Suplementy diety a leki Na przestrzeni ostatnich lat rynek

Suplementy diety a leki Na przestrzeni ostatnich lat rynek

Suplementy diety a leki
Na przestrzeni ostatnich lat rynek suplementów diety rozrasta się. W związku z
dynamicznym wzrostem liczby suplementów diety pojawiających się na rynku, producenci
poszukują nowych sposobów na zachęcenie konsumentów do korzystania z ich produktów. W
tym celu niejednokrotnie sięgają po opisy powodujące, że przeciętny odbiorca ma problem z
odróżnieniem suplementów diety od leków. Promocja i reklama suplementów diety jest
często myląca i skutkuje zatarciem w świadomości konsumentów różnicy między
suplementami a lekami. Reklamy suplementów są tak konstruowane, aby przekonać klientów
do ich właściwości leczniczych, których w rzeczywistości nie mają.
Organy Inspekcji Sanitarnej prowadzą nadzór nad jakością zdrowotną suplementów
diety czyli środków spożywczych, których celem jest uzupełnienie normalnej diety, w tym
nad prawidłowością treści zamieszczanych w ich oznakowaniu oraz prezentacji i reklamie.
Suplement diety jest skoncentrowanym źródłem witamin lub składników mineralnych lub
innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, stosowanym w celu
uzupełnienie normalnej diety w te składniki w celu utrzymywania, wspierania oraz
optymalizacji naturalnych efektów fizjologicznych.
Natomiast organy Inspekcji Farmaceutycznej sprawują nadzór nad produktami
leczniczymi, które zgodnie z prawem są środkami farmaceutycznymi powstałymi w celu
leczenia danej choroby lub jej zapobiegania (leki).
Suplementy diety bardzo często kojarzone są przez konsumentów z lekami z uwagi na
ich dostępność w sprzedaży w aptekach. W związku z powyższym kluczową kwestią staje się
edukacja konsumentów oraz kontrola przedsiębiorców w zakresie przestrzegania przepisów
prawa żywnościowego przede wszystkim w zakresie oznakowania produktów. Konsumenci
powinni każdorazowo upewniać się czy mają do czynienia z lekiem, czy suplementem diety,
oraz być świadomi, że suplementy diety nie są zamiennikiem leków oraz nie mogą zastąpić
zróżnicowanej diety.
Zastąpienie prawdziwych leków suplementami diety, nadmierne ich spożywanie lub
nawet przyjmowanie bez uzasadnionej potrzeby - może prowadzić do poważnych
konsekwencji, dlatego bardzo istotną kwestią jest umiejętność odróżnienia suplementów diety
od leków.
Rodzaj produktu
Cel stosowania
SUPLEMENT DIETY
Środek spożywczy/żywność
Uzupełnienie normalnej diety w
witaminy, składniki mineralne lub
inne substancje wykazujące efekt
odżywczy lub inny fizjologiczny
w celu:
1) utrzymywania,
2) podtrzymywania,
3) wspierania,
4) optymalizacji
efektów fizjologicznych
LEK
Produkt leczniczy
Zapobiega chorobom, leczy
istniejące stany patologiczne, a
także służy do diagnozowania
stanów wskazujących na
chorobę. Ma za zadanie:
1) przywracać,
2) odzyskać,
3) odbudować/ odnawiać,
4) wznawiać/
rekonstruować,
5) korygować/ poprawiać,
Działanie na
człowieka
Nie leczy
Nie zapobiega chorobie
Przeznaczenie
Przeznaczony dla osób zdrowych,
pełni funkcję odżywczą lub
wspomagającą prawidłowo
funkcjonujący organizm
Formy produktu
Sprzedawany w postaci kapsułek,
pastylek, tabletek, pigułek,
saszetek z proszkiem, ampułek z
płynem, butelek z kroplomierzem i
w innych podobnych postaciach
płynów lub proszków
przeznaczonych do przyjmowania
w niewielkich odmierzanych
ilościach jednostkowych
Sposób użycia
Spożywany doustnie.
