Skuteczność leczenia trazodonem bezsenności pierwotnej

Skuteczność leczenia trazodonem bezsenności pierwotnej

Leki stosowane w leczeniu bezsennosci w USA
Skutecznosc leczenia trazodonem
bezsennosci pierwotnej
Adam Wichniak, Aleksandra Wierzbicka, Eugenia Szatkowska,
Iwona Musinska, Krystyna Czasak, Wojciech Jernajczyk
III Klinika Psychiatryczna, O srodek Medycyny Snu, Zaklad
Neurofizjologii Klinicznej Instytutu Psychiatrii i Neurologii w
Warszawie, www.sen-instytut.pl
Leki przeciwdepresyjne w leczeniu bezsennosci
Cel badania
1 . Dzialanie na mechanizmy patofizjologiczne wspólne dla bezsennosci
i zaburzen afektywnych
•
Zwiekszanie przekaznictwa serotoninergicznego przez
receptor 5 -HT1, blokowanie receptora 5 -HT2
•
Hamowanie aktywnosci osi podwzgórzowo-przysadkowonadnerczowej
Ocena skutecznosci leczenia trazodonem (Trittico CR, Angelini, Wlochy)
bezsennosci pierwotnej z uwzglednieniem wczesniejszego
przyjmowania lek ów nasennych oraz obecnosci objawów depresyjnych,
nie spelniajacych kryteriów depresji
2 . Brak ryzyka uzaleznienia
3 . Znacznie mniejszy i powolny rozwój tolerancji
4 . Dzialania niepozadane zalezne od stosowanego preparatu,
przeciwwskazane w niektórych jednostkach chorobowych
5 . M ozliwosc powa znych interakcji lekowych
6 . Zaburzenia afektywne i lekowe sa najczestszymi czynnikami
wywolujacymi bezsennosc przewlekla
1
Protokól badania
Trazodon Trazodon
50 mg
100 mg ?
Wizyta 1
Wizyta 2
Wizyta 3
Aktygrafia
D-7
D0
Dzienniczek
Snu
D14
Wizyta 6
Wizyta 7
Aktygrafia
D30
D60
D90
D97
Dzienniczek
Snu
Dzienniczek
Snu
Oswiadczenie
Dzienniczek
Snu
Skala
Sheehana
Atenska Skala
Bezsennosc i
SkalaCGI
Atenska Skala
Bezsennosc i
Leeds Sleep
Inventory
Leeds Sleep
Inventory
Dzia lania
niepo zadane
Wlaczenie do
badania
Dzienniczek
Snu
Skala
Sheehana
SkalaCGI
SkalaCGI
Atenska Skala
Bezsennosc i
Swiadoma
Zgoda
Wizyta 5
D23
Dzienniczek
Snu
BDI
Badanie
somatyczne
Wizyta 4
1 . Do udzialu w badaniu zakwalifikowano 32 pacjentów, którzy po
wlaczeniu do badania przez jeden tydzien pozostawali bez leków
Oswiadczenie
Skala
Sheehana
Badanie Stanu
Psychicznego
Odstawienie
Trazodonu
Aktygrafia
Dzienniczek
Snu
Oswiadczenie
Trazodon
150 mg ?
Pacjenci
Skala
Sheehana
2 . 28 pacjentów otrzyma lo leczenie farmakologiczne trazodonem i by lo
traktowanych jako grupa obj eta leczeniem ( intent to treat group): 9
mezczyzn i 19 kobiet, sredni wiek 55.9 ± 11.8 lat. 16 pacjentów nie
przyjmowa lo wcze sniej zadnych leków nasennych, 12 pacjentów
by lo leczonych przed wlaczeniem do badania lekami nasennymi w
tym: zolpidemem (n=5), zopiklonem (n=3), estazolamem (n=3) i
nitrazapamem (n=1).
