docPobierz - Sanofi
download 
Reklamacja Transkrypt
Pobierz - Sanofi
Warszawa, 12.03.2007 Zaangażowanie firmy Sanofi-Aventis w rozwój programu „access to medicines” (dostęp do leków) w krajach półkuli południowej, przyniosło rzeczywiste osiągnięcia Na plenarnej sesji zatytułowanej „Społeczeństwo i Polityka”, która odbyła się w ramach Światowego Forum Nauk Biologicznych BioVision 2007, prezes Grupy Sanofi-Aventis, Jean-François DEHECQ, przedstawił dane dotyczące głównych osiągnięć, uzyskanych dzięki prowadzeniu programu „Access to Medicines” (Dostęp do leków) w krajach półkuli południowej. Przedstawił on dane dotyczące sześciu głównych celów programu: - 5 obszarów terapeutycznych dotyczących: malarii, gruźlicy, śpiączki afrykańskiej, leiszmaniozy oraz padaczki, jak również programu szczepień ochronnych. Założenia programu zostały przedstawione przez Jean-François Dehecq’a, w czasie przemówienia wygłoszonego na zakończenie forum BioVision w 2005 roku. W świecie, w którym 80% populacji ma ograniczony dostęp lub nie ma wcale dostępu do najbardziej podstawowych leków (szczególnie w krajach półkuli południowej, gdzie nie funkcjonują społeczne systemy ochrony zdrowia), Grupa Sanofi-Aventis, a szczególnie oddział tej Grupy ds. dostępu do leków, rozwija konkretne działania mające na celu zwiększenie dostępu do ochrony zdrowia, co stanowi centralny element globalnej strategii Grupy. Kompetencje oddziału Grupy Sanofi-Aventis ds. dostępu do leków dotyczą promowania i koordynowania działań Grupy, co ma na celu walkę z określonymi chorobami, które są głównym problemem zdrowotnym społeczeństwa, a w zakresie których grupa posiada rzeczywistą specjalistyczną wiedzę. Strategia skupia się wokół trzech głównych elementów: - polityki różnicowania cen - prowadzenia badań nad rozwojem zastosowań dla dostępnych leków - akcji informacyjnych, edukacyjnych oraz komunikacyjnych skierowanych do wszystkich właściwych stron. Wynikiem tego zaangażowania są konkretne osiągnięcia: - malaria: badania i opracowanie nowych leków przeciwmalarycznych; rozwój nowych postaci leków oraz połączeń leków w oparciu o dostępną technologię; akcje informacyjne, edukacyjne i komunikacyjne, skierowane do wszystkich stron zaniepokojonych rozwojem choroby oraz ustalenie specjalnej polityki cenowej oraz sieci dystrybucji leków. Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 1 - gruźlica: rozwój nowych protokołów terapeutycznych oraz aktywny udział w programie TB Free w Republice Południowej Afryki, związanym z przegrupowaniem naszych możliwości ogólnoświatowej produkcji leków przeciwgruźliczych do tego kraju. - śpiączka afrykańska: odnowienie naszego partnerstwa ze Światową Organizacją Zdrowia, mającego na celu skoncentrowanie się na postawieniu właściwego rozpoznania oraz dostarczaniu leków. - leiszmanioza: udostępnienie leków z zastosowaniem zróżnicowanego systemu cen leków – „brak zysków – brak strat” – oraz centralizacja produkcji w Brazylii. - padaczka: rozpoczęcie w Mali programu szkoleniowego dla lekarzy rodzinnych/lekarzy pierwszego kontaktu w najbardziej odległych rolniczych zakątkach kraju, a następnie objęcie tym programem innych krajów. - szczepienia ochronne: dostarczenie szczepionek organizacjom międzynarodowym, w celu likwidacji choroby Heinego-Medina oraz uodpornieniu na żółtą gorączkę; kontynuacja programu badań nad gorączką denga; a także ustalenie polityki różnicowania cen leków w obrębie partnerstwa z Globalnym Sojuszem na rzecz Szczepionek i Szczepień (GAVI). „Te wszystkie inicjatywy zostały rozpoczęte dobrowolnie i są zgodne z historyczną spuścizną Grupy Sanofi-Aventis. Takie działanie jest naszym obowiązkiem jako dużej firmy na światowym rynku leków i szczepionek, a sprzyjają mu nasze umiejętności wprowadzania innowacji, konkurencyjne zakłady przemysłowe oraz gotowość do kontynuowanie produkcji większości z naszych długo obecnych na rynku, cechujących się wysoką jakością produktów” – powiedział Jean-François DEHECQ. „Również jako przedsiębiorstwo jesteśmy zobowiązani do wnoszenia naszego wkładu w rozwój ekonomiczny krajów półkuli południowej i robimy wszystko, co jest w naszej mocy, aby utrzymać pracę naszych zakładów w tych krajach. Obecnie przemysł farmaceutyczny walczy o swoją przyszłość, a jeśli nie sprosta wymaganiom, to nie wygra tej walki” – podsumował prezes. OPIS OSIĄGNIĘĆ A. Malaria Program Impact Malaria skupia się na czterech głównych obszarach: - Badaniach i opracowaniu nowych leków przeciwmalarycznych; - Rozwoju nowych postaci oraz połączeń leków już dostępnych; - Edukacji i szkoleniach pracowników ochrony zdrowia na wszystkich szczeblach; - Sieci dystrybucji i polityce cenowej, aby zapewnić łatwiejszy dostęp do leczenia. 1) Badania i opracowanie nowych leków przeciwmalarycznych Wiadomo, że pasożyt, który wywołuje malarię wykazuje dużą zdolność do rozwoju oporności w stosunku do wszystkich klasycznych leków stosowanych w leczeniu tej choroby. Jest to powodem Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 2 prowadzenia ciągłych badań nad rozwojem nowych leków – trwa wyścig z opornością. Celem tego programu badawczego zorganizowanego we współpracy z jednostkami uniwersyteckimi, a następnie prowadzonego w naszych własnych laboratoriach, jest pozostawanie na czele tego wyścigu. Działania te są w 100% finansowane przez Grupę. Przykładowo w 2003 roku rozpoczęliśmy program we współpracy z Uniwersytetem w Montpellier (Profesor H. Vial), mający na celu zbadanie właściwości grupy substancji zwanych substancjami dwu-kationowymi („bis-cationic”), które wykazują zdolność zakłócania syntezy błon fosfolipidowych pasożyta. Dzięki temu programowi udało się już zidentyfikować związek, który w przyszłości może być stosowany w leczeniu (SAR97276). Współpraca rozpoczęta w 2002 roku z firmą Palumed w Tuluzie (Dr B. Meunier) koncentruje się na „trioksachinach”, związkach, które mogą oddziaływać na pasożyta za pomocą dwóch różnych mechanizmów. W końcu rozpoczęta w 2002 roku współpraca z Uniwersytetem Nauk i Technologii w Lille (Prof. Brocard) pozwoliła na odkrycie ferrochiny (SAR97193), nowej pochodnej 4-aminochinoliny. Substancja ta wykazuje silne działanie na szczepy Plasmodium falciparum zarówno oporne, jak i wrażliwe na chlorochinę, a obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. 