Vileda strefy kontrolowane
Transkrypt
Vileda strefy kontrolowane
ę ń ą Maksymalna kontrola zanieczyszczeń – dla obniżenia kosztów! Niewystarczająca kontrola zanieczyszczeń może mieć bardzo poważne konsekwencje, negatywnie wpływając na reputację i wizerunek firmy. Dlatego też, tak ważne jest wybranie odpowiedniego partnera, który pozwoli utrzymać poziom zanieczyszczeń pod kontrolą i zapewni bezpieczeństwo oraz wysoką wydajność produkcji. Garść faktów 2011 Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wysłała 1720 listów ostrzegawczych– wzrost o 156%. 2012 Skandal w przemyśle farmaceutycznym - grzybicze zapalenie opon mózgowych spowodowało śmierć 48 osób. U 720 osób odnotowano nawracające infekcje grzybicze. Największy zakład przetwórstwa organicznego masła 2012 z orzechów ziemnych w USA został zamknięty ze względu na wybuch salmonelli. 2012 Koszty zamknięcia firmy farmaceutycznej z powodu przeniesienia zanieczyszczeń podczas procesu utrzymania czystości wyniosły 200 mln dolarów. Bierzemy pełną odpowiedzialność za oferowane systemy utrzymania czystości, począwszy od ich walidacji po oferowanie niezawodnych rozwiązań, które chronią Twój zakład przed ryzykiem zanieczyszczeń. Vileda Professional dostarcza dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania, które spełniają potrzeby związane z utrzymaniem czystości i kontrolą zanieczyszczeń w całym zakładzie. Po przeprowadzeniu analizy potrzeb, oferujemy kompleksowe systemy, zapewniające maksymalną skuteczność działania i oszczędność kosztów. Walidowane rozwiązania Wszystkie nasze produkty i systemy spełniają standardy operacyjne i są zgodne z normami ISO 14644-5, IEST RP CC018 oraz normami GMP. Większość walidacji została przeprowadzona przez niezależne instytuty testujące, BMA, Centex Bel i inne. Dostarczamy kompletną dokumentację, jak raporty ze sterylizacji w autoklawach, testy na trwałość, testy uwalniania cząsteczek itp. Wiemy jak pokonać zanieczyszczenia Jakość na każdym kroku Jesteśmy liderami pod względem oferowania innowacyjnych rozwiązań w zakresie utrzymania czystości. Przez lata opracowaliśmy opatentowane wiodące technologie, które pomagają klientom utrzymać zanieczyszczenia pod kontrolą. Wszystkie narzędzia do utrzymania czystości Vileda Professional są projektowane i produkowane przez naszych specjalistów, zgodnie z najwyższymi standardami jakości i wykorzystaniem opatentowanych technologii. Nasze międzynarodowe centra produkcyjne posiadają certyfikaty ISO 9001 & 14001, zapewniają niezmienną jakość i minimalizują ryzyko codziennego funkcjonowania Twojego zakładu produkcyjnego. Wszystkie nasze produkty są przyjazne dla środowiska i zgodne z koncepcją zrównoważonego rozwoju. Możesz na nas polegać Dzięki ponad 20-letniemu doświadczeniu w utrzymywaniu czystości w strefach kwalifikowanych i kontrolowanych, możemy stwierdzić, że rozumiemy Twoje potrzeby. Wspieramy wiodące firmy blue chip z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej na świecie, pomagając im zapewnić nieprzerwaną produkcję. Nasi certyfikowani konsultanci pomogą dobrać najlepsze rozwiązania w zakresie utrzymania czystości w danej klasie – oferując kompleksową usługę – od analizy po dostarczenie pożądanych rezultatów. Nasza oferta: Maksymalna kontrola zanieczyszczeń, włącznie z usuwaniem cząsteczek, cieczy, bakterii/wirusów