Refundacje 2015

REFUNDACJE LEKÓW
Fot. archiwum
Refundacje 2015
Ma³gorzata Okupny,
ekspert Zespo³u Naczelnej Rady Lekarskiej ds. Polityki Lekowej i Farmakoterapii
Jak najproœciej znaleŸæ informacje
o nowych refundacjach
w obwieszczeniu ministra zdrowia
W
„Pulsie” przedstawiamy praktyczne zestawienia
wszystkich najwa¿niejszych zmian w kolejnych wykazach refundacyjnych. Jednak zanim dotr¹ one do
Pañstwa, mo¿ecie wczeœniej sprawdziæ, jakie nowe refundacje pojawi¹ siê w nastêpnym wykazie, analizuj¹c projekt,
a potem ostateczn¹ wersjê obwieszczenia. Obydwa dokumenty publikowane s¹ na stronie internetowej ministerstwa.
W niniejszym artykule przedstawiamy praktyczny sposób odnalezienia potrzebnych informacji o nowych refundacjach
leków na receptê. W kolejnych artyku³ach omówimy leki refundowane w ramach programów lekowych i stosowane
w chemioterapii.
Zgodnie z ustaw¹ refundacyjn¹, co dwa miesi¹ce Ministerstwo Zdrowia publikuje obwieszczenie ministra zdrowia w
sprawie wykazu refundowanych leków, œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego oraz wyrobów medycznych. Publikacja ostatecznej wersji obwieszczenia poprzedzona jest umieszczeniem jego projektu na stronie
internetowej Ministerstwa Zdrowia, wraz z komunikatem o
zmianach, na mniej wiêcej dwa tygodnie przed dat¹ wejœcia
dokumentu w ¿ycie. Na podstawie projektu mo¿na ju¿ dok³adnie zapoznaæ siê z nadchodz¹cymi zmianami, ostateczna wersja obwieszczenia zazwyczaj nie ró¿ni siê istotnie od
projektu. Publikuj¹c obwieszczenie, ministerstwo informuje, czy zasz³y jakieœ zmiany w ostatecznej wersji w porównaniu z projektem.
Na stronie Ministerstwa Zdrowia (www.mz.gov.pl) wybieramy zak³adkê „Leki”, nastêpnie „Refundacja” i otwieramy pole „Lista leków refundowanych – obwieszczenia ministra zdrowia”, z którego wybieramy interesuj¹ce nas
obwieszczenie (w artykule u¿yto przyk³adowo obwieszczenia obowi¹zuj¹cego od 1 stycznia 2015 r.). Uzyskujemy nastêpuj¹cy obraz: Obwieszczenie ministra zdrowia
z 19 grudnia 2014 r. w sprawie wykazu refundowanych
leków, œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia
¿ywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min.
Zdrow. 14.80).
Za³¹cznik do obwieszczenia plik w formacie *pdf
Opis programów lekowych plik w formacie*zip
Zakresy wskazañ objêtych refundacj¹ (wg ICD-10)
w ramach chemioterapii plik w formacie*zip
Za³¹cznik do obwieszczenia plik w formacie *xls
Podstawy limitu (apteka) plik w formacie *xls
Podstawy limitu (programy i chemia) plik w formacie *xls
Zmiany cen detalicznych i dop³at pacjenta
plik w formacie *xls
Zmiany urzêdowych cen zbytu, nowe produkty
plik w formacie *xls
24
Nowe produkty lecznicze objête refundacj¹
W celu uzyskania informacji o zrefundowanych nowych
lekach przechodzimy od razu do za³¹cznika „Zmiany
urzêdowych cen zbytu, nowe produkty”.
Plik ten zawiera szeœæ zak³adek:
„Skrócenia i brak kont.ref.” (Skrócenia decyzji o objêciu
refundacj¹ i brak kontynuacji refundacji),
„Objêcia” (objêcie refundacj¹),
„Obni¿ki UCZ” (Obni¿ki urzêdowych cen zbytu),
„Podwy¿ki UCZ” (Podwy¿ki urzêdowych cen zbytu),
„Wskazanie” (Rozszerzenie wskazañ rejestracyjnych),
„Wskazania pozarejestracyjne” (Rozszerzenie wskazañ
pozarejestracyjnych).
Najistotniejsze dla praktyki lekarskiej jest zapoznanie siê na
pocz¹tku z zak³adk¹ „Objêcia”, w której podane s¹ wszystkie nowo zrefundowane produkty lecznicze (bêd¹ce nowymi substancjami czynnymi, nowymi lekami z³o¿onymi, nowymi postaciami farmaceutycznymi leków, nowymi
dawkami, nowymi odpowiednikami leków ju¿ refundowanych), nowe œrodki spo¿ywcze specjalnego przeznaczenia
¿ywieniowego oraz wyroby medyczne. Zak³adki „Wskazanie” i „Wskazania pozarejestracyjne” zostan¹ omówione
w dalszej czêœci artyku³u.
Pozosta³e trzy zak³adki zawieraj¹ informacje o zmianach cen
urzêdowych zbytu oraz zakoñczeniu refundacji konkretnego leku. Nie oznacza to, ¿e leki s¹ wycofane z obrotu, lecz
¿e od daty wejœcia w ¿ycie odpowiedniego obwieszczenia
staj¹ siê pe³nop³atne dla pacjenta. W wiêkszoœci przypadków dotyczy to leków, których odpowiedniki nadal pozostaj¹ w wykazach leków refundowanych.
Poszukuj¹c nowych leków, analizujemy tabelê „Objêcia refundacj¹” (zak³adka „Objêcia”). Zawiera ona informacje
o nazwie miêdzynarodowej substancji czynnej, nazwie handlowej leku, dawce, postaci farmaceutycznej, wielkoœci opakowania zewnêtrznego oraz o wykazie refundacyjnym,
w którym lek siê znajduje – na liœcie aptecznej, w programie
lekowym czy w tzw. katalogu chemioterapii. Poni¿ej podajemy objaœnienia poszczególnych okreœleñ u¿ytych w tabeli,
stosuj¹c definicje pochodz¹ce z prawa farmaceutycznego
i ustawy refundacyjnej.
Zamieszczona tabela zawiera zawsze wszystkie „nowoœci”,
czyli: nowe substancje czynne, nowe leki z³o¿one, nowe
postaci farmaceutyczne, dawki leków ju¿ refundowanych,
nowe odpowiedniki leków ju¿ refundowanych, bez wzglêdu na kategoriê refundacji (wykaz apteczny, program lekowy czy „katalog” chemioterapii). Nie zawiera jednak
wszystkich informacji niezbêdnych do wystawienia recepty oraz poinformowania pacjenta o kosztach realizacji recepty na dany lek: poziomu ich odp³atnoœci, dop³aty pacjenta oraz ceny detalicznej, je¿eli lekarz wystawia receptê
pe³nop³atn¹.
www.miesiecznik-puls.org.pl
nr 3/2015 (239) marzec 2015
#
Objêcie refundacj¹
Lp. Nazwa leku/œrodka
Nazwa (-y)
Postaæ
spo¿ywczego
miêdzynarodowa (-e)
specjalnego przeznaczenia substancji czynnej
¿ywieniowego/wyrobu
medycznego
Dawka
Jednostka
dawki
WielkoϾ
EAN
opakowania
zewnêtrznego
Kategoria
dostêpnoœci
refundacyjnej
1
Moc produktu
leczniczego,
zawartoϾ
substancji
czynnej
wyra¿ona
iloœciowo
na jednostkê
dawkowania
Jednostka
objêtoœci
lub masy,
w zale¿noœci
od postaci
farmaceutycznej,
np. mg/5 ml
WielkoϾ
opakowania
handlowego,
do którego
odnosz¹ siê
obliczenia,
np. 1 fiol.
