BADANIA WYMAGANE PRZEZ REACH - Instytut

BADANIA WYMAGANE PRZEZ REACH
WYKONYWANE W INSTYTUCIE PRZEMYSŁU ORGANICZNEGO
Poz. w zał.
Badania fizykochemiczne
VII i IX
Warszawa
BF
7.1.
7.2.
Stan skupienia substancji w 20o C i 101,3 kPa
Temperatura topnienia/krzepnięcia
BS
7.3.
7.4.
Temperatura wrzenia
Gęstość względna
BS
BF
7.5.
Prężność par
BC
7.6.
Napięcie powierzchniowe
BS
7.7.
Rozpuszczalność w wodzie
BS
7.8.
Współczynnik podziału n-oktanol/woda
BS
7.9.
7.10.
7.11.
Temperatura zapłonu
Palność
Właściwości wybuchowe
BC
BC
7.12.
7.13.
7.14.
Temperatura samozapłonu
Właściwości utleniające
Granulometria
7.15.
Stabilność w rozpuszczalnikach organicznych i tożsamość odpowiednich
produktów rozkładu
BA
7.16.
7.17.
Stała dysocjacji
Lepkość
BS
BF
BW
BC
BC
BF
Kontakt:
BF – Zakład Stosowania i Formulacji Pestycydów
Kontakt:
Kierownik Zakładu
dr inż. Idris Ahmed Al Amin
tel. (022) 811 12 31 w. 225
[email protected]
BS - Zakład Syntezy i Technologii Substancji
Aktywnych
Kontakt:
Kierownik Zakładu
dr Jerzy Kazimierczak
tel. (022) 811 12 31 w. 353
[email protected]
BC - Zakład Bezpieczeństwa Chemicznego
i Elektryczności Statycznej
Kontakt:
Kierownik Zakładu
dr Tadeusz Piotrowski
tel. (022) 811 12 31 w. 298
[email protected]
BW - Zakład Materiałów Wysokoenergetycznych
Kontakt:
Kierownik Zakładu
dr inż. Andrzej Orzechowski
tel: (022) 811 12 31 w. 365
[email protected]
1
Poz. w zał.
Badania toksykologiczne - Pszczyna
VII - X
8.1.
Drażniące lub żrące działanie na skórę
3) badanie in vitro żrącego działania na skórę,
4) badanie in vitro drażniącego działania na skórę
8.2.
Działanie drażniące na oczy
3) badanie in vitro drażniącego działania na oczy
8.3.
Działanie uczulające na skórę
PT
2) badania in vivo
8.5.
8.5. 1.
Toksyczność ostra
Badanie przy narażeniu przez drogi pokarmowe
8.5. 2.
Przez skórę
PT
8.5. 2.
Przez drogi oddechowe
PT
8.1.
8.1.1.
8.2.
8.2.2.
8.6.
Działanie drażniące na skórę
Badanie in vivo drażniącego działania na skórę
PT
Działanie drażniące na oczy
Badanie in vivo drażniącego działania na oczy
Toksyczność dawki powtórzonej
8.6.1.
Badanie krótkookresowej toksyczności dawki powtórzonej (28 dni);
PT
8.6.2.
Badanie toksyczności podprzewlekłej (90 dni)
PT
8.7.
8.7.1.
Szkodliwe działanie na rozrodczość:
Przesiewowe testy na szkodliwe działanie na rozrodczość/rozwój, na jednym
gatunku (metoda OECD 421 lub 422.
Prenatalne badanie toksyczności rozwojowej na jednym gatunku, wybór drogi
podania stosownie do prawdopodobnej drogi narażenia człowieka B.31
rozporządzenia Komisji w sprawie metod określonych a art. 13 ust. 3 lub
OECD 414).
Badanie szkodliwego działanie na rozrodczość na dwóch pokoleniach jednego
gatunku gryzonia, w odniesieniu do samców i samic, wybór drogi podania
stosownie do prawdopodobnej drogi narażenia człowieka, jeśli badanie 28- lub
90-dniowe wykazuje szkodliwe działanie na organy lub tkanki rozrodcze
8.7.2
8.7.3
8.4.
