Profilaktyka poekspozycyjna po narażeniu na zakażenie VIH, HBV
Transkrypt
Profilaktyka poekspozycyjna po narażeniu na zakażenie VIH, HBV
PROFILAKTYKA POEKSPOZYCYJNA PO NARAŻENIU NA ZAKAŻENIE HIV, HBV, HCV 1. Definicje Ekspozycja zawodowa – ekspozycja na materiał potencjalnie zakaź ny, do któ rej doszło w związku z wykonywaną pracą (uszkodzenie skó ry – zakłucie, skaleczenie; zachlapanie błon ś luzowych, skó ry uszkodzonej lub nieuszkodzonej; ugryzienia). Ekspozycja niezawodowa – kontakt z materiałem potencjalnie zakaź nym, któ ry moż e prowa- dzić do zakaż enia HIV, HBV, HCV, niezwiązany z pracą zawodową (rodzaje ekspozycji jak w przypadku ekspozycji zawodowych oraz dodatkowo ekspozycje seksualne, transfuzja zakaż onych produktó w krwiopochodnych, wspó lne dzielenie się sprzętem iniekcyjnym lub innymi akcesoriami do przygotowywania substancji psychoaktywnych, któ re mają kontakt z krwią). Materiał potencjalnie zakaźny – płyn ustrojowy lub tkanka, w któ rych mogą znajdować się cząstki infekcyjne w iloś ci wystarczającej do transmisji zakaż enia Materiał niezakaźny – płyn ustrojowy lub tkanka, w któ rych dany drobnoustró j nie występuje lub nie opisano moż liwoś ci transmisji zakaż enia. Tabela 1. Podział materiału biologicznego MATERIAŁ ZAKAŹ NY* HIV • krew • płyn mó zgowordzeniowy • płyn opłucnowy • płyn osierdziowy • płyn maziowy • płyn otrzewnowy • płyn owodniowy • hodowla wirusowa • nasienie, treś ć dró g rodnych • tkanki nieutrwalone formaliną • pokarm kobiecy • inne płyny ustrojowe zanieczyszczone w sposó b widoczny HBV • krew • płyn mó zgowordzeniowy • płyn opłucnowy • płyn osierdziowy • płyn maziowy • płyn otrzewnowy • płyn owodniowy • hodowla wirusowa • nasienie, treś ć dró g rodnych • tkanki nieutrwalone formaliną • pokarm kobiecy • inne płyny ustrojowe zanieczyszczone w sposó b widoczny HCV • krew • płyn mó zgowordzeniowy • płyn opłucnowy • płyn osierdziowy • płyn maziowy • płyn otrzewnowy • płyn owodniowy • hodowla wirusowa • nasienie, treś ć dró g rodnych • tkanki nieutrwalone formaliną • pokarm kobiecy** • inne płyny ustrojowe zanieczyszczone w sposó b widoczny krwią krwią krwią • krew • płyn mó zgowordzeniowy • płyn opłucnowy • płyn osierdziowy • płyn maziowy • płyn otrzewnowy • płyn owodniowy • hodowla wirusowa • nasienie, treś ć dró g rodnych • tkanki nieutrwalone formaliną • ś lina (tylko przy ekspo- zycjach przezskó rnych) • pokarm kobiecy** • inne płyny ustrojowe zanieczyszczone w sposó b widoczny krwią MATERIAŁ NIEZAKAŹ NY niezanieczyszczone w spo- só b widoczny krwią: mocz, pot, łzy, kał, wymiociny, ś lina niezanieczyszczone w sposó b widoczny krwią: mocz, pot, łzy, kał, wymiociny, ś lina (nie dotyczy ekspozycji przezskó rnych) niezanieczyszczone w sposó b widoczny krwią: mocz, pot, łzy, kał, wymiociny, ś lina brak informacji na temat występowania HIV, HBV, HCV w ropie ** tylko, gdy ź ró dło jest w fazie ostrego WZW B lub ostrego WZW C 2. Postepowanie nieswoiste 2.1 Po ekspozycji przezskó rnej należ y: nie tamować krwi, ale też i jej nie wyciskać , przemyć ranę pod bież ącą wodą, moż na umyć mydłem, po zachlapaniu błon ś luzowych materiałem potencjalne