(5 ml)
Lek, œrodek spo¿ywczy,
wyrób medyczny
dostêpny w aptece, lek
stosowany w programie
lekowym, lek stosowany
w chemioterapii, lek
stosowany w programie
lekowym i chemioterapii
Nazwa handlowa nadana
produktowi mo¿e byæ
nazw¹ w³asn¹
niestwarzaj¹c¹
mo¿liwoœci pomylenia
z nazw¹ miêdzynarodow¹
lub nazw¹ miêdzynarodow¹
opatrzon¹ nazw¹ podmiotu
odpowiedzialnego
Nazwa powszechnie
stosowana, zalecana
przez Œwiatow¹
Organizacjê Zdrowia
Postaæ
farmaceutyczna
leku,
np. tabletka,
koncentrat do
sporz¹dzania
roztworu
do infuzji
Informacje te znajduj¹ siê w za³¹czniku do obwieszczenia nazwanym „Za³¹cznik do obwieszczenia”, plik w formacie *xls. To
dokument zawieraj¹cy wykaz refundacyjny z uwzglêdnieniem
wszystkich leków refundowanych i kompletem ich danych.
Je¿eli poszukujemy informacji o leku dostêpnym na receptê
w aptece, otwieramy zak³adkê A1, je¿eli o leku refundowanym w programie lekowym – zak³adkê B, a w przypadku
leku stosowanego w chemioterapii – zak³adkê C.
Leku poszukujemy wed³ug jego nazwy miêdzynarodowej
(nazwa substancji czynnej), gdy¿ lista u³o¿ona jest alfabetycznie, wed³ug nazw substancji czynnych. U¿ywaj¹c funkcji programu Excel, mo¿emy równie¿ poszukiwaæ leku wed³ug jego nazwy handlowej. Po znalezieniu substancji
czynnej mamy mo¿liwoœæ uzyskania brakuj¹cych informacji,
niezbêdnych do wystawienia recepty i udzielenia informacji
pacjentowi: ceny detalicznej, poziomu odp³atnoœci, wysokoœci dop³aty pacjenta (zak³adka A1). Tabela w zak³adce A1
zawiera kompletny zestaw informacji zwi¹zanych z refundacj¹ danego leku. Dla prawid³owego wystawienia recepty
i udzielenia informacji pacjentowi wa¿ne s¹ kolumny zaznaczone kolorem zielonym.
Kod
paskowy
identyfikuj¹cy
lek
Rozszerzenie refundacji wskazañ
rejestracyjnych i pozarejestracyjnych
W celu uzyskania informacji o objêciu refundacj¹ dodatkowych wskazañ, zarówno zawartych w charakterystyce produktu leczniczego, jak i niewystêpuj¹cych w niej, korzystamy ponownie z za³¹cznika „Zmiany urzêdowych cen
zbytu, nowe produkty” i wchodzimy do zak³adek „Wskazanie” oraz „Wskazania pozarejestracyjne”, w których wymieniono wszystkie produkty lecznicze, œrodki spo¿ywcze
specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego oraz wyroby medyczne, w przypadku których zrefundowano dodatkowe zarejestrowane wskazania (wszystkie b¹dŸ wybrane) zawarte
w charakterystyce produktu leczniczego (rejestracyjne) lub
niewymienione w charakterystyce, zdefiniowane opisem stanu klinicznego.
Tabela „Rozszerzenie wskazañ pozarejestracyjnych” ró¿ni siê
tylko tytu³em dziewi¹tej kolumny, który brzmi: „Zakres
wskazañ pozarejestracyjnych dodanych na 19 obwieszczenie”.
Su
bs
tan
cja
czy
nn
a
Na
œro zwa
,
prz dka pos
alb ezn spo¿ taæ i
o w acz yw da
yro enia cze wka
b u ¿y go
l
me wie spe eku,
Za
wa
d y nio cja
r to
czn w lne
Ͼ
e g e go g o
op
o
a
ko
Ko
w
d
an
od EA
ia
po N
wi lub
ad
aj¹ inn
Te
cy y k
rm
ko od
in
do
we
wi
jœc
EA
Ok
i
N
a
res
w
¿yc
ob
ow
ie
i¹z
de
Gr
cy
up
yw
zji
al
a
n
im
i
a
ito
de
wa
cy
Ur
zji
zêd
ow
ac
en
Ce
az
na
by
hu
tu
r to
w
Ce
a
br u
na
de
tto
tal
icz
Wy
na
so
ko
Ͼ
lim
Za
itu
kre
fin
sw
an
ska
so
wa
zañ
Za
nia
ob
kre
j
ê
ob
s
t
y
w
jêt
ch
yc ska
ref
h r za
un
efu ñ p
da
o
Po
nd
cj¹
z
a
ac
zio
j¹ rejes
m
tra
od
p³a
cy
Wy
jn y
tno
so
ch
œci
ko
Ͼ
do
p³a
ty
œw
iad
cze
nio
bio
rc y
A1. Leki refundowane, dostêpne w aptece na receptê, w ca³ym zakresie zarejestrowanych wskazañ
i przeznaczeñ lub we wskazaniu okreœlonym stanem klinicznym.
Rozszerzenie wskazañ rejestracyjnych
Lp. Nazwa
leku/œrodka
spo¿ywczego
specjalnego
przeznaczenia
¿ywieniowego/wyrobu
medycznego
Nazwa (-y)
Postaæ Dawka
miêdzynarodowa (-e)
substancji
czynnej
Jednostka
dawki
WielkoϾ
opakowania
zewnêtrznego
EAN
Wskazanie
Kategoria
dodane
dostêpnoœci
miêdzy
ref.
18 a 19
obwieszczeniem*
u
* Na podstawie obwieszczenia z 19 grudnia 2014 r.
www.miesiecznik-puls.org.pl
nr 3/2015 (239) marzec 2015
25
REFUNDACJE LEKÓW
u
Zwracamy uwagê, ¿e tylko konkretne leki wymienione w tych
tabelach mo¿na zapisywaæ z refundacj¹ w nowo zrefudowanych wskazaniach. Je¿eli substancja czynna X wystêpuje
w np. 20 produktach leczniczych, nie oznacza to automatycznego zrefundowania nowego wskazania dla ka¿dego
z tych 20 leków, zawieraj¹cego substancjê czynn¹ X; refundacja dotyczy wy³¹cznie leków wymienionych w omawianych tabelach. Zakres refundacji danego produktu leczniczego nale¿y sprawdzaæ w za³¹czniku do obwieszczenia:
„Za³¹cznik do obwieszczenia”, plik w formacie *xls. Tabela
w zak³adce A1 (lista apteczna, leki) ma dwie kolumny,
Zakres wskazañ
objêtych
refundacj¹
Zakres wskazañ
pozarejestracyjnych
objêtych refundacj¹
w których mo¿na upewniæ siê, czy konkretny lek jest refundowanych w interesuj¹cych nas wskazaniach. W tabeli tej
znajdziemy równie¿ informacjê o cenie detalicznej, poziomie refundacji danego wskazania i poziomie dop³aty dla
pacjenta. Zwracamy uwagê, ¿e poziom refundacji, a co za
tym idzie wysokoœæ dop³aty œwiadczeniobiorcy, mo¿e byæ
ró¿ny w przypadku ró¿nych wskazañ dla tego samego produktu leczniczego.
