2013-04-26 Ruszyla budowa Kompleksu Naukowo

Informacja prasowa
Łódź, 26 kwietnia 2013
Ruszyła budowa Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Mabionu
W dniu 26 kwietnia rozpoczęła się budowa Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Mabionu w
Konstantynowie Łódzkim na terenie Łódzkiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej. W ramach zawartej umowy,
firma Agmet zobowiązał się do generalnego wykonawstwa stanu surowego zamkniętego obiektu wraz z
instalacjami i sieciami zewnętrznymi. Wartość umowy wynosi 9,15 mln zł, a zakończenie prac nastąpi w
terminie 5 miesięcy. Łączna wartość inwestycji wraz z wyposażeniem wyniesie ok. 38 mln zł. W
kompleksie prowadzone będą badania oraz produkcja szerokiego portfolio leków biotechnologicznych.
Ponadto Mabion z sukcesem zakończył niedawno pierwszą ofertę publiczną i dokonał przeniesienia notowań
na rynek główny GPW. W ramach nowej emisji przydzielono wszystkie spośród oferowanych akcji, a w związku
z dużym zainteresowaniem ofertą popyt w transzy instytucjonalnej został zredukowany o 1/3. Debiut spółki na
rynku regulowanym GPW nastąpił 23 kwietnia 2013. Dotychczas Mabion pozyskał na swoją innowacyjną
działalność środki z emisji prywatnej akcji (22,8 mln zł), dotacji unijnych (64 mln zł) oraz oferty publicznej
(39 mln zł).
Budowa Kompleksu będzie finansowana środkami z oferty publicznej (15 mln zł), funduszami z
przyznanych dotacji unijnych (20 mln zł) oraz środkami własnymi (0,5 mln zł). Dotychczas spółka
zainwestowała już ok. 3 mln zł w zakup nieruchomości oraz prace projektowe.
„Zgodnie z deklaracjami przystępujemy do prac budowlanych nad Kompleksem Naukowo-Przemysłowym
Mabionu. W zakładzie, zlokalizowanym w Konstantynowie Łódzkim, planujemy od 2014 roku rozpocząć
produkcję naszych leków biotechnologicznych na skalę przemysłową. Do tego czasu prace badawcze nad
naszymi lekami, między innymi MabionCD20 i MabionHER2, będziemy prowadzić w łódzkim Centrum
Badawczo-Rozwojowym, którego wyposażenie w pełni pozwala na produkcję zaawansowanych technologicznie
farmaceutyków w ilości niezbędnej do przeprowadzenia badań rejestracyjnych. O postępie prac budowlanych
nad Kompleksem będziemy regularnie informować na naszej stronie internetowej. Zakończenie pierwszego
etapu budowy planowane jest na przełomie października i listopada bieżącego roku” – mówi Maciej Wieczorek,
prezes zarządu Mabion SA.
Zgodę na działalność w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej, kompleks Konstantynów Łódzki, Mabion
uzyskał w kwietniu 2012 roku. Na działce o powierzchni ok. 1,9 ha spółka zbuduje najnowszej generacji
Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej o powierzchni ok. 2,7 tys. m2. W obiekcie
produkowane będą między innymi MabionCD20 – preparat służący do leczenia nowotworów krwi oraz
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757
reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), a także MabionHER2 – lek przeznaczony do terapii raka piersi.
Dzięki działalności w ramach ŁSSE spółka będzie korzystała z ulg podatkowych sięgających
kilkudziesięciu milionów złotych.
Mabion zamierza we własnym zakresie przeprowadzić proces rejestracji leku MabionCD20 na obszarze
całej Unii Europejskiej, gdzie system rejestracji leków biopodobnych jest dobrze uregulowany. W Polsce i
krajach ościennych spółka będzie prowadzić sprzedaż leków samodzielnie, natomiast w pozostałych państwach
UE zamierza podpisać umowy dystrybucyjne z miejscowymi operatorami. Mabion przeprowadzi badania
kliniczne we współpracy z kilkudziesięcioma ośrodkami w 9 krajach Europy. Do tej pory spółka złożyła
wnioski w 8 państwach, uzyskała zgody na badania od komisji bioetycznych w 6 krajach, zaś w czterech:
Gruzji, Polsce, Bośni i na Litwie zakończyła już procedurę rejestracyjną i rozpoczyna badania kliniczne leku
MabionCD20. Podanie MabionCD20 pacjentom jest podstawowym i najważniejszym badaniem
farmaceutyku, dowodzącym równoważności terapeutycznej z lekiem referencyjnym.
