Karta charakterystyki

Transkrypt

DR
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
strona: 1/7
Data druku: 26.01.2011
Aktualizacja: 26.01.2011
Numer wersji 2
1 Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
· Identyfikator produktu
· Nazwa handlowa: Beclomethason
· Numer artykułu: 700870
· Numer według CAS:
4419-39-0
· Numer według EINECS:
224-585-9
· Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
· Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne
· Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
· Producent/Dostawca:
Fagron sp. z o.o.
ul. Albatrosów 1
30-716 Kraków
Polska
· Komórka udzielająca informacji:
Tel: +48 (0)12 646 95 97
FAX: +48 (0)12 646 95 99
· Numer telefonu alarmowego:
Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8
90 – 950 Łódź
tel: +48 (0)42 631 47 25
2 Identyfikacja zagrożeń
· Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
· Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
GHS08 zagrożenie dla zdrowia
Resp. Sens. 1 H334 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
Repr. 1A
H360 Może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki.
Eye Irrit. 2
H319 Działa drażniąco na oczy.
Skin Sens. 1 H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
· Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE
T; Produkt toksyczny
R60-61:
Może upośledzać płodność . Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
Xn; Uczulające
R42/43:
Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechową i w kontakcie ze skórą.
(ciąg dalszy na stronie 2)
PL
DR
strona: 2/7
Numer wersji 2
Nazwa handlowa: Beclomethason
(ciąg dalszy od strony 1)
Xi; Produkt drażniący
R36:
Działa drażniąco na oczy.
· Elementy oznakowania
· Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP.
· Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS08
· Hasło ostrzegawcze Niebezpieczeństwo
· Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: brak
· Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H319 Działa drażniąco na oczy.
H334 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
H360 Może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki.
· Zwroty wskazujące środki ostrożności
P285
W przypadku niedostatecznej wentylacji stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych.
P261
Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy.
P305+P351+P338 W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki
kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P321
Zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie).
P405
Przechowywać pod zamknięciem.
P501
Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi /
międzynarodowymi.
· Inne zagrożenia
· Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
· PBT: Nie nadający się do zastosowania.
· vPvB: Nie nadający się do zastosowania.
3 Skład/informacja o składnikach
· Charakterystyka chemiczna: Substancje
· Nazwa wg nr CAS
4419-39-0 Beclomethason
· Numer(y) identyfikacyjny(e) 100982
· Numer według EINECS: 224-585-9
4 Środki pierwszej pomocy
· Opis środków pierwszej pomocy
· Wskazówki ogólne:
Odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie usunąć.
PL
DR
strona: 3/7
Numer wersji 2
Odwieźć do lekarza.
· Po wdychaniu:
Dostarczyć świeże powietrze, w razie dolegliwości wezwać lekarza.
W przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej.
· Po styczności ze skórą:
Natychmiast zmyć wodą.
W przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza.
· Po styczności z okiem:
Przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.
· Po przełknięciu: Odwieźć do lekarza.
5 Postępowanie w przypadku pożaru
· Środki gaśnicze
· Przydatne środki gaśnicze:
CO2, proszek gaśniczy lub strumień wody. Większy pożar zwalczać strumieniem wody lub pianą odporną na działanie
alkoholu.
· Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Przy ogrzewaniu lub w wypadku pożaru możliwe jest tworzenie się trujących gazów.
· Informacje dla straży pożarnej
· Specjalne wyposażenie ochronne:
Założyć urządzenie ochrony dróg oddechowych.
Nosić pełne ubranie ochronne.
6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
· Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce.
Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce.
· Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska:
Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji /wód powierzchniowych /wód gruntowych.
Zatrzymać i odprowadzić zanieczyszczona wodę.
· Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:
Materiał skażony usunąć jako odpad wg punktu 13.
· Odniesienia do innych sekcji
Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7.
Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8.
Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13.
PL
DR
strona: 4/7
Numer wersji 2
7 Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
· Sposób obchodzenia się:
· Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy.
