Infinity® MCable™-Nellcor™ OxiMax
Transkrypt
Infinity® MCable™-Nellcor™ OxiMax
Infinity® MCable™-Nellcor™ OxiMax™ D-19716-2009 Infinity® MCable™-Nellcor™ OxiMax™ łączy monitor pacjenta Infinity M540 z czujnikami Nellcor OxiMax SpO2 i zapewnia ciągłe, nieinwazyjne monitorowanie saturacji tlenem hemoglobiny w krwi tętniczej (SpO2) i tętna. – Wykorzystuje algorytmy przetwarzania sygnału oparte na rytmie pracy serca – Umożliwia lekarzom obserwację SpO2 i tętna także w trudnych warunkach monitorowania pacjenta – Zawiera funkcję SatSeconds™ do zarządzania alarmami – Przeznaczone do stosowania u dorosłych, dzieci i noworodków – Zawiera funkcję LoSat™ zwiększającą dokładność pomiaru u pacjentów z niską saturacją – Stanowi element zestawu wyposażenia systemu monitorowania Infinity Acute Care System™ Urządzenie to, dzięki zastosowaniu najnowszej technologii pulsoksymetrii firmy Nellcor OxiMax, zapewnia zgodność monitora Infinity M540 z rodziną czujników OxiMax. Urządzenie wykorzystuje algorytmy przetwarzania sygnału oparte na rytmie pracy serca, umożliwiające lekarzom obserwację SpO2 i tętna także w trudnych warunkach monitorowania pacjenta. DANE TECHNICZNE Funkcje pomiarowe Mierzone parametry Saturacja (stosunek oksyhemoglobiny do hemoglobiny) oraz tętno (częstość i wykres) Metoda pomiaru Spektrofotometria absorpcyjna Zakres pomiarowy SpO2: 1 do 100% Rozdzielczość: 1% Tętno: 26 do 239 bpm Rozdzielczość: 1 bpm D-19703-2009 PODSTAWOWE CECHY Infinity MCable-Nellcor OxiMax Umożliwia stosowanie technologii Nellcor OxiMax z monitorami Infinity M540 02 | INFINITY MCABLE-NELLCOR OXIMAX DANE TECHNICZNE CD. Dokładność Dokładność pomiaru w (dorośli i dzieci): 1, 2 Saturacja (%SpO2) 0 do 60% Nie określona 60 do 80% 1 ± 3%: Czujniki OxiMax MaxA, MaxAL, MaxP, Maxl, MaxFast, MaxN 60 do 80% Nie określona: SCA, MaxR, OxiCliq line (A, P, I), D-YS, DS100A, Oxi-A/N, Oxi-P/I 70 do 100% ± 2%: Czujniki OxiMax MaxA, MaxAL, MaxP, Maxl, MaxFast, SC-A, MaxN ± 2,5%: Czujniki OxiCliq A, P, I ± 3%: D-YS, DS100A, Oxi-A/N, Oxi-P/I ± 3,5%: D-YS z klipsem na ucho D-YSE Ear Clip, D-YS z klipsem D-YSPD 80 do 100% ± 3,5%: MaxR Dokładność pomiaru (noworodki): 1, 2, 3 Saturacja (%SpO2) 0 do 60% Nie określona 60 do 80% ± 3%: MaxN Nie określona: SC-PR, SC-NEO, OxiCliq N, D-YS, OXI-A/N 70 do 100% ± 2%, zależna od następujących czujników: MaxN, SC-PR, SC-NEO ± 3,5%, OxiCliq N ± 4%, dla następujących czujników: D-YS, OXI-A/N Dorośli, dzieci, noworodki: Dokładność pomiaru tętna4 ± 3 bpm lub ± 3% (większa z wartości) Uwagi onieważ wyniki pomiarów pulsoksymetrem podlegają rozkładowi statystycznemu, można oczekiwać, P że tylko około dwie trzecie wyników znajdzie się w zakresie ± 1 SD (odchylenia standardowego) wobec wartości zmierzonych przez CO-oksymetr. 2 Pulsoksymetr MCable-Nellcor OxiMax z czujnikiem dla dorosłych został zweryfikowany w oparciu o analizę krwi zdrowych dorosłych ochotników w badaniach obejmujących sztucznie wywołane niedotlenienie, w zakresie 70-100% SpO2 w odniesieniu do CO-oksymetru laboratoryjnego i monitora EKG. Zmienność pomiarów równa jest ± 1 Arms wobec wartości zmierzonych przez CO-oksymetr. 