Polska-Toruń: Odczynniki laboratoryjne
Transkrypt
Polska-Toruń: Odczynniki laboratoryjne
Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 1/20 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:223961-2013:TEXT:PL:HTML Polska-Toruń: Odczynniki laboratoryjne 2013/S 130-223961 Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2004/18/WE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu ul. Świętego Józefa 53-59 Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Osoba do kontaktów: Krystyna Manelska 87-100 Toruń POLSKA Tel.: +48 566101510 E-mail: [email protected] Faks: +48 566101682 Adresy internetowe: Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wszz.torun.pl Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu ul. Świętego Józefa 53-59 Punkt kontaktowy: Kancelaria 87-100 Toruń POLSKA Tel.: +48 566101506 I.2) Rodzaj instytucji zamawiającej Podmiot prawa publicznego I.3) Główny przedmiot lub przedmioty działalności Zdrowie I.4) Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1) Opis II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą: Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów i materiałów zużywalnych do wykonania 98700 oznaczeń biochemicznych wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego, odczynników do diagnostyki molekularnej wraz 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 1/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 2/20 z dzierżawą aparatu do diagnostyki molekularnej metodą Real Time PCR i testów do oznaczania przeciwciał wraz z dzierżawą analizatora do badań immunodiagnostycznych met. fluoroimmunoenzymatyczną. II.1.2) Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług Dostawy Kupno Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Magazyny zlokalizowane na terenie siedzib Zamawiającego przy ul. Św. Józefa 53-59 i przy ul. Krasińskiego 4/4a. Kod NUTS II.1.3) Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ) Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego II.1.4) Informacje na temat umowy ramowej II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu Przedmiotem zamówienia jest: Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów i materiałów zużywalnych do wykonania 98700 oznaczeń biochemicznych wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego; Zadanie Nr 2 - dostawa odczynników do diagnostyki molekularnej wraz z dzierżawą aparatu do diagnostyki molekularnej metodą Real Time PCR; Zadanie Nr 3 - dostawa testów do oznaczania przeciwciał wraz z dzierżawą analizatora do badań immunodiagnostycznych met. fluoroimmunoenzymatyczną. Zadanie Nr 1: I. Odczynniki 1. Albumina ** - 3 000 oznaczeń 2. Aminotransferaza alaninowa - 19 000 oznaczeń 3. Aminotransferaza asparaginowa - 11 000 oznaczeń 4. Amylaza - 4 500 oznaczeń 5. Białko całkowite - 4 500 oznaczeń 6. Białko w moczu / PMR ** - 2 000 oznaczeń 7. Bilirubina całkowita - 8 000 oznaczeń 8. Cholesterol całkowity - 1 500 oznaczeń 9. CRP HS (CRP ultraczułe) - 7 500 oznaczeń 10. Fosfataza alkaliczna - 4 000 oznaczeń 11. GGTP - 6 000 oznaczeń 12. Glukoza - 9 000 oznaczeń 13. Kreatynina - 9 000 oznaczeń 14. Magnez * - 1 000 oznaczeń 15. Mocznik - 5 500 oznaczeń 16. Trójglicerydy * - 1 200 oznaczeń 17. Wapń całkowity * - 800 oznaczeń 18. Żelazo - 1 200 oznaczeń Uwaga: 1. Podane ilości testów nie uwzględniają ilości testów potrzebnych do wykonania kalibracji i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej). 2. Częstotliwość kontroli wewnętrznej: 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 2/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 3/20 2.1 dla testów oznaczonych „ * ” – 2 x w tygodniu na 2 poziomach kontroli 2.2. dla pozostałych testów – 6 razy w tygodniu na 2 poziomach kontroli 3. Częstotliwość kontroli zewnętrznej: 3.1 kontrola krajowa dla wszystkich parametrów poza parametrami oznaczonymi „*” i „**” – 2 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli. Specyfikacja techniczna analizatora biochemicznego I. Charakterystyka analizatora i dodatkowe wymagania 1. W pełni automatyczny analizator biochemiczny, data produkcji nie wcześniej niż 2011 r. 2. Analizator do postawienia na stole laboratoryjnym 3. Praca w systemie odczynnikowym całkowicie otwartym – otwarte wszystkie kanały aplikacyjne. 4. Analizator pracujący w zakresie pomiarowym o długości fali: minimum 340-650 nm. 5. Wydajność analizatora: minimum 200 testów fotometrycznych na godzinę, bez ISE 6. Wykorzystywane metody pomiarowe: - kinetyczna - punktu końcowego - turbidymetryczna 7. Możliwość wykonywania badań w materiale: - surowicy - osoczu - moczu - płynie mózgowo-rdzeniowym 8. Możliwość wykonywania badań w zakresie: - substraty - enzymy - białka specyficzne 9. System pracy analizatora w trybie „pacjent po pacjencie” 10. Próby pilne „cito” – możliwość dostawienia dowolnej ilości prób citowych w rotorze próbkowym 11. Analizator wyposażony w detektory: a) automatycznego monitorowania poziomu próbki b) automatycznego monitorowania poziomu odczynnika 12. Analizator wyposażony w wewnętrzny zintegrowany z aparatem czytnik barkodów dla odczynników oraz próbek badanych 13. Kuwety pomiarowe jednorazowego użytku bez układu myjącego. 14. Analizator wyposażony w system kontroli czystości kuwet. 