i ograniczeniem przenoszenia ładunków elektrostatycznych. Niższe koszty użytkowania – mniejsze nakłady pracy, mniejsza ilość detergentów/wody i dłuższa żywotność narzędzi do utrzymania czystości. Mniej urazów w pracy i niższe koszty dzięki najlepszej ergonomice w swojej klasie Zgodność z obowiązującymi przepisami i gwarancja działania Produkty przyjazne dla środowiska i zgodne z koncepcją zrównoważonego rozwoju. Wyższy poziom zadowolenia i motywacji wśród personelu sprzątającego. Twoje korzyści : Technologie mikrowłókien opatentowane przez Freudenberga umożliwiają zbieranie 99,9% bakterii bez stosowania środków dezynfekujących. Metoda wstępnego przygotowania Viledy zmniejsza zużycie wody/detergentów (~50%) oraz koszty pracy (~30%). Koniec z zanurzaniem i wyżymaniem. Brak konieczności noszenia ciężkich wiader i narzędzi zmniejsza liczbę pracowników przebywających na L4 ze względu na urazy w pracy. Posiadamy wewnętrzne i zewnętrzne raporty dla wszystkich systemów/produktów, potwierdzające skuteczność naszych koncepcji. Metoda wstępnie przygotowanych mopów wielokrotnego użytku Vileda poprawi efektywność zarządzania wodą i odpadami przez personel. Testy przeprowadzane na miejscu u klienta, implementacja i wsparcie sprzedaży przez certyfikowanych konsultantów Zanieczyszczenia pod pełną Production Facility Cleaning” to nazwa programu do utrzymania czystości, obejmującego strefy kontrolowane w zakładzie produkcyjnym. Program służy opracowaniu kompleksowego podejścia do kontroli zanieczyszczeń, uwzględniającego wszystkie powierzchnie, działy i przestrzenie dla zapewnienia wysokich standardów czystości. Obszar 1. Pomieszczenie typu cleanroom (ISO 4-6) Obszar produkcji. Walidacja i kontrola zanieczyszczeń w powietrzu, na powierzchniach i tych przenoszonych przez personel. Jakiego rodzaju zanieczyszczenia trzeba usuwać? Rozlane ciecze, cząsteczki tłuszczu czy nawet widoczne zabrudzenia? Czy osiągasz cele związane z usuwaniem zanieczyszczeń? CFU (jednostka tworząca kolonię), liczba cząsteczek, itp.? Czy wszystkie Twoje narzędzia do czyszczenia zostały zwalidowane przez Twoich klientów? Czy posiadasz raporty potwierdzające skuteczność zbierania cząsteczek przez mopy? Czy materiały stosowane do utrzymania czystości (z których są wykonane mopy/ścierki) zbierają/usuwają zanieczyszczenie z powierzchni? Czy możesz kontrolować zanieczyszczenie między/w pomieszczeniach typu cleanroom? Jak często operatorzy wymieniają ciecz roboczą i mopy? Czy chciałbyś obniżyć całkowity koszt programu utrzymania czystości? Czy Twój personel uczestniczy w corocznych szkoleniach poświęconym sposobom utrzymania czystości? Obszar 2. Wejście dla personelu / szatnia (ISO 6-8) Szatnia ma na celu wyeliminowanie możliwości przenoszenia zanieczyszczeń na odzieży personelu przed wejściem do części produkcyjnej. Staraj się zminimalizować poziom zanieczyszczeń, rozpoczynając proces utrzymania czystości od razu na wejściu. Czy można łatwo wnosić i wynosić ciecze robocze z szatni? Czy jest dość przestrzeni, aby napełniać wiadra? Czy po wprowadzeniu wózków pozostanie dość miejsca? Czy jest łatwy dostęp do przestrzeni pod sprzętem? kontrolą. Obszar 3. Strefa kontrolowana wokół obszaru produkcyjnego (ISO 8-9) Strefa kontrolowana obejmuje wejście. Strefy przylegające mają wpływ na