Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój
Transkrypt
Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój
Advisory „Wkład innowacyjnego przemysłu „ farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” Mariusz Ignatowicz Partner Lider zespołów ds. Sektora Ochrony Zdrowia Rynek farmaceutyczny w Polsce wart jest ponad 20 mld PLN w 2010, a firmy innowacyjne mają w nim 53% udziału Rynek farmaceutyczny Rynek farmaceutyczny łącznie z wyłączeniem leków bez recepty (OTC) Rynek farmaceutyczny w Polsce wartość sprzedaży [mld PLN] 25 1.9 20 1.8 1.6 15 mld PLN 1.3 1.3 0.2 0.2 1.4 1.5 0.3 2.0 0.3 0.3 Rynek szpitalny 0.2 80% 9,4 mld PLN 47% 0.2 10 1.1 1.2 1.3 1.3 1.4 5 0.4 0.4 0.4 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0 80% 6,8 mld 42% PLN Firmy generyczne 60% 60% 0.2 0.2 1.0 1.0 0.9 0.9 100% 100% 2.1 Rynek apteczny Rx 40% Rynek apteczny OTC 10,7 mld PLN 53% 9,4 mld 58% PLN Firmy innowacyjne 20% 20% 0% 0% 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011* 40% 0tan2ar2ow05 0tan2ar2ow05 Źródło: IMS Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 2 Branża farmaceutyczna zajmuje pierwszą pozycję w rankingu najbardziej innowacyjnych sektorów gospodarki Ranking sektorów pod względem udziału wydatków na B&R w przychodach, 2009 Farmaceutyczny i biotechnologiczny Oprogramowania i komputerów Sprzętu technologicznego Dóbr rekreacyjnych Ochrony zdrowia Samochodowy Urządzeń elektrycznych Lotnictwa i obrony Wszystkie sektory Chemiczny Inżynierii przemysłowej Dóbr przemysłowych AGD Telekomunikacyjny Producentów żywności Producentów ropy i gazu 1.6% 1.0% 0.9% Innowacje przynoszą wiele korzyści gospodarce i społeczeństwu jednak wymagają również znaczących nakładów inwestycyjnych. 0.7% 0.6% 0.5% 0.4% 0.4% 0.4% 0.3% 0.3% 0.3% 0.2% 0.2% 0.1% 0.0% 0% 5% 10% 15% 20% B&R/Sprzedaż (%) Żródło Komisja Europejska, " The 2010 EU Industrial R&D Investment Scoreboard" Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 4 8 z 10 największych grup farmaceutycznych w Polsce to firmy innowacyjne zaangażowane w działalność wykraczającą poza funkcje sprzedażowe Ranking Top 10 korporacji 1 2 Sanofi-Grupa (w tym Zentiva) Novartis (w tym Sandoz) Udział w rynku (wartościowo) Zakłady produkcyjne w Polsce 8,5% Rzeszów, Chociw 8,2% Stryków 3 GSK 6,1% Poznań 4 Polpharma 5,2% Starogard Gd., Duchnie, Sieradz 5 Roche 4,6% 6 Servier 3,9% 7 Merck (MSD) 3,8% 8 Pfizer 3,4% 9 Teva Group 3,1% 10 AstraZeneca 3,1% Źródło: IMS Total: 49,9% Centra usługowe (zasięg działania) Centrum IT (globalne), Centrum logistyki i dystrybucji (globalne) Centrum IT (globalne), Centrum badań klinicznych (CEE) Warszawa Centrum badań klinicznych (EU) Kraków, Kutno Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” Centrum badań klinicznych (CEE) Firma innowacyjna 5 Innowacyjny Edukacja / Know-how Działalność operacyjna/ Obrót Przedstawicielstwo Żródło: Analiza PwC Obszary największego wpływu B&R CSR Generyczny Poziom innowacyjności Skala wpływu firm innowacyjnych na gospodarkę uzależniona jest od rodzaju działalności Centra usługowe Budżet Państwa Produkcja / Inwestycje Rynek pracy Produkcja Poziom zaangażowania rynkowego Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 6 Innowacyjne firmy farmaceutyczne kontrybuują do ~0,5% PKB, co stanowi 60% całej branży – mają również istotny wpływ na rynek pracy Sektor farmaceutyczny ogółem Innowacyjne firmy farmaceutyczne Wpływ na PKB 0,8% PKB 0,47% PKB Zatrudnienie w firmach farmaceutycznych 31.1 tys. miejsc pracy 11 tys. miejsc pracy Zatrudnienie pośrednie ~80 tys. – 90 tys. miejsc pracy (apteki, dystrybutorzy, hurtownie itp.) Żródło: Analiza