15. Zużycie wody dejonizowanej nie większe niż 4 litry na godzinę pracy analizatora, bez stacji uzdatniania wody. 16. Rotor próbkowy: min. 40 pozycji 17. Rotor odczynnikowy: min. 40 pozycji 18. Możliwość wykonywania oznaczeń z próbek pediatrycznych (mikro), objętość martwa próbki nie większa niż 50 µl 19. Możliwość wykonywania oznaczeń z probówek pierwotnych – również z probówek zamkniętego systemu pobierania krwi 20. Wszystkie odczynniki w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie do rotora odczynnikowego bez konieczności przelewania ich poza analizatorem. 21. Wszystkie odczynniki opatrzone barkodem – identyfikacja na pokładzie analizatora. 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 3/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 4/20 22. Chłodzenie rotora odczynnikowego zapewniające rzeczywistą stałą temperaturę odczynników: 4-10 st. C niezależnie od temperatury otoczenia dla wszystkich pozycji odczynnikowych. 23. Chłodzenie na pokładzie analizatora kontroli, kalibratorów oraz próbek w rzeczywistej temperaturze 4 – 10 st. C, niezależnie od temperatury otoczenia 24. Możliwość tworzenia profili zlecanych badań 25. Możliwość stałego monitorowania stanu wykonania oznaczeń na ekranie monitora 26. Możliwość dostawienia odczynników w dowolnej pozycji na rotorze odczynnikowym analizatora. 27. Możliwość stałego monitorowania poziomu odczynników na ekranie monitora 28. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtórzenia oznaczenia przy przekroczeniu parametrów opisujących przebieg reakcji, do co najmniej 1:100 29. Wbudowany system kontroli jakości badań: a) wykresy Levey Jenningsa (pojedyncze i podwójne: Twin Plot) b) reguły Westgarda 30. Automatyczna archiwizacja wyników – możliwość wykonywania zestawień statystycznych – dziennych, miesięcznych oraz raportów kontroli jakości. 31. Możliwość drukowania wyników badań wraz z normami oraz flagowanie wyników patologicznych 32. Możliwość współpracy z komputerem zewnętrznym oraz laboratoryjną siecią informatyczną: komunikacja dwukierunkowa. 33. Oprogramowanie sterujące pracą analizatora w języku polskim – zewnętrzny komputer z systemem operacyjnym Windows XP lub VISTA, monitor zewnętrzny min. 19 cal, zewnętrzna drukarka laserowa 34. Zewnętrzny UPS (możliwość podtrzymania pracy analizatora w przypadku awarii zasilania sieci elektrycznej) – min. 20 minut. 35. Zapewnienie przez okres umowy wewnątrz-laboratoryjnej kontroli jakości badań II. Serwis i warunki gwarancji 1. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy 2. Okres gwarancji przez okres trwania umowy dzierżawy. 3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku przez 24 godz. na dobę. Zadanie Nr 2: 1. Genetyczne testy diagnostyczne do diagnostyki w kierunku C.difficile (oznaczanie toksyny B, toksyny binarnej oraz szczepu hiperepidemicznego NAP1), testy kompatybilne z aparatem, czas badania 1 godzina - 120 testów 2. Genetyczne testy diagnostyczne do diagnostyki w kierunku grypy (oznaczanie grypy B, grypy A(A/H1N1) testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 1 godziny - 120 testów. 3. Genetyczne testy diagnostyczne do diagnostyki w kierunku St. aureus i MRSA z wymazów z nosa i gardła, testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 1 godziny - 120 testów 4. Genetyczne testy diagnostyczne do jednoczesnego wykrywania Chlamydia Trachomatis i Neiseria gonorhoeae z moczu, wymazów z pochwy i szyjki macicy, testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 2 godzin - 120 testów. 5. Genetyczne testy diagnostyczne do wykrywania Streptococcus grupy B z wymazów z pochwy i odbytu, testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 1 godziny - 120 testów. * Wykonawca zobowiązany będzie do dostarczenia Zamawiającemu niezbędnych wymazówek w ilości odpowiadającej ilości zamawianych testów. Specyfikacja techniczna aparatu do diagnostyki molekularnej metodą Real Time PCR 1. Aparat wyposażony w 4 moduły reakcyjne, w tym 2 moduły aktywne z możliwością aktywacji pozostałych. 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 4/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 5/20 2. System zapewniający zintegrowaną izolację DNA, amplifikację i detekcję w jednym procesie bez konieczności przenoszenia próbki. 3. System dający możliwość bezpośredniego badania próbki klinicznej bez wstępnej ekstrakcji DNA. 4. System dający możliwość monitorowania przebiegu reakcji. 5. Aparat w pełni zautomatyzowany z możliwością wykonania pojedynczej próbki. 6. System z możliwością wykonywania równolegle kilku różnych parametrów na różnych modułach. 7. System nie wymagający posiadania i spełniania kryteriów dla Pracowni Biologii Molekularnej. 8. Zintegrowany system gwarantujący minimalizację ryzyka zakażenia pracowników laboratorium. 9. System z możliwością dostawiania kolejnych prób w dowolnym momencie pracy analizatora. 10. Kompletny system zawierający aparat, komputer z oprogramowaniem, czytnik kodów kreskowych 11. Zapewnienie merytorycznej konsultacji telefonicznej w przypadku trudności technicznych 12. Wynik gotowy do interpretacji 13. Instalacja, uruchomienie i szkolenie z obsługi aparatu na koszt Wykonawcy. 14. Okres gwarancji przez okres trwania umowy dzierżawy. Zadanie Nr 3: Testy do oznaczania przeciwciał 1. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgM Toxoplazma - 240 oznaczeń 2. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG Toxoplazma - 240 oznaczeń 3. Testy do oznaczania awidności Toxoplazmozy - 180 oznaczeń 4. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG CMV - 240 oznaczeń 5. Testy do oznaczania CMV IgG awidność - 240 oznaczeń 6. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgM CMV - 240 oznaczeń 7. LYME IgG i IgM w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym - 240 oznaczeń 8. Testy do oznaczania przeciwciał RUB w klasie IgM - 240 oznaczeń 9. Testy do oznaczania przeciwciał RUB w klasie IgG - 240 oznaczeń 10. Testy do oznaczania EBV VCA w klasie IgM - 240 oznaczeń 11. Chlamydia – wykrywanie antygenu - 240 oznaczeń 12. Chlamydia test potwierdzenia - 240 oznaczeń Specyfikacja techniczna analizatora do badań immunodiagnostycznych met. fluoroimmunoenzymatyczną I. Charakterystyka analizatora 1. Wieloparametrowy analizator do badań immunodiagnostycznych metodą fluoroimmunoenzymatyczną. 2. Aparat bezigłowy – wykluczenie możliwości kontaminacji (przeniesienia oznaczanego składnika pomiędzy próbkami i przeniesienia czynników zakaźnych na personel) 3. Stała gotowość do pracy 4. Kalibracja w formie kodu kreskowego 5. Optymalizacja kosztów oznaczania (koszt jednakowy dla pojedynczego oznaczenia i oznaczeń w serii) 6. Odczynniki gotowe do użycia 7. Barkodowe identyfikowanie odczynników 8. Możliwość wykonywania pojedynczych oznaczeń i serii 9. Zewnętrzny UPS 10. Instrukcja obsługi w języku polskim 11. Możliwość wykonywania różnych parametrów w jednym czasie 12. Identyfikacja pacjenta 13. Wprowadzanie informacji na temat rozcieńczenia próby 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 5/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 6/20 14. Aparat nie wymagający codziennej obsługi (używania buforów i płynów płuczących, kalibracji, czyszczenia) II. Serwis i warunki gwarancji 1. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy 2. Okres gwarancji przez okres trwania umowy dzierżawy. 3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku przez 24 godz. na dobę. II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33696500 II.1.7) Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie II.1.8) Części To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części II.1.9) Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie II.2) Wielkość lub zakres zamówienia II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres: II.2.2) Informacje o opcjach Opcje: nie II.2.3) Informacje o wznowieniach Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie II.3) Czas trwania zamówienia lub termin realizacji Informacje o częściach zamówienia Część nr: 1 Nazwa: Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów i materiałów zużywalnych do wykonania 98700 oznaczeń biochemicznych wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego. 1) Krótki opis I. Odczynniki 1. Albumina ** - 3 000 oznaczeń 2. Aminotransferaza alaninowa - 19 000 oznaczeń 3. Aminotransferaza asparaginowa - 11 000 oznaczeń 4. Amylaza - 4 500 oznaczeń 5. Białko całkowite - 4 500 oznaczeń 6. Białko w moczu / PMR ** - 2 000 oznaczeń 7. Bilirubina całkowita - 8 000 oznaczeń 8. Cholesterol całkowity - 1 500 oznaczeń 9. CRP HS (CRP ultraczułe) - 7 500 oznaczeń 10. Fosfataza alkaliczna - 4 000 oznaczeń 11. GGTP - 6 000 oznaczeń 12. Glukoza - 9 000 oznaczeń 13. Kreatynina - 9 000 oznaczeń 14. Magnez * - 1 000 oznaczeń 15. Mocznik - 5 500 oznaczeń 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 6/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 7/20 16. Trójglicerydy * - 1 200 oznaczeń 17. Wapń całkowity * - 800 oznaczeń 18. Żelazo - 1 200 oznaczeń Uwaga: 1. Podane ilości testów nie uwzględniają ilości testów potrzebnych do wykonania kalibracji i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej). 2. Częstotliwość kontroli wewnętrznej: 2.1 dla testów oznaczonych „ * ” – 2 x w tygodniu na 2 poziomach kontroli 2.2. dla pozostałych testów – 6 razy w tygodniu na 2 poziomach kontroli 3. Częstotliwość kontroli zewnętrznej: 3.1 kontrola krajowa dla wszystkich parametrów poza parametrami oznaczonymi „*” i „**” – 2 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli. Specyfikacja techniczna analizatora biochemicznego I. Charakterystyka analizatora i dodatkowe wymagania 1. W pełni automatyczny analizator biochemiczny, data produkcji nie wcześniej niż 2011 r. 2. Analizator do postawienia na stole laboratoryjnym 3. Praca w systemie odczynnikowym całkowicie otwartym – otwarte wszystkie kanały aplikacyjne. 4. Analizator pracujący w zakresie pomiarowym o długości fali: minimum 340-650 nm. 5. Wydajność analizatora: minimum 200 testów fotometrycznych na godzinę, bez ISE 6. Wykorzystywane metody pomiarowe: - kinetyczna - punktu końcowego - turbidymetryczna 7. Możliwość wykonywania badań w materiale: - surowicy - osoczu - moczu - płynie mózgowo-rdzeniowym 8. Możliwość wykonywania badań w zakresie: - substraty - enzymy - białka specyficzne 9. System pracy analizatora w trybie „pacjent po pacjencie” 10. Próby pilne „cito” – możliwość dostawienia dowolnej ilości prób citowych w rotorze próbkowym 11. Analizator wyposażony w detektory: a) automatycznego monitorowania poziomu próbki b) automatycznego monitorowania poziomu odczynnika 12. Analizator wyposażony w wewnętrzny zintegrowany z aparatem czytnik barkodów dla odczynników oraz próbek badanych 13. Kuwety pomiarowe jednorazowego użytku bez układu myjącego. 14. Analizator wyposażony w system kontroli czystości kuwet. 