zagrożenia mikrobiologiczne w produkcji leków
Transkrypt
zagrożenia mikrobiologiczne w produkcji leków
ZAGROŻENIA MIKROBIOLOGICZNE W PRODUKCJI LEKÓW. PRZECIWDZIAŁANIE ZANIECZYSZCZENIOM MIKROBIOLOGICZNYM I MONITOROWANIE CZYSTOŚCI. Wykładowca: Irena Kownacka posiada blisko 20-letnie doświadczenie w implementacji zasad GMP w produkcji i kontroli jakości, w tworzeniu dokumentacji systemów zapewnienia jakości zgodnie z normami ISO; audytor systemów zapewnienia jakości. Posiada praktykę w opracowywaniu dokumentacji technicznej produktów leczniczych i wyrobów medycznych, dokumentacji kosmetyków oraz znajomość technologii wytwarzania różnych form produktów. Obecnie pracuje w firmie wytwarzającej produkty lecznicze, kosmetyki, wyroby medyczne i suplementy diety na stanowisku dyrektora ds. Badań i Rozwoju. PROGRAM SZKOLENIA: 1. Limity czystości mikrobiologicznej w różnych postaciach leków niesterylnych. 2. Zagrożenia mikrobiologiczne Patogeny Bakterie środowiskowe 3. Źródła skażenia – człowiek, woda i surowce, powietrze, urządzenia, pomieszczenia. 4. Zapobieganie zanieczyszczeniom mikrobiologicznym produktów – plany higieny Strefy czystości i higiena pomieszczeń Higiena personelu Nadzór nad instalacją wody oczyszczonej Nadzór nad systemem klimatyzacyjno-wentylacyjnym Higiena urządzeń Naczynia pomocnicze i narzędzia 5. Monitorowanie czystości mikrobiologicznej powierzchni, powietrza, wody, personelu Limity Techniki wykonywania oznaczeń Analizy trendów 6. Walidacja czyszczenia. Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności. Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę. Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe. www.alfarm.pltel.61 278 58 25 fax 61 278 58 [email protected] 302338366 NIP 7861510373 Bank Nordea 40 1440 1390 0000 0000 1523 7357