zakaź nym przepłukać błony ś luzowe kilkakrotnie wodą lub solą fizjologiczną, w przypadku ekspozycji zawodowej – zdarzenie należ y zgłosić przełoż onemu i odnotować w dokumentacji, jak najszybciej należy zgłosić się do ośrodka specjalistycznego celem wykonania badań i kwalifikacji do profilaktyki swoistej, gdy ź ró dło ekspozycji jest znane, należ y zabezpieczyć krew ź ró dła do badań , jeś li jest to niemoż liwe, skierować ź ró dło na badania do oś rodka specjalistycznego zajmującego się profilaktyką poekspozycyjną. Jeż eli osoba będąca ź ró dłem ekspozycji jest przytomna, powinna wyrazić pisemną zgodę na badania. Gdy ź ró dłem ekspozycji jest osoba nieletnia poniż ej 16. r.ż ., zgodę na badania wyraż ają opiekunowie prawni, a w wieku 16-18 lat – opiekunowie prawni i badany. W przypadku ekspozycji pracownikó w medycznych badania w kierunku zakaż enia HIV, HBV i HCV mogą być wykonane w macierzystym zakładzie pracy, jeś li nie opó ź ni to czasu od ekspozycji do wdroż enia profilaktyki poekspozycyjnej, dostarczenie dodatkowych informacji na temat ź ró dła mogących mieć wpływ na podjęcie decyzji o wdroż eniu profilaktyki. 2.2 Wizyta kwalifikująca do profilaktyki (wizyta 0) Wskazane jest, aby decyzje o profilaktyce zakażenia HIV i HBV oraz ustalenie postępowania poekspozycyjnego było przeprowadzone przez specjalistę zajmującego się tematyką zakaż enia HIV. W czasie wizyty 0 należ y: ocenić ekspozycję pod kątem ryzyka transmisji HIV, HBV i HCV, ustalić wskazania do profilaktyki zakaż enia HIV i HBV oraz jej wdroż enie, wykonać badania jak w tabeli 2, w przypadku ź ró dła HIV(+) pozyskać informacje na temat statusu zakaż enia HIV (stosowa- nie lekó w ARV obecnie i w przeszłoś ci, wysokoś ć wiremii HIV, liczba limfocytó w CD4, wyniki badań lekoopornoś ci, jeś li były wykonywane) oraz choró b wskaź nikowych. Tabela 2. Badania zalecane u żródła ekspozycji i osoby eksponowanej na pierwszej wizycie Eksponowany Źródło HIV HIV Ab IV lub III generacji HIV Ab HBV HBsAg HBcAb HBsAg HBsAb – w przypadku osó b szczepionych przeciw WZW B w przeszłoś ci HCV INNE HCV Ab Test serologiczny w kierunku kiły w przypadku gwałtu. HCV Ab Test serologiczny w kierunku kiły w przypadku ekspozycji seksualnych. Test ciążowy/ u kobiet w wieku rozrodczym/. 2.3 Postępowanie po naraż eniu na zakaż enie HIV 2.4 Kwalifikacja do profilaktyki zakaż enia HIV Tabela 3. Kwalifikacja do profilaktyki – ekspozycje przezskó rne (ekspozycje zawodowe i niezawodowe) Status źródła Rodzaj ekspozycji Mniejsze ryzyko zakaż enia HIV (igła pełna, powierz- chowne skaleczenie) Źródło HIV(+) Źródło o nieznanym statusie Źródło nieznane Źródło HIV(-) zalecane 3 leki profilaktyka niezalecana lub 3 leki, jeś li ź ró dło wysokiego ryzyka zakaż enia HIV profilaktyka niezalecana (zwłaszcza jeś li narzę- dzie było wystawione na czynniki ś rodowiska zewnętrznego) profilaktyka niezalecana lub 3 leki, jeś li ź ró dło wysokiego ryzyka zakaż enia HIV Większe ryzyko zakaż enia HIV (igła ze ś wiatłem, głębokie zakłucie, widocz- na krew na narzędziu, igła po iniekcji i.m. lub i.v.) j.w j.w j.w j.w Profilaktykę należ y podać zgodnie z wymienionymi