15. Zużycie wody dejonizowanej nie większe niż 4 litry na godzinę pracy analizatora, bez stacji uzdatniania wody. 16. Rotor próbkowy: min. 40 pozycji 17. Rotor odczynnikowy: min. 40 pozycji 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 7/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 8/20 18. Możliwość wykonywania oznaczeń z próbek pediatrycznych (mikro), objętość martwa próbki nie większa niż 50 µl 19. Możliwość wykonywania oznaczeń z probówek pierwotnych – również z probówek zamkniętego systemu pobierania krwi 20. Wszystkie odczynniki w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie do rotora odczynnikowego bez konieczności przelewania ich poza analizatorem. 21. Wszystkie odczynniki opatrzone barkodem – identyfikacja na pokładzie analizatora. 22. Chłodzenie rotora odczynnikowego zapewniające rzeczywistą stałą temperaturę odczynników: 4-10 st. C niezależnie od temperatury otoczenia dla wszystkich pozycji odczynnikowych. 23. Chłodzenie na pokładzie analizatora kontroli, kalibratorów oraz próbek w rzeczywistej temperaturze 4 – 10 st. C, niezależnie od temperatury otoczenia 24. Możliwość tworzenia profili zlecanych badań 25. Możliwość stałego monitorowania stanu wykonania oznaczeń na ekranie monitora 26. Możliwość dostawienia odczynników w dowolnej pozycji na rotorze odczynnikowym analizatora. 27. Możliwość stałego monitorowania poziomu odczynników na ekranie monitora 28. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtórzenia oznaczenia przy przekroczeniu parametrów opisujących przebieg reakcji, do co najmniej 1:100 29. Wbudowany system kontroli jakości badań: a) wykresy Levey Jenningsa (pojedyncze i podwójne: Twin Plot) b) reguły Westgarda 30. Automatyczna archiwizacja wyników – możliwość wykonywania zestawień statystycznych – dziennych, miesięcznych oraz raportów kontroli jakości. 31. Możliwość drukowania wyników badań wraz z normami oraz flagowanie wyników patologicznych 32. Możliwość współpracy z komputerem zewnętrznym oraz laboratoryjną siecią informatyczną: komunikacja dwukierunkowa. 33. Oprogramowanie sterujące pracą analizatora w języku polskim – zewnętrzny komputer z systemem operacyjnym Windows XP lub VISTA, monitor zewnętrzny min. 19 cal, zewnętrzna drukarka laserowa 34. Zewnętrzny UPS (możliwość podtrzymania pracy analizatora w przypadku awarii zasilania sieci elektrycznej) – min. 20 minut. 35. Zapewnienie przez okres umowy wewnątrz-laboratoryjnej kontroli jakości badań. II. Serwis i warunki gwarancji 1. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy 2. Okres gwarancji przez okres trwania umowy dzierżawy. 3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku przez 24 godz. na dobę. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33696500 3) Wielkość lub zakres I. Odczynniki 1. Albumina ** - 3 000 oznaczeń 2. Aminotransferaza alaninowa - 19 000 oznaczeń 3. Aminotransferaza asparaginowa - 11 000 oznaczeń 4. Amylaza - 4 500 oznaczeń 5. Białko całkowite - 4 500 oznaczeń 6. Białko w moczu / PMR ** - 2 000 oznaczeń 7. Bilirubina całkowita - 8 000 oznaczeń 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 8/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 9/20 8. Cholesterol całkowity - 1 500 oznaczeń 9. CRP HS (CRP ultraczułe) - 7 500 oznaczeń 10. Fosfataza alkaliczna - 4 000 oznaczeń 11. GGTP - 6 000 oznaczeń 12. Glukoza - 9 000 oznaczeń 13. Kreatynina - 9 000 oznaczeń 14. Magnez * - 1 000 oznaczeń 15. Mocznik - 5 500 oznaczeń 16. Trójglicerydy * - 1 200 oznaczeń 17. Wapń całkowity * - 800 oznaczeń 18. Żelazo - 1 200 oznaczeń Uwaga: 1. Podane ilości testów nie uwzględniają ilości testów potrzebnych do wykonania kalibracji i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej). 2. Częstotliwość kontroli wewnętrznej: 2.1 dla testów oznaczonych „ * ” – 2 x w tygodniu na 2 poziomach kontroli 2.2. dla pozostałych testów – 6 razy w tygodniu na 2 poziomach kontroli 3. Częstotliwość kontroli zewnętrznej: 3.1 kontrola krajowa dla wszystkich parametrów poza parametrami oznaczonymi „*” i „**” – 2 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli. Specyfikacja techniczna analizatora biochemicznego I. Charakterystyka analizatora i dodatkowe wymagania 1. W pełni automatyczny analizator biochemiczny, data produkcji nie wcześniej niż 2011 r. 2. Analizator do postawienia na stole laboratoryjnym 3. Praca w systemie odczynnikowym całkowicie otwartym – otwarte wszystkie kanały aplikacyjne. 4. Analizator pracujący w zakresie pomiarowym o długości fali: minimum 340-650 nm. 5. Wydajność analizatora: minimum 200 testów fotometrycznych na godzinę, bez ISE 6. Wykorzystywane metody pomiarowe: - kinetyczna - punktu końcowego - turbidymetryczna 7. Możliwość wykonywania badań w materiale: - surowicy - osoczu - moczu - płynie mózgowo-rdzeniowym 8. Możliwość wykonywania badań w zakresie: - substraty - enzymy - białka specyficzne 9. System pracy analizatora w trybie „pacjent po pacjencie” 10. Próby pilne „cito” – możliwość dostawienia dowolnej ilości prób citowych w rotorze próbkowym 11. Analizator wyposażony w detektory: a) automatycznego monitorowania poziomu próbki b) automatycznego monitorowania poziomu odczynnika 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 9/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 10/20 12. Analizator wyposażony w wewnętrzny zintegrowany z aparatem czytnik barkodów dla odczynników oraz próbek badanych 13. Kuwety pomiarowe jednorazowego użytku bez układu myjącego. 14. Analizator wyposażony w system kontroli czystości kuwet. 