie etapy badań oraz próby kliniczne. www.rib-x.com
Informacje o Sanofi
Sanofi jest globalnym dostawcą usług zdrowotnych, zaangażowanym w odkrywanie, produkcję
i dystrybucję leków, które mają poprawić stan zdrowia pacjentów na całym świecie. Firma jest notowana
na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi należy m.in.
spółka Sanofi Pasteur, będąca największym na świecie producentem szczepionek oraz Zentiva – lider
produkcji leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej. W 2010r. do Grupy Sanofi w Polsce
dołączyła firma Nepentes S.A., uznany w branży polski producent leków oraz dermo kosmetyków, a w lutym
2011r. firma Genzyme, producent leków stosowanych w chorobach rzadkich. Grupa Sanofi w Polsce
zatrudnia ponad 1300 osób, w tym ponad 300 w swoich 2 zakładach produkcyjnych: w Chociwiu
i w Rzeszowie. Według danych IMS, Grupa Sanofi zajmuje jedno z wiodących miejsc w krajowym rankingu
największych firm farmaceutycznych. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. jest członkiem Związku Pracodawców
Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Izby Gospodarczej Farmacja Polska, a także członkiem
PASMI – Polskiego Związku Producentów Leków bez Recepty.
Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi-aventis.pl
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy
o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z roku 1995 (Private
Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji, stwierdzenia odnoszące
się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania
wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów,
zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi wynikami finansowymi, zdarzeniami, działaniami, usługami,
opracowywaniem produktów i możliwości, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące
się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”,
„szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy Sanofi jest przekonany o tym, że oczekiwania
zwerbalizowane w owych stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać
sobie sprawę z tego, że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka
i niepewności, z których wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi, oraz że owe
2/3
formy ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano,
implikowano czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka
i niepewności obejmują między innymi niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi, przyszłymi danymi
klinicznymi oraz analizami, w tym analizami po wprowadzeniu na rynek, decyzjami urzędów rejestracyjnych, takich jak
FDA czy EMA, dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne, które
to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi oznakowań i innych
aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego produktu; nieudzieleniem gwarancji, że produkty
zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem
rynkowym produktów alternatywnych; zdolność Grupy do wykorzystania zewnętrznych możliwości wzrostu, jak również
kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi instytucjom SEC i AMF,
w tym między innymi wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących
się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi na formularzu 20 F za rok zakończony 31 grudnia 2010 r. Firma
Sanofi nie przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących
się do przyszłości, chyba że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Dodatkowych informacji udziela:
Monika Chmielewska-Żehaluk
Dyrektor Działu Komunikacji
Tel. +48 22 280 07 53; kom. +48 695 588 881
Monika.Chmielewska-Ż[email protected]
3/3