2) Rozwój nowych postaci oraz połączeń leków już istniejących I – Terapia łączona: zapobieganie rozwojowi oporności Mając na względzie niepokojące rozprzestrzenianie się opornych na leki pierwotniaków z gatunku Plasmodium, Światowa Organizacja Zdrowia od 2002 roku rekomenduje, aby leczenie w pierwszym okresie choroby było prowadzone metodycznie w oparciu o przynajmniej dwie aktywne substancje, z których jedna powinna być pochodną artemizyny (Terapia łączona oparta na artemizynie, ACT). Aby móc osiągnąć ten cel jak najszybciej Grupa Sanofi-Aventis stworzyła opakowania leków, gdzie amodiachina oraz artesunian są zapakowane we wspólnym blistrze, jako osobne tabletki doustne. Tak pakowany wyrób produkowany jest w jednej z fabryk Grupy w Maroku i jest dostępny na rynku od wielu lat w ponad 20 krajach Afryki. II – Dwuwarstwowa tabletka zawierająca artesunian/amodiachinę: dostępna w Afryce Subsaharyjskiej w 2007 roku W celu kontynuowania postępu wspólnie z członkami Inicjatywy na rzecz Zaniedbanych Chorób (DNDI) Grupa Sanofi-Aventis opracowała stabilną postać tabletki zawierającej obydwa preparaty. W ramach porozumienia z DNDI Grupa Sanofi-Aventis zdecydowała się nie egzekwować swoich praw patentowych i zobowiązała się dostarczać ten lek po cenach dostosowanych do dochodu różnych populacji docelowych, szczególnie tych zamieszkujących tereny najwyższego ryzyka. Przy kosztach poniżej 0,5 dolara za tabletkę w przypadku dzieci poniżej 5 roku życia oraz poniżej 1 dolara w przypadku dorosłych opracowano tabletkę zawierającą ustaloną dawkę preparatów artesunian oraz amidochina dostępną, w oparciu o zasadę cen „brak zysków – brak strat”, dla organizacji publicznych działających na obszarach występowania endemicznego malarii, instytucji międzynarodowych, organizacji pozarządowych oraz dla programów promujących dostęp do leku Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 3 w aptekach. W tym partnerstwie każda ze stron wnosi własne szczególne doświadczenie jak również własne zasoby, a wszystko to dla wspólnego dobra. Produkt jest wytwarzany w Maroku i uzyskał potwierdzenie dopuszczenia do sprzedaży od 1 lutego 2007 roku. Lek będzie zarejestrowany w większości krajów Afryki Subsaharyjskiej do 2008 roku. III – Sole chininy: alternatywa dla zastrzyków Ciężki przebieg malarii u dzieci wymaga szybkiego wstrzyknięcia chininy, które należy wykonać jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów choroby. Jakiekolwiek opóźnienie może prowadzić do śmierci pacjenta. Jednakże pozajelitowe podawanie leków może być często utrudnione na terenach wiejskich (niedobór sprzętu, ryzyko wystąpienia zakażenia itp.) i właśnie dlatego SanofiAventis opracowała specjalny zestaw natychmiastowej pomocy pediatrycznej do doodbytniczego podania soli chininy, dzięki któremu możliwe jest natychmiastowe podanie leków do momentu, kiedy pacjent nie zostanie przeniesiony do odpowiednio wyposażonego zakładu ochrony zdrowia. Przeprowadzono wiele badań terenowych mających na celu opracowanie najlepszego rodzaju zestawu, który mógłby być zastosować w takiej sytuacji. Aby uprościć obsługę zestawu natychmiastowej pomocy, od 2007 roku dostępny powinien być również gotowy do użycia wstępny roztwór tej postaci leku. 3) Informowanie, Edukowanie i Komunikacja Samo dostarczenie leków nie jest wystarczającym działaniem: leki muszą być stosowane właściwie. W ramach programu „Impact Malaria” prowadzone są również inicjatywy dotyczące informowania, edukowania i komunikowania się skierowane do tych, którzy są zaniepokojeni rozwojem malarii. I - Informowanie, Edukowanie i Komunikacja dla pracowników ochrony zdrowia Docelowej grupie pracowników ochrony zdrowia przekazane zostaną informacje o najnowszych zaleceniach dotyczących rozpoznania i leczenia. Te kampanie muszą być dostosowane do każdego kraju z osobna, do sytuacji, jaka w danym kraju panuje i organizowane we współpracy z Narodowym Programem Zwalczania Malarii. W związku z tym firma sanofi-aventis dostarcza przedstawicielom rządów materiały szkoleniowe dotyczące terapii łączonej opartej na artemizynie (ACT), które dalej przekazywane są lokalnym pracownikom ochrony zdrowia. Aby zapewnić jak najszerszy dostęp do aktualnej wiedzy w ramach programu Impact Malaria przygotowano również 40-stronicowy podręcznik „PaluTrop”, opracowany przez najlepszych francuskich i afrykańskich specjalistów zajmujących się leczeniem malarii. Podręcznik jest przeznaczony dla lekarzy i pielęgniarek pracujących na terenie obszarów endemicznych, daleko od jakiegokolwiek szpitala. Dzięki funduszom programu Impact Malaria, Wojskowy Instytut Medycyny Tropikalnej w Marsylii (IMTSSA) prowadzi kursy poświęcone zwalczaniu malarii: jak dotąd kursy ukończyło ponad 60 lekarzy z Afryki. Również we współpracy z IMTSSA oraz ze Szkołą Medycyny Tropikalnej w Liverpoolu uruchomiono serwis internetowy (www.impact-malaria.com), którego głównym zadaniem Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 4 jest promocja komunikacji oraz informacji na temat odbywających się szkoleń i treningów dla wszystkich osób zainteresowanych zwalczaniem malarii. II - Informowanie, Edukowanie i Komunikacja dla lokalnych mieszkańców i społeczności W ramach programu Impact Malaria organizowane i wspierane są również kampanie informacyjne, edukacyjne i komunikacyjne na temat zapobiegania malarii oraz właściwego stosowania leków, które skierowane są do ludzi mieszkających na obszarach zwiększonego ryzyka zachorowania na tę chorobę. We współpracy w organizacją Care Cameroon ruszył pilotażowy program kontroli malarii w regionie Lagdo, gdzie częstość występowania malarii jest szczególnie wysoka z uwagi na bliskość jeziora, rzeki oraz wielu pól ryżowych. W ramach projektu przeprowadzono wśród miejscowej ludności badania, mające na celu lepsze zrozumienie tego, w jaki sposób postrzegają oni tę chorobę. Na podstawie wyników badania opracowane zostały specjalne, docelowe narzędzia komunikacyjne, udostępnione ludności przez władze lokalne, centra ochrony zdrowia oraz szkoły. Celem programu było podniesienie świadomości tych osób, które miały bliski kontakt z dziećmi poniżej 5 roku życia, najbardziej narażonych na rozwój najbardziej niebezpiecznej postaci malarii. Równolegle prowadzone badania entomologiczne pozwoliły na poznanie szczegółów dotyczących zachowań komarów z rodzaju Anopheles w okolicy Lagdo, co być może pozwoli na opracowanie racjonalnych działań mających na celu zwalczanie komarów będących wektorami malarii. Firma Sanofi-Aventis dostarczy leki przeznaczone do leczenia prezentowanych przypadków malarii. We współpracy z organizacjami pozarządowymi Actions de Solidarité oraz Preventive Medicine Agency (Agencję Medycyny Zapobiegawczej) kolejny projekt, który przeprowadzony będzie w regionie Majoua (Kongo Brazzaville), znajduje się w fazie przygotowania. Takie projekty pozwolą określić, jakie rodzaje zasobów należy dostarczyć, aby zagwarantować rzeczywisty, stabilny i pozytywny wpływ na malarię. W Beninie projekt przeprowadzony wspólnie z Planet Finance oraz lokalnymi organizacjami pozarządowymi, jest skierowany na prowadzenie szkoleń dla pracowników ochrony zdrowia, tak aby potrafili przekazywać informacje pozwalające na zrozumienie choroby członkom społeczeństw mieszkających na terenach o podwyższonym ryzyku oraz ich rodzinom. Jednym z owoców tej współpracy jest seria materiałów informacyjnych dotyczących zapobiegania chorobie oraz opisujących jej objawy, które to materiały zostały opracowane w oparciu o proste, łatwe do zrozumienia (nawet dla osób nie potrafiących czytać) piktogramy. Te doświadczenia będą niezmiernie użytecznie, kiedy rozpocznie się proces ustanawiania trwałych strategii zwalczania malarii w krajach, gdzie jest ona chorobą endemiczną oraz w czasie pozyskiwania środków finansowych na prowadzenie tych strategii. Wspólnie z organizacjami Total oraz Compagnie Française de l’Afrique Occidentale (Francuska Kampania na rzecz Afryki Zachodniej) firma SanofiAventis sfinansowała opracowanie Praktycznego Przewodnika Kontroli Malarii. Intencją tego przewodnika, stworzonego w oparciu o osobne plansze prezentujące różne aspektu kontroli malarii, Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 5 było przedstawienie informacji firmom, które troszczą się o swoich pracowników, ich rodziny oraz społeczności, w których te firmy działają. 