W nastêpnym artykule przedstawimy Pañstwu zmiany w zakresie refundacji, które wejd¹ w ¿ycie 1 marca. Ü
Autorka artyku³u zapewnia, ¿e do³o¿y³a wszelkich starañ,
aby dane i informacje zawarte w tym artykule by³y rzetelne i aktualne, maj¹ one jednak charakter informacyjny
i nie mog¹ byæ podstaw¹ do jakichkolwiek roszczeñ.
Ma³gorzata Okupny
26
www.miesiecznik-puls.org.pl
nr 3/2015 (239) marzec 2015
REFUNDACJE LEKÓW
Refundacje 2015
(styczeñ)
Ma³gorzata Okupny
Od
1 stycznia 2015 r. obowi¹zuje nowa lista refundacyjna, opublikowana w Obwieszczeniu ministra zdrowia z 19 grudnia 2014 r. w sprawie
wykazu refundowanych leków, œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. MZ 14.80). W niniejszym artykule przedstawiamy nastêpuj¹ce kategorie zmian dokonanych na
aktualnie obowi¹zuj¹cej liœcie: leki zawieraj¹ce nowe substancje czynne, nowe leki z³o¿one oraz leki w nowej postaci
farmaceutycznej dodane do listy aptecznej, katalogu chemioterapii i programów lekowych, nowe wskazania zawarte
w charakterystyce produktu leczniczego (rejestracyjne) oraz
pozarejestracyjne (off label) objête refundacj¹, nowe programy lekowe oraz nowe kryteria w³¹czenia pacjentów do
programów lekowych.
Do listy leków wydawanych w aptece na receptê (lista apteczna) nie dodano ¿adnego leku zawieraj¹cego now¹ substancjê
czynn¹, dodano natomiast jeden lek w nowej postaci farmaceutycznej, zawieraj¹cy uprzednio refundowan¹ substancjê
czynn¹ (patrz: Tabela 1.). Nie objêto refundacj¹ ¿adnych nowych wskazañ wymienionych w charakterystykach produktu
leczniczego leków uprzednio refundowanych, natomiast szereg leków objêto refundacj¹ we wskazaniach nieuwzglêdnionych w ChPL (patrz: Tabela 2.).
W zakresie leków stosowanych w chemioterapii (tzw. katalog chemioterapii) zrefundowano jeden lek zawieraj¹cy now¹
substancjê czynn¹ (Tabela 3.), a w przypadku leków wymienionych w Tabeli 4. objêto refundacj¹ ich inne wskazania
wymienione w ChPL.
Jeœli chodzi o programy lekowe, dodano do refundacji trzy
nowe (w tym jeden z lekiem zawieraj¹cym now¹ substancjê czynn¹) oraz rozszerzono kryteria w³¹czenia pacjentów w przypadku jednego istniej¹cego programu (Tabela 5.).
Lista refundacyjna w obecnym kszta³cie bêdzie obowi¹zywa³a do 1 marca 2015 r., kiedy wejdzie w ¿ycie kolejne
obwieszczenie.
Wszystkie tabele opracowano na podstawie Obwieszczenia
ministra zdrowia z 19 grudnia 2014 r. w sprawie wykazu
refundowanych leków, œrodków spo¿ywczych specjalnego
przeznaczenia ¿ywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.
Urz. MZ 14.80).
ród³o: http://www.bip.mz.gov.pl/legislacja/akty-prawne/
obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-19-grudnia-2014-r.w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow,-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-dzien-1-stycznia-2015-r
Tabela 1. Nowa postaæ farmaceutyczna leku dostêpnego w aptece na receptê,
refundowana od 1 stycznia 2015 r.
Substancja czynna
Nazwa, postaæ i dawka leku
ZawartoϾ opakowania
Cena
detaliczna
(w z³)
Zakres wskazañ objêtych
refundacj¹
Poziom
odp³atnoœci
WysokoϾ
dop³aty
pacjenta (w z³)
Tiotropii
bromidum
Spiriva Respimat,
roztwór do inhalacji,
2,5 µg/dawkê odmierzon¹
1 wk³ad po 30 dawek leczniczych
(60 dawek odmierzonych)
+ 1 inhalator Respimat
145,11
Przewlek³a obturacyjna
choroba p³uc
– leczenie podtrzymuj¹ce
30%
46,68
Tabela 2. Wskazania pozarejestracyjne leków refundowanych, wydawanych w aptece na receptê,
objête refundacj¹ od 1 stycznia 2015 r.
Substancja czynna
Nazwa, postaæ i dawka leku, zawartoœæ opakowania
Nowe wskazania pozarejestracyjne
objête refundacj¹
Poziom odp³atnoœci
Amoxicillinum
Wszystkie leki zawieraj¹ce amoksycylinê,
wymienione w Obwieszczeniu ministra zdrowia
z 19 grudnia 2014 r., z wyj¹tkiem leku Ospamox,
proszku do sporz¹dzania zawiesiny doustnej, 500 mg/5 ml
Zaka¿enia u pacjentów z niedoborami odpornoœci
– profilaktyka
Rycza³t
Amoxicillinum
+ Acidum clavulanicum
Wszystkie leki zawieraj¹ce amoksycylinê i kwas
klawulanowy, wymienione w Obwieszczeniu ministra
zdrowia z 19 grudnia 2014 r., z wyj¹tkiem Co-amoxiclav
Bluefish, tabl. powl., 875+125 mg, 14 szt.
Zaka¿enia u pacjentów z niedoborami odpornoœci
– profilaktyka
50%
Azathioprinum
Wszystkie leki zawieraj¹ce azatioprynê, wymienione
w Obwieszczeniu ministra zdrowia z 19 grudnia 2014 r.
Sarkoidoza, œródmi¹¿szowe zapalenie p³uc
– w przypadkach innych ni¿ okreœlone w ChPL,
ziarniniakowe choroby p³uc
– w przypadkach innych ni¿ okreœlone w ChPL
Rycza³t
#
Substancja czynna
Nazwa, postaæ i dawka leku, zawartoœæ opakowania
Nowe wskazania pozarejestracyjne
objête refundacj¹
Poziom odp³atnoœci
Bisoprololum*
Bisoratio 10, tabl., 10 mg, 30 szt.
Bisoratio 5, tabl., 5 mg, 30 szt.
Coronal 10, tabl., 10 mg, 30 szt.
Coronal 5, tabl., 5 mg, 30 szt.
Sobycor, tabl., 5 mg, 30 szt., 60 szt.
Sobycor, tabl., 10 mg, 30 szt., 60 szt.
Tachyarytmie nadkomorowe
– u pacjentów powy¿ej 6. roku ¿ycia
Rycza³t
Chlorambucilum
Leukeran, tabl. powl., 2 mg, 25 szt.
Amyloidoza
Bezp³atnie
Cyclophosphamidum
Endoxan, dra¿etki, 50 mg, 50 szt.
Sarkoidoza, œródmi¹¿szowe zapalenie p³uc
– w przypadkach innych ni¿ okreœlone w ChPL
Rycza³t
Diclofenacum
Wszystkie leki zawieraj¹ce diklofenak, wymienione
w Obwieszczeniu ministra zdrowia z 19 grudnia 2014 r.,
z wyj¹tkiem kropli do oczu
Ból w przebiegu chorób nowotworowych
– w przypadkach innych ni¿ okreœlone w ChPL
50%
Methotrexatum*
Methotrexat-Ebewe, tabl., 2,5 mg, 50 szt.
Methotrexat-Ebewe, tabl., 5 mg, 50 szt.
Methotrexat-Ebewe, tabl., 10 mg, 50 szt.
Metotab, tabl., 2,5 mg, 100 szt.
Metotab, tabl., 7,5 mg, 100 szt.
Metotab, tabl., 10 mg, 100 szt.
