Odpowiedzi na pytania i wyjaśnienia

SAMODZIELNY PUBLICZNY
ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE
ul. Wschowska 3, 64-200 Wolsztyn
Szpital imienia
doktora Roberta Kocha
Wolsztyn, dnia 24.10. 2016r.
A/A
SPZOZ/DZPiZ/225/2016
Dotyczy:
postępowania
w
trybie
przetargu
nieograniczonego
na
sukcesywną
12
miesięczną
dostawę
produktów
farmaceutycznych dla SPZOZ w Wolsztynie; Nr sprawy: PN/16/2016
Na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. - (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164)) Zamawiający udziela następujących
wyjaśnień
ZESTAW I
Zapytanie 1:
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 40 poz. 1 i 2 (Meropenemum pr. do p.roztw. do wstrz. 0,5g i 1g stabilny po przygotowaniu przez
min 24 h 10fiol. s. subs.) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z
bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub
podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i
płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i
poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek
miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub
podejrzewana jest o taki związek?
Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazanie:
Leczenie pacjentów z bakteriemią powiązaną lub podejrzewaną o związek z zakażeniami wymienionymi w charakterystyce
produktu leczniczego.
Zapytanie 2:
Czy w pakiecie Nr 22 poz. 1, 2 i 3 (Budesonidum zawiesina do nebulizacji 0,125; 0,25 i 0,50 mg/1ml 20 poj. a 2ml) Zamawiający
wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od
rozpoczęcia leczenia?
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy z SIWZ.
Zapytanie 3:
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 22 poz. 1 (Budesonidum zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/1ml 20 poj. a 2ml) wyraża zgodę na
wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu
Leczniczego, przechowywać do 12 godzin?
Odpowiedź: Tak, zgodnie z SIWZ.
Zapytanie 4:
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 22 poz. 1, 2 i 3 (Budesonidum zawiesina do nebulizacji 0,125; 0,25 i 0,50 mg/1ml 20 poj. a 2ml)
wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta ?
www.spzozwolsztyn.pl
[email protected]
NIP: 923-15-06-721 REGON: 970773426
68 347 7300
68 384 2590
Strona 1 z 6
Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego
samego producenta.
Zapytanie 5:
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 32 (Bupivacaini hydrochloridum spinal heavy roztwór do wstrzyknięć 5mg/ml 5 amp. a 4ml)
wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry.
Zapytanie 6:
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 8 poz. 1 (Esomeprazolum proszek do roztworu infuzyjnego 0,04g 10 fiol, ze wskazaniami do
stosowania w krwawieniach z przewodu pokarmowego) wymaga, aby preparat esomeprazol proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Esomeprazolum inj.) posiadał zarejestrowane wskazanie u dzieci młodzieży w wieku
od 1 do 18 lat do hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest niemożliwe, w sytuacjach takich choroba
refleksowa przełyku(GERD)u pacjentów z refleksowym zapaleniem przełyku z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu?
Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby w poz. 1 Esomeprazolum posiadał zarejestrowane wskazanie u dzieci młodzieży w wieku
od 1 do 18 lat.
ZESTAW II
1.
Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie 9 pozycja 32 Bupivacainum spinal była roztworem hiperbarycznym?
Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga aby w pakiecie 9 pozycja 32 Bupivacainum spinal była roztworem hiperbarycznym.
ZESTAW III
Poniższe pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie 10 poz. 122 w przedmiotowym postępowaniu:
1.
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania preparatu o nazwie EnteroDr. będącego dietetycznym
środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym taką samą dawkę probiotycznych
drożdżaków Saccharomyces boulardii (250 mg) i postać, mającym równoważne wskazania do stosowania w określonym
wieku i konfekcjonowanym w opakowaniach x 20 kapsułek – po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią ilość opakowań.
Odpowiedź: Zamawiający oczekuje preparatu zarejestrowanego jako produkt leczniczy.
Kolejne pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie 11 poz. 10 w przedmiotowym postępowaniu:
2.
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania równoważnego preparatu probiotycznego o nazwie
ProbioDr. będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do
stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep
bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach
klinicznych) i Lactobacillus helveticus, w łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, w opakowaniach x 20 lub x 60 kapsułek
– po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań.
Odpowiedź: Zamawiający oczekuje preparatu zarejestrowanego jako produkt leczniczy.
Kolejne pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie 11 poz. 11 w przedmiotowym postępowaniu:
3.