3 . Badanie zosta lo ukonczone przez 23 pacjent ów (82.1%), u kt órych
odstawiono leki
SkalaCGI
Atenska Skala
Bezsennosc i
Leeds Sleep
Inventory
DAI
Dzia lania
niepo zadane
Wyniki skutecznosc leczenia – skala AIS
Bez Leków Nasennych (BLN)
Wyniki skutecznosc leczenia – czas snu
Lek Nasenny (LN)
Bez Leków Nasennych (BLN)
16
Lek Nasenny (LN)
7
14
12
6
godziny
punkty
10
8
6
5
4
2
4
0
AIS0
AIS30
AIS60
AIS90
Istotna poprawe obserwowano juz po pierwszym miesiacu leczenia (p<0.001). Poprawa utrzymywala
sie przez caly trzymiesieczny okres leczenia (p<0.001). Nie obserwowano istotnych róznic pomiedzy
pacjentami przyjmujacymi (LN) i nieprzyjmujacymi (BLN) lek nasenny w przeszlosci. AIS0, AIS30,
AIS60,AIS90 – liczba punktów w AIS w dniu 0, 30, 60, 90.
Czas0
Czas30
Czas60
Czas90
Istotne wydluzenie czasu snu obserwowano juz po pierwszym miesiacu leczenia (p<0.01).
Wydluzenie czasu snu utrzymywalo sie przez caly trzymiesieczny okres leczenia (p<0.001). Nie
obserwowano istotnych róznic pomiedzy pacjentami przyjmujacymi (LN) i nieprzyjmujacymi (BLN) lek
nasenny w przeszlosci. Czas0, Czas30, Czas60, Czas90 –sredni czas snu w ciagu tygodnia przed
dniem 0, 30, 60, 90.
2
Wyniki odstawienie trazodonu – skala AIS
Bezsennosc pierwotna
Wyniki odstawienie trazodonu – czas snu
Bezsennosc pierwotna
Objawy depresyjne
Objawy depresyjne
7
14
13
6,5
12
11
6
9
godziny
Punkty
10
8
7
5,5
5
6
5
4,5
4
3
4
2
AIS0
AIS30
AIS60
AIS90
AIS97
Istotna poprawe obserwowano juz po pierwszym miesiacu leczenia (p<0.001). Poprawa utrzymywala
sie przez caly trzymiesieczny okres leczenia, byla mniejsza u pacjentów z objawami depresyjnymi
(p<0.001). Po odstawieniu trazodonu pogorszenie obserwowano jedynie u pacjentów z objawami
depresyjnymi (p<0.01). AIS0, AIS30, AIS60, AIS90, AIS97 – liczba punktów w AIS w dniu 0, 30, 60,
90, 97.
Czas0
Czas30
Czas60
Czas90
Czas97
Istotne wydluzenie czasu snu obserwowano juz po pierwszym miesiacu leczenia, u pacjentów z
bezsennoscia pierwotna (p<0.001), u pacjentów z objawami depresyjnymi poprawa wystapila
dopiero w drugim miesiacu leczenia (p<0.01). Po odstawieniu trazodonu pogorszenie obserwowano
jedynie u pacjentów z objawami depresyjnymi (p<0.01). Czas0, Czas30, Czas60, Czas90, Czas97 –
sredni czas snu w ciagu tygodnia przed dniem 0, 30, 60, 90, 97.
Wnioski
•
Trazodon jest skutecznym lekiem w bezsennosci pierwotnej
•
Efekt promujacy sen trazodonu jest niezalezny od tego czy
pacjenci przyjmowali czy tez nie przyjmowali wczesniej leki
nasenne
•
Obecnosc objawów depresyjnych opóznia wystapienie poprawy i
zmniejsza poprawe
•
Nagle zakonczenie leczenia prowadzi do pogorszenia jakosci snu
tylko u pacjentów relacjonujacych dodatkowo objawy depresyjne
•
Pacjenci z bezsennoscia pierwotna prezentujacy objawy
depresyjne, nawet w przypadku braku spelniania kryteriów
diagnostycznych zespolu depresyjnego, powinni by c traktowani
jako grupa szczególna
•
Czy leki przeciwdepresyjne promujace sen powinny byc dla tych
pacjentów leczeniem z wyboru?
3