Trexan, tabl., 2,5 mg, 100 szt.
Trexan, tabl., 10 mg, 100 szt.
Sarkoidoza, ziarniniakowe choroby p³uc
– w przypadkach innych ni¿ okreœlone w ChPL
Mycophenolas mofetil
Wszystkie leki zawieraj¹ce mykofenolan mofetylu,
wymienione w Obwieszczeniu ministra zdrowia
z 19 grudnia 2014 r.
Choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami
odpornoœci, cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego
zespo³u limfoproliferacyjnego
Rycza³t
Sirolimusum
Rapamune, roztwór doustny, 1 mg/ml, but. 60 ml
Rapamune, tabl. powl., 1 mg, 30 szt.
Cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespo³u
limfoproliferacyjnego – oporne na stosowanie steroidów
lub przy zbyt nasilonych objawach niepo¿¹danych
przewlek³ej steroidoterapii w wysokich dawkach
Rycza³t
Spironolactonum
Wszystkie leki zawieraj¹ce spironolakton, wymienione
w Obwieszczeniu ministra zdrowia z 19 grudnia 2014 r.
Pozawa³owa dysfunkcja skurczowa lewej komory
30%
Sulfamethoxazolum
+ Trimethoprimum
Wszystkie leki zawieraj¹ce sulfametoksazol w po³¹czeniu
z trimetoprymem, wymienione w Obwieszczeniu ministra
zdrowia z 19 grudnia 2014 r.
Zaka¿enia u pacjentów leczonych cyklofosfamidem
– profilaktyka
50%
Tacrolimusum
Wszystkie leki zawieraj¹ce takrolimus, wymienione
w Obwieszczeniu ministra zdrowia z 19 grudnia 2014 r.
Idiopatyczny zespó³ nerczycowy – w przypadku
nietolerancji cyklosporyny lub opornoœci na cyklosporynê,
toczniowe zapalenie nerek – w przypadku nietolerancji
cyklosporyny lub opornoœci na cyklosporynê
Rycza³t
Rycza³t
* Na liœcie refundacyjnej znajduj¹ siê inne leki zawieraj¹ce bisoprolol i metotreksat, w przypadku których wymienione wskazania nie zosta³y objête refundacj¹.
Tabela 3. Leki zawieraj¹ce nowe substancje czynne refundowane w ramach katalogu chemioterapii od 1 stycznia 2015 r.
Substancja
czynna
Nazwa, postaæ
i dawka leku
ZawartoϾ
opakowania
Oznaczenie
za³¹cznika*
Zakres wskazañ objêtych refundacj¹
Nelarabinum
Atriance, roztwór do infuzji,
5 mg/ml
6 fiol. a 50 ml
C.73.
W leczeniu pacjentów z ostr¹ bia³aczk¹ limfoblastyczn¹ T-komórkow¹ lub
ch³oniakiem T-komórkowym, u których nie by³o reakcji na leczenie lub
wyst¹pi³a wznowa po zastosowaniu co najmniej dwóch schematów
chemioterapii, kwalifikuj¹cych siê do przeszczepu macierzystych komórek
krwiotwórczych (ICD-10 C91.0, C83.0, C83.5)
* Oznaczenie za³¹cznika zawieraj¹cego zakres wskazañ objêtych refundacj¹; za³¹cznik do Obwieszczenia ministra zdrowia z 19 grudnia 2014 r.
Tabela 4. Wskazania rejestracyjne leków refundowanych w ramach katalogu chemioterapii,
objête refundacj¹ od 1 stycznia 2015 r.
Substancja czynna
Nazwa, postaæ i dawka leku, zawartoœæ opakowania
Nowe wskazania rejestracyjne objête refundacj¹
Carboplatinum
Wszystkie leki zawieraj¹ce karboplatynê, wymienione
w Obwieszczeniu ministra zdrowia z 19 grudnia 2014 r.
W zakresie leczenia nowotworów z³oœliwych piersiowej, brzusznej oraz œrodkowej
trzeciej i dolnej trzeciej czêœci prze³yku, w ramach wstêpnej chemioterapii przed
planowan¹ ezofagektomi¹ z powodu raka prze³yku, lub w leczeniu pacjentów
z ograniczonym niesekcyjnym p³askonab³onkowym rakiem prze³yku,
w skojarzeniu z paklitakselem oraz radioterapi¹.
Clofarabinum
Evoltra, koncentrat do sporz¹dzania roztworu do infuzji,
1 mg/ml, 1 fiol. a 20 ml
Histiocytoza z komórek Langerhansa niesklasyfikowana gdzie indziej (w trzeciej
linii leczenia) oraz ostra bia³aczka szpikowa (u dzieci i m³odzie¿y do ukoñczenia
18. roku ¿ycia, u których zdiagnozowano pierwotnie oporn¹ ostr¹ bia³aczkê
szpikow¹ lub jej pierwsz¹ wznowê oporn¹ na leczenie II linii, oraz u dzieci
i m³odzie¿y do ukoñczenia 18. roku ¿ycia, u których stwierdzono drug¹ wznowê
ostrej bia³aczki szpikowej).
REFUNDACJE LEKÓW
u
Substancja czynna Nazwa, postaæ i dawka leku, zawartoœæ opakowania
Nowe wskazania rejestracyjne objête refundacj¹
Imatinibum*
Imatenil, tabl. powl., 100 mg, 60 szt.
Imatenil, tabl. powl., 400 mg, 30 szt.
Telux, kaps., 100 mg, 60 szt., Telux, kaps., 400 mg, 30 szt.
Ostra bia³aczka limfoblastyczna z udokumentowan¹ obecnoœci¹ chromosomu
Filadelfia (ALL Ph+).
Leuprorelinum
Lucrin Depot, mikrosfery do sporz¹dzania zawiesiny
do wstrzykiwañ, 3,75 mg, 1 zestaw
Nowotwory z³oœliwe dotycz¹ce przestrzeni zaotrzewnowej, tkanki ³¹cznej i tkanki miêkkiej
brzucha oraz tkanki ³¹cznej i tkanki miêkkiej miednicy – w przypadku agresywnego
naczyniakoœluzaka lub miêsaka podœcieliskowego macicy.
Paclitaxelum
Wszystkie leki zawieraj¹ce paklitaksel, wymienione
w Obwieszczeniu ministra zdrowia z 19 grudnia 2014 r.
W zakresie leczenia nowotworów z³oœliwych piersiowej, brzusznej oraz œrodkowej trzeciej
i dolnej trzeciej czêœci prze³yku – w przypadku leczenia miejscowo zaawansowanego
p³askonab³onkowego raka prze³yku w przypadku kojarzenia chemioterapii (paklitaksel
i karboplatyna) z napromienianiem, podczas wstêpnego leczenia przed postêpowaniem
radykalnym z udzia³em leczenia chirurgicznego, oraz nowotworów z³oœliwych pr¹cia
w leczeniu wstêpnym, przed planowan¹ resekcj¹ zmian pierwotnie nieoperacyjnych,
w przypadku miejscowo zaawansowanego lub uogólnionego p³askonab³onkowego raka pr¹cia.
Temozolomidum
Wszystkie leki zawieraj¹ce temozolomid, wymienione
w Obwieszczeniu ministra zdrowia z 19 grudnia 2014 r.,
z wyj¹tkiem Temozolomide Fair-Med., kaps., 5 mg, 20 mg,
100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg
W zakresie leczenia nisko zró¿nicowanego nowotworu neuroendokrynnego
i progresji po pierwszej linii chemioterapii.
* Na liœcie refundacyjnej znajduj¹ siê inne leki zawieraj¹ce imatynib, w przypadku których wymienione wskazania nie zosta³y objête refundacj¹.