czystość w pomieszczeniu typu cleanroom – odpowiednie otoczenie z opracowanymi protokołami postępowania może pomóc zredukować ilość zanieczyszczeń wnoszonych do pomieszczenia typu cleanroom nawet o 80%. Czy kiedykolwiek poddawałeś swój istniejący system utrzymania czystości walidacji, aby pełnił rolę bariery dla pomieszczenia typu cleanroom? Czy możesz korzystać z tych samych metod/narzędzi podczas innych procedur sprzątania, co ułatwia pracę operatorom? Jaki jest koszt utrzymania czystości m2 tego obszaru? Ergonomika Czy posiadasz jeden system utrzymania czystości do posadzek, ścian i sufitów lub nawet dla wszystkich stref kontrolowanych? Jak często operatorzy zanurzają i wyżymają mopy w ramach jednej procedury sprzątania lub w ramach sprzątania jednej strefy kontrolowanej? Czy narzędzia są wyposażone w lekkie teleskopowe rączki, ułatwiające czyszczenie ścian/sufitów? Nadal jesteś przekonany, że stosujesz właściwe procedury utrzymania czystości? Czas, aby się zastanowić! Stosujesz starszą i tradycyjną metodę utrzymania czystości, która charakteryzuje się niską wydajnością i słabą kontrolą zanieczyszczeń: • Odkurzanie i/lub stosowanie mopów do ścierania kurzu • Czyszczenie przy zastosowaniu metody 2-3-wiadrowej • Mopy jednorazowe • Tkane mopy poliestrowe lub nietkane mopy celulozowo/poliestrowe • Słaba ergonomika, koszty dalekie od optymalnych plus czasochłonna 2-etapowa metoda czyszczenia Porównanie metody wiadrowej i metody wstępnego przygotowania. Aby uzyskać maksymalną kontrolę zanieczyszczeń, skuteczne działanie czyszczące, doskonałą ergonomikę i oszczędność kosztów – skorzystaj z dużo lepszego sposobu – jednoetapowej metody czyszczącej. Kompleksowa implementacja tego zastosowania zapewnia liczne korzyści: • Nie ma potrzeby odkurzania • Wstępnie nawilżone mopy w kuwecie (1 mop na pomieszczenie lub powierzchnię 20m²) • Nie ma potrzeby stosowania wiader, ponieważ mopy są wstępnie impregnowane na miejscu odpowiednią cieczą roboczą • Mopy z mikrowłókien spełniają wymogi pomieszczeń typu cleanroom • Jeden system do czyszczenia posadzek, ścian i sufitów • Najlepsza ergonomika w swojej klasie • Koszty stosowania niższe do 30% ęż Jest lepszy sposób – innowacyjne i skuteczne rozwiązanie Vileda Professional Metoda wstępnego przygotowania = jednoetapowe czyszczenie Metoda wstępnego przygotowania jest najlepszym rozwiązaniem, zapewniającym zarówno kontrolę zanieczyszczeń, jak również obniżającym koszty użytkowania Metoda wstępnego przygotowania pozwala zachować czystość Pozwala unikać przenoszenia zanieczyszczeń, ponieważ mopy nie są zanurzane w wiadrach, a narzędzia do sprzątania są używane jedynie w określonych pomieszczeniach. płukania i wyżymania. Ze względu na mniejsze zużycie wody i chemikaliów oraz doskonałą ergonomikę metoda gwarantuje niższe koszty utrzymania czystości. wody wykorzystywanej do utrzymania czystości. Na wykresie widać stopień zanieczyszczenia wody po 10 cyklach Testy pokazują, że stopień zanieczyszczenia można znacząco ograniczyć, stosując metodę 2-wiadrową z dwukrotnym wyżymaniem. W przypadku metody wstępnego przygotowania można uniknąć zanieczyszczenia ze względu na niezanurzanie mopów w wiadrach. Jak to działa… Jak to działa? Niezrównana skuteczność mikrowłókien Unikalna opatentowana technologia mikrowłókien Freudenberga zrewolucjonizowała