15. Zużycie wody dejonizowanej nie większe niż 4 litry na godzinę pracy analizatora, bez stacji uzdatniania wody. 16. Rotor próbkowy: min. 40 pozycji 17. Rotor odczynnikowy: min. 40 pozycji 18. Możliwość wykonywania oznaczeń z próbek pediatrycznych (mikro), objętość martwa próbki nie większa niż 50 µl 19. Możliwość wykonywania oznaczeń z probówek pierwotnych – również z probówek zamkniętego systemu pobierania krwi 20. Wszystkie odczynniki w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie do rotora odczynnikowego bez konieczności przelewania ich poza analizatorem. 21. Wszystkie odczynniki opatrzone barkodem – identyfikacja na pokładzie analizatora. 22. Chłodzenie rotora odczynnikowego zapewniające rzeczywistą stałą temperaturę odczynników: 4-10 st. C niezależnie od temperatury otoczenia dla wszystkich pozycji odczynnikowych. 23. Chłodzenie na pokładzie analizatora kontroli, kalibratorów oraz próbek w rzeczywistej temperaturze 4 – 10 st. C, niezależnie od temperatury otoczenia 24. Możliwość tworzenia profili zlecanych badań 25. Możliwość stałego monitorowania stanu wykonania oznaczeń na ekranie monitora 26. Możliwość dostawienia odczynników w dowolnej pozycji na rotorze odczynnikowym analizatora. 27. Możliwość stałego monitorowania poziomu odczynników na ekranie monitora 28. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtórzenia oznaczenia przy przekroczeniu parametrów opisujących przebieg reakcji, do co najmniej 1:100 29. Wbudowany system kontroli jakości badań: a) wykresy Levey Jenningsa (pojedyncze i podwójne: Twin Plot) b) reguły Westgarda 30. Automatyczna archiwizacja wyników – możliwość wykonywania zestawień statystycznych – dziennych, miesięcznych oraz raportów kontroli jakości. 31. Możliwość drukowania wyników badań wraz z normami oraz flagowanie wyników patologicznych 32. Możliwość współpracy z komputerem zewnętrznym oraz laboratoryjną siecią informatyczną: komunikacja dwukierunkowa. 33. Oprogramowanie sterujące pracą analizatora w języku polskim – zewnętrzny komputer z systemem operacyjnym Windows XP lub VISTA, monitor zewnętrzny min. 19 cal, zewnętrzna drukarka laserowa 34. Zewnętrzny UPS (możliwość podtrzymania pracy analizatora w przypadku awarii zasilania sieci elektrycznej) – min. 20 minut. 35. Zapewnienie przez okres umowy wewnątrz-laboratoryjnej kontroli jakości badań. II. Serwis i warunki gwarancji 1. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy 2. Okres gwarancji przez okres trwania umowy dzierżawy. 3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku przez 24 godz. na dobę. 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 10/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 11/20 Część nr: 2 Nazwa: Zadanie Nr 2 - dostawa odczynników do diagnostyki molekularnej wraz z dzierżawą aparatu do diagnostyki molekularnej metodą Real Time PCR. 1) Krótki opis 1. Genetyczne testy diagnostyczne do diagnostyki w kierunku C.difficile (oznaczanie toksyny B, toksyny binarnej oraz szczepu hiperepidemicznego NAP1), testy kompatybilne z aparatem, czas badania 1 godzina - 120 testów 2. Genetyczne testy diagnostyczne do diagnostyki w kierunku grypy (oznaczanie grypy B, grypy A(A/H1N1) testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 1 godziny - 120 testów. 3. Genetyczne testy diagnostyczne do diagnostyki w kierunku St. aureus i MRSA z wymazów z nosa i gardła, testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 1 godziny - 120 testów 4. Genetyczne testy diagnostyczne do jednoczesnego wykrywania Chlamydia Trachomatis i Neiseria gonorhoeae z moczu, wymazów z pochwy i szyjki macicy, testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 2 godzin - 120 testów. 5. Genetyczne testy diagnostyczne do wykrywania Streptococcus grupy B z wymazów z pochwy i odbytu, testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 1 godziny - 120 testów. * Wykonawca zobowiązany będzie do dostarczenia Zamawiającemu niezbędnych wymazówek w ilości odpowiadającej ilości zamawianych testów. Specyfikacja techniczna aparatu do diagnostyki molekularnej metodą Real Time PCR 1. Aparat wyposażony w 4 moduły reakcyjne, w tym 2 moduły aktywne z możliwością aktywacji pozostałych. 2. System zapewniający zintegrowaną izolację DNA, amplifikację i detekcję w jednym procesie bez konieczności przenoszenia próbki. 3. System dający możliwość bezpośredniego badania próbki klinicznej bez wstępnej ekstrakcji DNA. 4. System dający możliwość monitorowania przebiegu reakcji. 5. Aparat w pełni zautomatyzowany z możliwością wykonania pojedynczej próbki. 6. System z możliwością wykonywania równolegle kilku różnych parametrów na różnych modułach. 7. System nie wymagający posiadania i spełniania kryteriów dla Pracowni Biologii Molekularnej. 8. Zintegrowany system gwarantujący minimalizację ryzyka zakażenia pracowników laboratorium. 9. System z możliwością dostawiania kolejnych prób w dowolnym momencie pracy analizatora. 10. Kompletny system zawierający aparat, komputer z oprogramowaniem, czytnik kodów kreskowych 11. Zapewnienie merytorycznej konsultacji telefonicznej w przypadku trudności technicznych 12. Wynik gotowy do interpretacji 13. Instalacja, uruchomienie i szkolenie z obsługi aparatu na koszt Wykonawcy. 14. Okres gwarancji przez okres trwania umowy dzierżawy. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33696500 3) Wielkość lub zakres 1. Genetyczne testy diagnostyczne do diagnostyki w kierunku C.difficile (oznaczanie toksyny B, toksyny binarnej oraz szczepu hiperepidemicznego NAP1), testy kompatybilne z aparatem, czas badania 1 godzina - 120 testów 2. Genetyczne testy diagnostyczne do diagnostyki w kierunku grypy (oznaczanie grypy B, grypy A(A/H1N1) testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 1 godziny - 120 testów. 