przewodnik dydaktyczny - Wydział Farmaceutyczny

Transkrypt

przewodnik dydaktyczny - Wydział Farmaceutyczny
WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY
WYDZIAŁ FARMACEUTYCZNY
PRZEWODNIK DYDAKTYCZNY
DLA STUDENTÓW V ROKU
KIERUNEK FARMACJA
Rok akademicki 2016/2017
1
Opracowanie edytorskie: Oficyna Wydawnicza Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
Wydrukowano w Oficynie Wydawniczej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
nakład 165 egz.
tel. (22) 5720 327
Zam. 398/2016
e-mail: [email protected]
www.oficynawydawnicza.wum.edu.pl
2
Wstęp
Przewodnik dydaktyczny wprowadza studentów w tok pracy V roku na Wydziale
Farmaceutycznym Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.
Zgodnie z programem ministerialnym, studentów obowiązują następujące przedmioty: technologia postaci leku III, medycyna katastrof, ćwiczenia specjalistyczne
z metodologią badań, prawo farmaceutyczne, farmacja praktyczna w aptece, etyka zawodu, opieka farmaceutyczna, farmakogenomika, farmakokinetyka i leki pochodzenia naturalnego.
Szczegółowy program nauczania na Fakultatywnych Blokach Programowych został zamieszczony w przewodniku dydaktycznym dla studentów IV roku studiów.
Oddany do użytku studentów V roku przewodnik dydaktyczny szczegółowo przedstawia organizację zakładów, które prowadzą zajęcia z wyżej wymienionych przedmiotów, cele i formy nauczania, regulamin oraz piśmiennictwo w zakresie podręczników
i czasopism naukowych.
Przewodnik dydaktyczny ma pomóc studentom V roku w poznaniu ich obowiązków i warunków studiowania.
Przewodniczącą Rady Pedagogicznej V roku studiów jest Dr Małgorzata
Czesławska z Katedry i Zakładu Farmacji Stosowanej.
Dziekan Wydziału Farmaceutycznego
z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej
Prof. dr hab. Piotr Wroczyński
W związku ze zmianami w programie studiów przedmiot etyka zawodu
realizowany będzie na V roku studiów w roku akademickim 2018/2019.
1
Spis treści
1. Władze WARSZAWSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO....... 3
2. Farmacja praktyczna w aptece................................................................. 5
3. Farmakokinetyka..................................................................................... 7
4. Farmakogenomika................................................................................... 9
5. Leki pochodzenia naturalnego................................................................ 11
6. Medycyna katastrof.................................................................................. 13
7. Opieka farmaceutyczna........................................................................... 15
8. Prawo farmaceutyczne............................................................................. 17
9. Technologia postaci leku III.................................................................... 21
10. Zarządzenie Nr 11/2009........................................................................... 23
11. PRZED OBRONĄ PRACY MAGISTERSKIEJ........................................ 29
2
WŁADZE WARSZAWSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO
REKTOR
– prof. dr hab. MIROSŁAW WIELGOŚ
PROREKTOR ds. DYDAKTYCZNO-WYCHOWAWCZYCH
– prof. dr hab. BARBARA GÓRNICKA
PROREKTOR ds. NAUKI I WSPÓŁPRACY Z ZAGRANICĄ
– dr hab. JADWIGA TURŁO