skuteczność czyszczenia – zarówno posadzek, jak i powierzchni pionowych oraz sufitów. Mikrowłókna mają bardzo małą średnicę – 8 µm – co oznacza, że grubość włókna jest mniejsza niż 1 dtex. Typowe cechy mikrowłókna Freudenberga: • Uwalniają bardzo niewielką liczbę kropelek wody na powierzchni • Zapewniają czyszczenie bezsmugowe bez konieczności stosowania detergentu • Doskonała chłonność dzięki właściwościom kapilarnym • Szybsze schnięcie powierzchni Mikrowłókna wnikają we wszystkie mikroskopijne szczeliny w powierzchniach, usuwając zanieczyszczenia i bakterie, które znajdują się poza zasięgiem tradycyjnych włókien. Jakość • Mopy i ścierki z mikrowłókien (100% PES) spełniają wymogi ISO 5/GMP A+B/Klasa 100 • Skuteczność czyszczenia potwierdzona przez niezależny instytut Wygoda • Wstępnie przygotowane mopy (gotowe do użytkowania) • Współpraca na skalę międzynarodową z wybranymi pralniami, świadczącymi usługi sterylizacji i dekontaminacji • Ścierki uprane i pakowane – gotowe do użytkowania w pomieszczeniach typu cleanroom Wydajność • Niższe koszty pracy dzięki metodzie 1-etapowej • Ograniczone zużycie wody i środków chemicznych (dezynfekujących) do 50% Przyjazne dla środowiska • Ścierki jednorazowego lub wielorazowego użytku • Wysoka trwałość mopów, które można poddać ponad 40 cyklom sterylizacji • Lepsza ergonomika pracy, bez kapania/wyżymania/schylania się i przenoszenia ciężkich narzędzi. Kompleksowa lub etapowa zmiana. Najskuteczniejszym sposobem na pełną kontrolę zanieczyszczeń jest zastosowanie metody wstępnego przygotowania i narzędzi wielokrotnego użytku. Jednakże zmiany można także dokonać etapami. Mop Duo Microfibre Krok 1. Kontynuuj stosowanie metody wiadrowej. Wykorzystaj technologię mikrowłókien dla doskonałego usuwania zanieczyszczeń. Dwustronne mopy skrócą czas czyszczenia o ponad 50% i zapewnią lepszą ergonomikę pracy. Oszczędź do 20% Metoda wstępnego przygotowania i narzędzia jednorazowego użytku Krok 2. Zacznij stosować metodę wstępnego przygotowania. Zachowaj narzędzia jednorazowego użytku. W ten sposób znacząco ograniczysz zużycie wody WFI i chemikaliów oraz uzyskasz lepszą ergonomikę pracy. Oszczędź do 30% Metoda wstępnego przygotowania i narzędzia wielokrotnego użytku Krok 3. Metoda wstępnego przygotowania i narzędzia wielokrotnego użytku. Wykorzystaj metodę wstępnego przygotowania, stosując narzędzia wielokrotnego użytku. Obniżysz całkowite koszty utrzymania czystości Oszczędź do 40% Maksymalna kontrola zanieczyszczeń w Pomieszczenie typu clearnoom (ISO 4-6) System wstępnego przygotowania: MicroControl MicronSwep (partnerskie pralnie) CE Duo Mop CE Ścierki Evolon CE Wózek do metody wstępnego przygotowania System wiadrowy: MicroControl z prasą Duo System Roll-O-Matic® CE Duo Mop CE Ścierki Evolon CE Wózek do metody wiadrowej Obszar 2. Wejście dla personelu / przebierania (ISO 6-8) System wstępnego przygotowania: MicroControl MicronSwep (pralnie partnerskie) CE Duo Mop CE Ścierki Evolon + Quickstar/ Nanotech Micro CE Wózek do metody wstępnego przygotowania & Origo 300HX System (Duo) Swep System wiadrowy: System Roll-O-Matic® CE Duo Mop prasą DuoPress CE Ścierki Evolon + Quickstar / Nanotech Micro CE Wózek do metody wiadrowej & Origo 100FX UltraSpeed zakładzie produkcyjnym Obszar 3. Strefa kontrolowana wokół strefy produkcyjnej (ISO 8-9) System wstępnego przygotowania: MicronSwep (pralnie partnerskie) MicroControl CE Duo Mop CE Ścierki Evolon + Quickstar/Nanotech Micro CE Wózek do metody wstępnego przygotowania & Origo 300HX System Swep System wiadrowy: System Roll-O-Matic® CE Duo Mop z prasą DuoPress CE Ścierki Evolon + Quickstar/Nanotech Micro CE Wózek do metody wiadrowej & Origo 100FX UltraSpeed Przekonaj się sam! Najlepszym sposobem, aby przekonać się o naszej wiarygodności i poznać nasze produkty są referencje od naszych klientów. Lista naszych zadowolonych klientów jest długa, ale na początek proponujemy zapoznać się z trzema opiniami. Referencje dla: metody wiadrowej z Mopem Duo Klient Specjalistyczna firma farmaceutyczna ze Stanów Zjednoczonych. Wyzwanie Istniejący system ma niezadawalające parametry ergonomiczne, uchwyty mopów są zbyt ciężkie, powodując urazy u pracowników, stosujących technikę „przeciągnij i unieś”. Komitet ds. bezpieczeństwa wewnętrznego postawił sobie za zadanie znaleźć rozwiązanie alternatywne – bardziej ergonomiczny system. Rozwiązanie Po dokonaniu oceny konkurencyjnych systemów utrzymania czystości klient wybrał gamę mopów Vileda Professional Duo Mop, które zapewniają najbardziej skuteczną kontrolę zanieczyszczeń, zarówno w wersji poliestrowej, jak i z mikrowłókien. Dwustronne mopy Duo zapewniły także oszczędność czasu oraz najlepszą ergonomikę w swojej klasie. Spełniły również inne kluczowe kryteria, jak łatwość użytkowania, możliwość kodowania kolorystycznego oraz stałe wsparcie techniczne. Korzyści 1. O 40% lżejszy i bardziej ergonomiczny system 2. 50% oszczędność czasu dzięki zastosowaniu ruchów przypominających kształtem “zmodyfikowaną ósemkę” na posadzkach oraz stosowaniu dwustronnych mopów. 3. Nowy wózek. Brak konieczności przenoszenia ciężkich wiader pomiędzy pomieszczeniami. 4. Rozróżnienie narzędzi do posadzek, ścian i sufitów dzięki opcjom CleanTech i SanTech 5. Wyższa skuteczność czyszczenia dzięki wykorzystaniu technologii mikrowłókien 6. Łatwe czyszczenie płytek bazowych i łatwy dostęp pod sprzęt. 7. Możliwość czyszczenia większego obszaru. Referencje dla: metody wstępnego przygotowania z mopem Duo jednorazowego użytku. Referencje dla: metody wstępnego przygotowania z płaskimi mopami wielokrotnego użytku Klient Klient Międzynarodowy producent insuliny. Jeden z 10 wiodących producentów z branży farmaceutycznej, posiadający zakłady produkcyjne na całym świecie. Wyzwanie Wyzwanie Kwestie ochrony środowiska związane z usuwaniem cząsteczek i zanieczyszczeń biologicznych. Nie było możliwości skutecznego wyczyszczenia wielu obiektów znajdujących się w pomieszczeniu typu cleanroom (zbiorniki, rury, itp.) za pomocą dostępnych narzędzi, a klient chciał korzystać z jednego narzędzia do wszystkich powierzchni (posadzki, ściany, sufity). Potrzeba dostarczenia systemu umożliwiającego lepszą kontrolę zanieczyszczeń i niższy koszt użytkowania, który byłby jednocześnie przyjazny dla środowiska i zgodny z koncepcją zrównoważonego rozwoju. Rozwiązanie Rozwiązanie Współpracując blisko z Q&A została podjęta decyzja o zmianie metody wiadrowej na metodę wstępnego przygotowania z wykorzystaniem mopów jednorazowego użytku z mikrowłókien. W procesie walidacji stwierdzono, że operatorzy korzystali z mopów dłużej niż było to ustalone/dozwolone, przez