Tabela 5. Zmiany w programach lekowych, obowi¹zuj¹ce od 1 stycznia 2015 r.
Substancja
czynna
Nazwa, postaæ i dawka leku
Program lekowy
Oznaczenie za³¹cznika Rodzaj zmiany
zawieraj¹cego opis
programu lekowego
Bexarotenum
Targretin, kaps., 75 mg, 100 szt.
Leczenie beksarotenem ziarniniaka
grzybiastego lub zespo³u Sézary`ego
ICD-10 C 84.0 C 84.1
Za³¹cznik B.66.
Nowa substancja czynna,
nowy program.
Bortezomibum*
Velcade, proszek do sporz¹dzania
roztworu do wstrzykiwañ, 3,5 mg,
1 fiol., Velcade, proszek do
sporz¹dzania roztworu
do wstrzykiwañ, 1 mg, 1 fiol.
Leczenie szpiczaka plazmocytowego
bortezomibem ICD-10 C90.0
Za³¹cznik B.13.
Nowe kryterium kwalifikacji pacjentów:
pacjenci z nowo zdiagnozowanym
szpiczakiem mnogim, kwalifikuj¹cy siê
do chemioterapii wysokodawkowej
w skojarzeniu z przeszczepieniem
komórek krwiotwórczych.
Dasatynibum
Sprycel, tabl., 20 mg, 60 szt.,
Sprycel, tabl., 50 mg, 60 szt.,
Sprycel, tabl., 100 mg, 30 szt.,
Sprycel, tabl., 80 mg, 30 szt.,
Sprycel, tabl., 140 mg, 30 szt.
Leczenie dazatynibem ostrej bia³aczki
limfoblastycznej z chromosomem
Filadelfia (Ph+) ICD-10 C91.0
Za³¹cznik B.65.
Nowy program.
Leczenie hormonem wzrostu niskoros³ych
dzieci urodzonych jako zbyt ma³e
w porównaniu z czasem trwania ci¹¿y
(SGA lub IUGR) ICD-10 R 62.9
Za³¹cznik B.64.
Nowy program.
Somatropinum** Omnitrope, roztwór do wstrzykiwañ,
5 mg/1,5 ml (15 j.m.), 5 wk³. a 1,5 ml,
Omnitrope, roztwór do wstrzykiwañ,
10 mg/1,5 ml (30 j.m.), 5 wk³. a 1,5 ml
* W komunikacie Ministerstwa Zdrowia w sprawie nowej listy refundacyjnej jest mowa o rozszerzeniu wskazañ dla jednej dawki leku, natomiast z treœci za³¹cznika do obwieszczenia
wynika, ¿e obie dawki leku nie ró¿ni¹ siê zakresem refundacji.
** Na liœcie refundacyjnej znajduj¹ siê inne leki zawieraj¹ce somatotropinê, których nie objêto refundacj¹ w wymienionym programie.
Autorka artyku³u zapewnia, ¿e do³o¿y³a wszelkich starañ, aby dane i informacje zawarte w tym artykule by³y rzetelne
i aktualne, maj¹ one jednak charakter informacyjny i nie mog¹ byæ podstaw¹ do jakichkolwiek roszczeñ.
Ma³gorzata Okupny,
ekspert zespo³u Naczelnej Rady Lekarskiej ds. Polityki Lekowej i Farmakoterapii
#
Podsumowanie zmian
w refundacji leków
w 2014 r.
Wszystkie przedstawiane w tym artykule
informacje zosta³y opracowane na podstawie
obwieszczeñ ministra zdrowia z 23.12.2013,
24.02.2014, 23.04.2014, 24.06.2014, 22.08.2014
i s¹ zgodne z postanowieniami zawartymi
w aktualnie obowi¹zuj¹cym Obwieszczeniu
ministra zdrowia z 22 paŸdziernika 2014 r.
w sprawie wykazu refundowanych leków,
œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia
¿ywieniowego oraz wyrobów medycznych
(Dz.Urz. MZ 14.71).
R
ozszerzenie dostêpnoœci refundowanej farmakoterapii mo¿e przybieraæ ró¿ne formy, zrozumienie ich
u³atwi œledzenie zmian refundacyjnych przedstawionych w niniejszym tekœcie oraz w nastêpnych:
a) dodanie do refundacyjnych wykazów leków zawieraj¹cych nowe, nierefundowane do tej pory substancje czynne. Zawsze w takim przypadku okreœlony jest zakres wskazañ stosowania leku, który bêdzie objêty refundacj¹: mog¹
to byæ wszystkie zarejestrowane wskazania b¹dŸ wskazanie refundacyjne okreœlone stanem klinicznym pacjenta,
w przypadku stwierdzenia którego lek mo¿e byæ zapisany z refundacj¹. Nowe substancje czynne dopisuje siê
zarówno do listy aptecznej, jak i do programów lekowych
oraz tzw. katalogu chemioterapii;
b) dodanie do wykazu nowych leków z³o¿onych z substancji czynnych, które ju¿ wczeœniej zosta³y objête refundacj¹. W tym przypadku równie¿ musi byæ okreœlony zakres
refundacji, który mo¿e byæ inny ni¿ dla sk³adowych substancji czynnych;
c) rozszerzenie zakresu wskazañ refundacyjnych leków ju¿
obecnych na listach, zgodnych z Charakterystyk¹ Produktu
Leczniczego. Zmiana mo¿e dotyczyæ rozszerzenia refundacji na wszystkie zarejestrowane wskazania ju¿ wczeœniej refundowanego leku albo o wybrane jedno lub kilka
wskazañ objêtych ChPL. Nale¿y zwróciæ uwagê, ¿e poziom refundacji nowego wskazania mo¿e byæ inny ni¿
wskazania ju¿ wczeœniej refundowanego;
d) rozszerzenie zakresu wskazañ objêtych refundacj¹ niezawartych w ChPL (wskazania pozarejestracyjne); rozszerzenie mo¿e dotyczyæ jednego lub wiêcej wskazañ pozarejestracyjnych dla leków zawieraj¹cych tê sam¹
substancjê czynn¹. Tego rodzaju refundacje maj¹ miejsce
zarówno na liœcie aptecznej, jak i w ramach chemioterapii w tzw. katalogu chemioterapii;
e) szczególnymi formami rozszerzania refundacji w ramach
programów lekowych, oprócz do³¹czania do nich nowych
substancji czynnych, s¹ m.in. zmiany kryteriów w³¹czania pacjentów, którzy mog¹ byæ zakwalifikowani do programu (np. obni¿enie wieku, zmiany opisu stanu klinicznego), umo¿liwianie stosowania danego leku na
wczeœniejszych etapach leczenia oraz wyd³u¿enie okresu
stosowania leku.
Ze wszystkimi wymienionymi formami rozszerzania refundacji mieliœmy do czynienia w mijaj¹cym roku. W dalszej
czêœci tekstu przedstawiamy, w formie tabel opracowanych
na podstawie obwieszczeñ ministra zdrowia, podsumowanie zmian. Pierwsze trzy tabele dotycz¹ zmian na liœcie aptecznej, zawieraj¹: nowe substancje czynne, nowe leki z³o¿one oraz nowe wskazania objête refundacj¹ leków ju¿
refundowanych. W ostatniej tabeli przedstawiamy zmiany
w zakresie programów lekowych.