3 Dokładność oznaczenia saturacji u noworodków jest zmniejszona o jedną wartość pomiarową w porównaniu do dokładności u dorosłych z uwagi na teoretyczny wpływ hemoglobiny płodowej zawartej w krwi noworodków na pomiar wykonywany oksymetrem. 4 Dokładność oznaczenia tętna została zweryfikowana u dorosłych zdrowych ochotników w badaniach obejmujących sztucznie wywołane niedotlenienie, w zakresie 70-100% SpO2 w odniesieniu do COoksymetru laboratoryjnego i monitora EKG. Zmienność pomiarów równa jest ±1 Arms wobec wartości tętna zmierzonych przez monitor EKG. 1 Parametry ustawiane przez użytkownika Uśrednianie Tryb normalny: 5-7 sekund Tryb szybki: 2-4 sekundy SatSeconds Wyłączone, 10, 25, 50 i 100 Specyfikacja produktu Złącza Do podłączenia przewodu łączącego z czujnikami Nellcor Źródło zasilania Zasilanie bezpośrednio z monitora INFINITY MCABLE-NELLCOR OXIMAX | 03 Charakterystyka fizyczna Wymiary (W x S x G) 21 x 61 x 130 mm Masa 0,12 kg Zabezpieczenie przed IPX1 (zgodnie z normą IEC 60529) penetracją wody Wymagane warunki otoczenia Wilgotność względna Praca 10% do 95% (bez skraplania) Przechowywanie 10% do 95% (bez skraplania) Zakres temperatury Praca 0 °C do 45 °C Przechowywanie -40 °C do 70 °C Ciśnienie atmosferyczne Praca 485 do 795 mmHg (64 do 106 kPa) Przechowywanie 375 do 795 mmHg (50 do 106 kPa) Normy Norma dla pulsoksymetru: ISO 9919. IEC 60601-1 oraz odnośne normy szczegółowe i uzupełniające, IEC 60601-1-2, Zgodność elektromagnetyczna, CISPR 11, Class B Infinity MCable-Nellcor OxiMax jest zgodny z dyrektywą dotyczącą wyrobów medycznych 93/42/EWG i oznaczony jest znakiem CE. NUMERY KATALOGOWE Infinity MCable-Nellcor OxiMax MS20668 Przewody łączące (do stosowania z Infinity MCable-Nellcor OxiMax i czujnikami Nellcor) Przewód do czujników Nellcor OxiMax, 1,2 m MP00748 Przewód do czujników Nellcor OxiMax, 3 m MS20979 Konfiguracja wg numeru MS22113 Czujniki Uwaga: Z modułem MCable dostarczany jest zestaw startowy czujników dla dorosłych/dzieci lub noworodków/niemowląt, wg wyboru klienta. Nellcor SpO2 DS100A 7262764 Nellcor SpO2 Max A (24 sztuki) MX50065 Nellcor SpO2 Max AL (24 sztuki) MX50071 Nellcor SpO2 Max I (24 sztuki) MX50067 Nellcor SpO2 Max N (24 sztuki) MX50068 Nellcor SpO2 Max P (24 sztuki) MX50066 Nellcor SpO2 Oxiband P/I (100 sztuk) 2170221 W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela firmy Dräger. Infinity jest zarejestrowanym znakiem towarowym, a Acute Care System i MCable są znakami towarowymi firmy Dräger. Nellcor, SatSeconds, Oxiband, OxiMax, OxiCliq, MaxFast, Dura-Y, Durasensor i SoftCare są znakami towarowymi firmy Covidien AG. INFINITY MCABLE-NELLCOR OXIMAX 90 68 568 | 15.06-4 | Communications & Sales Marketing | PP | LE | Printed in Germany | Nie zawiera chloru – spełnia warunki ochrony środowiska | Zastrzegamy prawo zmian | © 2015 Drägerwerk AG & Co. KGaA 04 | CENTRALA POLSKA Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53–55 23558 Lubeka, Niemcy Dräger Polska Sp. z o.o. ul. Sułkowskiego 18a 85 - 655 Bydgoszcz Tel +48 52 346 14-33 (-34, -35) Fax+48 52 346 14-37 [email protected] www.draeger.com Producent: Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53–55 23558 Lubeka, Niemcy Znajdź lokalnego przedstawiciela handlowego na stronie: www.draeger.com/kontakt