Mabion podbija Afrykę Północną - O firmie

Informacja prasowa
Łódź, 26 lutego 2013
Mabion podbija Afrykę Północną
Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki
biopodobne najnowszej generacji – podpisała umowę z Sothema Laboratories z Maroka w sprawie
rejestracji, dystrybucji i sprzedaży leku MabionCD20 w krajach Afryki Północnej (Maroku, Algierii i
Tunezji). Marokański koncern jest jedną z największych firm farmaceutycznych w regionie. To kolejny
kontrakt Mabionu na rynkach o mniej ścisłych regulacjach, który pozwoli na rozszerzenie światowej
sprzedaży MabionCD20. W styczniu bieżącego roku spółka podpisała umowę z argentyńską firmą LKM
SA w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej.
Wartość rynku MabThera, leku referencyjnego do MabionCD20, w Maroku, Algierii i Tunezji szacowany
jest na 11-14 mln Euro rocznie i rośnie w tempie dwucyfrowym.
„Afryka Północna to kolejny już rynek, na który Mabion planuje
wprowadzić swoje leki, dzięki współpracy podjętej z lokalnym
przedsiębiorstwem
farmaceutycznym.
Podobnie
jak
w
przypadku państw Ameryki Południowej, działania zmierzające do
rejestracji leku zostały powierzone firmie o silnej pozycji na rynku
docelowym, co pomoże usprawnić całą procedurę. Sothema
będzie w pełni odpowiedzialna za sprzedaż leku MabionCD20
w Maroku, Algierii i Tunezji. Wierzymy, że potencjał naszego partnera, wynikający z wieloletniego
doświadczenia oraz znajomości specyfiki rynku, zapewni w przyszłości maksymalizację zysku w tym regionie.
Docelowo planujemy związanie się z kilkunastoma światowymi koncernami w ramach strategii
poszukiwania lokalnych partnerów marketingowych i dystrybucyjnych z krajów o słabiej uregulowanym
systemie rejestracji leków biopodobnych, co pozwoli na pokrycie większości światowego rynku MabThera –
leku referencyjnego do MabionCD20” – mówi Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA.
Podpisana przez Mabion i Sothemę umowa określa ramowe parametry biznesowe współpracy:
Mabion przekaże dossier rejestracyjne, know-how oraz prawa marketingowe i dystrybucyjne do leku
MabionCD20 w odniesieniu do rynków Maroka, Algierii i Tunezji
Z tytułu sprzedaży praw do dossier rejestracyjnego na wymienionych rynkach krajów Afryki Północnej,
Mabion otrzyma płatności w kwocie 230 tys. EURO rozbite na etapy (po podpisaniu umowy, po
przekazaniu dossier rejestracyjnego i po uzyskaniu dopuszczenia do obrotu leku Mabion CD20)
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj, Marek Wiśniewski
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757, (601) 073 735
Koszty dostawy leku pokrywa firma marokańska, tzw. cost of goods
Produkcja leku MabionCD20 będzie się odbywała w Polsce – po wprowadzeniu produktu do obrotu
spółka otrzyma płatności pokrywające koszty wytworzenia
Po wprowadzeniu produktu do obrotu w krajach Afryki Północnej udział Mabionu w dochodach
wyniesie 40% wartości sprzedaży netto
Sothema Laboratories powstała w 1976 roku w Maroku i aktualnie jest
jedną z największych firm farmaceutycznych działających w krajach
Afryki Północnej. Jej produkty są sprzedawane także na terenie Afryki
Subsaharyjskiej, Afryki Zachodniej i Zatoki Perskiej oraz wybranych państw
Europy. Firma posiada własne zakłady produktów gotowych (w tym leków sterylnych), jak również jest
dystrybutorem leków (w tym biotechnologicznych) koncernów farmaceutycznych i biotechnologicznych. Ponadto
Sothema była pierwszą marokańską spółką farmaceutyczną notowaną na giełdzie w Casablance, na której
debiutowała w 2005 roku.
Na rynkach, gdzie wymogi dotyczące rejestracji leków biopodobnych nie są ściśle regulowane – jak na przykład
Afryka czy Azja – zarówno realizację sprzedaży, jak i całą procedurę rejestracji Mabion planuje
przeprowadzić za pośrednictwem lokalnych, wiodących firm farmaceutycznych. Produkcja będzie
realizowana w zakładach Mabionu w Polsce, a spółka będzie miała udział w przychodach ze sprzedaży leków
przez zagranicznych dystrybutorów. Dotychczas Mabion podpisał:
umowę z marokańską firmą farmaceutyczną Sothema Laboratories w odniesieniu do krajów Afryki
Północnej (Maroka, Algierii i Tunezji)
umowę z argentyńską firmą farmaceutyczną LKM SA w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej
(Argentyny, Kolumbii, Wenezueli, Peru, Chile, Paragwaju, Urugwaju, Ekwadoru i Boliwii)
list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Libanu w odniesieniu do krajów Bliskiego Wschodu
list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Chorwacji w odniesieniu do krajów bałkańskich
list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Turcji, w odniesieniu do rynku tureckiego
Mabion zamierza we własnym zakresie przeprowadzić proces rejestracji leku MabionCD20 na obszarze
całej Unii Europejskiej, gdzie system rejestracji leków biopodobnych jest dość dobrze uregulowany. W Polsce i
krajach ościennych spółka będzie prowadzić sprzedaż leków samodzielnie, natomiast w pozostałych państwach
UE zamierza podpisać umowy dystrybucyjne z miejscowymi operatorami. Mabion przeprowadzi badania
kliniczne we współpracy z kilkudziesięcioma ośrodkami w 9 krajach Europy. Badania na ludziach to ostatni
etap procedury poprzedzającej rejestrację leku. Dotychczas Mabion złożył dokumentację w 8 krajach, w 5
uzyskał zgody komisji bioetycznych, zaś w Gruzji i na Litwie zakończył już procedurę rejestracyjną i
rozpoczyna badania kliniczne leku MabionCD20.
