WaŜna informacja dotyczące bezpieczeństwa

Transkrypt

Ziehm Imaging GmbH | Donaustraße 31 | 90451 Nürnberg, Niemcy
xxxxxxxxx
xxxxxxxx
xxxxxxxxxx
xxxxxxxxxx
WaŜna informacja dotyczące bezpieczeństwa
29.04.2013
Szanowni Państwo,
Ziehn Imaging to przedsiębiorstwo specjalizujące się w projektowaniu, produkcji i
globalnej sprzedaŜy rozwiązań związanych z obrazowaniem rentgenowskim.
Bezpieczeństwo pacjenta i uŜytkownika podczas codziennej pracy z naszymi
produktami jest naszym najwyŜszym priorytetem.
Celem niniejszego dokumentu jest poinformowanie państwa o działaniach korygujących
realizowanych w naszych produktach.
Dotyczy:
Mobilne aparaty RTG / ramiona C firmy Ziehm Imaging GmbH
Model: 8000
Numer seryjny: 4855
Temat:
Zgodnie z naszą dokumentacją, zainstalowane u Państwa
urządzenie nie jest wyposaŜone w układ wyłączenia awaryjnego.
Aby spełnić wymogi bezpieczeństwa zgodnie z aktualnymi
normami, naleŜy je doposaŜyć w układ wyłączenia awaryjnego.
Normy będące
podstawą prawną:
Norma produktowa IEC 60601-1 oraz odpowiednie normy
szczegółowe wymagają, aby wszystkie ruchy napędzane
mechanicznie, mogące spowodować obraŜenia ciała, zostały
wyposaŜone w układ wyłączenia awaryjnego.
Celem układu wyłączenia awaryjnego jest zaŜegnanie lub likwidacja
potencjalnie niebezpiecznych sytuacji.
Ziehm Imaging GmbH | Donaustraße 31 | 90451 Nürnberg | Tel +49 (0)911.21 72-0 | Fax +49 (0)911.21 72-390 | [email protected] | www.ziehm.com
Deutsche Bank | BLZ 700 700 10 | Kontonummer 926 056 300 | SWIFT-BIC.: DEUTDEMMXXX | IBAN DE21 7007 0010 0926 0563 00
Postbank | BLZ 860 100 90 | Kontonummer 490 554 900 | SWIFT-BIC.: PBNK DE FF 860 | IBAN DE 63 8601 0090 0490 5549 00
Commerzbank | BLZ 760 800 40 | Kontonummer 229 768 100 | SWIFT-BIC.: COBA DE FF 760 | IBAN DE 12 7608 0040 0229 7681 00
USt-ID-Nr. DE 133 545 793 | Amtsgericht Nürnberg, HRB 5615 | WEEE-Reg. Nr. DE 226 636 19 | Geschäftsführer: Klaus Hörndler, Stephan Dippold
MoŜliwe sytuacje
zagroŜenia:
Ruch pionowy kolumny podnośnikowej jest ruchem napędzanym
mechanicznie / silnikiem, który moŜe spowodować potencjalnie
niebezpieczną sytuację (kolizję urządzenia z pacjentem).
Środki ostroŜności:
Mogą Państwo nadal korzystać ze swoich urządzeń do momentu
wprowadzenia korekty na miejscu w urządzeniu.
W przypadku sytuacji wymagającej wyłączenia awaryjnego mogą
Państwo natychmiast zaŜegnać tę sytuację na sposoby opisane
poniŜej, doprowadzając urządzenie do bezpiecznego stanu:
• Nacisnąć wyłącznik na statywie lub wózka monitora
• Wyciągnąć wtyczkę sieciową z gniazdka
• Wcisnąć przycisk podnośnika uruchamiający ruch pionowy w
kierunku przeciwnym do kierunku powodującego zagroŜenie.
Następnie moŜna przytrzymać przycisk podnośnika tak długo,
aŜ w strefie niebezpieczeństwa nie będzie juŜ przebywała osoba
lub urządzenie zostanie wyłączone.
Proszę poinformować wszystkie osoby pracujące przy urządzeniu
lub osoby do tego upowaŜnione z tymi moŜliwościami zaŜegnania
niebezpiecznych sytuacji.
Działania korygujące w Państwa urządzenie naleŜy doposaŜyć w układ wyłączenia
urządzeniu:
awaryjnego, aby zapewnić zgodność z obowiązującymi normami.
Wkrótce wyślemy Państwu odpowiednie podzespoły oraz materiały
informacyjne, dzięki którym będą Państwo mogli szybko i sprawnie
dokonać tej przebudowy.
O naszych działaniach zostały poinformowane właściwe urzędy.
W przypadku pytań dotyczących tej informacji o produkcie, mogą Państwo zwrócić się
(najlepiej w formie pisemnej) do naszego pełnomocnika d/s bezpieczeństwa, pana Ralfa
Vogta.
[email protected]; Telefon: +49 (0) 911.2172. 218; Faks: +49 (0)911.2172.39.143
Prosimy Państwa o potwierdzenie, Ŝe otrzymali Państwo te waŜne informacje. Proszę w tym
celu wypełnić potwierdzenie odbioru.
Z powaŜaniem
Ralf Vogt
Ziehm Imaging GmbH
Stefan Fiedler
Ziehm Imaging GmbH
Inspektor d/s bezpieczeństwa
Kierownik QM / RA
*xxxx* *
Potwierdzenie odbioru „waŜnej informacji dotyczącej
bezpieczeństwa“
Proszę przesłać niniejszy formularz do firmy Ziehm Imaging GmbH
faksem:
+49 (0)911.2172.39.143
e-mailem (po zeskanowaniu):
[email protected]
Informacja odbiorcy
Osoba kontaktowa
Organizacja
Adres e-mail
Oddział
Wiersz 1 adresu
Wiersz 2 adresu
Miejscowość
Kod pocztowy
Kraj
Informacja o urządzeniu
Mobilne ramiona C Ziehm Imaging GmbH
Model:
xxxx
Nr seryjny:
xxxx
Niniejszym potwierdzam otrzymanie informacji dotyczącej bezpieczeństwa upublicznionej
przez Ziehm Imaging GmbH dnia 29.04.2013.
☐
Jestem uŜytkownikiem w/w urządzenia. Zapoznałem/am się ze wskazówkami podanymi w
informacji dotyczącej bezpieczeństwa w/w urządzenia oraz z zalecanymi środkami ostroŜności.
☐
Nie jestem uŜytkownikiem w/w urządzenia. Przekazałem/am uŜytkownikom wskazówki podane w
informacji dotyczącej bezpieczeństwa w/w urządzenia oraz zalecane środki ostroŜności.
Imię i nazwisko
(pismem drukowanym)
Data
Stanowisko
Podpis
Adres kontaktowy (jeŜeli inny od podanego powyŜej)
Osoba kontaktowa
Instytucja
Adres e-mail
Jednostka organizacyjna
Adres
Adres
Miejscowość
Kod pocztowy
Kraj

WaŜna informacja dotyczące bezpieczeństwa

Transkrypt

Podobne dokumenty

PROTOKÓŁ REKLAMACYJNY

Warstwy osadów w północno-wschodniej części Sinus