PT
PT
PT
Mutagenność
PT
8.4.1.
8.9.1.
Badanie mutacji genowych u bakterii In vitro
Badanie cytogenetyczne in vitro na komórkach ssaków lub badanie mikrojądrowe in vitro
Badanie mutacji genowych w komórkach ssaków in vitro
PT
Badanie rakotwórczości
PT
2
8.8.
8.8.1.
Toksykokinetyka
Ocena toksyczno-kinetycznego zachowania się substancji w zakresie, w jakim
można o nim wnioskować z dostępnych i odpowiednich informacji
Kontakt: PT
Instytut Przemysłu Organicznego, Oddział Pszczyna
ul. Doświadczalna 27, 43-200 Pszczyna
Zakład Badań Ekotoksykologicznych
Kierownik Zakładu
mgr Aleksandra Szewczyk
tel. (+48 32) 210 30 81 w. 102
[email protected]
www.ipo-pszczyna.pl
Poz. w zał.
Badania ekotoksykologiczne
VII - X
9.1
Warszawa
BS
Pszczyna
Toksyczność dla środowiska wodnego
9.1.1.
Badanie toksyczności krótkookresowej na bezkręgowcach
(preferowane rozwielitki)
BS
PE
9.1.2.
Badanie inhibicji wzrostu na roślinach wodnych
(preferowane glony)
BS
PE
9.1.3.
Badanie ekotoksyczności krótkookresowej na rybach
-
PE
9.1.4.
Test zahamowania oddychania osadu czynnego
BS
PE
9.1.5.
Badanie toksyczności przedłuzonej na bezkręgowcach
(preferowane rozwielitki)
PE
9.1.6.
Badanie ekotoksyczności przedłużonej na rybach
PE
9.1.6.1
Badanie toksyczności na stadiach młodego narybku (FELS)
PE
9.1.6.2.
Krótkoterminowe badanie toksyczności na embrionach i stadiach
młodego narybku;
PE
9.1.6. 3.
Ryby, badanie wzrostu narybku
PE
9.2.
9.2.1.
9.2. 1.1.
Rozkład
Biotyczna
Łatwe uleganie biodegradacji
BS
PE
3
9.2.1.2.
9.2.1.3.
9.2.1.4.
9.2.
9.2.2.
Badanie symulacyjne całkowitego rozkładu w wodach powierzchniowych
Badanie symulacyjne w glebie (dotyczy substancji o wysokim
potencjale adsorpcji w glebie)
Badanie symulacyjne w osadzie (dotyczy substancji o wysokim
potencjale adsorpcji w osadzie)
PE
BS
PE
BS
PE
BS
PE
Rozkład
Abiotyczny
9.2.2.1.
Hydroliza jako funkcja pH.
9.2. 3.
Identyfikacja produktów rozkładu
9..3
Losy i zachowanie się w środowisku
9.3.1.
Test przesiewowy adsorpcji/desorpcji
9.3.2.
Biokumulacja w gatunkach wodnych, preferowane ryby
9.4.
BS
BS
-
PE
-
PE
-
PE
Skutki działania na organizmy lądowe
9.4.1.
Toksyczność krótkookresowa dla bezkręgowców
9.4.2.
Skutki działania na mikroorganizmy glebowe
BS
PE
9.4.3.
Toksyczność krótkookresowa dla roślin
BF
PE
9.4.4.
Badanie toksyczności przedłużonej na bezkręgowcach,
PE
Kontakt: PE
Instytut Przemysłu Organicznego, Oddział Pszczyna
ul. Doświadczalna 27, 43-200 Pszczyna
Zakład Badań Ekotoksykologicznych
Kierownik Zakładu
dr Przemysław Fochtman
tel. (+48 32) 210 30 81 w. 132
[email protected]
www.ipo-pszczyna.pl
Kontakt: BS
Instytut Przemysłu Organicznego w Warszawie
Zakład Syntezy i Technologii Substancji Aktywnych
Kierownik Zakładu
dr Jerzy Kazimierczak
tel. (022) 811 12 31 w. 353
[email protected]
www.ipo.waw.pl
4
Poz. w zał.