Zbiorniki otwierać i obchodzić się z nimi ostrożnie.
Unikać zapylania
· Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Nie są potrzebne szczególne zabiegi.
· Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności
· Składowanie:
· Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań.
· Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne.
· Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania:
Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu.
Chronić przed światłem.
8 Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
· Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7.
· Parametry dotyczące kontroli
· Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy.
· Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy.
· Kontrola narażenia
· Osobiste wyposażenie ochronne:
· Ogólne środki ochrony i higieny:
Należy przestrzegać zwyczajne środki ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami.
Trzymać z dala od środków spożywczych napojów i pasz.
Podczas pracy nie jeść, nie pić, nie palić, nie zażywać tabaki.
Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć.
Kobiety ciężarne powinny niezbędnie unikać styczności ze skórą oraz wdychania.
· Ochrona dróg oddechowych: Zalecana ochrona dróg oddechowych.
· Ochrona rąk:
Rękawice ochronne
· Materiał, z którego wykonane są rękawice Rękawice z gumy
· Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice
Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać.
· Ochrona oczu: Okulary ochronne
PL
DR
strona: 5/7
Numer wersji 2
· Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna
9 Właściwości fizyczne i chemiczne
· Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
· Ogólne dane
· Wygląd:
Forma:
Proszek
Kolor:
Biały
· Zapach:
Bez zapachu
· Zmiana stanu
Punkt topnienia/ Zakres topnienia: 198°C
Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia:
Nie jest określony.
· Punkt zapłonu:
Nie nadający się do zastosowania.
· Łatwopalność (stała gazowa):
Materiał nie jest zapalny.
· Niebezpieczeństwo wybuchu:
Produkt nie jest grozi wybuchem.
· Gęstość:
Nie jest określony.
· Rozpuszczalność w/ mieszalność z
Woda:
Nierozpuszczalny.
10 Stabilność i reaktywność
· Reaktywność
· Stabilność chemiczna
· Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem.
· Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje niebezpieczne nie są znane.
· Niebezpieczne produkty rozkładu:
Tlenek węgla i dwutlenek węgla
Chlorowodór (HCl)
11 Informacje toksykologiczne
· Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
· Ostra toksyczność:
· Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda:
· na skórze: Brak działania drażniącego.
· w oku: Działanie drażniące.
PL
DR
strona: 6/7
Numer wersji 2
· Uczulanie:
Możliwe uczulenie przez wdychanie.
Możliwe uczulenie przez styczność ze skórą.
· Działanie uczulające Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechową i w kontakcie ze skórą.
12 Informacje ekologiczne
· Toksyczność
· Toksyczność wodna: Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Dalsze wskazówki ekologiczne:
· Wskazówki ogólne: Dotychczas nie przedłożono żadnych ocen ekotoksykologicznych.
· Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
· PBT: Nie nadający się do zastosowania.
· vPvB: Nie nadający się do zastosowania.
13 Postępowanie z odpadami
· Metody unieszkodliwiania odpadów
· Zalecenie: Oddać w specjalnym zbiorniku na odpadki lub odtransportować do punktu zbiorczego odpadków specjalnych.
· Opakowania nieoczyszczone:
· Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
14 Informacje dotyczące transportu
· Transport lądowy ADR/RID i GGVSEB (międzynarodowe/krajowe):
· Klasa ADR/RID-GGVSEB: · Transport morski IMDG/GGVSee:
· Klasa IMDG/GGVSee: · Transport lotniczy ICAO-TI i IATA-DGR:
· Klasa ICAO/IATA:
· UN "Model Regulation": · Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Nie nadający się do zastosowania.
· Transport/ dalsze informacje: Nie przedstawia zagrożenia w znaczeniu powyższych zarządzeń.
PL
DR
strona: 7/7
Numer wersji 2
15 Informacje dotyczące przepisów prawnych
· Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Została przeprowadzona Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego.
16 Inne informacje
Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości
produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów.
· Odnośne zwroty
R 36
R 42-43
R 60-61
· Wydział sporządzający wykaz danych:
Fagron Polska
Quality Assurance
· Partner dla kontaktów: [email protected]
· Skróty i akronimy:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of
Dangerous Goods by Road)
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International
Transport of Dangerous Goods by Rail)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA)
ICAO: International Civil Aviation Organization
ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO)
GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
PL

Karta charakterystyki

Transkrypt

Podobne dokumenty