karta charakterystyki - Thermo Fisher Scientific
Transkrypt
karta charakterystyki - Thermo Fisher Scientific
KARTA CHARAKTERYSTYKI Data aktualizacji 01-mar-2016 Wersja Nr 13 SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA 1.1. Identyfikator produktu Nazwa wyrobu Cat No. : EliA APS Positive Control 2500/5000 83-1078-01 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zalecane zastosowanie Zastosowania 0dradzane Diagnostyka in vitro Wszystkie inne zastosowania Adres e-mail Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 UPPSALA Sweden +46 18 16 50 00 [email protected] 1.4. Numer telefonu alarmowego Chemtrec US: (800) 424-9300 par Chemtrec EU: 001 (202) 483-7616 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Niniejszy material zostal spreparowany na podstawie surowców ludzkich. Dawcy byli badanizgodnie z metodami ______________________________________________________________________________________________ EliA APS Positive Control 2500/5000 Strona 1 / 10 KARTA CHARAKTERYSTYKI EliA APS Positive Control 2500/5000 Data aktualizacji 01-mar-2016 ______________________________________________________________________________________________ zatwierdzonymi przez FDA (Food and Deug Administration) i niestwierdzono przeciwcial HIV-1 oraz HIV-2, niereaktywnosc na HBsAg, n niereaktywnosc na HCV. Poslugiwac sie jak potencjalnie zakaznym materialem Nr CAS Tween 20 Tartrazyna*** Azydek sodu 9005-64-5 1934-21-0 26628-22-8 Ludzkie immunoglobuliny w roztworze buforowym N/A 2783-94-0 Nr WE. Procent wagowy EEC No. 217-699-5*** EEC No. 247-852-1*** <1 <1 <0.1 EEC No. 220-491-7*** CLP klasyfikacji - >95 1272/2008 -*** Acute Tox. 2 (H300) (EUH032) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410)*** - <1 - Kontakt z oczyma lekarzem. Wdychanie pierwszej pomocy Uwagi dla lekarza Brak danych. Brak znanych. ______________________________________________________________________________________________ EliA APS Positive Control 2500/5000 Strona 2 / 10 KARTA CHARAKTERYSTYKI EliA APS Positive Control 2500/5000 Data aktualizacji 01-mar-2016 ______________________________________________________________________________________________ Niebezpieczne produkty spalania Brak danych. Stosowac rekawice ochronne/odziez ochronna i ochrone oczu/twarzy. 6.4. Odniesienia do innych sekcji SprawdY orodki ochronne w sekcjach 8 i 13. MAGAZYNOWANIE 8.1. Parametry kontrolne Azydek sodu Azydek sodu Unia Europejska Wielka Brytania Francja TWA: 0.1 mg/m3 8 hr STEL: 0.3 mg/m3 15 min TWA / VME: 0.1 mg/m3 STEL: 0.3 mg/m3 15 min TWA: 0.1 mg/m3 8 hr (8 heures). restrictive Possibility of significant Skin*** limit uptake through the STEL / VLCT: 0.3 skin*** mg/m3. restrictive limit Peau*** Belgia Huid*** Hiszpania STEL / VLA-EC: 0.3 mg/m3 (15 minutos). TWA / VLA-ED: 0.1 mg/m3 (8 horas) Piel*** Niemcy TWA: 0.2 mg/m3 (8 Stunden). AGW exposure factor 2 TWA: 0.2 mg/m3 (8 Holandia huid STEL: 0.3 mg/m3 15 minuten TWA: 0.1 mg/m3 8 Finlandia TWA: 0.1 mg/m3 8 tunteina STEL: 0.3 mg/m3 15 minuutteina TWA: 0.1 mg/m3 8 ore. Media Ponderata nel Tempo STEL: 0.3 mg/m3 15 Portugalia STEL: 0.3 mg/m3 15 minutos Ceiling: 0.29 mg/m3 Ceiling: 0.11 ppm ______________________________________________________________________________________________ EliA APS Positive Control 2500/5000 Strona 3 / 10 KARTA CHARAKTERYSTYKI EliA APS Positive Control 2500/5000 Data aktualizacji 01-mar-2016 ______________________________________________________________________________________________ minuti. Breve termine Pelle*** Azydek sodu Stunden). MAK Höhepunkt: 0.4 mg/m3*** Austria Dania Haut TWA: 0.1 mg/m3 8 timer MAK-KZW: 0.3 mg/m3 Hud*** 15 Minuten MAK-TMW: 0.1 mg/m3 8 Stunden*** TWA: 0.1 mg/m3 8 horas Pele*** uren*** Iho*** Szwajcaria STEL: 0.4 mg/m3 15 Minuten TWA: 0.2 mg/m3 8 Stunden*** Polska STEL: 0.3 mg/m3 15 minutach TWA: 0.1 mg/m3 8 godzinach*** Norwegia TWA: 0.1 mg/m3 8 timer STEL: 0.1 mg/m3 15 minutter.