W 2014 r. refundacj¹ zosta³y objête równie¿ wskazania
pozarejestracyjne ró¿nych leków wczeœniej refundowanych, dostêpnych na receptê w aptece, jak równie¿ znajduj¹cych siê w katalogu chemioterapii. Prezentacja tych
zmian przekracza jednak ramy niniejszego artyku³u. Informacje o nich mo¿na znaleŸæ na stronach Ministerstwa
Zdrowia: http://www.mz.gov.pl/leki/refundacja/lista-lekowrefundowanych-obwieszczenia-ministra-zdrowia, w dokumencie Obwieszczenie ministra zdrowia z 22 paŸdziernika
2014. W za³¹czniku do obwieszczenia w zak³adce A1,
w kolumnie N, zatytu³owanej „Zakres wskazañ pozarejestracyjnych objêtych refundacj¹”, opisane s¹ wszystkie refundowane „pozarejestracyjne wskazania” leków znajduj¹cych
siê na liœcie, a w za³¹czniku „Zakresy wskazañ objêtych refundacj¹ (wg ICD-10) w ramach chemioterapii“ – ca³y zakres refundowanych wskazañ dla leków umieszczonych
w katalogu chemioterapii.
W Obwieszczeniu ministra zdrowia z 24 czerwca 2014 r.
w sprawie wykazu refundowanych leków, œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz.Urz. MZ 14.56) refundacj¹ zosta³y objête nowe substancje czynne stosowane w programie in vitro oraz rozszerzono refundacjê niektórych leków
ju¿ refundowanych o wskazania zwi¹zane z tym programem (http://www.mz.gov.pl/leki/refundacja/lista-lekow-refundowanych-obwieszczenia-ministra-zdrowia).
Autorka artyku³u oraz redakcja „Pulsu” zapewniaj¹,
¿e do³o¿y³y wszelkich starañ, aby dane i informacje
zawarte w tym artykule by³y rzetelne i aktualne.
Maj¹ one jednak charakter wy³¹cznie informacyjny
i nie mog¹ byæ podstaw¹ jakichkolwiek roszczeñ.
REFUNDACJE LEKÓW
Tabela 1. Nowe substancje czynne zrefundowane w 2014 r., dostêpne w aptece na receptê w ca³ym zakresie wskazañ
i przeznaczeñ lub we wskazaniu okreœlonym stanem klinicznym; stan aktualny do koñca 2014 r.
Substancja
czynna
Nazwa, postaæ
i dawka leku
ZawartoϾ
opakowania
Cena
det.
(w z³)
Zakres wskazañ
objêtych refundacj¹
(wskazania rejestracyjne)
Poziom
odp³atnoœci
WysokoϾ
dop³aty
pacjenta (w z³)
Pregabalinum
Lyrica, kaps., 75 mg
14 szt.
50,16
Leczenie doros³ych pacjentów
z bólem neuropatycznym
spowodowanym procesem nowotworowym
rycza³t
14,35
Pregabalinum
Lyrica, kaps., 75 mg
56 szt.
184,55
jw.
rycza³t
31,69
Pregabalinum
Lyrica, kaps., 150 mg
14 szt.
84,89
jw.
rycza³t
10,06
Pregabalinum
Lyrica, kaps., 150 mg
56 szt.
312,11
jw.
rycza³t
3,2
Ivabradinum
Procoralan, tabl., 5 mg
56 szt.
210,8
Przewlek³a niewydolnoœæ serca
w klasach NYHA II – NYHA IV,
z zaburzeniami czynnoœci skurczowej,
u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG
rytmem zatokowym i czêstoœci¹ akcji serca
wiêksz¹, równ¹ 75 uderzeñ na minutê,
w skojarzeniu z leczeniem standardowym,
w tym beta-adrenolitykiem lub, gdy leczenie
beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane
albo nie jest tolerowane
rycza³t
3,2
Ivabradinum
Procoralan, tabl., 7,5 mg
56 szt.
310,29
jw.
rycza³t
3,2
Inhibitor
C1-esterazy,
ludzki
Berinert, proszek
i rozpuszczalnik do sporz¹dzania
roztworu do wstrzykiwañ
lub infuzji, 500 j.m.
1 fiol. z prosz.
+ 1 fiol. z rozp.
+ 1 zestaw
do podawania
2428,19
Przerywanie ostrego, zagra¿aj¹cego ¿yciu
ataku wrodzonego obrzêku naczynioruchowego,
obejmuj¹cego gard³o, krtañ lub jamê brzuszn¹;
przedzabiegowe zapobieganie stanom ostrym
wrodzonego obrzêku naczynioruchowego
(zabiegi stomatologiczne, zabiegi na
twarzoczaszce, zabiegi chirurgiczne, zabiegi
diagnostyczne z u¿yciem instrumentów, poród)
rycza³t
3,2
Desloratadinum
Leki zawieraj¹ce desloratadynê*
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach
na dzieñ wydania decyzji
30%
rycza³t
3,52
Lipegfilgrastimum Lonquex, roztwór do wstrzykiwañ,
6 mg/0,6 ml
1 amp.-strz.
a 0,6 ml
3400,98
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach
na dzieñ wydania decyzji
Indacaterolum
Onbrez Breezhaler,
proszek do inhalacji
w kaps. twardej, 150 µg
30 kaps.
+ inhalator
112,43
Przewlek³a obturacyjna choroba p³uc – leczenie
podtrzymuj¹ce u pacjentów powy¿ej 18. roku ¿ycia
30%
70,06
Indacaterolum
Onbrez Breezhaler,
proszek do inhalacji
w kaps. twardej, 300 µg
30 kaps.
+ inhalator
116,43
jw.
30%
34,94
Lakozamid
Vimpat, tabl. powl., 50 mg
14 tabl.
49,75
Terapia dodana u chorych powy¿ej 16. roku ¿ycia
z padaczk¹ ogniskow¹ z brakiem kontroli napadów
lub nietolerancj¹ leczenia po zastosowaniu
co najmniej dwóch prób terapii dodanej
rycza³t
3,2
Lakozamid
Vimpat, tabl. powl., 100 mg
56 tabl.
350,04
jw.
rycza³t
3,2
Lakozamid
Vimpat, tabl. powl., 150 mg
56 tabl.
518,84
jw.
rycza³t
3,2
Lakozamid
Vimpat, tabl. powl., 200 mg
56 tabl.
688,65
jw.
rycza³t
3,98
Lakozamid
Vimpat, syrop, 10 mg/ml
200 ml (but.)
140,91
jw.
rycza³t
3,2
Posaconazolum
Noxafil, zawiesina doustna,
40 mg/ml
105 ml
2728,27
Zapobieganie inwazyjnym zaka¿eniom
grzybiczym u pacjentów po przeszczepieniu szpiku
(HSCT), którzy otrzymuj¹ du¿e dawki leków
immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep
przeciwko gospodarzowi i u których jest du¿e ryzyko
rozwoju inwazyjnych zaka¿eñ grzybiczych
rycza³t
3,2
Apixabanum
Eliquis, tabl. powl., 2,5 mg
20 tabl.
105,84
¯ylne powik³ania zakrzepowo-zatorowe u doros³ych
pacjentów po przebytej planowej alloplastyce
ca³kowitej stawu biodrowego (do 38. dnia po
przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14. dnia
po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna
30%
68,99
Haloperidolum
Decaldol, roztwór do wstrzykiwañ,
50 mg/ml
5 amp. a 1 ml
35,62
Choroby psychiczne lub upoœledzenia umys³owe
bezp³.
0
Glycopyrronii
bromidum
Seebri Breezhaler,
proszek do inhalacji
w kaps. twardej, 44 µg
30x1 kaps.
