Materiały edukacyjne PARACETAMOL ACTAVIS 10

PARACETAMOL ACTAVIS, roztwór do infuzji
Środki ostrożności dotyczące stosowania: ryzyko popełnienia
błędów medycznych
Ważne informacje dotyczące Paracetamol Actavis, 10 mg/ml, roztwór do infuzji
Ryzyko popełnienia błędów medycznych
Należy zachować ostrożność podczas przepisywania i podawania Paracetamol Actavis, roztwór do infuzji w celu uniknięcia błędów dotyczących
dawkowania, wynikających z faktu, że dawka paracetamolu w miligramach (mg) nie równa się liczbie mililitrów (ml), co może skutkować przypadkowym
przedawkowaniem i śmiercią.
Należy się upewnić, że właściwa dawka została zlecona i przygotowana do podania.
Przepisując Paracetamol Actavis należy podać całkowitą dawkę w miligramach oraz całkowitą objętość roztworu do infuzji w mililitrach.
Należy się upewnić, że dawka została prawidłowo odmierzona i podana.
Dawkowanie w zależności od masy ciała zostało przedstawione w tabeli poniżej:
Masa ciała pacjenta
Dawka do pojedynczego podania
Objętość do pojedynczego podania
Maksymalna objętość
Paracetamol Actavis (10 mg/ml)
do pojedynczego podania
w zależności od górnej granicy
przedziału masy ciała ***
Maksymalna dawka dobowa **
<10 kg *
7.5 mg/kg
0.75 mL/kg
7.5 mL
30 mg/kg
> 10 kg to <33kg
15 mg/kg
1.5 mL/kg
49.5 mL
60 mg/kg
nie przekraczać 2 g
> 33 kg to <50kg
15 mg/kg
1.5 mL/kg
75 mL
60 mg/kg
nie przekraczać 3 g
>50kg z dodatkowymi
czynnikami ryzyka
hepatotoksyczności
1g
100 mL
100 mL
3g
> 50 kg bez dodatkowych
czynników ryzyka
hepatotoksyczności
1g
100 mL
100 mL
4g
*noworodki urodzone przedwcześnie: brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności dla noworodków urodzonych
przedwcześnie
**maksymalna dawka dobowa: przedstawione w tabeli maksymalne dawki dobowe odnoszą się do sytuacji, gdy pacjent nie otrzymuje żadnych innych
produktów leczniczych zawierających paracetamol. W przypadku przyjmowania przez pacjenta innych produktów zawierających paracetamol, należy
dostosować dawkę Paracetamol Actavis, uwzględniając ilość paracetamolu zawartą w innym produkcie.
***pacjenci o mniejszej masie ciała wymagają podania mniejszych objętości
Minimalny odstęp między kolejnymi podaniami nie może wynosić mniej niż 4 godziny.
Minimalny odstęp między kolejnymi podaniami u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) nie może wynosić mniej
niż 6 godzin.
W ciągu 24 godzin można podać nie więcej niż 4 pojedyncze dawki.
Roztwór paracetamolu należy podawać w 15 minutowym wlewie dożylnym.
Proszę stosować poniższe wytyczne w przypadku przepisywania pacjentom o masie ciała <10kg:
• Nie należy wykonywać wlewu dożylnego bezpośrednio ze szklanej fiolki o pojemności 100 ml, ze względu na małą objętość roztworu zalecaną w tej
populacji
• Objętość roztworu przeznaczoną do podania należy pobrać z fiolki i rozpuścić w 0,9% roztworze chlorku sodu (NaCl) lub 5% roztworze glukozy
w proporcji 1: 10 (jedna objętość Paracetamol Actavis w dziewięciu objętościach rozpuszczalnika) i podawać we wlewie trwającym powyżej 15 minut.
• Do odmierzenia dawki, odpowiedniej do masy ciała dziecka i pożądanej objętości roztworu, należy użyć 5 ml lub 10 ml strzykawki. Jednak nie należy
przekraczać objętości 7,5 ml na dawkę.
• Należy zapoznać się z wytycznymi dotyczącymi dawkowania zwartymi w informacji o produkcie leczniczym
W celu pobrania roztworu z fiolki należy użyć igły nr 21 (0,8 mm) i przebić pionowo korek w zaznaczonym miejscu.
Paracetamol Actavis 10mg/ml
– dawkowanie
Masa ciała pacjenta (kg)
Pojedyncza dawka (mg)
Pojedyncza objętość (ml)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
14
16
18
20
22
24
26
28
30
32
33
34
36
38
40
42
44
46
48
50
> 50
7.50
15.00
22.50
30.00
37.50
45.00
52.50
60.00
67.50
75.00
165.00
180.00
210.00
240.00
270.00
300.00
330.00
360.00
390.00
420.00
450.00
480.00
495.00
510.00
540.00
570.00
600.00
630.00
660.00
690.00
720.00
750.00
1000.00
0.75
1.50
2.25
3.00
3.75
4.50
5.25
6.00
6.75
7.50
16.50
18.00
21.00
24.00
27.00
30.00
33.00
36.00
39.00
42.00
45.00
48.00
49.50
51.00
54.00
57.00
60.00
63.00
66.00
69.00
72.00
75.00
100.00
Dodatkowe informacje
W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z: Actavis Polska sp. z o.o., ul. Marynarska 15, 02-674 Warszawa, tel. (22) 512 2900.
Zgłaszanie podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego
Należy zgłaszać wszelkie przypadki wystąpienia działania niepożądanego dotyczące tego produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego
personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
ul. Ząbkowska 41, 03 736 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected].
Działania niepożądane należy zgłaszać także do firmy Actavis Polska sp. z o.o.:
Anna Pintara-Batogowska, ul. Marynarska 15, 02-674 Warszawa
tel. (22) 512 2954, fax (22) 512 2996, e –mail: [email protected].
Materiał edukacyjny dostępny jest na życzenie w Actavis Polska sp. z o.o., ul. Marynarska 15, 02 674 Warszawa, tel. (22) 512 2900
oraz na stronie internetowej www.actavispolska.pl.