3. Genetyczne testy diagnostyczne do diagnostyki w kierunku St. aureus i MRSA z wymazów z nosa i gardła, testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 1 godziny - 120 testów 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 11/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 12/20 4. Genetyczne testy diagnostyczne do jednoczesnego wykrywania Chlamydia Trachomatis i Neiseria gonorhoeae z moczu, wymazów z pochwy i szyjki macicy, testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 2 godzin - 120 testów. 5. Genetyczne testy diagnostyczne do wykrywania Streptococcus grupy B z wymazów z pochwy i odbytu, testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 1 godziny - 120 testów. * Wykonawca zobowiązany będzie do dostarczenia Zamawiającemu niezbędnych wymazówek w ilości odpowiadającej ilości zamawianych testów. Specyfikacja techniczna aparatu do diagnostyki molekularnej metodą Real Time PCR 1. Aparat wyposażony w 4 moduły reakcyjne, w tym 2 moduły aktywne z możliwością aktywacji pozostałych. 2. System zapewniający zintegrowaną izolację DNA, amplifikację i detekcję w jednym procesie bez konieczności przenoszenia próbki. 3. System dający możliwość bezpośredniego badania próbki klinicznej bez wstępnej ekstrakcji DNA. 4. System dający możliwość monitorowania przebiegu reakcji. 5. Aparat w pełni zautomatyzowany z możliwością wykonania pojedynczej próbki. 6. System z możliwością wykonywania równolegle kilku różnych parametrów na różnych modułach. 7. System nie wymagający posiadania i spełniania kryteriów dla Pracowni Biologii Molekularnej. 8. Zintegrowany system gwarantujący minimalizację ryzyka zakażenia pracowników laboratorium. 9. System z możliwością dostawiania kolejnych prób w dowolnym momencie pracy analizatora. 10. Kompletny system zawierający aparat, komputer z oprogramowaniem, czytnik kodów kreskowych 11. Zapewnienie merytorycznej konsultacji telefonicznej w przypadku trudności technicznych 12. Wynik gotowy do interpretacji 13. Instalacja, uruchomienie i szkolenie z obsługi aparatu na koszt Wykonawcy. 14. Okres gwarancji przez okres trwania umowy dzierżawy. 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Część nr: 3 Nazwa: Zadanie Nr 3 - dostawa testów do oznaczania przeciwciał wraz z dzierżawą analizatora do badań immunodiagnostycznych met. fluoroimmunoenzymatyczną. 1) Krótki opis Testy do oznaczania przeciwciał 1. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgM Toxoplazma - 240 oznaczeń 2. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG Toxoplazma - 240 oznaczeń 3. Testy do oznaczania awidności Toxoplazmozy - 180 oznaczeń 4. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG CMV - 240 oznaczeń 5. Testy do oznaczania CMV IgG awidność - 240 oznaczeń 6. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgM CMV - 240 oznaczeń 7. LYME IgG i IgM w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym - 240 oznaczeń 8. Testy do oznaczania przeciwciał RUB w klasie IgM - 240 oznaczeń 9. Testy do oznaczania przeciwciał RUB w klasie IgG - 240 oznaczeń 10. Testy do oznaczania EBV VCA w klasie IgM - 240 oznaczeń 11. Chlamydia – wykrywanie antygenu - 240 oznaczeń 12. Chlamydia test potwierdzenia - 240 oznaczeń Specyfikacja techniczna analizatora do badań immunodiagnostycznych met. fluoroimmunoenzymatyczną I. Charakterystyka analizatora 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 12/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 13/20 1. Wieloparametrowy analizator do badań immunodiagnostycznych metodą fluoroimmunoenzymatyczną. 2. Aparat bezigłowy – wykluczenie możliwości kontaminacji (przeniesienia oznaczanego składnika pomiędzy próbkami i przeniesienia czynników zakaźnych na personel) 3. Stała gotowość do pracy 4. Kalibracja w formie kodu kreskowego 5. Optymalizacja kosztów oznaczania (koszt jednakowy dla pojedynczego oznaczenia i oznaczeń w serii) 6. Odczynniki gotowe do użycia 7. Barkodowe identyfikowanie odczynników 8. Możliwość wykonywania pojedynczych oznaczeń i serii 9. Zewnętrzny UPS 10. Instrukcja obsługi w języku polskim 11. Możliwość wykonywania różnych parametrów w jednym czasie 12. Identyfikacja pacjenta 13. Wprowadzanie informacji na temat rozcieńczenia próby 14. Aparat nie wymagający codziennej obsługi (używania buforów i płynów płuczących, kalibracji, czyszczenia) II. Serwis i warunki gwarancji 1. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy 2. Okres gwarancji przez okres trwania umowy dzierżawy. 3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku przez 24 godz. na dobę. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33696500 3) Wielkość lub zakres Testy do oznaczania przeciwciał 1. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgM Toxoplazma - 240 oznaczeń 2. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG Toxoplazma - 240 oznaczeń 3. Testy do oznaczania awidności Toxoplazmozy - 180 oznaczeń 4. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG CMV - 240 oznaczeń 5. Testy do oznaczania CMV IgG awidność - 240 oznaczeń 6. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgM CMV - 240 oznaczeń 7. LYME IgG i IgM w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym - 240 oznaczeń 8. Testy do oznaczania przeciwciał RUB w klasie IgM - 240 oznaczeń 9. Testy do oznaczania przeciwciał RUB w klasie IgG - 240 oznaczeń 10. Testy do oznaczania EBV VCA w klasie IgM - 240 oznaczeń 11. Chlamydia – wykrywanie antygenu - 240 oznaczeń 12. Chlamydia test potwierdzenia - 240 oznaczeń SPECYFIKACJA TECHNICZNA analizatora do badań immunodiagnostycznych met. fluoroimmunoenzymatyczną I. Charakterystyka analizatora 1. Wieloparametrowy analizator do badań immunodiagnostycznych metodą fluoroimmunoenzymatyczną. 