+ 1 inhalator
136,41
Przewlek³a obturacyjna choroba p³uc – leczenie
podtrzymuj¹ce u pacjentów powy¿ej 18. roku ¿ycia
30%c
40,92
* Produkty lecznicze zawieraj¹ce desloratadynê, wymienione w Obwieszczeniu ministra zdrowia z 22.10.2014 sprawie wykazu refundowanych leków, œrodków spo¿ywczych specjalnego
przeznaczenia ¿ywieniowego oraz wyrobów medycznych.
Na podstawie Obwieszczenia ministra zdrowia z 22.10.2014 r., w sprawie wykazu refundowanych leków, œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego oraz wyrobów
medycznych (Dz.Urz. MZ 14.71).
ród³o: http://www.mz.gov.pl/leki/refundacja/lista-lekow-refundowanych-obwieszczenia-ministra-zdrowia
Tabela 2. Nowe leki z³o¿one, dostêpne w aptece na receptê w ca³ym zakresie wskazañ i przeznaczeñ lub we wskazaniu
okreœlonym stanem klinicznym, dopisane do listy aptecznej w 2014 r.; stan obowi¹zuj¹cy do koñca 2014 r.
Substancja
czynna
Nazwa, postaæ
i dawka leku
ZawartoϾ
opakowania
Cena
Zakres wskazañ
detaliczna objêtych refundacj¹
(w z³)
(wskazania rejestracyjne)
Poziom
odp³atnoœci
WysokoϾ
dop³aty
pacjenta (w z³)
Tramadolum
+ Paracetamolum
Leki zawieraj¹ce tramadol
i paracetamol 37,5+325 mg,
75+650 mg*
10, 20, 30, 60, 90 szt.
We wszystkich zarejestrowanych
wskazaniach na dzieñ wydania
decyzji
30%
Tramadolum
+ Paracetamolum
Leki zawieraj¹ce tramadol
i paracetamol 37,5+325 mg,
75+650 mg*
10, 20, 30, 60, 90 szt.
Nowotwory z³oœliwe
bezp³atny
Indapamidum
+ Amlodipinum
Tertens-AM, tabl.
o zmodyfikowanym uwalnianiu,
1,5+10 mg
30 tabl.
15,76
We wszystkich zarejestrowanych
wskazaniach na dzieñ wydania
decyzji
30%
10,36
Indapamidum
Amlodipinum
Tertens-AM, tabl.
o zmodyfikowanym uwalnianiu,
1,5+5 mg
30 tabl.
14,62
jw.
30%
9,22
Ramiprilum
+ Amlodipinum
Egiramlon, kaps. twarde, 5+5 mg
30 kaps.
13,45
We wszystkich zarejestrowanych
wskazaniach na dzieñ wydania
decyzji
30%
8,4
Ramiprilum
Amlodipinum
Egiramlon, kaps. twarde, 5+10 mg
30 kaps.
20,66
jw.
30%
10,57 +
Ramiprilum
Amlodipinum
Egiramlon, kaps. twarde, 10+5 mg
30 kaps.
19,12
jw.
30%
14,07 +
Ramiprilum
Amlodipinum
Egiramlon, kaps. twarde, 10+10 mg
30 kaps.
26,33
jw.
30%
16,24 +
Oxycodonihydrochloridum
+ Naloxonihydrochloridum
Targin, tabl. o przed³u¿onym
uwalnianiu, 10+5 mg
30 tabl.
90,42
Ból w przebiegu chorób
nowotworowych – u pacjentów,
u których wystêpuj¹ zaparcia
poopioidowe
bezp³atny
0
Oxycodonihydrochloridum
+ Naloxonihydrochloridum
Targin, tabl. o przed³u¿onym
uwalnianiu, 20+10 mg
30 tabl.
172,58
jw.
bezp³atny
0
Oxycodonihydrochloridum
+ Naloxonihydrochloridum
Targin, tabl. o przed³u¿onym
uwalnianiu, 5+2,5 mg
30 tabl.
47,42
jw.
bezp³atny
2,21
+
* Produkty lecznicze zawieraj¹ce tramadol i paracetamol wymienione w Obwieszczeniu ministra zdrowia z 22.10.2014 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, œrodków spo¿ywczych
specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.Urz. MZ 14.71).
Na podstawie Obwieszczenia ministra zdrowia z 22.10.2014 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.Urz. MZ 14.71).
ród³o: http://www.mz.gov.pl/leki/refundacja/lista-lekow-refundowanych-obwieszczenia-ministra-zdrowia
Tabela 3. Nowe wskazania rejestracyjne objête refundacj¹ w 2014 r. leków ju¿ refundowanych, wydawanych w aptece
na receptê
Substancja czynna
Nazwa, postaæ i dawka leku,
zawartoϾ opakowania
Nowe wskazania rejestracyjne objête refundacj¹
Poziom
odp³atnoœci
Filgrastimum
Leki zawieraj¹ce filgrastym*
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzieñ wydania decyzji
rycza³t
Pegfilgrastimum
Neulasta, roztwór do wstrzykiwañ,
6 mg/0,6 ml, 1 amp.-strz. a 0,6 ml
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzieñ wydania decyzji
rycza³t
Rivaroxabanum
Xarelto, tabl. powl., 15 mg, 14 szt.,
15 mg, 42 szt. i 20 mg, 14 szt.
Leczenie zakrzepicy ¿y³ g³êbokich oraz profilaktyka nawrotowej zakrzepicy
¿y³ g³êbokich i zatorowoœci p³ucnej po ostrej zakrzepicy ¿y³ g³êbokich
u osób powy¿ej 18. roku ¿ycia; leczenie zatorowoœci p³ucnej oraz profilaktyka
nawrotowej zakrzepicy ¿y³ g³êbokich i zatorowoœci p³ucnej u doros³ych
30%
Acidumzoledronicum
Leki zawieraj¹ce kwas zoledronowy**
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzieñ wydania decyzji
rycza³t
Lanreotidum
Somatuline Autogel, roztwór do
wstrzykiwañ, 90 mg, 1 amp.-strz.
a 0,5 ml, roztwór do wstrzykiwañ,
120 mg, 1 amp.-strz. a 0,5 ml
Akromegalia, leczenie objawów hipersekrecji wystêpuj¹cych w przebiegu
nowotworów neuroendokrynnych
rycza³t
Octreotidum
Sandostatin LAR, 30 mg, 1 fiol.,
amp.-strz. zrozp. 2,5 ml,
Sandostatin LAR, 20 mg, 1 fiol.,
amp.-strz. zrozp. 2,5 ml,
Sandostatin LAR, 10 mg, 1 fiol.,
amp.-strz. zrozp. 2,5 ml
Akromegalia, leczenie objawów u pacjentów z hormonalnie czynnymi guzami
¿o³¹dka, jelit i trzustki, którzy zadowalaj¹co reaguj¹ na leczenie oktreotydem
podawanym podskórnie: rakowiak z objawami zespo³u rakowiaka, VIPoma,
glukagonoma, gastrinoma (zespó³ Zollingera-Ellisona), insulinoma (w celu
utrzymania w³aœciwego stê¿enia glukozy przed operacj¹ oraz w leczeniu
podtrzymuj¹cym), GRFoma, leczenie pacjentów z zaawansowanymi guzami
neuroendokrynnymi wywodz¹cymi siê ze œrodkowej czêœci prajelita lub
o nieznanym ognisku pierwotnym w celu zahamowania progresji choroby
rycza³t
Osteoporoza pomenopauzalna (T-score mniejsze lub równe -2,5,
mierzone metod¹ DXA) u kobiet w wieku powy¿ej 60 lat, ze z³amaniem
osteoporotycznym, po niepowodzeniu leczenia doustnymi bisfosfonianami
lub z przeciwwskazaniami (nietolerancja) do ich stosowania
30%
Denosumabum
Prolia, roztwór do wstrzykiwañ,
60 mg/1 ml, 1 amp.-strz. a 1 ml
Cd.
tabeli
na
str. 34
u
REFUNDACJE LEKÓW
u
Substancja czynna
Nazwa, postaæ i dawka leku,
zawartoϾ opakowania
Nowe wskazania rejestracyjne objête refundacj¹
Poziom
odp³atnoœci
Vigabatrinum
Sabril, tabl. powl., 500 mg, 100 tabl.,
granulat do sporz¹dzania roztworu
doustnego, 500 mg, 50 saszetek
Padaczka oporna na leczenie, zespó³ Westa
rycza³t
Cd.
tabeli
* Produkty lecznicze zawieraj¹ce filgrastym, wymienione w Obwieszczeniu ministra zdrowia z 22.10.2014 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, œrodków spo¿ywczych
ze
str. 33 specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.Urz. MZ 14.71).