zaleceniami takż e w sytuacjach, w któ rych ź ró dło ekspozycji jest skutecznie leczone antyretrowirusowo (HIV-RNA w krwi – niewykrywalny). Tabela 4. Kwalifikacja do profilaktyki – zachlapanie błon ś luzowych uszkodzonej skó ry (ekspozycje zawodowe i niezawodowe) Status źródła Źródło HIV(+) Źródło o nieznanym statusie Źródło nieznane Źródło HIV(-) Mała objętoś ć profilaktyka (kilka kropel) zalecane 3 leki profilaktyka niezalecana profilaktyka niezalecana profilaktyka niezalecana Duż a objętoś ć zalecane 3 leki profilaktyka niezalecana lub 3 leki, jeś li ź ró dło wysokiego ryzyka zakaż enia HIV profilaktyka niezalecana lub 3 leki, jeś li ź ró dło wysokiego ryzyka zakaż enia HIV profilaktyka niezalecana Rodzaj ekspozycji 2.5 Czas wdrożenia profilaktyki lekowej . Maksymalny czas wdroż enia profilaktyki poekspozycyjnej to 48 godzin, a w przypadku ekspozycji wysokiego ryzyka do 72 godzin. Ze względu na to, ż e często nie jest znany status ź ró dła w momencie ekspozycji, zalecane jest, aby w przypadku ekspozycji wysokiego ryzyka profilaktykę wdroż yć jak najszybciej. Należ y zweryfikować i ewentualnie odstawić leczenie po uzyskaniu negatywnego wyniku badania HIV u ź ró dła. 2.6 Czas trwania profilaktyki Leczenie profilaktyczne po ekspozycji należ y stosować przez 28 dni. 4.4. Schematy lekowe Podstawowy TDF/FTC (tenofowir/emtrycytabina) + LPV/r (lopinawir + dawka wzmacniająca rytonawiru) lub AZT/3TC + LPV/r (lopinawir + dawka wzmacniająca rytonawiru) lub 3TC (lamiwudyna) + TDF (tenofowir) + LPV/r (lopinawir + dawka wzmacniająca rytonawiru) W przypadku ekspozycji seksualnych preferowany jest schemat z TDF/FTC (tenofowir/emtrycytabina). W przypadku przeciwwskazań do stosowania LPV/r, jako trzeci lek zalecane jest zastosowanie RAL (raltegrawir). 3. Postępowanie po narażeniu na zakażenie HBV Wskazania do profilaktyki zakaż enia HBV zawarto w tabeli 5. Tabela 5. kwalifikacja do profilaktyki zakaż enia HBV Status źródła HBsAg (+) HBsAg (-) źródło nieznane lub jego status nieznany profilaktyka niezalecana profilaktyka niezalecana profilaktyka niezalecana Stan uodpornienia eksponowanego Przebyte WZW B w przeszłoś ci lub toczące się zakaż enie (HBsAg (+) u eksponowanego) Nieszczepiony rozpocząć pełne szczepienie przeciw WZW B* + jedna dawka immunoglobuliny anty-HBs /1/ zalecić szczepienie przeciw WZW B rozpocząć pełne szczepienie przeciw WZW B Szczepiony miano anty-HBs <10 IU/ml /3/ podanie dawki przypominają- cej szczepionki + jedna dawka immunoglobuliny anty-HBs profilaktyka niezalecana podanie dawki przypominającej szczepionki Szczepiony wielokrotnie z potwierdzonym brakiem odpowiedzi poszczepiennej 2 dawki immunoglobuliny anty-HBs w odstępie miesiąca profilaktyka niezalecana profilaktyka niezalecana lub 2 dawki immunoglobuliny anty- HBs w odstępie miesiąca /2/ Szczepiony miano anty-HBs >10 IU/ml /4/ profilaktyka niezalecana profilaktyka niezalecana profilaktyka niezalecana /1/ schematy szczepienia: 0 – 1. miesiąc – 6. miesiąc lub 0 – 1. miesiąc – 2. miesiąc – 12. miesiąc /2/ Jeś li dane kliniczne i epidemiologiczne wskazują na duż e ryzyko zakaż enia, postępować jak w przypadku