*** Chorwacja Azydek sodu Azydek sodu Azydek sodu Tartrazyna*** Azydek sodu Irlandia Cypr TWA: 0.1 mg/m3 8 hr. Skin-potential for TWA-GVI: 0.1 mg/m3 8 NaN3 cutaneous absorption satima. STEL: 0.3 mg/m3 15 min STEL: 0.3 mg/m3 STEL-KGVI: 0.3 mg/m3 Skin*** TWA: 0.1 mg/m3*** 15 minutama.*** TWA: 0.1 mg/m3 STEL : 0.3 mg/m3 Skin notation*** Estonia Nahk TWA: 0.1 mg/m3 8 tundides. STEL: 0.3 mg/m3 15 minutites.*** skin - potential for cutaneous exposure STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3*** Gibraltar Skin notation TWA: 0.1 mg/m3 8 hr STEL: 0.3 mg/m3 15 min*** Grecja STEL: 0.1 ppm STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 ppm TWA: 0.3 mg/m3*** Litwa TWA: 0.1 mg/m3 IPRD Oda STEL: 0.3 mg/m3*** Luksemburg Rosja MAC: 5 mg/m3*** Ceiling: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3 8 urah Potential for cutaneous absorption STEL: 0.3 mg/m3 15 TWA: 0.1 mg/m3*** minutah*** STEL: 0.3 mg/m3 15 percekben. CK TWA: 0.1 mg/m3 8 órában. AK*** Republika Czeska TWA: 0.1 mg/m3 8 hodinách. Potential for cutaneous absorption Ceiling: 0.3 mg/m3*** Islandia STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3 8 klukkustundum. Skin notation Ceiling: 0.2 mg/m3*** Malta Rumunia possibility of significant Skin notation uptake through the skin TWA: 0.1 mg/m3 8 ore TWA: 0.1 mg/m3 STEL: 0.3 mg/m3 15 STEL: 0.3 mg/m3 15 minute*** minuti*** Szwecja Turcja STV: 0.3 mg/m3 15 minuter LLV: 0.1 mg/m3 8 timmar. Hud*** Deri TWA: 0.1 mg/m3 8 saat STEL: 0.3 mg/m3 15 dakika*** Biologiczne wartosci graniczne Niniejszy produkt, w stanie w jakim zostaje dostarczony, nie zawiera zadnych niebezpiecznych materialów posiadajacych biologiczne wartosci graniczne ustalone przez szczególne organy ustawodawcze regionu. Metody monitorowania Brak danych. zmian (DNEL) Brak danych. (PNEC) indywidualnej Ochrona oczu ______________________________________________________________________________________________ EliA APS Positive Control 2500/5000 Strona 4 / 10 KARTA CHARAKTERYSTYKI EliA APS Positive Control 2500/5000 Data aktualizacji 01-mar-2016 ______________________________________________________________________________________________ Czas przebicia Kauczuk nitrylowy - Norma UE EN 374 (minimalny wymóg) producentów Ochrona dróg oddechowych Zalecany rodzaj filtra: laboratoryjnych Stan fizyczny Zapach pH Temperatura topnienia/zakres temperatur topnienia Temperatura wrzenia/Zakres temperatur wrzenia Nie dotyczy 7.0 - 7.3 0°C Brak danych 100°C Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy / Brak danych Brak danych Brak danych Nie dotyczy Rozpuszczalny w wodzie Brak danych Metoda - Brak danych Brak danych rozpuszczalnikach Azydek sodu log Pow 0.3 Nie dotyczy Brak danych Brak danych Nie dotyczy Nie dotyczy 9.2. Inne informacje ______________________________________________________________________________________________ EliA APS Positive Control 2500/5000 Strona 5 / 10 KARTA CHARAKTERYSTYKI EliA APS Positive Control 2500/5000 Data aktualizacji 01-mar-2016 ______________________________________________________________________________________________ Substancja stabilna w normalnych warunkach. Niebezpieczna polimeryzacja Niebezpieczne reakcje Nie dochodzi do niebezpiecznej polimeryzacji. Brak w normalnych warunkach procesu technologicznego. Brak znanych. Brak znanych. SEKCJA 11: INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE 11.1. Informacje o skutkach toksykologicznych Informacje o produkcie dostarczanych informacji. Doustny(-a,-e) Skórny(-a,-e) Wdychanie Tween 20 Azydek sodu Brak danych. Brak danych. Brak danych. LD50 doustnie LD50 = 36700 µL/kg ( Rat ) *** LD50 = 27 mg/kg ( Rat ) *** LD50 > 10 g/kg ( Rat ) *** LD50 skórnie LC50 przez wdychanie 20 mg/kg ( Rabbit ) 37 mg/l ( Rat ) Brak danych. Brak danych. Oddechowy(-a,-e) Skóra Brak danych. Brak danych. Brak danych. rozrodcze; Produkt nie zawiera zadnych znanych rakotwórczych skladników chemicznych. Metoda badania Gatunek badany / czas trwania Studiuj wynik Azydek sodu potwierdzony czynnik rakotwórczy dla ludzi. Brak danych. ______________________________________________________________________________________________ EliA APS Positive