** Produkty lecznicze zawieraj¹ce kwas zolendronowy, z wyj¹tkiem Zoledronicacid Fresenius Kabi, koncentrat do sporz¹dzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml, wymienione w Obwieszczeniu
ministra zdrowia z 22.10.2014 r., w sprawie wykazu refundowanych leków, œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.Urz. MZ 14.71).
Na podstawie Obwieszczenia ministra zdrowia z 22.10.2014 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.Urz. MZ 14.71).
ród³o: http://www.mz.gov.pl/leki/refundacja/lista-lekow-refundowanych-obwieszczenia-ministra-zdrowia
Tabela 4. Zmiany w zakresie programów lekowych wprowadzone w 2014 r.: nowe substancje czynne, rozszerzenie wskazañ
refundacyjnych, kryteriów w ramach istniej¹cych i nowych programów lekowych; stan aktualny do koñca 2014 r.
Substancja czynna
Nazwa, postaæ i dawka leku
Program lekowy
Oznaczenie za³¹cznika *
Rodzaj zmiany
Abirateroniacetas
Zytiga, tabl., 250 mg
Leczenie opornego na kastracjê raka
gruczo³u krokowego
Za³¹cznik B.56.
Nowy program, nowy lek
Velaglucerasum alfa
VPRIV, proszek do sporz¹dzania Leczenie choroby Gauchera typu I
roztworu do infuzji, 400 j.
Za³¹cznik B.60.
Nowy program, nowy lek
Axitinibum
Inlyta, tabl. 1 mg i 5 mg
Leczenie raka nerki
Za³¹cznik B.10.
Nowy lek dodany do istniej¹cego
programu
Golimumabum
Simponi, 50 mg
Leczenie reumatoidalnego zapalenia
stawów i m³odzieñczego zapalenia
stawów o przebiegu agresywnym
Za³¹cznik B.33.
Nowy lek dodany do istniej¹cego
programu
Golimumabum
Simponi, 50 mg
Leczenie ³uszczycowego zapalenia
stawów o przebiegu agresywnym (£ZS)
Za³¹cznik B.35
Nowy lek dodany do istniej¹cego
programu
Golimumabum
Simponi, 50 mg
Leczenie inhibitorami TNF alfa
œwiadczeniobiorców z ciê¿k¹, aktywn¹
postaci¹ zesztywniaj¹cego zapalenia
stawów krêgos³upa (ZZSK)
Za³¹cznik B.36.
Nowy lek dodany do istniej¹cego
programu
Trastuzumabum
Herceptin, 150 mg
Leczenie zaawansowanego raka ¿o³¹dka
Za³¹cznik B.58.
Nowy program lekowy
Toxinumbotulinicumtypum Dysport, 300 j. i 500 j.
A ad iniectabile
Botox, 100 j. Allergan
Xeomin, 100 j.
Leczenie spastycznoœci koñczyny górnej
po udarze mózgu z u¿yciem
toksyny botulinowej typu A
Za³¹cznik B.57.
Nowy program lekowy
Pazopanibum
Votrient, tabl. 200 mg, 400 mg
Leczenie miêsaków tkanek miêkkich
Za³¹cznik B.8.
Lek dodany do istniej¹cego programu
Gefitynibum
Iressa, tabl. 250 mg
Leczenie niedrobnokomórkowego raka p³uca Za³¹cznik B.6.
Lek dodany do istniej¹cego programu
Bevacizumabum
Avastin, 100 mg/4 ml
oraz 400 mg/16 ml
Leczenie chorych na zaawansowanego
raka jajnika
Za³¹cznik B.50
Zmiana kryteriów w³¹czenia pacjentek
Imatinibum
Glivec, tabl. 100 mg, 400 mg
Leczenie nowotworów podœcieliska
przewodu pokarmowego (GIST)
Za³¹cznik B.3
Dodano nowe wskazanie
Entekavirum
Baraclude, tabl. powl.,
0,5 mg i 1 mg
Leczenie przewlek³ego wirusowego
zapalenia w¹troby typu B
Za³¹cznik B.1.
Zmiana kryteriów w³¹czenia pacjentów
Tenofoviridisoproxilumfumaratum
Viread, tabl. 245 mg
jw.
jw.
jw.
Tenofovirumdisoproxilum
Tenofovirdisoproxil Teva,
tabl. 245 mg
jw.
jw.
jw.
Cysteaminibitartras
Cystagon, kaps. twarde,
50 mg i 150 mg
Leczenie wczesnodzieciêcej postaci
cystynozy nefropatycznej
Za³¹cznik B.61.
Nowy program, nowy lek
Interferonum beta-1a
Avonex, 30 µg/0,5 ml
Leczenie stwardnienia rozsianego
Za³¹cznik B.29
Interferonum beta-1a
Rebif 44, 44 µg/0,5 ml
jw.
jw.
Zmiany kryteriów kwalifikacji pacjentów,
zmiana czasu trwania terapii
jw.
Interferonum beta-1b
Betaferon, 250 µg/ml
jw.
jw.
jw.
Interferonum beta-1b
Extavia, 250 µg/ml
jw.
jw.
jw.
Glatirameriacetas
Copaxone, 20 mg/ml
jw.
jw.
jw.
Rituximabum
MabThera, 100 mg i 500 mg
Leczenie ch³oniaków z³oœliwych
Za³¹cznik B.12.
Dodano nowe wskazanie dla leku
Immunoglobulinumhumanum
Leki zawieraj¹ce
immunoglobuliny ludzkie
Leczenie pierwotnych niedoborów
odpornoœci (PNO) u pacjentów doros³ych
Za³¹cznik B.62
Nowy program, zmiana kryteriów
kwalifikacji pacjentów
Sunitinibum
Sutent, kaps. 12,5 mg i 25 mg
Leczenie miêsaków tkanek miêkkich
Za³¹cznik B.8.
Lek dodany do istniej¹cego programu
Sorafenibum
Nexavar, tabl. powl., 200 mg
Leczenie nowotworów podœcieliska
przewodu pokarmowego (GIST)
Za³¹cznik B.3
Lek dodany do istniej¹cego programu
* Oznaczenie za³¹cznika zawieraj¹cego opis programu lekowego okreœlaj¹cego zakres refundacji. Ka¿dy program lekowy jest oznakowany odrêbnym numerem,
Ÿród³o:http://www.mz.gov.pl/leki/refundacja/programy-lekowe
Na podstawie Obwieszczenia ministra zdrowia z 22.10.2014 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.Urz. MZ 14.71).
ród³o: http://www.mz.gov.pl/leki/refundacja/lista-lekow-refundowanych-obwieszczenia-ministra-zdrowia
Ma³gorzata Okupny