Spis treści numeru Almanach Vol. 5 Nr 4_2010

Spis treści numeru Almanach Vol.5 Nr 4/2010
3
Relata Refero
Wojciech Łuszczyna
5
Na płycie CD
6
Komunikaty Urzędu
33 Aktualności
Dostosowanie dokumentacji tradycyjnych produktów leczniczych
35 roślinnych do wymagań ustawy Prawo farmaceutyczne
Katarzyna Tomaszewska
Aktualizacja
wymagań
38 leczniczych
Ewa Leciejewicz-Ziemecka
farmakopealnych
dla
produktów
Problemy w dokumentacji dotyczącej jakości produktu
41 leczniczego składanej w procesie dopuszczenia do obrotu
Krystyna Gryz
Zmiany w aneksie 6 Wytwarzanie Gazów Medycznych
rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej
44
Praktyki Lekarskiej
Ewa Motyka
Nowe wymagania dotyczące wytwarzania roślinnych produktów
48 leczniczych
Elwira Haak
Wytyczne AOTM w kontekście wydawania rekomendacji dla leków
refundowanych
51
Wojciech Matusiewicz, Gabriella Ofierska- Sujkowska, Katarzyna
Jagodzińska- Kalinowska
Wybrane uwagi do projektu ustawy o refundacji leków , środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywnościowego oraz
56
wyrobów medycznych
Dariusz Nowicki
59
eSubmissions: Wczoraj, Dziś & Jutro
Charles Mathis
Zakaz reklamy produktów leczniczych dostępnych na receptę jako
63 przejaw "twardego" peternalizmu regulacyjnego
Oskar Luty
Zagrożenia
wynikające
ze
stosowania
preparatów
odchudzających wolnych od efedryny zawierających ekstrakt
71
z pomarańczy gorzkiej
Iwona Wiśniewska, Barbara Jaworska-Łuczak
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczące
wprowadzenia do obrotu i stosowania produktów biobójczych.
75 Stan prac legislacyjnych w Unii Europejskiej pod koniec 2010 r.
Część I
Antoni Kunikowski