4) Sieć dystrybucji i polityka cenowa leków przeciwmalarycznych Aby upewnić się, że leki przeciwmalaryczne są dostępne dla jak największej grupy pacjentów, firma ustanowiła politykę różnicowania cen leków. Najniższa cena została ustalona po określeniu optymalnych kosztów produkcji (bez narażenia jakiekolwiek zalecanych norm jakości przestrzeganych w naszych zakładach na całym świcie). Jest to cena, po której lek może być sprzedany bez uzyskania jakiegokolwiek zysku, ale również bez ponoszenia strat i jest ona oferowana tylko najbiedniejszym krajom. Takie podejście jest niezbędne do zagwarantowania długotrwałego funkcjonowania określonego zakładu. Główne cele dystrybucji w krajach, gdzie malaria jest chorobą endemiczną są następujące: • prywatne apteki: firma Sanofi-Aventis sprzedaje te same leki przeciwmalaryczne po dwóch różnych cenach, w zależności o możliwości finansowych pacjenta; - we wspomnianych krajach produkt sprzedawany jest pod oryginalną nazwą handlową SanofiAventis po normalnej cenie; - ten sam produkt medyczny jest dostępny dla biedniejszych pacjentów pod marką Impact Malaria po niższej cenie. Sprzedaż odbywa się w ramach programu CAP (Carte d’Accès aux Antipaludiques). Karty CAP są rozprowadzane przez farmaceutów wśród rodzin, których dochód jest poniżej progu ubóstwa dla danego państwa, dzięki czemu lek jest dostępny dla najbiedniejszych członków społeczeństwa. Wszystkie te działania są możliwe dzięki poświęceniu ze strony hurtowni farmaceutycznych oraz farmaceutów, z których wszyscy, podobnie jak firma Sanofi-Aventis, wyrzekają się zysków. • W apteki sektora państwowego: krajach, gdzie malaria jest chorobą endemiczną zakupy leków przeciwmalarycznych są dokonywane po przeprowadzeniu przetargu prowadzonego przez centralny system zamówień, organizacje pozarządowe oraz instytucje należące do ONZ (między innymi). W odpowiedzi na przetargi firma Sanofi-Aventis ustaliła ceny ACT na najniższym z możliwych poziomów. Następnie leki są dostarczane przez pracowników systemu ochrony zdrowia do szpitali, przychodni oraz poradni. W latach 2005-2006 firma Sanofi-Aventis rozprowadziła ponad 10 milionów zestawów leków do przeprowadzenia terapii ATC po specjalnej, niskiej cenie w 16 krajach, gdzie malaria jest choroba endemiczną. Zakład grupy w Casablance (Maroko) jest najwyższej jakości strukturą przemysłową, która pomaga nam zaspokoić rosnące zapotrzebowanie na ATC postacią postaci wygodnego połączenia artesunianu/amodiachiny. Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 6 B. Gruźlica Firma Sanofi-Aventis była niegdyś największym producentem ryfampicyny, podstawowej substancji w każdym schemacie leczenia gruźlicy, a także i obecnie jest jednym z najważniejszych producentów tego leku. Wiele zakładów Grupy Sanofi-Aventis produkuje szeroką gamę leków przeciwgruźliczych, które są dystrybuowane w wielu krajach. W oparciu o doświadczenia uzyskane w terenie, firma Sanofi-Aventis obecnie redefiniuje swój wkład w programy zwalczania gruźlicy. Opracowano zasady optymalizacji oraz wprowadzono politykę rozwoju przemysłowego, w celu zwiększenia zasięgu oraz oferty najbardziej odpowiednich produktów dostępnych po najniższej z możliwych cen, co pozwoli na zwiększenie dostępu do leków i objęcia leczeniem jak największej liczby pacjentów. Polityka ta w znacznym stopniu zależy od istniejących zdolności produkcyjnych firmy w Republice Południowej Afryki, gdzie zakład Waltloo będzie ostatecznie produkował wszystkie leki przeciwgruźlicze oferowane przez Grupę Sanofi-Aventis. Firma obecnie dostarcza pacjentom połączenia leków w ustalonych dawkach zawierające albo cztery substancje (ryfampicyna, izoniazyd, pyrazinamid oraz etambutol) stosowane we wstępnej fazie leczenia, albo dwie substancje aktywne (ryfampicyna i izoniazyd) stosowane w fazie kontynuacji leczenia. Celem Programu zwalczania gruźlicy (Tuberculosis Program), jest dostarczenie lokalnym władzom ochrony zdrowia w krajach zainteresowanych wielu wysokiej jakości leków oraz zaoferowanie pomocy przy podejmowanych w tych krajach próbach opanowania tej wyniszczającej choroby, w oparciu o racjonalne środki docelowe. 1) Nowe preparaty i połączenia leków już dostępnych We współpracy z różnymi organizacjami międzynarodowymi, takimi jak Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), TB Alliance Konsorcjum na rzecz Efektywnego wpływu na epidemię gruźlicy/AIDS (CREATE) oraz St. George’s Medical School firma Sanofi-Aventis ustala strategię, mającą na celu rozwój nowych oraz poprawę dostępnych sposobów leczenia gruźlicy w oparciu o: • Trwające badania nad rozwojem dostępnego już leku, ryfapentyny stosowanej w leczeniu zarówno gruźlicy utajonej, jak i aktywnej, stosowanej w monoterapii, albo w terapii łączonej z innymi lekami. Celem jest skrócenie czasu trwania terapii, jak również liczby zażywanych tabletek, bez negatywnego wpływu na skuteczność leczenia; • Systematyczne przeglądanie portfolio produktów, w celu identyfikacji nowych leków, które będą skutecznie działały na bakterie M. tuberculosis, szczególnie na szczepy oporne na leczenie; • Prowadzenie badań mających na celu identyfikację nowych substancji. Jeżeli będzie to możliwe, badania mogą być prowadzone w ramach projektów partnerskich we współpracy z niezależnymi ekspertami. Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 7 Cele nowego programu badań i rozwoju Grupy Sanofi-Aventis pozostają w zgodzie z celami ogólnoświatowego programu Stop TB nadzorowanego przez Światową Organizację Zdrowia oraz Organizację Narodów Zjednoczonych realizowanego w ramach „Szczytu Milenijnego ONZ. Założenia programu to zatrzymanie tempa wzrostu liczby zachorowań na gruźlicę i rozpoczęcie obniżania wskaźnika rozpowszechnienia się tej choroby do roku 2015. 2) Program TB Free Republika Południowej Afryki z prawie 400 000 nowych przypadków choroby rocznie oraz około 175 zgonami dziennie w przebiegu gruźlicy, jest jednym z krajów najbardziej dotkniętych przez tę chorobę. Program TB Free został utworzony dzięki współpracy firmy Sanofi-Aventis, Fundacji Nelsona Mandeli oraz Ministerstwa Zdrowia Republiki Południowej Afryki. Celem tego programu jest podniesienie świadomości na temat choroby, przekazywanie informacji na temat znaczenia właściwego rozpoznania po wystąpieniu pierwszych objawów choroby oraz zapewnienie pomocy osobom chorym przez odpowiednio przeszkolonych ochotników, którzy mogą pracować w ramach programu DOTS będą „osobami wspierającymi”. Celem jest otwarcie dziewięciu nowych centrów szkoleniowych (po jednym w każdym regionie kraju) oraz przeszkolenie w całym kraju 20 000 „osób wspierających” do pracy w ramach programu DOTS. Każda z tych osób będzie nadzorowała dziesięciu pacjentów odbywających leczenie. W latach 2004-2006 otwartych zostało osiem centrów szkoleniowych, gdzie przeszkolonych zostało 10 000 „osób wspierających DOTS”. Osoby te mogą nadzorować ponad 250 000 pacjentów. Firma Sanofi-Aventis w ciągu 5 lat na wsparcie tego programu wydała 15 milionów dolarów amerykańskich. C. Śpiączka