PROREKTOR ds. KLINICZNYCH, INWESTYCJI I WSPÓŁPRACY Z REGIONEM
– dr hab. WOJCIECH BRAKSATOR
PROREKTOR ds. KADR
– prof. dr hab. ANDRZEJ DEPTAŁA
DZIEKAN WYDZIAŁU FARMACEUTYCZNEGO
Z ODDZIAŁEM MEDYCYNY LABORATORYJNEJ
– Prof. dr hab. PIOTR WROCZYŃSKI
Prodziekan ds. dydaktyczno-wychowawczych
– dr hab. JOANNA KOLMAS
Prodziekan ds. nauki
– dr hab. MARCIN SOBCZAK
Prodziekan ds. Oddziału Medycyny Laboratoryjnej
– prof. dr hab. GRAŻYNA NOWICKA
DZIEKANAT WYDZIAŁU FARMACEUTYCZNEGO
Z ODDZIAŁEM MEDYCYNY LABORATORYJNEJ
ul. Banacha 1, pok. 06 i 010, 02-097 Warszawa
tel./fax (22) 5720 787, (22) 5720 788, (22) 5720 772, (22) 5720 790,
Pracownicy Dziekanatu:
Kierownik Dziekanatu
Zastępca Kierownika
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
mgr Katarzyna Stańczyk
Wiesław Urbanik
mgr Grzegorz Wasztewicz
mgr inż. Joanna Sypuła
mgr Aneta Markucińska
Anna Ołtuszewska
mgr inż. Małgorzata Kośmider-Bucka
mgr Anna Artymiuk
mgr Beata Spychalska
mgr Małgorzata Pyzel (Analityka Medyczna)
mgr Wioleta Widłak
(Analityka Medyczna)
Godziny przyjęć Dziekanatu:
poniedziałek, czwartek
– godz. 1000 – 1400
wtorek, środa
– godz. 1000 – 1300
piątek
–nieczynne
3
4
Farmacja praktyczna w aptece
KATEDRA I ZAKŁAD FARMACJI STOSOWANEJ
02-097 Warszawa, ul. Banacha 1, tel./fax 22 5720 978
www.farmacjamolekularna.wum.edu.pl; e-mail: [email protected]
Kierownik Katedry: Prof. dr hab. Maciej Małecki
Osoba odpowiedzialna za dydaktykę: mgr farm. Agnieszka Chodkowska – Góra
Godziny przyjęć w sprawach studenckich: ustalane i podane do wiadomości studentów na
pierwszym wykładzie
Roczny wymiar wykładów i ćwiczeń: 30 godzin
wykłady – 10 godz.
ćwiczenia – 20 godz.
Miejsce wykładów: sale wykładowe Wydziału Farmaceutycznego
Miejsce ćwiczeń: apteka szkoleniowa Katedry Farmacji Stosowanej
Liczba punktów ECTS: 2
CEL NAUCZANIA I ZAKRES PRZEDMIOTU
Celem nauczania jest zapoznanie studentów z zasadami dobrej praktyki aptecznej
z uwzględnieniem specyfiki zadań apteki ogólnodostępnej. Nauka zasad realizacji recept
z wykorzystaniem programów informatycznych oraz wykorzystanie ich w praktyce aptecznej.
Interaktywne zajęcia z zakresu farmacji stosowanej.
PROGRAM NAUCZANIA
Tematyka wykładów:
1. Zakres działalności apteki ogólnodostępnej
2. Zakres działalności apteki szpitalnej. Zasady współpracy apteki z klinikami/oddziałami
3. Rola nadzoru farmaceutycznego w funkcjonowaniu apteki
4. Wykorzystanie programów informatycznych w praktyce aptecznej
5. Materiały opatrunkowe.
Tematyka ćwiczeń:
1. Funkcjonowanie ekspedycji aptecznej
2. Programy informatyczne w praktyce aptecznej
3. Interaktywna realizacja recept
4. Materiały opatrunkowe.
METODY ORGANIZACJI PRACY
Wykłady, zajęcia prowadzone w aptece szkoleniowej.
5
FORMY KONTROLI I OCENA WYNIKÓW NAUCZANIA
Podstawą bieżącej analizy postępów nauczania jest ocena aktywności i wykorzystania wiedzy podczas zajęć praktycznych, systematyczny, aktywny udział w zajęciach.
Zaliczenie ćwiczeń – test jednokrotnego wyboru. Zaliczenie obejmuje materiał wykładów i ćwiczeń. Do zaliczenia dopuszczeni są studenci, którzy uczestniczyli we wszystkich
ćwiczeniach.
LITERATURA ZALECANA
1. Jachowicz R.: Farmacja Praktyczna, PZWL, Warszawa 2007.
2. Włudyka T., Smaga Ł., Smaga M.: Podstawy prawa dla farmaceutów, Ośrodek Informacji
Naukowej Polfa Sp. z o.o., Warszawa 2002.