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie równoważnego zamiennika o nazwie LactoDr. krople, tzn. preparatu
będącego środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego szczep bakterii
probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 w takiej samej postaci i w aktywnym stężeniu 1 mld
CFU/kroplę, w op. o tej samej objętości.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy z SIWZ.
www.spzozwolsztyn.pl
[email protected]
NIP: 923-15-06-721 REGON: 970773426
68 347 7300
68 384 2590
Strona 2 z 6
ZESTAW IV
1.
Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 2.3.7? zakłada się, że transport produktów termolabilnych będzie przebiegać
zgodnie z zasadami i przepisami; przepisy te jednak nie wymagają umieszczania pasków wskaźnikowych wewnątrz
każdego opakowania transportowego. Wykonawca zwraca się też z prośba o wyjaśnienie, czy wydruk temperatury, o
którym mowa w par. 2.3.7 będzie przedstawiany Zamawiającemu na żądanie, czy automatycznie, wraz z każdą dostawą?
Odpowiedź: Zamawiający nie wykreśli zapisu w par. 2.3.7. Zamawiający wyjaśnia, że wydruk temperatury, o którym mowa w
par. 2.3.7 ma być przedstawiony na żądanie w momencie dostarczenia dostawy do Zamawiającego lub w każdej sytuacji, gdy
zaistnieje potrzeba udokumentowania spełnienia wymogów dotyczących warunków transportu.
2.
Czy Zamawiający wykreśli w par. 3.3. frazę „nie później jednak niż do godz. 14.00 piątego dnia roboczego”?
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
3.
Czy Zamawiający dopisze w par. 3.5, że wstrzymanie zapłaty faktury dotyczy wyłącznie części reklamowanej? Obecna
zasada powoduje, że zgłoszenie nawet drobnych zastrzeżeń do danej dostawy odsuwa termin płatności całości do czasu
rozpatrzenia reklamacji. W skrajnych przypadkach zatem wszystkie płatności mogą zostać wstrzymane poprzez
zgłoszenie (drobnych) reklamacji, co naraża Wykonawcę na rażącą stratę.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
4.
Czy Zamawiający zmieni określony w par. 4.6 termin dostaw „na cito” z 8 godzin na 12 godzin? Tak określony termin
dostawy faworyzuje lokalnych dostawców i w praktyce wyklucza z udziału w postępowaniu tych, którzy są w stanie
dostarczyć przedmiot zamówienia w cenach dużo niższych ale w terminie niewiele dłuższym (jak np. 12 godzin). W
konsekwencji zapis ten narusza konkurencję oraz zasadę równego udziału stron w postępowaniu – co wynika choćby z
Wyroku KIO z dnia 22 grudnia 2009 r. (KIO/UZP 1734/09): „Szeroko pojęte wymagania zamawiającego (w tym również
dotyczące miejsca czy sposobu jego realizacji) składające się na opis przedmiotu zamówienia mogą naruszać
konkurencję, o której stanowi art. 29 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, nie tyko poprzez eliminację niektórych
wykonawców z możliwości zaoferowania swoich usług czy produktów, ale również w sposób nadmiernie utrudniający
przygotowanie i złożenie korzystnej ekonomicznie i racjonalnej oferty. Postanowienia tego typu nie mogą wprowadzać
wymogów, które zróżnicują sytuację wykonawców obecnych na rynku w sposób nadmierny, a nie uzasadniony
racjonalnymi i obiektywnymi potrzebami zamawiającego, które dany opis przedmiotu zamówienia ma zaspokoić.”
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ określonych w par. 4.6 w zakresie terminu dostaw „na cito” z 8 godzin
ze względu na szczególny tryb dostaw „na cito”, których celem nie jest sukcesywne uzupełnianie stanów magazynowych
apteki szpitalnej lecz pozyskanie leku niezbędnego dla chorego w jak najkrótszym czasie w sytuacji
zarówno
nieprzewidzianego wyczerpania się zapasów szpitala, jak też w sytuacji podjęcia leczenia lekiem, którego Zamawiający nie
posiada na stanie i zamierza go pozyskać „na ratunek”. Określenie części asortymentu podlegającego dostawom w trybie „na
cito” ma także na celu racjonalne gospodarowanie ograniczonymi środkami finansowymi będącymi w dyspozycji
Zamawiającego.
5.
Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 4.8? Zakłada się, że dostawy będą realizowane zgodnie ze złożonym zamówieniem,
bez konieczności ich zwrotnego każdorazowego potwierdzania.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
6.
Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 4.12? Własność towaru przechodzi na Zamawiającego – strony nie zawierają
bowiem umowy sprzedaży na próbę klub umowy komisu.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
www.spzozwolsztyn.pl
[email protected]
NIP: 923-15-06-721 REGON: 970773426
68 347 7300
68 384 2590
Strona 3 z 6
7.
Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 11.1.a z 3% do wartości max. 0,2%? Obecna kara
jest rażąco wygórowana.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje w/w zapisy SIWZ
8.
Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 11.1.b z 10% do wartości max. 5%? Obecna kara
jest rażąco wygórowana.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje w/w zapisy SIWZ
9.
Czy Zamawiający zamieni zapis o karze umownej zawarty w par. 11.1.c w ten sposób, że zamiast wartości kwotowej
wpisze wartość procentową, np. 0,2%? Obecny zapis naraża Wykonawcę na rażącą stratę.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje w/w zapisy SIWZ
10. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dołączenie do produktu leczniczego Enoxaparinum natricum rozt.do wstrz.podsk.
0,1g/1ml 1 fiol.a 3 ml, znajdującego się w Pakiecie 49 poz. 2, zestawu do podawania w skład którego wchodzi: 1
MiniSpike + 10 strzykawek tuberkulinowych?
Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę.
ZESTAW V
Zapytania do pakietu 32 poz. 45
1.„Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów – wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk)
posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)?”
Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w Pakiecie 32 znajdują się pozycje 1-25. Dodatkowe informacje określające wymagania
Zamawiającego są zamieszczone pod tabelą. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
2.„Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości
oraz tkanek miękkich?”
Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest stosowana wyłącznie w w/w
wskazaniach.
Jeżeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają zostać użyte,
niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie posiadają rejestracji w danym
wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i
lekarza dentysty z 5.12.1996 roku; ze zmianami w Dz. Ustaw z 2011 r. Nr 277 poz. 1634
Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w Pakiecie 32 znajdują się pozycje 1-25. Dodatkowe informacje określające wymagania
Zamawiającego są zamieszczone pod tabelą. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
ZESTAW VI
Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym PN/16/2016, w pakiecie
(zadaniu) Pakiet 10, w pozycji 122 dotyczącej „Saccharomyces boulardii kapsułki 0,25 g 10 kaps” dopuszcza możliwość
zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric x 15 kapsułek lub Floractin Enteric box (10 blistrów x 15 kapsułek - z
przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego
najważniejsze cechy.
Odpowiedź: Zamawiający oczekuje preparatu zarejestrowanego jako produkt leczniczy.
Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym PN/16/2016, w pakiecie (zadaniu) Pakiet
11, w pozycji 10 dotyczącej „Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus helveticus 2 mld CFU 60 kaps” dopuszcza możliwość
www.spzozwolsztyn.pl
[email protected]
NIP: 923-15-06-721 REGON: 970773426
68 347 7300
68 384 2590
Strona 4 z 6
zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek lub Floractin Box x 300 (20 blistrów x 15 kapsułek – z
przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego
najważniejsze cechy.
Odpowiedź: Zamawiający oczekuje preparatu zarejestrowanego jako produkt leczniczy.
Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym PN/16/2016, w pakiecie (zadaniu) Pakiet
11, w pozycji 11 dotyczącej „Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus,Lactobacillus delbruecki subs.
Bulgaricus,Bifidobacterium lactis krople, op. 5ml” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin
krople 5 ml producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
ZESTAW VII
1. Czy Zamawiający dopuszcza nowoczesne, równoważne paski testowe do glukometrów o następującej charakterystyce: Autocoding (bez kodowania), enzym oksydaza glukozy, zakres wyników pomiaru 20-600 mg/dl, szeroki zakres hematokrytu 10-70%,
objętość próbki 0,5 mikrolitra, paski testowe przeznaczone do pomiaru glikemii we krwi kapilarnej osób dorosłych i noworodków,
przycisk wyrzutu zużytego testu paskowego umożliwiający bezkontaktowe usunięcie paska, stabilność testów paskowych i płynów
kontrolnych wynosząca 6 miesięcy po pierwszym otwarciu fiolki, temperatura działania testów paskowych w zakresie 5°C-45°C,
detekcja zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o
niecałkowitym wypełnieniu paska na ekranie glukometru?
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
2. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometrów z funkcją wyrzutu zużytego paska za pomocą
przycisku – taka funkcja istotnie obniża możliwość kontaktu personelu z materiałem biologicznym pacjenta?