afrykańska lub trypanosomoza afrykańska W roku 2001 firma Aventis (obecnie Sanofi-Aventis) była producentem najważniejszych leków stosownych w leczeniu śpiączki afrykańskiej (pentamidyna, melarsoprol oraz eflornityna): • Pentamidyna 200 mg, podawana domięśniowo w pierwszym etapie leczenia; • Melarsoprol oraz eflornityna podawane dożylnie w drugim etapie leczenia. W tamtym okresie firma Aventis zauważyła, że w przypadku tak złożonej choroby, pomimo niewątpliwej skuteczności, stosowane leki nie mogą być jedyną bronią w walce z tą chorobą. Toteż w maju 2005 roku rozpoczęto kampanię prowadzoną w porozumieniu ze Światową Organizacją Zdrowia, której koszt wyniósł 25 milionów dolarów w ciągu ponad 5 lat. Pieniądze zostały przeznaczone na: • Produkcję takiej ilości leków, która starczyłaby na pokrycie występującego zapotrzebowania; • Wsparcie działań Światowej Organizacji Zdrowia mających na celu wzmocnienie programów nadzorowania oraz zwalczania choroby w różnych kontekstach epidemiologicznych; • Pomoc Światowej Organizacji Zdrowia w dostarczaniu leków od producenta do pacjenta; • Wsparcie wysiłków Światowej Organizacji Zdrowia mających na celu zachęcenie do prowadzenie większej ilości badań oraz rozwój nowych sposobów zwalczania choroby. Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 8 Wyniki Na mocy pierwszej umowy partnerskiej, obowiązującej w latach 2001 i 2006, firma Sanofi-Aventis wyprodukowała ponad 320 000 kapsułek pentamidyny, ponad 420 000 kapsułek melarsoprolu oraz ponad 200 000 butelek eflornityny, a następnie przekazała te leki Światowej Organizacji Zdrowia. Leki te były dystrybuowane w krajach, gdzie śpiączka jest chorobą endemiczną z wykorzystaniem zasobów logistycznych organizacji Lekarze Bez Granic. Zasoby finansowe, obok wydatków na przekazywane później pacjentom leki, pomogły również we wzmocnieniu narodowych programów zwalczania choroby. Światowa Organizacja Zdrowia przeszkoliła ponad 300 000 pracowników terenowych. W wyniku zwiększenia ilości personelu oraz wsparciu technicznemu i finansowemu działań mających na celu zwalczenie choroby udało się uzyskać znaczącą poprawę w zakresie liczby osób, u których wykonane zostały badania przesiewowe oraz w zakresie liczby pacjentów, którzy otrzymali odpowiednie leczenie w okresie trwania programu. W czasie tej 5-letniej współpracy przeprowadzonych zostało prawie 14 milionów procedur diagnostycznych, uratowano również niemal 110 000 osób, a także udało się uzyskać zmniejszenie współczynnika przenoszenia się choroby i zmienić całość obrazu epidemiologicznego w taki sposób, że jej eradykacja jest obecnie możliwa do osiągnięcia. We wrześniu 2005 roku, podczas 28. Konferencji w Addis Abebie Międzynarodowa Rada Naukowa ds. Badań i Zwalczania Trypanosomozy (ISCTRC) zaleciła, aby Światowa Organizacja Zdrowia rozpoczęła program eliminacji śpiączki afrykańskiej będącej problemem zdrowia publicznego – pokazując, że jest to cel możliwy do osiągnięcia. Następne kroki: 2006-2011 Pozytywne wyniki współpracy w latach 2001-2006 pomiędzy firmą Sanofi-Aventis oraz Światową Organizacją Zdrowia w zakresie zwalczania śpiączki afrykańskiej oraz mająca uzasadnienie decyzja dyrektorów Grupy Sanofi-Aventis o kontynuowaniu współpracy i wspieraniu działań Światowej Organizacji Zdrowia doprowadziły do podpisania nowej umowy, która weszła w życie 10 października 2006 roku. Dzięki doświadczeniom oraz informacjom uzyskanym w ramach pierwszego okresu partnerstwa firma Sanofi-Aventis będzie kontynuowała wysiłki mające na celu walkę ze śpiączką afrykańską przez okres kolejnych 5 lat oraz rozszerzy swoje zaangażowanie w walkę z innymi zapomnianymi chorobami tropikalnymi takimi jak leiszmanioza, wrzód Buruli oraz choroba Chagasa (śpiączka amerykańska). Dzięki temu partnerstwu oraz kwocie 20 milionów euro (25 milionów dolarów) promowana będzie polityka Światowej Organizacji Zdrowia mająca na celu rozwój strategii zwalczania pomijanych chorób tropikalnych poprzez wzmacnianie oraz/lub rozwój programów szkoleniowych, jak również poprzez udzielanie stałego wsparcia dotyczącego badań przesiewowych oraz leczenia, które to elementy są podstawą narodowych programów zwalczania chorób. Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 9 D. Leiszmanioza Firma Sanofi-Aventis sprzedaje antymonian megluminy oraz pentamidynę, które uważane są przez Światową Organizacją Zdrowia za główne leki odpowiednio pierwszej i drugiej linii leczenia we wszystkich postaciach leiszmaniozy. Biorąc pod uwagę częstość występowania tej choroby w określonych krajach oraz wysoką cenę leków, można powiedzieć, że stanowi ona poważne obciążenia dla budżetu wielu państw. Jest to jeden z powodów, dla których firma Sanofi-Aventis zdecydowała się zwiększyć swoje zaangażowane w zakresie leczenia leiszmaniozy. Antymonian megluminy jest produkowany przez firmę Sanofi-Aventis w wielu krajach. Aby umożliwić dostęp do tego leku jak największej liczbie pacjentów w 2005 roku firma Sanofi-Aventis podjęła wysiłek, w celu zoptymalizowania logistyki produkcji przenosząc ją do jednego zakładu. Ostatecznie produkcja będzie prowadzona w ośrodku w Suzano w Brazylii, co pozwoli firmie oferować produkt z zastosowaniem schematu różnicowania cen tak, aby zapewnić dostępność leków dla maksymalnej liczby pacjentów na całym świecie. W przypadku leku Glucantime firma SanofiAventis zdecydowała się wprowadzić na całym świecie (z wyjątkiem Europy, USA i Japonii) strategię różnicowania cen „brak zysków – brak strat”. Cena za jedną fiolkę we wszystkich krajach poza Brazylią będzie wynosiła 1,20 dolara, a celem jest osiągnięcie ceny 1 dolara za fiolkę. W kontekście nowego, pięcioletniego partnerstwa ze Światową Organizacją Zdrowia, które rozpoczęło się 10 października 2006 roku, 25% kwoty dotacji (6,4 miliona dolarów) zostanie przeznaczone na zwalczanie leiszmaniozy. Gotowość firmy Sanofi-Aventis do partycypowania w walce z zapomnianymi chorobami, przejawia się jako podwójna strategia: prowadzenie kampanii Informacyjnych, Edukacyjnych i Komunikacyjnych we współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia oraz podejmowanie inicjatyw przez niektóre firmy zależne Grupy Sanofi-Aventis we współpracy z władzami narodowymi (np. w Ameryce Łacińskiej). E. Padaczka Na padaczkę na całym świecie choruje ponad 50 milionów osób, z czego 85% mieszka w krajach rozwijających się, gdzie wskaźnik częstości występowania tej choroby jest najwyższy: 49-190 nowych przypadków rocznie na 100 000 mieszkańców. Szczyty zachorowań dotyczą osób bardzo młodych oraz osób starszych. W pewnych społeczeństwach napady drgawek padaczkowych są uważane za objaw opętania przez diabła, a pacjent jest raczej kierowany do uzdrowiciela lub egzorcysty niż do lekarza. Dlatego też chory nie jest leczony, choroba nie zostaje prawidłowo rozpoznana, a pacjent często zostaje zepchnięty na margines społeczeństwa. Większość dzieci i dorosłych, u których rozpoznano padaczkę może być skutecznie leczona lekami dostępnymi obecnie na rynku. Jednakże większość (80%) osób chorych żyjących w krajach rozwijających się nie jest leczona, a choroba nie zostaje u nich nawet rozpoznana, co jest wynikiem braku dostępu do placówek ochrony zdrowia oraz do leków, które mogłyby im pomóc. Niesie to ze sobą poważne skutki somatyczne, psychologiczne, społeczne i ekonomiczne zarówno dla pacjentów, jak i dla ich rodzin. Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 10 Organizacja pozarządowa Santé Sud zajmuje się rozwojem medycyny w najbiedniejszych krajach świata. W Mali organizacja ta uruchomiła program szkoleniowy dla lekarzy rodzinnych pozwalający im na otwarcie gabinetów w najbardziej odległych regionach wiejskich. Z uwagi na to, że w regionach wiejskich nie prowadzony jest żaden narodowy program leczenia padaczki organizacja Santé Sud we współpracy z członkami Stowarzyszenia Lekarzy z Terenów Wiejskich (Rural Doctors Association) zdecydowała o wprowadzeniu takiego programu. Przeszkolonych zostało 6 lekarzy rodzinnych, dzięki czemu utworzona została sieć gabinetów skupionych na leczeniu padaczki. Dzięki pomocy Santé Sud, będących wolontariuszami neurologów z Francji oraz lekarzy pracującym dla firmy SanofiAventis przeszkoleni lekarze leczą obecnie 1 000 pacjentów chorych na padaczkę, wiele z tych osób kwasem walproinowym (200 lub 500 mg). Koszty leczenia są uzależnione od systemu różnicowania cen, gdzie firma nie notuje żadnych zysków ani też żadnych strat. Intencją Grupy jest kontynuowanie tego typu inicjatyw oraz współpracy w organizacjami pozarządowymi lub ośrodkami akademickimi, umożliwiając przeprowadzenie wysokiej jakości szkoleń dla pracowników ochrony zdrowia. Działania te mają na celu ustanowienie długotrwałego zaangażowania w opiekę w przypadku tej przewlekłej choroby. Jest to również sposób na upewnienie się, że lekarze będą otrzymywali informacje niezbędne, aby móc wybrać najbardziej odpowiedni z dostępnych na rynku leków przeciwpadaczkowych. Założenia te znajdują potwierdzenie w zawartych ostatnio przez firmę Sanofi-Aventis umowach: • z Instytutem Neurologii i Epidemiologii w Limoges w celu ustanowienia pierwszego Stowarzyszenia Walki z Padaczką w Kambodży; • z Santé Sud w celu przedłużenia trwania programu w Mali na dalsze dwa lata oraz rozpoczęcia takiego samego programu na Madagaskarze; • z Kenijskim Stowarzyszeniem dla Dobra Osób Chorych na Padaczkę (Kenyan Association for the Welfare of Epileptics) w celu rozwinięcia programu szkoleń, które obecnie są wdrażane, oraz ułatwienia dostępu do leków przeciwpadaczkowych w tym kraju. F. Szczepionki 1) Dostarczanie szczepionek instytucjom międzynarodowym Wierząc w ideały swojego założyciela oraz historię firmy, odział Sanofi Pasteur pracuje od wielu lat promując łatwiejszy dostęp do szczepionek w biednych krajach. Przykładowo w roku 2005 oddział Sanofi Pasteur dostarczył ponad 400 milionów dawek szczepionek organizacji UNICEF. Choroba Heinego-Medina: Sanofi Pasteur jest jednym z ogólnoświatowych parterów Światowej Organizacji Zdrowia w zakresie programu mającego na celu eradykację tej choroby. W ciągu wielu lat współpracy firma Sanofi Pasteur dostarczyła 120 milionów dawek szczepionki do krajów Afryki. W roku 2005 firma Sanofi Pasteur dostarczyła ponad 350 milionów dawek doustnej szczepionki na tę Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 11 chorobę (OPV), a pomiędzy rokiem 2004 a 2005 na zlecenie Światowej Organizacji Zdrowia firma opracowała i wyprodukowała w rekordowym czasie monowalentną szczepionkę OPV Typu 1, która posłużyła w końcowej fazie eradykacji tej choroby w Południowej Azji oraz w Egipcie. Żółta gorączka: na półkuli północnej szczepionka przeciwko żółtej gorączce zazwyczaj jest podawana tylko osobom wybierającym się w podróż na tereny endemiczne dla tej choroby. Niemniej jednak firma Sanofi Pasteur opracowała postać szczepionki zawierającą wiele dawek, która jest przeznaczona do stosowania na masową skalę w rejonach endemicznych. Sanofi Pasteur jest głównym dostawcą tej szczepionki dla organizacji UNICEF, a ponadto gromadzi jej zapasy, aby zapewnić dostęp do szczepionek w okresach epidemii, które co jakiś czas wybuchają na terenie Afryki. Aby pomóc krajom dotkniętym żółtą gorączką w zakresie organizacji kampanii, mających na celu szczepienia obywateli oraz zapobieganie rozwojowi epidemii, firmy Sanofi-Aventis i Sanofi Pasteur wspierają działania podejmowane przez Agencję Medycyny Zapobiegawczej takie, jak spotkanie dotyczące stosowania szczepionek przeciwko żółtej gorączce zorganizowane we współpracy we Światową Organizacją Zdrowia w grudniu 2006 roku w Bamako w Mali, w którym udział wzięło 50 uczestników z 8 krajów Afryki Zachodniej. Zaangażowanie obu firm w organizację tego spotkania jest konkretnym dowodem na to, że nasze działania sięgają daleko poza zwyczajne dostarczanie szczepionek i że mamy też na uwadze stosowanie szczepionek w odpowiedni sposób w miejscach, gdzie są one najbardziej potrzebne. Denga: w celu szybkiego opracowania i wyprodukowania szczepionki przeciwko tej chorobie wirusowej, która jest odpowiedzialna za ponad 200 000 zgonów rocznie szczególnie w grupie dzieci poniżej 15 roku życia, firma Sanofi Pasteur rozpoczęła program badawczy i poczyniła znaczne inwestycje. 2) Współpraca z Globalnym Sojuszem na Rzecz Szczepionek i Szczepień Aż do wczesnego okresu lat 90. XX wieku mniej więcej te same szczepionki były stosowane na całym świecie, a ich wyższe ceny w bogatszych krajach pozwalały na skutecznie finansowanie ich dostaw dla krajów biedniejszych. Od tamtej pory produkcja szczepionek stała się procesem bardziej złożonym technologicznie (np. bezkomórkowa szczepionka przeciwko krztuścowi, koniugowana szczepionka pneumokokowa, szczepionka przeciwko Haemophilus influenza Typu B itp.), a ponadto opracowane zostały różnego rodzaju połączenia szczepionek. Koszty opracowania i produkcji w przypadku tych nowych szczepionek są znacznie wyższe niż w przypadku szczepionek starszej generacji, a programy szczepień opracowywane w zależności od potrzeb i środków, jakimi dysponują bogatsze kraje nie mogą być ekstrapolowane do biedniejszych krajów po cenach, które byłaby w zakresie ich możliwości. Jednym z głównych celów Globalnego Sojuszu na Rzecz Szczepionek i Szczepień (GAVI) programu stworzonego w 2000 roku przez Fundację Billa i Melindy Gatesów, Bank Światowy, Światową Organizację Zdrowia oraz UNICEF wspólnie z producentami szczepionek, było zmieszenie luki pomiędzy bogatymi a biednymi krajami w zakresie dostępu Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 12 do najbardziej innowacyjnych szczepionek. Celem GAVI, który jest również jednym z celów firmy Sanofi-Aventis, jest nie tylko dostarczanie tych szczepionek po cenach, na które stać będzie wiele krajów, ale również przeprowadzenie niezbędnych usprawnień infrastrukturalnych, które zagwarantują podawanie szczepionek w doskonałych warunkach, jak również wspieranie i rozwój programu badań mających na celu opracowanie szczepionek przeciwko chorobom dotykającym głównie kraje rozwijające się. INFORMACJE O CHOROBACH A. Malaria Malaria jest chorobą pasożytniczą przenoszoną z człowieka na człowieka przez komara należącego do rodzaju Anopheles. Pasożyt nazywany Plasmodium atakuje i niszczy erytrocyty. Gdy dojdzie do uszkodzenia erytrocytów występuje atak malarii, który charakteryzuje się gwałtowną gorączką, znużeniem, bólami głowy, dreszczami oraz wymiotami. Ataki malarii mogą prowadzić