Jednym z celów spółki jest wprowadzenie leków na rynek amerykański. W listopadzie 2012 roku Mabion
zakończył pozytywnie wspólną procedurę Scientific Advice w Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) i
Amerykańskiej Agencji ds. Żywności (FDA) w zakresie rozwoju jakościowego oraz klinicznego leku
MabionCD20. Potwierdziło to możliwość rozpoczęcia przygotowywania planów regulacyjnych i
marketingowych na rynku Stanów Zjednoczonych.
W przypadku regionów o mniej uregulowanym systemie rejestracji,– jak na przykład Afryka czy Azja – zarówno
realizację sprzedaży, jak i całą procedurę rejestracji Mabion planuje przeprowadzić za pośrednictwem
lokalnych, wiodących firm farmaceutycznych. Produkcja będzie realizowana w zakładach Mabionu w Polsce,
a spółka będzie miała udział w przychodach ze sprzedaży leków przez zagranicznych dystrybutorów. Dotychczas
Mabion podpisał:
• umowę z kostarykańską firmą farmaceutyczną VMG w odniesieniu do krajów Ameryki Środkowej
(Kostaryki, Hondurasu, Nikaragui, Belize, Dominikany, Salwadoru, Trinidadu i Tobago oraz Panamy)
• umowę z marokańską firmą farmaceutyczną Sothema Laboratories w odniesieniu do krajów Afryki
Północnej (Maroka, Algierii i Tunezji)
• umowę z argentyńską firmą farmaceutyczną LKM SA w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej
(Argentyny, Kolumbii, Wenezueli, Peru, Chile, Paragwaju, Ekwadoru, Boliwii i Urugwaju)
• list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Libanu w odniesieniu do krajów Bliskiego Wschodu
• list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Chorwacji w odniesieniu do krajów bałkańskich
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757
• list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Turcji, w odniesieniu do rynku tureckiego
Informacje o firmie:
MABION SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki
biopodobne najnowszej generacji oparte na technologii przeciwciał monoklonalnych. Firma prowadzi
zaawansowane prace mające na celu rejestrację szeregu biopodobnych leków, m.in.: MabionCD20 – służącego do
leczenia nowotworów krwi i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) czy MabionHER2 – przeznaczonego do terapii
raka piersi. Docelowo spółka planuje oferowanie szerokiego portfolio leków biotechnologicznych.
Strategia Mabion to rozwój, rejestrowanie i wprowadzanie na rynek leków biopodobnych (obecnie MabionCD20,
MabionHER2, MabionVEGF i MabionEGFR) wkrótce po wygaśnięciu patentów podstawowych na leki referencyjne.
Ochrona ta wygasa na obszarze Unii Europejskiej w latach 2014-2018. Rynek leków referencyjnych do czterech
rozwijanych obecnie przez spółkę preparatów jest wart w sumie około 20 mld USD. Mabion będzie jedną z pierwszych
firm wprowadzających leki biopodobne do istniejących leków referencyjnych. Ponadto spółka opracowała unikalną,
innowacyjną technologię wytwarzania rekombinowanych białek w postaci insulin i niezwykle istotnych medycznie
oraz rynkowo analogów insulin.
Mabion posiada Centrum Badawczo-Rozwojowe o łącznej powierzchni około 650 m2, składające się z wytwórni
sterylnych form leków biotechnologicznych – rekombinowanych białek – w standardzie GMP (Good Manufacturing
Practice), a także laboratoriów: biologii molekularnej i inżynierii genetycznej, analitycznych, biochemicznych oraz kultur
komórkowych. Ponadto spółka realizuje inwestycję w Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej o
powierzchni 2,7 tys. m2 w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej. Wartość inwestycji wraz z wyposażeniem wyniesie
około 38 mln zł – uruchomienie kompleksu jest planowane w 2014 roku.
Spółka jest beneficjentem programów dofinansowania innowacji w ramach UE. W wyniku złożonych wniosków pozyskała
dotychczas dofinansowanie na realizację projektów w łącznej kwocie prawie 64 mln zł.
Od kwietnia 2013 roku akcje Mabionu notowane są na rynku głównym GPW, zaś wcześniej – od połowy 2010 roku – na
NewConnect. Dotychczas spółka pozyskała na swoją działalność 22,8 mln zł z emisji prywatnej, poprzedzającej debiut w
alternatywnym systemie obrotu oraz 39 mln zł oferty publicznej.
Mabion został utworzony w 2007 roku przez cztery firmy farmaceutyczne: Polfarmex, Celon Pharma, Genexo i IBSS
Biomed oraz dwa przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe: BioCentrum i Biotech Consulting.
www.mabion.eu
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757