PwC Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 7 Dodatkowo, innowacyjne firmy farmaceutyczne zasilają budżet państwa oraz odciążają krajowy system opieki zdrowotnej Sektor farmaceutyczny ogółem ~1 mld PLN Podatki Innowacyjne firmy farmaceutyczne ~0,6 mld PLN Zawiera: PIT, CIT, VAT, opłaty urzędowe, cło, akcyza, od nieruchomości Nie obejmuje: dodatkowych wpływów z PIT, podatków płaconych przez dostawców oraz konsumentów, itd. ZUS ~0,4 mld PLN Programy profilaktyczne i badania przesiewowe ~0,2 mld PLN • 60 programów • 300 tys. pacjentów • Poniesione nakłady w 2010r.: 30 mln PLN Żródło: Analiza PwC Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 8 Od 2004 roku branża farmaceutyczna sfinansowała w Polsce inwestycje warte blisko 6,7 mld PLN. Na tym polu firmy innowacyjne były bardzo aktywne Inwestycje długoterminowe sfinansowane przez sektor farmaceutyczny Inwestycje w latach 2004-2009: 6,7 mld PLN 0.02 0.2 PLN mld 0.2 0.01 0.01 0.01 0.1 0.01 0.1 0.00 0.0 • Dziesięć najbardziej aktywnych firm przeznaczyło na inwestycje ok. 2,8 mld PLN. Spośród nich pięć to firmy innowacyjne które razem zainwestowały prawie 2/3 tej kwoty • Oprócz zakładów produkcyjnych firmy te inwestują w centra usług profesjonalnych oraz centra usług wspólnych - outsourcing Źródło: GUS, Analiza PwC Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 9 Badania kliniczne są niezbędne do oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku . W 2010 roku zarejestrowano niespełna 500 badań w Polsce Wzrost (CAGR ’03:’09) Liczba rejestracji badań klinicznych w Polsce, wg. fazy 500 400 300 200 100 0 422 407 81 93 219 98 24 208 90 16 386 53 209 108 16 449 65 454 37 483 27 258 246 262 469 21 235 113 13 143 28 149 45 177 36 Ogółem 1.8% Faza IV -20.1% Faza III 1.2% Faza II 10.4% Faza I 7.0% • Średnia liczba uczestników badania przypadających na jednego badacza zmalała w ostatnich latach; •Taki stan rzeczy może sugerować bardziej konkurencyjną rekrutację z uwagi na większą liczbę ośrodków i większą liczbę głównych badaczy angażujących się w badania Liczba uczestników badań w Polsce, [000'] 60 40 20 0 41 38 44 51 0.3 0.3 34 Liczba głównych badaczy w Polsce, [000'] 0.3 0.2 4 2 0 0.3 Średnia liczba uczestników przypadająca na 1go badacza w Polsce 1.7 20 10 0 1.4 1.4 1.5 1.3 Żródło: Analiza PwC Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 10 W efekcie prowadzonych badań klinicznych NFZ osiąga wymierne oszczędności (na przykładzie onkologii) Szacunkowe wartości oszczędności wynikających z kosztów alternatywnych: przykład onkologii • W Polsce jest ok. 390 tys. pacjentów z chorobami nowotworowymi. • Ok. 4% z nich bierze udział w badaniach klinicznych Bezpośrednie oszczędności NFZ ~0.5 mld PLN ~15% wydatków NFZ na onkologię Wyższy standard leczenia 0 100 200 300 Źródło: Instytut Onkologii, Karolinska Institute, Analiza PwC 400 500 600 • Onkologia jest szczególnym przykładem. Około 1/3 pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych w Polsce to właśnie przypadki onkologiczne. Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 12 Ogółem, badania kliniczne przynoszą szereg korzyści zarówno materialnych jak i niematerialnych Efekty wymierne •Wpływy do budżetu państwa; •Oszczędności alternatywne dla systemu opieki zdrowotnej (głównie dla publicznych wydatków na służbę zdrowia); •Dodatkowe źródło wynagrodzeń dla badaczy/lekarzy i ośrodków; •Wzrost zatrudnienia i popyt na usługi w innych sektorach. Efekty niewymierne •Ułatwiony dostęp do podwyższonych standardów leczenia dla pacjentów; •Rozprzestrzenianie się know-how/transfer nowych technologii; •Większe szanse dla badaczy/lekarzy (zwłaszcza młodych). Żródło: Analiza PwC Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 13 Wpływ sektora farmaceutycznego na polską gospodarkę może się jeszcze zwiększyć… Wpływ firm farmaceutycznych na polskie PKB 0.01% 0.01% 0.01% % PKB 0.01% 0.01% 0.01% 0.01% 0.01% 0.01% ? ~0,6% 0.01% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% Wpływ pośredni 0.00% 0.00% Wpływ bezpośredni 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% ~0,4% 2006 2007 2008 2009 2010 2016 0.00% Źródło: Analiza PwC Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 17 ...jednakże, kilka przeszkód pozostaje, w szczególności w zakresie przychylności środowiska operacyjnego Szanse Rozmiar rynku • Spory potencjał do rozwoju rynku ze względu na duża liczbę mieszkańców Zagrożenia Brak długofalowej wizji związanej z polityką lekową • Zapewnienie standardów UE • Wdrożenie standardów UE zwiększy rozwój relacji biznesowych z innymi rynkami UE Ograniczony dostęp do leków innowacyjnych • Współpraca z władzami lokalnymi • Poprawa stosunku władz lokalnych do przemysłu farmaceutycznego w ostatnich latach Brak wizji kształtowania polityki lekowej w porównaniu do innych krajów Ograniczenia finansowe, długi proces decyzyjny dot. refundacji powodują, że w Polsce jest mało leków innowacyjnych w porównaniu do innych krajów UE Problemy administracyjne • „Leki duchy”, opóźnienia instytucji, nieprzestrzeganie tzw „miękkiego prawa” Brak rzetelnej debaty • Niski poziom zaufania do sektora farmaceutycznego oraz jakość debaty Nowa ustawa o refundacji leków • Źródło: Ankieta PwC Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” Negatywny wpływ na dostępność leków innowacyjnych oraz wzrost poziomu współpłacenia pacjenta za te leki 18 Dostęp do leków innowacyjnych w Polsce jest bardziej ograniczony niż w innych krajach europejskich głównie ze względu na restrykcje finansowe 100% 100% Dostępność produktów innowacyjnych na rynkach europejskich w 2010 roku •Innowacyjne firmy farmaceutyczne złożyły 220 wniosków o refundację leków w ciągu ostatnich 10 lat 100% 36% 36% 38% 40% 37% 41% 39% 42% 42% 46% 44% 46% 46% 49% 48% 51% 49% 52% 52% 55% 52% 59% 60% 58% 62% 60% 62% 80% • Czas oczekiwania na decyzję: od jednego do ośmiu lat, średnio 30 miesięcy • Obecnie ponad 70 leków wciąż czeka na decyzje Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” Łotwa Bułgaria Litwa Rumunia Rosja Słowenia Turcja Portug… Czechy Słowacja Lukse… Węgry Polska Finlandia Dania Holandia Szwecja Norwegia Grecja Irlandia Belgia Szwajc… Francja Hiszpania Źródło: IMS W.… Niemcy 0% Austria 20% 19 Główne wnioski wypływające z raportu Mocna pozycja innowacyjnych firm farmaceutycznych na rynku • Najważniejszy gracz na rynku farmaceutyczny – ok. 60% rynku w Polsce • Koniec polaryzacji rynku farmaceutycznego (zanika podział między firmami innowacyjnymi a genetycznymi oraz polskimi a zagranicznymi Branża farmaceutyczna jest najbardziej innowacyjna i wpływa na wzrost innowacyjności otoczenia • Największe nakłady na B+R w porównaniu do innych sektorów • Charakterystyka procesu innowacji w przemyśle farmaceutycznym: badania podstawowe i kliniczne • Rozwój nauki w Polsce (współpraca z uczelniami, badania kliniczne, publikacje) • Dostęp społeczeństwa do nowoczesnych technologii medycznych Innowacyjne firmy farmaceutyczne strategicznie zaangażowane w Polsce • Dwa źródła inwestycji: • inwestycje związane z produkcją leków • inwestycje związane z procesem BPO/BPI/KPO • Zatrudnianie polskich pracowników • Podatki oraz inwestycje w rozwój społeczny (edukacja, CSR) Publikacja raportu PwC • „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 20 Dziękujemy za uwagę! ” 22