2. Aparat bezigłowy – wykluczenie możliwości kontaminacji (przeniesienia oznaczanego składnika pomiędzy próbkami i przeniesienia czynników zakaźnych na personel) 3. Stała gotowość do pracy 4. Kalibracja w formie kodu kreskowego 5. Optymalizacja kosztów oznaczania (koszt jednakowy dla pojedynczego oznaczenia i oznaczeń w serii) 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 13/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 14/20 6. Odczynniki gotowe do użycia 7. Barkodowe identyfikowanie odczynników 8. Możliwość wykonywania pojedynczych oznaczeń i serii 9. Zewnętrzny UPS 10. Instrukcja obsługi w języku polskim 11. Możliwość wykonywania różnych parametrów w jednym czasie 12. Identyfikacja pacjenta 13. Wprowadzanie informacji na temat rozcieńczenia próby 14. Aparat nie wymagający codziennej obsługi (używania buforów i płynów płuczących, kalibracji, czyszczenia) II. Serwis i warunki gwarancji 1. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy 2. Okres gwarancji przez okres trwania umowy dzierżawy. 3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku przez 24 godz. na dobę. 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki dotyczące zamówienia III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: Przystępując do przetargu Wykonawca obowiązany jest wnieść wadium w wysokości: Zadanie Nr 1 – 1.780,00 zł Zadanie Nr 2 – 2.540,00 zł Zadanie Nr 3 – 800,00 zł Razem: 5.120,00 złotych /słownie: pięć tysięcy sto dwadzieścia złotych/. III.1.2) Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących: Środki własne Zamawiającego. III.1.3) Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie: III.1.4) Inne szczególne warunki Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie III.2) Warunki udziału III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Zamawiający żąda następujących dokumentów: a/ oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z załącznikiem Nr 5 do SIWZ; b/ aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.. c/ oświadczenia o spełnianiu warunków udziału zgodnie z załącznikiem Nr 6 do SIWZ. 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 14/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 15/20 d/ listę podmiotów należących do grupy kapitałowej Wykonawcy o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy – Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej zgodnie z załącznikiem Nr 7 do SIWZ; e/ aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; f/ aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; g/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; h/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. i/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 1.1. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia należy załączyć w ofercie w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w pkt 1 litera „a”, „b”, „c”, „d”, „e”, „f” , „g”, „h” i „i”. 2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca musi dostarczyć: a/ aktualną deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; b/ katalogi/ prospekty umożliwiające weryfikację zgodności parametrów technicznych zaoferowanego analizatora/aparatu z wymaganymi w SIWZ. 3. Pozostałe wymagane dokumenty stanowiące integralną część oferty: a/ dowód wniesienia wadium. 4. Jeśli Wykonawca ma siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, a osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub notariuszem. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w §3 ust.1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2013 r. poz. 231) Wykonawca składa: 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 15/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 16/20 a) zamiast dokumentów, o których mowa w §3 ust. 1 pkt 2-4 i 6 ww rozporządzenia dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio że: - nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, - nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, - nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, b) zamiast dokumentów, o których mowa w §3 ust. 1 pkt 5 i 7 ww. rozporządzenia zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt a i b zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub notariuszem, wystawione w terminach odpowiednio do terminów określonych w pkt 4 litera „a” i litera „b”. III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W celu spełniania warunku dotyczącego sytuacji ekonomicznej i finansowej Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie: a/ aktualnie opłaconą polisę, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia o minimalnej sumie gwarancyjnej - dla zadania nr 1 – 44.500,00 zł, - dla zadania nr 2 – 63.500,00 zł, - dla zadania nr 3 – 20.000,00 zł. W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań należy wykazać się opłaconą polisą lub innym dokumentem o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta. Z przedstawionej w ofercie polisy musi jednoznacznie wynikać, że została ona opłacona. b/ informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty: - dla zadania nr 1 – 26.700,00 zł, - dla zadania nr 2 – 38.100,00 zł, - dla zadania nr 3 – 12.000,00 zł, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; /Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/. Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi załączyć do oferty informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta. 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 16/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 17/20 Jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku. III.2.3) Kwalifikacje techniczne Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W celu potwierdzenia warunku posiadania wiedzy i doświadczenia Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie: a/ wykaz wykonanych min. 2 głównych dostaw odczynników laboratoryjnych o wartości minimalnej dla poszczególnych zadań: Zadanie Nr 1 – 35.600,00 zł, Zadanie Nr 2 – 50.800,00 zł, Zadanie Nr 3 – 16.000,00 zł brutto każda dostawa w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączenia min. 2 dowodów, czy zostały wykonane należycie; Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi wykazać się zrealizowanymi min. 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań na które składa ofertę, np. Wykonawca składający ofertę na zadanie Nr 1 i Nr 2 musi wykazać się zrealizowanymi 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie 86.400,00 zł każda dostawa. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia o należytym zrealizowaniu dostawy może złożyć oświadczenie. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy wskazane w wykazie dostaw zostały wcześniej wykonane Wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów o ich należytym wykonaniu. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy – Pzp. * Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. ** Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy – Pzp należy złożyć w oryginale. III.2.4) Informacje o zamówieniach zastrzeżonych III.3) Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi III.3.1) Informacje dotyczące określonego zawodu III.3.2) Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi Sekcja IV: Procedura IV.1) Rodzaj procedury IV.1.1) Rodzaj procedury Otwarta IV.1.2) Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału IV.1.3) Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 17/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 18/20 IV.2) Kryteria udzielenia zamówienia IV.2.1) Kryteria udzielenia zamówienia Najniższa cena IV.2.2) Informacje na temat aukcji elektronicznej Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie IV.3) Informacje administracyjne IV.3.1) Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą: W.Sz.Z: TZ-280-94/13 IV.3.2) Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia nie IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego Dokumenty odpłatne: nie IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu 19.8.2013 - 09:00 IV.3.5) Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom IV.3.6) Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu polski. IV.3.7) Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert) IV.3.8) Warunki otwarcia ofert Data: 19.8.2013 - 09:30 Miejscowość: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera w Toruniu ul. Św. Józefa 53-59, 87-100 Toruń Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie VI.2) Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie VI.3) Informacje dodatkowe 1. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu obowiązywania umowy w przypadku niezrealizowania jej pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym. 2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu. 3. Strony dopuszczają możliwość zmiany umowy z zastrzeżeniem, że ceny umowne nie ulegną zmianie w przypadku: 1) zmiany numeru katalogowego produktu, 2) zmiany nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów, 3) sposobu konfekcjonowania, 4) jeżeli wprowadzony zostanie do sprzedaży przez Wykonawcę produkt zmodyfikowany, udoskonalony, za zgodą Zamawiającego. 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 18/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 19/20 * Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną ( konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną. ** Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków udziału w postępowaniu. VI.4) Procedury odwoławcze VI.4.1) Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Urząd Zamówień Publicznych ul. Postępu 21 B 02-676 Warszawa POLSKA E-mail: [email protected] Tel.: +48 224587801 Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl Faks: +48 224587800 VI.4.2) Składanie odwołań Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 1.Odwołanie przysługuje wobec treści ogłoszenia o zamówienia, wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, a także wobec czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. 4. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 5. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy – Pzp. 6. Środki ochrony prawnej szczegółowo unormowane są w Dziale VI – ustawy Prawo zamówień publicznych. VI.4.3) Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Urząd Zamówień Publicznych ul. Postępu 21 B 02-676 Warszawa POLSKA E-mail: [email protected] Tel.: +48 224587801 Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl Faks: +48 224587800 VI.5) Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 19/20 Dz.U./S S130 06/07/2013 223961-2013-PL Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 20/20 Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 20/20 4.7.2013 06/07/2013 S130 http://ted.europa.eu/TED