do niedokrwistości, wystąpienia drgawek, śpiączki, a w niektórych przypadkach do śmierci pacjenta. Dzieci oraz kobiety w ciąży należą do grup ryzyka i to u nich może rozwinąć się szczególnie ciężka postać malarii. Epidemiologia Malaria jest najczęściej występującą z trzech głównych chorób zakaźnych, a jej przypadki są najczęściej stwierdzane w tropikalnych i subtropikalnych krajach Afryki Subsaharyjskiej, Południowej oraz Południowo-Wschodniej Azji i w niektórych regionach Ameryki Południowej. Szacuje się, że na terenach, gdzie obecna jest malaria, żyje prawie 1/3 ludności całego świata. Każdego roku ataki malarii występują u około 500 milionów ludzi, z której to grupy 1-2 milionów ludzi umiera (ponad połowa to dzieci poniżej 5 roku życia). Malaria łączy się z ubóstwem na dwa sposoby: • Ubóstwo utrwala występowanie malarii, ponieważ choroba rozprzestrzenia się w tam, gdzie rozwijać mogą się komary z gatunku Anopheles (zapomniane zbiorniki świeżej wody, gdzie insekty mogą się rozmnażać) oraz mieszkają ludzie, którzy są nosicielami pasożytów z gatunku Plasmodium, co pozwala na potrzymanie cyklu przeżycia. Jakkolwiek opisane powyżej warunki nie dotyczą takich krajów, jak np. Stany Zjednoczone i Australia (są to kraje, gdzie malaria w przeszłości była chorobą endemiczną), to w dalszym ciągu miejsca takie można spotkać w wielu mniej rozwiniętych krajach położonych w klimacie tropikalnym. • Malaria utrwala ubóstwo z powodu bezpośrednich kosztów choroby (jest ona najbardziej kosztowną chorobą w wielu krajach Afryki Subsaharyjskiej), które są podwajane przez zmniejszenie produktywności mieszkańców (dotyczącej zarówno pracy, jak i edukacji). Leczenie oraz strategie zwalczania W obecnych czasach, leczenie niepowikłanej malarii opiera się na stosowaniu terapii łączonej obejmującej pochodne artemizyny oraz inne leki przeciwmalaryczne (Terapia łączona oparta Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 13 na artemizynie, ACT ; Zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 roku). Artemizyna została uzyskana z rośliny Artemisia annua. Działanie przeciwmalaryczne tej substancji zostało po raz pierwszy zaobserwowane w latach 70. i 80. XX wieku. Głównym celem prowadzenia terapii z zastosowaniem połączenia dwóch leków jest zapobieganie rozwojowi lekooporności. Ciężkie ataki oraz powikłania malarii są zazwyczaj leczone przy pomocy iniekcji chininy. Zwalczanie malarii obejmuje nie tylko leczenie ataków przy pomocy skutecznych leków wysokiej jakości, ale również zapobieganie chorobie poprzez zmniejszanie liczby ukąszeń ludzi przez komary. Może to zostać osiągnięte dzięki zastosowaniu moskitier wykonanych z materiału zawierającego środek owadobójczy. Takie środki ostrożności są szczególnie istotne w przypadku dzieci poniżej 5 roku życia oraz kobiet w ciąży. Jeżeli działania te będą skuteczne i stosowane przez długi okres czasu, to jakakolwiek strategia zwalczania malarii będzie musiała być oparta na odpowiednich zasobach ludzkich i finansowych tak, aby można było prowadzić wiele inicjatyw jednocześnie: • rozpoznanie przyczyn malarii; • skuteczne i bezpieczne sposoby leczenia dostępne dla wszystkich pacjentów; • badania entomologiczne pozwalające na poznanie komarów z gatunku Anopheles w każdym z regionów dotkniętych malarią; • moskitiery zawierające środki owadobójcze; • działania mające na celu rozpylenie środków owadobójczych zarówno wewnątrz budynków, jak na zewnątrz; • zniszczenie miejsc, gdzie rozwijają się larwy komarów; • informowanie miejscowej ludności o tym, w jaki sposób zapobiegać malarii i jak opiekować się osobami chorymi; • ustanowienie systemu monitorowania kluczowych parametrów epidemiologicznych i medycznych (w tym liczby przypadków choroby oraz zagęszczenie komarów z gatunku Anopheles) co ma na celu optymalizację wykorzystania zasobów ludzkich i finansowych. To podejście „zintegrowanej kontroli” zakłada, że politycy umożliwią dostęp do niezbędnych zasobów i odpowiednich środków finansowych. Obecnie rządy i organizacje międzynarodowe są bardziej otwarte niż w przeszłości. Znacznymi środkami finansowymi dysponują takie organizacje jak Światowy Fundusz walki AIDS, Gruźlicą i Malarią, Fundacja Billa i Melindy Gatesów oraz UNITAID, jak również wiele innych instytucji narodowych i międzynarodowych, prywatnych i publicznych. B. Gruźlica Prątek Kocha (Mycobacterium tuberculosis), czynnik sprawczy gruźlicy, jest przenoszony drogą powietrzną, kiedy osoba będąca nosicielem choroby wykasłuje kropelki płynu. Chorobą można się zarazić wdychając tylko kilka z tych kropelek. Najczęściej rozwija się ona w obrębie płuc, jakkolwiek dotknięte chorobą mogą być także inne narządy, w tym kości, opony mózgu oraz węzły chłonne. Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 14 W przypadku nieliczenia pacjent może zarazić kolejnych 10-15 osób rocznie. Przemieszczanie się populacji (turyści, uchodźcy, osoby bezdomne w krajach rozwiniętych) oraz pandemia choroby AIDS mają znaczący wpływ na rozprzestrzenianie się gruźlicy na Ziemi w ciągu ostatnich 40 lat. Nie u wszystkich ludzi zarażonych bakteriami Mycobacterium tuberculosis dochodzi do rozwoju choroby. Prątek może przetrwać w organizmie człowieka w postaci utajonej, a u nosiciela przez lata nie będą widoczne żadne objawy. Tylko u 5-10% nosicieli dochodzi do rozwoju choroby, a osoby z upośledzoną odpornością, szczególnie chorzy na AIDS, są narażone na rozwój pełnych objawów choroby. Połączenie infekcji wirusem HIV oraz Mycobacterium tuberculosis jest bardzo niebezpieczne i prowadzi do zgonu pacjenta. Obydwa te organizmy chorobotwórcze nasilają objawy choroby wywoływanej przez drugi czynnik: gruźlica jest najczęstszą przyczyną zgonu pacjentów chorych na AIDS. Jest odpowiedzialna za 1/3 zgonów w przebiegu AIDS na świecie oraz za około 40% zgonów w przebiegu AIDS w Afryce. Epidemiologia Razem z AIDS i malarią gruźlica jest jedną z najcięższych chorób zakaźnych na świecie. Około 1/3 populacji świata jest zarażona bakterią Mycobacterium tuberculosis i szacuje się, że w ciągu każdej sekundy dochodzi do zakażenia kolejnej osoby. Każdego roku choroba rozwija się u około 8 milionów ludzi, a 2 miliony osób umiera w przebiegu gruźlicy. 80% wszystkich przypadków gruźlicy zlokalizowanych zostało tylko w 22 krajach świata. Ponad 2 miliony nowych przypadków każdego roku jest rozpoznawanych na terenie Afryki Subsaharyjskiej, ale liczba ta gwałtownie wzrasta z uwagi na obecność AIDS, która w tym regionie świata występuje z dużą częstością. Prawie 3 miliony przypadków odnotowuje się na terenie Południowo-Wschodniej Azji, a około 250 000 na terenie Europy Wschodniej. Epidemia AIDS oraz rozwój szczepów prątka opornych na leki są czynnikami, które przyśpieszają rozwój gruźlicy, uważanej przez Światową Organizację Zdrowia za globalne zagrożenia dla zdrowia. Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że pomiędzy rokiem 2000 a rokiem 2020 prawie miliard osób zarazi się gruźlicą: u 200 milionów z tych osób rozwinie się choroba, a około 53 milionów umrze, jeżeli poprawie nie ulegną strategie zwalczania choroby. Leczenie oraz strategie kontroli Skuteczne leczenie prowadzi do obumarcia bakterii w organizmie osoby zakażonej. Obecnie leczenie opiera się na stosowaniu czterech antybiotyków, a mianowicie ryfampicyny, izoniazydu, pyrazynamidu oraz etambutolu. To połączenie leków jest standardowym protokołem leczniczym zalecanym przez Światową Organizację Zdrowia. Leczenie należy rozpocząć tak szybko jak jest to tylko możliwe i kontynuować przez pół roku. Światowa Organizacja Zdrowia utrzymuje, że z punktu widzenia zdrowia publicznego nieprawidłowo prowadzone leczenie lub leczenie ukończone zbyt szybko jest gorsze, niż całkowity brak rozpoczęcia leczenia. Jeżeli nie jest prowadzone odpowiednio, może dojść do rozwoju prątków opornych na antybiotyki, co sprawi, że leczenie będzie dłuższe, trudniejsze i bardziej kosztowne. Ponadto osoby będące nosicielami tych opornych na antybiotyki prątków rozprzestrzeniają te bakterie na innych członków populacji. W celu zapewnienia dobrej Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 15 współpracy pacjenta w czasie leczenia lekami pierwszej linii, opracowane zostały połączenia leków o określonych dawkach. W pojedynczej tabletce znajdują się odpowiednie dawki tych czterech leków. Tabletki te należy stosować w czasie wstępnej, dwumiesięcznej fazy leczenia. Dostępne są również tabletki zawierające odpowiednie dawki dwóch z wymienionych wyżej leków, które to tabletki należy stosować w czasie następnej fazy leczenia, która powinna trwać 5 (lub więcej) miesięcy. Opracowanie tego rodzaju tabletek w znaczący sposób zmiesza liczbę tabletek, które pacjent musi przyjmować każdego dnia. Współpracę pacjentów w znaczący sposób zwiększają również nadzór oraz towarzyszenie w procesie leczenia. Międzynarodowa, zalecana strategia kontroli gruźlicy nazywana jest strategią bezpośrednio nadzorowanego leczenia krótkoterminowego (Directly Observed Treatment Short-course, DOTS). Obejmuje ona nadzór nad pacjentem przyjmującym codziennie leki, który to nadzór prowadzony jest przez obserwatora z zewnątrz nazywanego „osobą wspierającą DOTS”. Kiedy rozpoznana zostanie gruźlica, przeszkolony pracownik ochrony zdrowia, aktywny członek społeczeństwa lub wolontariusz nadzoruje pacjenta upewniając się, że pacjent przyjmuje wszystkie leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Po dwóch miesiącach leczenia oraz po zakończeniu leczenia ponownie badana jest plwocina pacjenta w poszukiwaniu śladów zakażenia. System zapisywania danych i raportów oznacza, że można śledzić rozwój choroby, jak również postępy leczenia. Pozwala to także na ilościowe określenie, jaka liczba pacjentów została wyleczona, a tym samym na określenie skuteczności programu. Właściwie stosowana strategia może zapobiec wystąpieniu milionów nowych przypadków choroby w ciągu następnych 10 lat. C. Śpiączka afrykańska lub trypanosomoza afrykańska Śpiączka afrykańska lub trypanosomoza afrykańska jest jedną z najbardziej skomplikowanych i najbardziej zapomnianych endemicznych chorób tropikalnych. Choroba przenoszona przez muchy tse-tse sieje spustoszenie w biednych regionach wiejskich. W Zachodniej i Centralnej Afryce dominuje postać gambijska choroby, a we Wschodniej Afryce najczęściej spotyka się postać rodezyjską. Śpiączka afrykańska jest jedną z chorób, w przypadku których skuteczność i bezpieczeństwo leczenia zależy od aktywnych badań przesiewowych, które pozwalają na wczesne wykrycie choroby. Chociaż we wstępnej fazie choroby leczenie jest dobrze tolerowane, a prawdopodobieństwo wyleczenia jest wysokie, to pacjenci, z uwagi na niewielki stopień nasilenia objawów i występowania objawów niespecyficznych, rzadko sami zgłaszają się do lekarza na tym etapie. Po inwazji pasożyta do mózgu pojawiają się ciężkie objawy neurologiczne, w tym zaburzenia rytmu snu, których obecności choroba zawdzięcza nazwę. Stan pacjenta gwałtownie się pogarsza aż do wystąpienia śpiączki, która nieuchronnie prowadzi do śmierci. Leczenie w fazie neurologicznej choroby (faza 2.) jest znacznie bardziej skomplikowane i niebezpieczne, a powodzenie terapii na tym etapie nie może być już zagwarantowane. Jeżeli nie zostanie przeprowadzone odpowiednie leczenie, przebieg choroby jest długi i wyniszczający i nieuchronnie kończy się zgonem pacjenta. Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 16 Epidemiologia W 1995 roku Światowa Organizacja Zdrowia szacowała, że na świecie jest około 300 000 osób chorych na śpiączkę afrykańską. W roku 2001 Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła, że w grupie ryzyka rozwoju tej choroby jest około 60 milionów osób, a tylko u 4-5 milionów z tych osób prowadzone są badania przesiewowe. W roku 2006 Światowa Organizacja Zdrowia ponownie podała prawdopodobną liczbę osób chorych – około 70 000. Świadczy to o poprawie, co jest skutkiem prowadzenia przez Światową Organizację Zdrowia pewnych inicjatyw, jak również programów prowadzonych przez organizacje pozarządowe. D. Leiszmanioza Leiszmanioza jest chorobą pasożytniczą przenoszoną wraz z ukąszeniem przez owada należącego do gatunku Phlebotomus. Jest to bardzo złożona choroba, która może przebiegać w jednej z 6 postaci. Leiszmanioza trzewna (VL) zwana również „kala azar”, charakteryzuje się zajęciem organów wewnętrznych i stanowi najcięższa postać choroby. Jeżeli nie zostanie rozpoczęte odpowiednie leczenie, ta postać choroby zazwyczaj kończy się zgonem w ciągu dwóch lat, a w niektórych przypadkach pasożyt może migrować do skóry (leiszmanioza skórna rozwijająca się po postaci kala azar). Częściej występuje czysta postać skórna, kiedy pasożyt powoduje powstanie owrzodzeń na twarzy, rękach i nogach. Chociaż owrzodzenia te ustępują samoistnie, powodują one rozwój ciężkiego kalectwa oraz pozostawiają głębokie, nieodwracalne blizny. Postać śluzowo-skórna, w której pasożyt umiejscawia się w obrębie błon śluzowych górnych dróg oddechowych, powoduje wystąpienie jeszcze cięższych okaleczeń będących wynikiem uszkodzenia tkanek miękkich nosa, ust oraz gardła. W rozlanej postaci leiszamniozy skórnej powstają przewlekłe uszkodzenia skóry, które nigdy nie ustępują samoistnie. Szósta postać, to leiszmanioza nawracająca, która jest formą choroby nawracającej po zakończeniu odpowiedniego leczenia. Epidemiologia Różne gatunki leiszmanii występują endemicznie w 88 krajach świata na 4 kontynentach: Afryce, Azji, Europie oraz Ameryce (zarówno Północnej jak i Południowej). Zgodnie z danymi Światowej Organizacji Zdrowia choroba ta zagraża 350 milionom ludzi., Szacuje się, że choruje na nią około 12 milionów ludzi, z czego większość to osoby mieszkające w biednych, odizolowanych od świata miejscach. Na leiszamniozę zapada około 1,5 do 2 milionów osób rocznie. Choroba odpowiedzialna jest za tysiące zgonów (70% to dzieci), a ponadto prowadzi do kalectwa tysięcy kolejnych osób. U 500 000 ludzi (tj. 25% wszystkich nowych przypadków choroby), w 62 różnych krajach, choroba ma postać trzewną (jeżeli nie podjęte zostanie leczenie, to ta forma choroby prowadzi do zgonu). Każdego roku z powodu postaci trzewnej umiera 50 000 osób, z czego większość żyje w Bangladeszu, Brazylii, Indiach, Nepalu oraz Sudanie. U półtora miliona ludzi (75% nowych przypadków choroby) choroba przebiega pod postacią skórną. 90% z nich żyje w 6 krajach – Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 17 w Afganistanie, Algierii, Arabii Saudyjskiej, Peru, Sudanie oraz Syrii. 