Custom IMD: “SME Supply Chain Integration for Enhanced

Custom IMD: “SME Supply Chain Integration for Enhanced

customised implants in 48h
Custom IMD:
“SME Supply Chain Integration for Enhanced Fully Customisable Medical Implants,
using New Biomaterials and Rapid Manufacturing Technologies, to Enhance the
Quality of Life for EU Citizens” 6FP Integrated Project for SME’s
„Zintegrowany łańcuch dostaw zindywidualizowanych implantów medycznych, przy
zastosowaniu nowych biomateriałów i metod szybkiego wytwarzania, mający na celu
poprawę jakości życia obywateli EU” projekt zintegrowany w ramach 6PR dla małych i
średnich przedsiębiorstw, koordynowany przez:
LasMed – Politechnika Łódzka
ul. Wróblewskiego 15, 90-924 Łódź; tel: 042 6313184 i 82
email: [email protected], [email protected]
www.customimd.eu
customised implants in 48h
Custom IMD:
Stosowanie implantów znane jest w historii medycyny od dawna – obecnie jest to
uznana i szeroko stosowana technika leczenia zwłaszcza w ortopedii i neurochirurgii.
Zazwyczaj wszczepianie implantów wiąże się z dopasowaniem standardowych wyrobów do
potrzeb danego pacjenta dopiero na sali operacyjnej. Ale to się zmienia!
Założenia rozwoju implantologii na najbliższe lata przewidują, iż gotowe dedykowane
implanty, dokładnie dopasowane do indywidualnego przypadku będą używane wszędzie
tam gdzie będzie to korzystne dla pacjenta.
Projekt CUSTOM-IMD (Customized Implantable Medical Devices) realizuje te założenia
poprzez rozwój nowych biomateriałów przetwarzanych metodami szybkiej produkcji (ang.
rapid manufacturing), które są wykorzystywane do wytwarzania w pełni
zindywidualizowanych elementów lub całych urządzeń gotowych do wszczepienia
konkretnemu pacjentowi. Cały przebieg powstawania zindywidualizowanego implantu,
obejmujący: projektowanie jednostkowego implantu, jego produkcję oraz sterylizację,
potwierdzony procesem walidacji na każdym etapie tego łańcucha, do momentu
dostarczenia chirurgowi na salę operacyjną powinien się zamknąć w 48 godzinach.
Biomateriały
Polimery z pamięcia
kształtu
Nowoczesna
ceramika dentystyczna
Bio-ceramika
Polimery SupraB
PEEK
Biodegradowalne
kompozyty polimerowe
Szybka Produkcja
Rapid manufacturing
Wlasności i Kontrola
3D Printing –
drukowanie
przestrzenne
Ocena fizyko-chemiczna
FDM Fused Deposition
Modeling – Modelowanie
Uplastycznionym
Tworzywem Sztucznym
Walidacja projektu
implantu Metodą
Elementów
Skończonych - FEM
SLS Slelctive Laser
Sintering – Selektywne
Spiekanie Laserowe
Biokompatybilność
in vitro i in vivo
Walidacja sterylizacji
Walidacja
DLF Direct Laser
Forming – Bezpośrednie
Formowanie Laserowe
RT – Rapid Tooling –
Formowanie Pośrednie
LasMed – Politechnika Łódzka
ul. Wróblewskiego 15, 90-924 Łódź; tel: 042 6313184 i 82
email: [email protected], [email protected]
www.customimd.eu
customised implants in 48h
W ramach projektu Custom-IMD są wykonanie trzy rodzaje dedykowanych
implantów: płytki czaszkowej, dysku międzykręgowego i korony zębowej, które są
przeznaczone dla konkretnego pacjenta. W tym celu wykorzystuje się nowoczesne
biomateriały oraz ich przetwarzanie za pomocą metod szybkiej produkcji. Stosowanie
nowatorskich metod projektowania oraz nowoczesnych technik produkcji pozwala skrócić
czas wytwarzania pojedynczego implantu do 48 godzin, co jest jednym z głównych założeń
projektu.
Słuszność stosowania nowatorskich metod projektowania oraz szybkiej produkcji do
wytwarzania skomplikowanych, zwłaszcza w formie, implantów medycznych znalazła swoje
potwierdzenie w przypadku wytwarzania implantów czaszki, które powstają dzięki metodzie
topienia wiązka elektronów (EBM - electron beam melting). W ramach projektu rozwijane są
również alternatywne techniki szybkiej produkcji, które będzie można wykorzystać w
przypadku zastosowania innych nowoczesnych biomateriałów.
Copyright: AZM, the Netherlands
LasMed – Politechnika Łódzka
ul. Wróblewskiego 15, 90-924 Łódź; tel: 042 6313184 i 82
email: [email protected], [email protected]
www.customimd.eu
customised implants in 48h
W projekcie opracowywany jest cały łańcuch logistyczny procesu powstawania i
dostarczania zindywidualizowanych implantów, poczynając od skanowania miejsca
uszkodzenia u pacjenta, poprzez projektowanie, szybkie wytwarzanie, sterylizacje i
dostarczenie gotowego produktu do szpitala. Opracowywane są specjalne narzędzia online mające na celu pomoc podczas wykonywania projektu implantu oraz platforma
komunikacji elektronicznej łącząca wszystkie kolejne fazy procesu zapewniająca kontrolę
na każdym z jego etapów w czasie rzeczywistym.
LasMed – Politechnika Łódzka
ul. Wróblewskiego 15, 90-924 Łódź; tel: 042 6313184 i 82
email: [email protected], [email protected]
www.customimd.eu
customised implants in 48h
Custom IMD
Czteroletni budżet projektu Custom IMD wynosi 9 800 000 € w tym 5 400 000 €
stanowi dofinansowanie Komisji Europejskiej.
W program zaangażowanych jest 23 partnerów z siedmiu krajów Europy: Belgia, Niemcy,
Szwajcaria, Holandia, Hiszpania, Polska, Wielka Brytania. Większość z uczestników to
wysoko wyspecjalizowane małe i średnie przedsiębiorstwa – obejmujące wytwórców i
dostawców implantów na terenie całego świata. Ponadto w projekt zaangażowane są
instytucje naukowe – uniwersytety oraz szpitale.
Udział Politechniki Łódzkiej w projekcie związany jest z koordynacją badań konsorcjum w
zakresie sterylizacji oraz badań biokompatybilności in vitro i in vivo, zarówno nowych
materiałów, jak i wytworzonych implantów.
LasMed – Politechnika Łódzka
ul. Wróblewskiego 15, 90-924 Łódź; tel: 042 6313184 i 82
email: [email protected], [email protected]
www.customimd.eu