co zwiększali ryzyko przenoszenia zanieczyszczeń. Metoda wstępnego przygotowania wprowadziła zasadę wykorzystania jednego mopa na jedno pomieszczenie typu cleanroom (lub 20m²), co pozwoliło na uzyskanie wymaganego czasu dezynfekcji. Prosta wymiana nakładek na mopa umożliwiła stosowanie jednego systemu do wszystkich powierzchni oraz uzyskanie dostępu do trudnodostępnych miejsc pod sprzętem dzięki cienkim uchwytom do mopów. Zastosowanie systemu mopów wielokrotnego użytku do pomieszczeń typu cleanroom, które usuwają cząsteczki, organizmy i inne zanieczyszczenia w trakcie jednoetapowej procedury. System jest oparty na przełomowej metodzie zwilżania wstępnie przygotowanych mopów cieczą roboczą (mopy nie są w niej zanurzane), co eliminuje ryzyko przenoszenia zanieczyszczeń między pomieszczeniami. Metoda nasączania umożliwia skuteczne ograniczenie użytkowania wody i chemicznych środków dezynfekujących, obniżając koszty użytkowania i ułatwiając zarządzanie wodą. Możliwość wielokrotnego użytkowania mopów i poddania ich do 50 cyklom odkażania i sterylizacji umożliwiła znaczące ograniczenie kosztów posiadania własnej pralni na rzecz korzystania z pralni partnerskiej Vileda Professional. Korzyści Korzyści 1. Lepsza kontrola zanieczyszczeń: • Zmniejszenie o 90% przypadków niespełniania norm • narzędzia do czyszczenia zwalidowane przez niezależny instytut • Jeden system do wszystkich powierzchni (mniej sprzętu w pomieszczeniu typu clearnroom) • Brak potrzeby stosowania wiader z zanieczyszczoną cieczą roboczą • Brak konieczności przenoszenia zanieczyszczeń między pomieszczeniami 2. 50% oszczędność czasu ze względu na pokrycie większej powierzchni przez 50 cm uchwyt do mopa. 3. Możliwość skutecznego i wydajnego utrzymania czystości w trudnodostępnych obszarach. 1. O 40% niższe koszty dzięki eliminacji mopów jednorazowego użytku 2. O 70% niższe koszty chemicznych środków dezynfekujących. 3. O 15% obniżone koszty pracy dzięki bardziej wydajnemu kształtowi mopa. 4. O 50% obniżone zużycie kosztownej wody DI, WFI lub wody sterylnej. 5. Niższe koszty uzdatniania wody dzięki znacząco mniejszej ilości ścieków. 6. O 40% lżejszy system o bardziej ergonomicznych parametrach. 7. Możliwość śledzenia narzędzi dzięki wbudowanemu chipowi i kodowi kreskowemu. Vileda Professional – część Grupy Freudenberga Vileda Professional jest częścią Grupy Freudenberga. Vileda Professional oferuje innowacyjne produkty i systemy do profesjonalnego sprzątania w strefach branżowych: dla firm sprzątających, obiektów służby zdrowia, hoteli, restauracji i cateringu (HoReCa) oraz Stref Kontrolowanych. Posiadamy biura sprzedaży we wszystkich głównych państwach europejskich, w Ameryce Północnej i Azji – a dzięki szerokiej sieci przedstawicieli – jesteśmy dobrze reprezentowani na całym świecie. Vileda Professional należy do Grupy Freudenberga – zdywersyfikowanej rodzinnej firmy z siedzibą w Niemczech. Vileda Professional Freudenberg Household Products Im Technologiepark 19, D - 69469 Weinheim www.vileda-professional.com
Podobne dokumenty
Systemy czyszczenia do pomieszczeń typu Cleanroom
Czyszczenie codzienne ma miejsce przynajmniej raz co 24 godziny. Zwykle czyszczone obszary obejmują: szatnie, śluzy powietrzne oraz obszary o wysokim natężeniu ruchu w pomieszczeniach produkcyjnych.
Bardziej szczegółowo