86% przypadków postaci śluzowo-skórnej leiszamaniozy występuje w trzech krajach: Boliwii, Brazylii oraz Peru. Leczenie oraz strategie zwalczania Obecnie nie ma ani szczepionki, ani leku działającego profilaktycznie. Jedynym skutecznym środkiem ochrony jest stosowanie moskitiery lub środków owadobójczych w sprayu (np. DDT). Badania przesiewowe oraz monitoring rezerwuarów zoonotycznych (psy oraz małe leśne gryzonie) są również istotne. W leczeniu stosuje się głównie pięciowartościowe sole antymonu (antymonian megluminy oraz stiboglukonat sodu), które obecnie są uważane za leki z wyboru. Do leków stosowanych w drugiej kolejności należą dostępne na rynku amfoterycyna B, liposomalna amfoterycyna B, pentamidyna isetionatu, paromomycyna oraz miltefosin. Firma Sanofi-Aventis sprzedaje antymonian megluminy oraz pentamidynę, które uważane są przez Światową Organizacją Zdrowia za główne leki odpowiednio pierwszej i drugiej linii leczenia we wszystkich postaciach leiszmaniozy. Biorąc pod uwagę częstość występowania tej choroby w niektórych krajach oraz wysoką cenę leków, można powiedzieć, że leiszmanioza stanowi poważne obciążenia dla budżetu wielu państw. E. Padaczka Padaczka jest organicznym, neurologicznym zaburzeniem wywołanym nieprawidłową aktywnością komórek nerwowych mózgu, neuronów. Zaburzenia czynności prowadzą do wystąpienia nagłych wyładowań elektrycznych, które objawiają się wystąpieniem napadów. Napad padaczki odpowiada wielu objawom klinicznym, które mają nieoczekiwany początek, w niemożliwy do przewidzenia sposób, kiedy grupa neuronów w obrębie kory mózgu zaczyna nieprawidłowo funkcjonować. Napady pojawiają się nagle, ale zazwyczaj nie trwają zbyt długo. Ich cechy charakterystyczne różnią się znacznie w zależności od tego, jaka cześć mózgu funkcjonuje nieprawidłowo. Napady padaczkowe można podzielić na dwa główne rodzaje: • Uogólnione napady obejmujące obie półkule mózgu od początku napadu. Typowy napad obejmuje nagłą utratę przytomności, co prowadzi do upadku pacjenta, w czasie którego może on odnieść obrażenia fizyczne. U pacjenta pojawiają się drgawki, czasami bardzo gwałtowne, w większości przypadków trwające około 1 do 2 minut (jakkolwiek czasami kilka sekund). • Częściowe lub ogniskowe napady, w których tylko jedna określona cześć mózgu funkcjonuje nieprawidłowo. Takie napady mogą dotyczyć tylko jednej, określonej części ciała lub też mogą objawiać się jako czasowa utrata pamięci lub przytomności. Wystąpienie napadu nie oznacza od razu, że dana osoba jest chora na padaczkę. Padaczka jest definiowana jako tendencja do nawracania napadów, które mogą zaczynać się w różnych okresach życia. Nasilenie napadów również różni się pomiędzy poszczególnymi osobami. Padaczka może być wywołana przez uszkodzenie mózgu powstałe w wyniku urazu, zaburzeń poporodowych, zakażenia, Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 18 udaru mózgu, zaburzeń metabolicznych. Jednakże w ponad połowie przypadków nie udaje się ustalić przyczyny padaczki. Rzadko obserwuje się rodzinne występowanie padaczki. Epidemiologia Padaczka, po migrenie, jest najczęstszym zaburzeniem neurologicznym na świecie. Na występowanie tej choroby wpływu nie mają zmienne geograficzne, etniczne, czy też społeczne. W pewnym momencie życia atak może wystąpić u około 5% populacji całego świata, a 0,5-1,0% choruje na padaczkę. Chorobą dotkniętych jest ponad 50 milionów ludzi, z których 85% żyje w krajach rozwijających się, gdzie częstość występowania choroby jest najwyższa: 49-190 nowych przypadków na 100 000 osób rocznie, a szczyty zachorowań dotyczą ludzi bardzo młodych i osób w podeszłym wieku. W pewnych społeczeństwach napady drgawek padaczkowych są uważane za objaw opętania przez diabła, a pacjent jest raczej kierowany do uzdrowiciela lub egzorcysty niż do lekarza. Dlatego też chory nie jest ani leczony, choroba nie zostaje prawidłowo rozpoznana, a pacjent często zostaje zepchnięty na margines społeczeństwa. Większość dzieci i dorosłych, u których rozpoznano padaczkę może być skutecznie leczona lekami dostępnymi obecnie na rynku. Jednakże większość (80%) osób chorych żyjących w krajach rozwijających się nie jest leczona, a padaczka nie została u nich nawet odpowiednio rozpoznana, co jest wynikiem braku dostępu do placówek ochrony zdrowia oraz do leków, które mogłyby im pomóc. Niesie to ze sobą poważne skutki somatyczne, psychologiczne, społeczne i ekonomiczne zarówno dla pacjentów, jak i dla ich rodzin. Informacje o firmie Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek. Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma 4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku połączenia powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko 900 osób, w tym 180 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie. Przewidywania dotyczące przyszłości Jest to informacja prasowa zawierająca przewidywania dotyczące przyszłości zdefiniowane w ustawie z roku 1995 o reformie rozstrzygania sporów dotyczących prywatnych papierów wartościowych (Private Securities Litigation Reform Act). Przewidywania dotyczące przyszłości to stwierdzenia, które nie są faktami historycznymi. Przewidywania te obejmują plany finansowe i dane szacunkowe wraz z ich uzasadnieniem, a także oświadczenia dotyczące planów, celów, zamierzonych działań i oczekiwań w odniesieniu do przyszłych wydarzeń, działalności, produktów i usług jak również oświadczeń dotyczących przyszłych wyników. Przewidywania dotyczące przyszłości są ogólnie definiowane przy pomocy takich słów jak “oczekiwania,” “przewidywania,” “przypuszczenia,” “zamierzenia,” “szacunki,” “nakierowanie” oraz inne podobne wyrażenia. Jednakże kierownictwo Sanofi-Aventis wierzy, że oczekiwania, których wynikiem są przewidywania dotyczące przyszłości mają racjonalne podłoże, to inwestorów należy poinformować, że przewidywania oraz informacje dotyczące Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 19 przyszłości są przedmiotem działania różnych czynników ryzyka oraz niewiadomych, z których wiele może być trudnych do przewidzenia i zazwyczaj znajduje się poza możliwościami kontroli firmy Sanofi-Aventis. Może to prowadzić do powstania istotnych różnic pomiędzy rzeczywistymi wynikami, a tymi wynikami, które zostały ogłoszone lub przedstawione lub zaplanowane poprzez ogłoszenie przewidywań i informacji dotyczących przyszłości. Te czynniki ryzyka oraz niewiadome obejmują czynniki opisane lub określone w dostępnych publicznie dokumentach SEC i AMF opublikowanych przez firmę sanofi-aventis, obejmując te czynniki, które zostały przedstawione w częściach „Czynniki Ryzyka” oraz „Oświadczenie ostrzegawcze dotyczące przewidywań dotyczących przyszłości” będących składową rocznego raportu firmy Sanofi-Aventis przedstawionego zgodnie z formularzem 20-F, który to raport dotyczy roku, który zakończył się 31 grudnia 2006 roku. Firma Sanofi-Aventis nie ma żadnego innego obowiązku, poza obowiązkami wynikającymi z zapisów obowiązującego prawa do przedstawienia aktualnych danych lub do ponownego przeglądu już opublikowanych jakichkolwiek przewidywań lub informacji dotyczących przyszłości. Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa 20