Badania ekotoksykologiczne
VII - X
Warszawa
BS
Pszczyna
9.4.6.
Badanie toksyczności przedłużonej na roślinach,
PE
9.5.1.
Badanie toksyczności przedłużonej dla organizmów osadu
PE
9.6.1.
Badanie toksyczności przedłużonej lub szkodliwego działania na
rozrodczość ptaków
-
PE
Kontakt: PE
Instytut Przemysłu Organicznego, Oddział Pszczyna
ul. Doświadczalna 27, 43-200 Pszczyna
Zakład Badań Ekotoksykologicznych
Kierownik Zakładu
dr Przemysław Fochtman
tel. (+48 32) 210 30 81 w. 132
[email protected]
www.ipo-pszczyna.pl
Identyfikacja substancji – badania analityczne
Poz. w zał.
VI
2.3.1.
Badania analityczne* (skład każdej substancji pkt 2.3)
Wykonawca badania
Stopień czystości (%)
BA
2.3.2.
Charakter zanieczyszczeń, włączając izomery i produkty uboczne
BA
2.3.3.
Procentowy udział (istotnych) głównych zanieczyszczeń
BA
2.3.4.
Charakter dodatków (np. czynników stabilizujących lub inhibitorów) i ich kolejność pod względem ilości (…ppm,…%)
BA
2.3.5.
Dane spektralne (promieniowanie ultrafioletowe, podczerwone, magnetyczny rezonans jądrowy lub widmo masowe)
BA
2.3.6.
Wysokociśnieniowy chromatograf cieczowy, chromatograf
gazowy
BA
*
w ramach wymagań dot. identyfikacji substancji w zakresie informacji przedkładanych dla celów ogólnej rejestracji (art. 10 i
zał. VI)
5
2.3.7.
Opis metod analitycznych lub odpowiednich odniesień literaturowych identyfikujących substancję oraz, w stosowanych
przypadkach, identyfikujących zanieczyszczenia i dodatki.
Informacje te powinny być wystarczające odtworzenia tych metod
BA
Uwaga: W celu spełnienia pełnych wymagań związanych z identyfikacją substancji w ramach jej ogólnej rejestracji należy
podać nazwę lub inne dane identyfikujące każdą z substancji (2.1.), w tym: nazwy (nazwę) zgodnie z nomenklaturą IUPAC
(2.1.1.), inne nazwy (zwyczajową, handlową, skrót) (2.1.2.), numer substancji w wykazie EINECS lub ELINCS (2.1.3.),
nazwa wg. CAS i numer CAS (2.1.4.), inne kody identyfikujące (2.1.5.).
Kontakt: BA
Instytut Przemysłu Organicznego w Warszawie
Zakład Analityczny
Kierownik Zakładu
dr inż. Hanna Nowacka-Krukowska
tel. (022) 814 15 65
[email protected]
www.ipo.waw.pl
Załączniki
Ocena substancji i karty charakterystyki
(załączniki I i II )
Wykonawca
Załącznik I
Ocena substancji i sporządzanie raportów bezpie-
(Przepisy ogólne dotyczące oceny
substancji i sporządzania raportów
bezpieczeństwa chemicznego)
czeństwa chemicznego
BC
Sporządzanie kart charakterystyki
BC
Załącznik II
(Wytyczne dotyczące sporządzania
kart charakterystyki)
Kontakt: BC
Instytut Przemysłu Organicznego w Warszawie
Z-d Bezpieczeństwa Chemicznego i Elektryczności Statycznej
Kierownik Zakładu
dr Tadeusz Piotrowski
tel. (022) 811 12 31 w. 298
[email protected]
www.ipo.waw.pl
6