Oznakowanie
opakowania
jednostkowego
Na opakowaniu suplementu
znajduje się określenie "suplement
diety".
6) modyfikować/
zmieniać,
7) przeciwdziałać,
8) przekształcać/
Przeobrażać
funkcje fizjologiczne
Leczy
Zapobiega rozwojowi choroby,
hamuje przyczyny lub objawy
choroby
Przeznaczony dla osób
chorych, dla osób
wymagających przywrócenia,
poprawienia czy modyfikacji
fizjologicznych funkcji
organizmu, bądź dla osób
wymagających diagnostyki
Sprzedawany w postaci
tabletek, tabletek
rozpuszczalnych lub
musujących, kapsułek,
granulatu, proszku do
sporządzania zawiesiny
doustnej, syropu, zawiesiny
doustnej, mikrokapsułki,
ampułki, fiolki, czopka,
aerozolu, maści, kremu, żelu,
pianki, plastrów
Stosowany doustnie,
podjęzykowo, iniekcyjnie,
domięśniowo, doodbytniczo,
wziewnie, przez skórę.
Na opakowaniu produktu
leczniczego znajduje się:
- nazwa produktu leczniczego i
powszechnie stosowana nazwa
substancji czynnej;
- numer pozwolenia na
dopuszczenie do obrotu.
Etykietowanie,
prezentacja i
reklama
Etykietowanie, prezentacja i
reklama nie mogą przypisywać
suplementom diety właściwości
zapobiegania chorobom lub
leczenia chorób bądź też
odwoływać się do takich
Reklama powinna obiektywnie
prezentować produkt leczniczy
oraz informować o jego
racjonalnym stosowaniu.
Reklama w mediach zawiera
ostrzeżenie: „Przed użyciem
właściwości.
Dobrowolnie można stosować
dozwolone oświadczenia
żywieniowe i zdrowotne dotyczące
składników.
zapoznaj się z ulotką, która
zawiera wskazania,
przeciwwskazania, dane
dotyczące działań
niepożądanych i dawkowanie
oraz informacje dotyczące
stosowania produktu
leczniczego, bądź skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą, gdyż
każdy lek niewłaściwie
stosowany zagraża Twojemu
życiu lub zdrowiu”.
Pozwolenie na dopuszczenie
do obrotu Prezesa Urzędu
Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych w
formie decyzji (odpłatnie).
Pozwolenie wydawane na 5 lat.
Sposób
wprowadzania na
rynek
Powiadomienie Głównego
Inspektora Sanitarnego o
pierwszym wprowadzeniu lub
zamiarze wprowadzenia do
obrotu na terenie RP
(nieodpłatnie). Brak ograniczeń
terminowych.
Bezpieczeństwo
Brak ustawowego wymogu
ciągłego monitorowania
bezpieczeństwa stosowania. Jakość
jest nadzorowana przez inspekcję
sanitarną.
Ciągły nadzór i monitorowanie
jakości przez inspekcję
farmaceutyczną, ponadto
monitorowanie bezpieczeństwa
stosowania przez lekarzy,
farmaceutów i podmiot
wprowadzający do obrotu
(pharmacovilance).
Rejestry
Rejestr produktów objętych
powiadomieniem o pierwszym
wprowadzeniu do obrotu na
terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej prowadzony przez
Głównego Inspektora
Sanitarnego.
Jak odróżnić lek
od suplementu?
Zwrot „suplement diety”
umieszczony jest na opakowaniu
produktu, brak numeru
pozwolenia na dopuszczenie do
obrotu.
Urzędowy Wykaz Produktów
Leczniczych Dopuszczonych do
Obrotu na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej
prowadzony przez Prezesa
Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Zwrot „lek wydawany bez
recepty” lub „produkt
leczniczy wydawany bez
przepisu lekarza” umieszczone
na opakowaniu, posiada numer
pozwolenia na dopuszczenie do
obrotu.