6
Farmakokinetyka
ZAKŁAD FARMAKODYNAMIKI
ul. Banacha 1B, 00-927 Warszawa, tel. 22 116 61 26, fax 22 116 62 03
Kierownik Zakładu:
Dr hab. n. farm. Magdalena Bujalska-Zadrożny
Godziny przyjęć w sprawach studenckich:
Czwartek od godz. 13.00-14.00
Osoba odpowiedzialna za dydaktykę:
mgr farm. Agnieszka Kowalczyk
Roczny wymiar wykładów i seminariów:
15 godzin wykładów, 15 godzin seminariów
Miejsce wykładów i seminariów:
Sala dydaktyczna nr 120, Centrum Biblioteczno-Informacyjne,
Warszawski Uniwersytet Medyczny,
ul. Żwirki i Wigury 63, 00-927 Warszawa
Liczba punktów ECTS: 2 punkty
CEL NAUCZANIA I NAZWA PRZEDMIOTU
• Zapoznanie z podstawowymi modelami i metodami stosowanymi do obliczeń parametrów farmakokinetycznych leków;
• Przedstawienie czynników fizjologicznych i patofizjologicznych modyfikujących farmakokinetykę substancji leczniczych;
• Zapoznanie z optymalizacją dawkowania leków u indywidualnego pacjenta.
PROGRAM NAUCZANIA
Tematy wykładów
1. Podstawowe pojęcia i definicje z zakresu farmakokinetyki.
2. Charakterystyka i czynniki wpływające na losy leków w ustroju: uwalnianie i wchłanianie.
3. Charakterystyka i czynniki wpływające na losy leków w ustroju: dystrybucja.
4. Charakterystyka i czynniki wpływające na losy leków w ustroju: metabolizm. Efekt pierwszego przejścia. Krążenie wątrobowo-jelitowe.
5. Charakterystyka i czynniki wpływające na losy leków w ustroju: eliminacja.
6. Terapia monitorowana stężeniem leków we krwi.
7. Modele farmakokinetyczne.
Tematy seminariów
1. Rzędowość reakcji. Regresja liniowa. Model jednokompartmentowy – podanie iv – iniekcja szybka (bolus). Model jednokompartmentowy – infuzja ciągła.
2. Model jednokompartmentowy – podanie pozanaczyniowe. Model jednokompartmentowy – podanie iv.
7
3. Model dwukompartmentowy – podanie pozanaczyniowe. Farmakokinetyka niezależna
od modelu.
4. Farmakokinetyka wielokrotnego podania. Obliczenia schematu dawkowania – przedział
dawkowania, dawka inicjująca i podtrzymująca. Obliczenia i interpretacja parametrów
farmakokinetycznych.
5. Ćwiczenia praktyczne z farmakokinetyki z zastosowaniem programów komputerowych.
METODY ORGANIZACJI PRACY
Wykłady, seminaria, indywidualne prezentacje studentów, ćwiczenia z zakresu obliczeń
wybranych parametrów farmakokinetycznych, ćwiczenia praktyczne z użyciem specjalistycznych programów komputerowych.
FORMY KONTROLI I OCENA WYNIKÓW NAUCZANIA
Ocena wiadomości studenta przeprowadzana jest na bieżąco, zgodnie z programem wykładów i seminariów. Obecność obowiązkowa. W przypadku nieobecności losowo nieuzasadnionej (odpowiednie zwolnienie lekarskie) student obowiązany był wykazać się znajomością opuszczonego tematu przed przystąpieniem do dalszych zajęć, w terminie uzgodnionym
z asystentem. Ostateczne zaliczenie przedmiotu będzie miało postać egzaminu testowego
z materiału nauczania przedstawionego podczas wykładów i seminariów.
LITERATURA OBOWIĄZKOWA
1. Wyska E.: Farmakokinetyka. Podstawy i znaczenie praktyczne. MedPharm Polska, Wrocław, 2013.
2. Hermann T.: Farmakokinetyka. Teoria i praktyka, PZWL, Warszawa 2002.
3. Skibińska Ł., Hermann TW.: Ćwiczenia z farmakokinetyki: skrypt dla studentów farmacji
i analityki medycznej. Wyd. Uczeln. AMiKM. Poznań 2003.
PIŚMIENNICTWO ZALECANE
1. Ritschel W.A., Kearns G. L.: Handbook of basic pharmacokinetics including clinical applications, American Pharmacists Association, VII edition, 2009.
8
Farmakogenomika
ZAKŁAD FARMAKOGENOMIKI
Katedra Biochemii i Chemii Klinicznej
ul. Banacha 1, 02-097 Warszawa, tel./faks: (+4822) 5720735
Kierownik Katedry/Zakładu: prof. dr hab. Grażyna Nowicka
Godziny przyjęć w sprawach studenckich: poniedziałek, godz. 1100-1300.
