Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

ULOTKA INFORMACYJNA
Banminth pasta dla psów, 21,62 mg/g
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Banminth pasta dla psów, 21,62 mg/g
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH
SUBSTANCJI
Embonian pyrantelu 21,62 mg/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych u psów dorosłych, ciężarnych suk i szczeniąt:
Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U ludzi u których stosuje się embonian pyrantelu w dawce terapeutycznej 10-20 mg/kg/dzień przez 13 dni możliwe jest zaobserwowanie działań niepożądanych w postaci zaburzeń żołądkowo-jelitowych,
zaburzeń centralnego układu nerwowego oraz reakcji skórnych. Jest to jednak dawka dużo wyższa niż
dawki rekomendowane do podawania psom.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) O SPOSÓB PODANIA
Produkt jest przeznaczony do podawania doustnego bezpośrednio na język lub po wymieszaniu z
pokarmem w dawce 14,5 mg embonianu pyrantelu / kg m.c. (2 cm / kg według miarki na
opakowaniu).
Dawkowanie u szczeniąt:
Produkt można podawać szczeniętom, które ukończyły 2 tydzień życia co 2 tygodnie aż do
ukończenia 12 tygodni. Następnie produkt należy podawać co 3 miesiące (dwukrotnie w odstępie
tygodniowym).
Dawkowanie u karmiących suk:
Produkt należy podać dwa tygodnie po urodzeniu szczeniąt a następnie co dwa tygodnie aż do
zakończenia karmienia przez sukę. Wskazane jest podawanie produktu w tym samym czasie co
szczeniętom.
Dawkowanie u dorosłych psów:
Dorosłym psom produkt należy podawać dwukrotnie w odstępie 7-dniowym. Zaleca się regularne
odrobaczanie psów co 3 miesiące.
Przy dłuższym stosowaniu produktu wskazana jest konsultacja z lekarzem weterynarii, który może
zalecić zmianę produktu w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia oporności pasożytów.
Produkt nie jest skuteczny przeciwko robakom płaskim (tasiemcom). W celu zabezpieczenia
zwierzęcia przed inwazjami tych pasożytów należy zastosować odpowiedni produkt zalecony przez
lekarza weterynarii.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Stosować zgodnie z informacjami podanymi w ulotce informacyjnej.
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
11.
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Chronić przed światłem.
Należy zużyć bezpośrednio po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
12.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Nie stosować jednocześnie z piperazyną.
Unikać bezpośredniego kontaktu produktu ze skórą oraz oczami.
Po użyciu należy umyć ręce.
W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami, spłukać wodą oraz skonsultować się z lekarzem.
W przypadku stosowania produktu u wielu zwierząt lub nadwrażliwości na produkt zalecane jest
założenie rękawic.
W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji wszystkie psy i koty utrzymywane razem powinny być
poddawane leczeniu w jednym czasie. Po każdym odrobaczaniu należy starannie oczyścić miejsce
bytowania zwierzęcia. Odchody zwierząt powinny być usuwane np. zakopane lub wrzucone do
specjalnego pojemnika na odpady.
Embonian pyrantelu jest słabo rozpuszczalny w wodzie i praktycznie nie wchłania się ze światła
przewodu pokarmowego. Ze względu na duży margines bezpieczeństwa, przypadki przedawkowania
nie stanowią problemu nawet u bardzo małych szczeniąt.
13.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB
ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO
ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą
ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
04/2014
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy
kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Wielkość opakowania:
1 x 2,67 g
1 x 10 g
1 x 16 g
1 x 24 g
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.