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj, Marek Wiśniewski
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757, (601) 073 735
Ponadto jednym z celów spółki jest wprowadzenie leków na rynek amerykański. W listopadzie 2012 roku Mabion
zakończył pozytywnie wspólną procedurę Scientific Advice w Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) i
Amerykańskiej Agencji ds. Żywności (FDA) w zakresie rozwoju jakościowego oraz klinicznego leku
MabionCD20. Potwierdziło to możliwość rozpoczęcia przygotowywania planów regulacyjnych i
marketingowych na rynku Stanów Zjednoczonych.
Rekombinowane przeciwciała monoklonalne – wykorzystywane przez Mabion do produkcji nowoczesnych leków
biotechnologicznych, stosowanych w terapii nowotworów i chorób autoimmunologicznych – to technologia za
którą spółka została wielokrotnie wyróżniona w konkursach i rankingach wspierających oraz promujących
innowacyjne przedsiębiorstwa. W styczniu 2013 roku spółka otrzymała tytuł „Regionalnego Lidera Innowacji i
Rozwoju 2012” oraz wyróżnienie na poziomie ogólnopolskim w piątej edycji konkursu „Krajowi Liderzy
Innowacji i Rozwoju 2012”, przeprowadzonego pod patronatem m.in.: Ministerstwa Rozwoju Regionalnego,
Przedstawicielstwa Komisji Europejskiej w Polsce, Giełdy Papierów Wartościowych oraz Polskiej Agencji
Rozwoju Przedsiębiorczości. Ponadto w czerwcu ubiegłego roku Mabion został Liderem Nowoczesnych
Technologii 2012 w projekcie organizowanym przez Instytut Nowoczesnych Technologii przy współpracy z
Łódzkim Regionalnym Parkiem Naukowo-Technologicznym, a także laureatem konkursu Łódź Proponuje –
Innowacyjni i Kreatywni, którego organizatorem jest Urząd Miasta Łodzi.
Informacje o firmie:
MABION SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki
biopodobne najnowszej generacji oparte na przeciwciałach monoklonalnych. Aktualnie firma prowadzi
zaawansowane prace mające na celu rejestrację szeregu biopodobnych leków m.in.: MabionCD20 – służącego do
leczenia nowotworów krwi i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) oraz MabionHER2 – przeznaczonego do
terapii raka piersi. Docelowo spółka planuje oferowanie szerokiego portfolio leków biotechnologicznych.
Strategia Mabion to rozwój, zakłada rozwijanie, rejestracja i wprowadzanie na rynek leków biopodobnych (obecnie
MabionCD20, MabionHER2, MabionVEGF i MabionEGFR) wkrótce po wygaśnięciu patentów podstawowych na leki
referencyjne. Ochrona ta wygasa na obszarze Unii Europejskiej w latach 2014-2018. Rynek leków referencyjnych do
czterech rozwijanych obecnie przez spółkę preparatów jest wart w sumie około 20 mld USD. Mabion będzie jedną z
pierwszych firm wprowadzających leki biopodobne do istniejących leków referencyjnych. Ponadto, spółka opracowała
unikalną, innowacyjną technologię wytwarzania rekombinowanych białek będących zasadniczo podobnymi do
hormonu ludzkiej insuliny (tzw. analogów insuliny).
Mabion posiada Centrum Badawczo-Rozwojowe o łącznej powierzchni około 650 m2, składające się z wytwórni
sterylnych form leków biotechnologicznych – rekombinowanych białek w standardzie GMP (Good Manufacturing
Practice), a także laboratoriów biologii molekularnej i inżynierii genetycznej, biochemicznych, kultur komórkowych oraz
analitycznych. Ponadto spółka realizuje inwestycję Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej o
powierzchni 2,7 tys. m2. Wartość inwestycji wyniesie około 38 mln zł. Obiekt powstanie w Łódzkiej Specjalnej Strefie
Ekonomicznej. Uruchomienie kompleksu jest planowane w 2014 roku.
Spółka jest beneficjentem programów dofinansowania innowacji w ramach UE. W wyniku złożonych wniosków, do chwili
obecnej udało się jej uzyskać dofinansowanie na realizację projektów w łącznej kwocie prawie 64 mln zł.
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj, Marek Wiśniewski
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757, (601) 073 735
Mabion został utworzony w 2007 roku przez cztery firmy farmaceutyczne: Polfarmex, Celon Pharma, Genexo i IBSS
Biomed oraz dwa przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe: BioCentrum i Biotech Consulting. Mabion SA notowana jest na
NewConnect od połowy 2010 roku. Debiut akcji spółki w alternatywnym systemie obrotu poprzedziła oferta prywatna, z
której pozyskano od inwestorów 22,8 mln zł.
www.mabion.eu
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj, Marek Wiśniewski
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757, (601) 073 735