Control 2500/5000 Strona 6 / 10 KARTA CHARAKTERYSTYKI EliA APS Positive Control 2500/5000 Data aktualizacji 01-mar-2016 ______________________________________________________________________________________________ Brak danych. Brak danych. Brak danych. Azydek sodu Objawy / efekty, Brak danych. SEKCJA 12: INFORMACJE EKOLOGICZNE Brak danych. Azydek sodu Ryby slodkowodne Pchla wodna LC50 96 h 0.7 mg/L LC50 96 h LC50 0.7 mg/l 96 H ( Lepomis macrochirus ) EC50 4.2 mg/l 48 h ( Daphnia pulex ) Algi slodkowodne IC50 272 mg/l ( green algae ) Substancja mikrotoksyczna EC50 38.5 mg/l ( Photobacterium phosphoreum ) Brak danych. Brak danych. log Pow 0.3 Azydek sodu Brak danych. i vPvB Informacje o dyzruptorze Potencja3 niszczenia ozonu Niniejszy produkt nie zawiera zadnych znanych lub przypuszczalnych substancji. Niniejszy produkt nie zawiera zadnych znanych lub przypuszczalnych substancji. 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów wyroby Europejski Katalog Odpadów Inne informacje Brak danych. ______________________________________________________________________________________________ EliA APS Positive Control 2500/5000 Strona 7 / 10 KARTA CHARAKTERYSTYKI EliA APS Positive Control 2500/5000 Data aktualizacji 01-mar-2016 ______________________________________________________________________________________________ Nie podlega regulacji IMDG/IMO 14.1. Numer UN przewozowa UN transporcie 14.4. Grupa pakowania Nie podlega regulacji ADR 14.1. Numer UN przewozowa UN transporcie 14.4. Grupa pakowania Nie podlega regulacji IATA 14.1. Numer UN przewozowa UN transporcie 14.4. Grupa pakowania 14.7. Transport luzem zgodnie z Nie dotyczy, pakowane towary. MARPOL 73/78 i kodeksem IBC mieszaniny X = wymienione EINECS ELINCS NLP DSL NDSL PICCS X*** ENCS IECSC AICS KECL X*** - ki wykaz chemikal iów i substan cji chemicz nych) X*** X*** X*** X*** ych substanc ji chemicz nych) X*** ki wykaz Tween 20 - - Tartrazyna*** 217-699-5** * 247-852-1** * 220-491-7** * - X*** X*** - X*** X*** X*** X*** X*** - X*** X*** - X*** X*** X*** X*** X*** - X*** X*** - X*** X*** X*** X*** X*** Azydek sodu 500-0183*** Ustawa o kontroli substancji toksyczny ch (TSCA) ______________________________________________________________________________________________ EliA APS Positive Control 2500/5000 Strona 8 / 10 KARTA CHARAKTERYSTYKI EliA APS Positive Control 2500/5000 Data aktualizacji 01-mar-2016 ______________________________________________________________________________________________ Przepisy krajowe Tween 20 Tartrazyna*** Azydek sodu Klasyfikacja wody w Niemcy (VwVwS) WGK 1*** WGK 1*** WGK 2*** Niemcy - TA-Luft Klasa . SEKCJA 16: INNE INFORMACJE EUH032 - W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy Legenda CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS substancji chemicznych/Wykaz UE notyfikowanych substancji chemicznych PICCS IECSC KECL TSCA - ustawa Stanów Zjednoczonych o kontroli substancji toksycznych, sekcja 8(b) Wykaz DSL/NDSL - Kanadyjski wykaz substancji krajowych / Kanadyjski wykaz substancji zagranicznych ENCS - Japán létezo és új vegyi anyagok AICS - Australijski wykaz substancji chemicznych NZIoC - Nowozelandzki wykaz substancji chemicznych WEL - Ograniczone w miejscu pracy ACGIH DNEL RPE LC50 NOEC PBT TWA IARC PNEC LD50 - Zabójcza Dawka 50% EC50 POW vPvB ADR drogowego towarów niebezpiecznych IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD BCF ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL zanieczyszczaniu morza przez statki ATE VOC Dostawcy karty charakterystyki, Chemadvisor - Loli, Merck indeks RTECS Data aktualizacji Podsumowanie aktualizacji 01-mar-2016 Podsumowanie aktualizacji Aktualizacja formatu, 3.*** Niniejsza karta charakterystyki odpowiada wymaganiom Rozporzadzeniu (WE) No. ______________________________________________________________________________________________ EliA APS Positive Control 2500/5000 Strona 9 / 10 KARTA CHARAKTERYSTYKI ______________________________________________________________________________________________ 1907/2006