ekspozycji na krew ź ró dła HBsAg (+) /3/ przypadki, w któ rych nie oceniano miana przeciwciał anty-HBs bezpoś rednio po szczepieniu /4/ miano oznaczone kiedykolwiek po szczepieniu (potwierdzenie odpowiedzi poszczepiennej) 3.1 Czas wdrożenia profilaktyki HBV : szczepienie do 7 dni od ekspozycji immunoglobulina anty-HBs – zgodnie z charakterystyką produktu. Preparaty: szczepionki: Engerix, Euvax, HBVax PRO, HEPAVAX Gene, Twinrix immunoglobuliny anty-HBs: Gamma anty-HBs – 1000 j.m. domięś niowo (w przypadku przeciwwskazań – podskó rnie); jak najszybciej od zdarzenia, nie pó ź niej niż 48 godzin (w przypadku partneró w seksualnych osó b z ostrym WZW B immunoglobulinę moż na podać do 14 dni od wystąpienia objawó w WZW u partnera). Gdy zastosowano tylko profilaktykę bierną, należ y podać drugą dawkę immunoglobuliny 4 tygodnie po pierwszej Hepatect CP 0,16-0,2 ml/kg m.c. doż ylnie – jak najszybciej od zdarzenia, najlepiej w ciągu 24-72 godzin. W przypadku zastosowania profilaktyki czynno-biernej, szczepionkę i immunoglobulinę należ y podać w tym samym dniu (w ciągu 24 godzin), w ró ż ne miejsca ciała. 3.2 Monitorowanie zakażenia HBV: Badania w kierunku zakaż enia HBV – HBsAg i anty-HBc należ y wykonać po 6 miesiącach od ekspozycji. W 6. miesiącu od ekspozycji badania należ y wykonać przed podaniem ostatniej dawki szczepionki ze względu na moż liwoś ć wykrycia antygenu szczepionkowego (do 3 tygodni od podania dawki szczepionki). W przypadku stwierdzenia obecnoś ci HBsAg u osó b poddawanych szczepieniu, badanie należ y powtó rzyć po 4 tygodniach i/lub wykonać inne badania diagnostyczne w kierunku rozpoznania/wykluczenia zakaż enia HBV (anty-HBc IgM, badania molekularne). 4. Postępowanie po narażeniu na zakażenie HCV Nie ma swoistej profilaktyki przeciw zakaż eniu HCV. Jednak po naraż eniu na wirusa zapalenia wątroby typu C konieczne jest monitorowanie osoby eksponowanej ze względu na moż liwoś ć rozpoznania zakaż enia w ostrej fazie. Podjęcie wó wczas leczenia przyczynowego zdecydowanie poprawia jego skutecznoś ć (trwałą eliminację zakaż enia HCV uzyskuje ponad 90% leczonych w tej fazie). W terapii stosuje się pegylowany interferon alfa w monoterapii, stosowany raz w tygodniu, przez 24 tygodnie w przypadku zakaż enia genotypem 1 HCV. W przypadku zakaż enia genotypem 3 moż na skró cić czas terapii do 8-12 tygodni. 4.1 Badania monitorujące zakażenie: 1. Wskazane jest monitorowanie eksponowanego w kierunku zakaż enia HCV w następujących sytuacjach: po ekspozycji przezskó rnej, zachlapaniu błon ś luzowych lub skó rze uszkodzonej materiałem zakaź nym, po ekspozycji seksualnej, gdy ź ró dło jest zakaż one HCV lub jego status jest nieznany, ale prawdopodobień stwo zakaż enia HCV ź ró dła jest oceniane na wyż sze w poró wnaniu do populacji ogó lnej Polski. 2. Badania monitorujące anty-HCV i AlAT należ y wykonać w 3. i 6. miesiącu po ekspozycji. 3. Dopuszczalne jest wykonanie oznaczenia HCV-RNA po 6 tygodniach od ekspozycji. W przypadku otrzymania wyniku ujemnego można zakoń czyć́ monitorowanie. Opracował Piotr P. Kocbach na podstawie zaleceń Polskiego Towarzystwa Naukowego AIDS 2014.