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
3. Czy Zamawiający wymaga aby zgodnie z zarejestrowanymi instrukcjami maksymalny błąd pomiarowy pasków testowych nie
przekraczał ±15mg/dl dla stężeń glukozy <100mg/dl i ±15% dla stężeń glukozy ≥100mg/dl, tj. zgodnie z zaleceniami Polskiego
Towarzystwa Diabetologicznego?
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
4. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometru z sygnalizacją pobrania zbyt małej próbki krwi za
pomocą specjalnego komunikatu na wyświetlaczu?
Odpowiedź: Nie Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza zaoferowanie w/w pasków
5. W związku z pytaniem nr 4, czy Zamawiający dopuści takie paski testowe, w których zgodnie z instrukcjami brak całkowitego
wypełnienia okienka kontrolnego krwią może spowodować niedokładne wyniki pomiaru?
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
ZESTAW VIII
Pytanie 1 (Dotyczy zadania 76)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 76 poz. 1 produktu leczniczego Voluven 6% - 6%
Hydroksyetyloskrobi m.cz 130/0,38-0,45 zawieszona w NaCl 0,9% 500 ml?
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 2 (Dotyczy zadania 33)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 33 poz. 5 produktu leczniczego nazwie Tarsime 1,5 g x 1 fiol?
www.spzozwolsztyn.pl
[email protected]
NIP: 923-15-06-721 REGON: 970773426
68 347 7300
68 384 2590
Strona 5 z 6
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu leczniczego.
Pytanie 3 (Dotyczy zadania 33)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 33 poz. 6 produktu leczniczego nazwie Tarsime 0,75 g x 1 fiol?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu leczniczego.
ZESTAW IX
1.
Czy w pakiecie nr 18 pozycja 1 (Sevofluranum 250 ml – 70 butelek) Zamawiający wymaga produktu sevofluranu ze
szczelnym bezpośrednim systemem napełniania parownika tj. każda butelka produktu wyposażona jest w fabrycznie
zamontowany adapter, który nie wymaga dezynfekcji i nie wymaga nakręcania go przez personel medyczny co daje
gwarancję szczelności?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza w/w produkt.
2.
Czy w pakiecie nr 18 pozycja 1 (Sevofluranum 250 ml – 70 butelek) Zamawiający wymaga, aby do każdej butelki z
produktem sevofluran dołączona była złączka (klucz) do napełniania parownika?
Odpowiedź: Zamawiający wymaga złączki do każdego parownika, i ile wymaga tego sposób użycia.
ZESTAW X
Pytanie 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 74, pozycji 2 preparatu Mannitol o stężeniu 15% w opakowaniu typu
worek Viaflo, o pojemności 100ml, 250ml, ponieważ:
Mannitol 15 % i 20% mają wskazania do stosowania w tych samych jednostkach chorobowych a dawkowanie mieści się w
rozpiętości zakresu terapetycznego leku. Roztwory Mannitolu 15% nie krystalizują podczas przechowywania w temperaturze
pokojowej (w przeciwieństwie do mannitolu 20%), a zatem może być gotowy do użycia bez czasochłonnego rozpuszczania w
gorącej kąpieli wodnej. Nadruk informacji o leku na worku Viaflo zabezpiecza użytkownika przed odklejeniem etykiety
oznakowania leku przez co zmniejsza możliwość wystapienia pomyłki Mannitol 15% w worku Viaflo eliminuje ryzyko stłuczenia
opakowania oraz zapewnia łatwość zawieszenia przy pacjencie ze względu na wieszak stanowiący integralną część worka.
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
Sprostowanie: W pakiecie nr 74, w poz. 2 Zamawiający dopuszcza zaoferowanie roztworu w butelkach, pozostałe wymagania bez
zmian.
Pytanie 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 75 pozycji 3 i 6 do oddzielnego pakietu?
Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na
uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej.
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody
W pakiecie
Powyższe wyjaśnienia są wiążące dla Wykonawców i muszą być uwzględnione w treści składanej oferty.
załącznik:
pakiety
Z poważaniem
Dyrektor SPZOZ w Wolsztynie
mgr Tadeusz Tofel
Sporządzili: Bernadeta Kurp, Przemysław Błoch
www.spzozwolsztyn.pl
[email protected]
NIP: 923-15-06-721 REGON: 970773426
68 347 7300
68 384 2590
Strona 6 z 6