neurologia psychiatria
Transkrypt
neurologia psychiatria
Skład i postać farmaceutyczna Substancja czynna: Risperidon; tab.: 1mg, 2mg, 3mg lub 4mg; 20 lub 60 szt. w opakowaniu Kod ATC: N OSAX 08 Leki przeciwpsychotyczne, Risperidon. Wskazania. Leczenie ostrych i przewlekŁych psychoz schizofrenicznych oraz innych stanów psychotycznych, w których dominują objawy pozytywne (omamy, urojenia, zaburzenia myślenia, wrogość, podejrzliwość) i (lub) negatywne (zobojętnienie uczuciowe, zamknięcie się w sobie, zubożenie wypowiedzi). Preparat Łagodziobjawy zaburzeń afektywnych (stany depresyjne, poczucie winy, lęk) związanych ze schizofrenią. Zapobieganie nawrotom (zaostrzeniom) u pacjentów z przewlekŁa schizofrenią. Dawkowanie. Dawka początkowa: 2mg Idobę. Od drugiego dnia leczenia dawkę można zwiększyć do 4mg Idobę. Przeciętna, optymalna dawka wynosi 4 do 6mg Idobę. U pacjentów w podeszŁymwieku lub z zaburzeniami nerek i wątroby dawka początkowa to 0,5mg 2x Idobę. Dawkę można zwiększać stopniowo o 0,5mg 2x Idobę do dawki 1 do 2mg 2x Idobę. Dawki> niż 10mg na dobę nie wykazują większej skuteczności. Maksymalna dawka dobowa: 16mg. Nie zaleca się stosowania u dzieci < 15 lat. Preparat można przyjmować niezależnie od posilku. Ciąża i laktacja. Stosowanie risperidonu w ciąży należy ograniczyć jedynie do przypadków, kiedy spodziewane korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Podczasprzyjmowania risperidonu zaleca się przerwanie karmienia piersią. Przeciwwskazania. Nadwrażliwość na risperidon lub którykolwiek składnik preparatu. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności. W pojedynczych przypadkach podczas stosowania risperidonu może wystąpić tzw. złośliwy zespół neuroleptyczny, objawiający się wysoką gorączką, zwiększeniem napięcia mięśniowego, zaburzeniami świadomości, niestabilnością ukŁadu autonomicznego. W przypadku jego wystąpienia preparat należy odstawić. W pierwszym okresle leczenia może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne. Stosować ostrożnie u pacjentów ze schorzeniami ukŁadu sercowo-naczyniowego. W przypadku wystąpienia zaburzeń ruchowych, ze względu na ryzyko wystąpienia dyskinez, należy rozważyć odstawienie preparatu. Ostrożnie stosować u pacjentów z padaczką, chorobą Parkinsona i podczas stosowania innych leków wplywających na czynność ośrodkowego ukŁadunerwowego. Działania niepożądane. Często: bezsenność, pobudzenie, lęk, bóle i zawroty głowy. Rzadko: senność, uczucie zmęczenia, zawroty gŁowy,niezdolność do koncentracji uwagi, zaparcia, dyspepsja, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaburzenia widzenia, zaburzenia erekcji, ejakulacji, orgazmu, nieotrzymanie moczu, nieżyt nosa, wysypka lub inne reakcje alergiczne. Mogą wystąpić objawy pozapiramidowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, niedociśnienie ortostatyczne, hiperprolaktynemia, zwiększenie masy ciaŁa, zaburzenia regulacji temperatury ciaŁa, zespół nieprawidŁowego wydzielania hormonu antydiuretycznego. Podmiot odpowiedziaŁny Farmacom Sp. z 0.0. Ul. Mogilska 80 31·546 Kraków tel. (012) 617 81 53 Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministerstwo Zdrowia Tabl. 1mg, 2mg, 3mg, 4mg nr 9964,9965,9966,9967 z dnia 06.08'03 + Zaświadczenie URPLWMiPBz dn. 27.04'04 Przed podaniem należy zapoznać się z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego. 1. Kucukalie et.al, Efficacy and Safety of Novel Generic Risperidone Risset® in Patients With Acute or Chronic Schizophrenic or Related Psychosis. Psychiatria Danubina 2004; 16(1-2); 79-87 2. Psychiatria pod red. A. BiŁkiewicza wyd. Urban & Partner; 2003, t.3; str 20 3. Leczenie zaburzeń psychicznych pod red. M. Rzewuskiej, wyd. Lekarskie PZWL; 2003; str. 171 4. J. Rosack; New Studies Raise Questions About Antipsychotic Efficacy, Psychiatrie News, July 4, 2003; 38, 13 neurologia psychiatria