Osoba odpowiedzialna za dydaktykę: dr n. farm. Małgorzata Wrzosek
Liczba godzin ogółem – 30, w tym:
wykłady – 10 godz. oraz
seminaria – 20 godz.
Miejsce odbywania zajęć: Wydział Farmaceutyczny – sale wykładowa i seminaryjna (zgodnie
z planem).
Punkty ECTS – 2
CEL NAUCZANIA I ZAKRES PRZEDMIOTU
Celem nauczania przedmiotu jest zapoznanie studentów z najnowszymi danymi na temat
wykorzystania markerów genetycznych w przewidywaniu skuteczności leczenia farmakologicznego oraz w ocenie prawdopodobieństwa wystąpienia efektów ubocznych, a także w ocenie ryzyka rozwoju procesów patologicznych; wykształcenie umiejętności posługiwania się
markerami genetycznymi i korzystania z nowych danych naukowych określających ich użyteczność w praktyce klinicznej; kształtowanie zdolności do twórczego rozwiązywania problemów w oparciu o nowoczesne narzędzia badawcze z zakresu genomiki; kształtowanie umiejętności interpretacji nowych danych naukowych z zakresu farmakogenomiki poprzez przygotowywanie prezentacji opartych na wynikach badań naukowych oraz umiejętności stawiania nowych pytań i szukania odpowiedzi poprzez przygotowywanie programów badawczych.
WYMAGANIA WSTĘPNE
Zakłada się, że student posiada odpowiedni zasób wiedzy z zakresu biochemii, biologii
molekularnej i genetyki, fizjologii i patogenezy chorób oraz metabolizmu leków.
PROGRAM NAUCZANIA
Tematy wykładów:
1. Indywidualizacja działań terapeutycznych – miejsce farmakogenomiki.
2. Markery genetyczne w ocenie ryzyka chorób oraz przewidywaniu skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
3. Farmakogenomika w leczeniu chorób układu krążenia.
4. Farmakogenomika w leczeniu zaburzeń gospodarki lipidowej i węglowodanowej.
5. Farmakogenomika w leczeniu chorób nowotworowych.
6. Farmakogenomika a Nutrigenomika. Zastosowanie badań genetycznych w ocenie interakcji między lekami a żywnością oraz ich wpływie na skuteczność i bezpieczeństwo
terapii.
9
Tematy seminariów:
1. Farmakogenetyka i farmakogenomika – podstawy, zasady, perspektywy. Diagnoza genetyczna a terapia.
2. Narzędzia farmakogenomiki – technologie, metody badawcze, metody statystyczne. Wykrywanie i pomiar zmienności genetycznej, narzędzia skriningowe i diagnostyczne.
3. Farmakogenomika w psychiatrii.
4. Najnowsze badania z zakresu farmakogenomiki – przegląd piśmiennictwa światowego.
Przedstawienie i omówienie prezentacji przygotowanych przez studentów.
5. Zastosowanie osiągnięć farmakogenomiki w praktyce. Spojrzenie farmaceuty. Przedstawienie i omówienie prezentacji przygotowanych przez studentów.
6. Przygotowanie programu badawczego z zakresu farmakogenomiki. Koncepcja medycyny spersonalizowane. Przedstawienie i omówienie prezentacji przygotowanych przez
studentów.
METODY PRACY
Prezentacje multimedialne. Seminaria kształtujące umiejętność prezentacji wiedzy
zdobytej na wykładach oraz samodzielnego korzystania z piśmiennictwa naukowego.
FORMY KONTROLI I OCENA WYNIKÓW NAUCZANIA
Końcowa ocena pracy studenta będzie dokonywana w oparciu o jego aktywność na zajęciach, przygotowanie prezentacji w oparciu o artykuły z piśmiennictwa światowego oraz
zaliczenie kolokwium, które odbędzie się na zakończenie cyklu zajęć. Kolokwium będzie obejmowało treści omawiane podczas wykładów i seminariów.
Piśmiennictwo obowiązkowe
1. Nowicka G. Farmakogenomika (publikacja będzie udostępniona na str. www Zakładu
Farmakogenomiiki).
2. Practical recomendations for pharmacogenomics based prescription: 2010 ESF-UB Conference on Parmacogenetics and Pharmacogenomics. Parmacogenomics 2011, 12 (1):113124 (publikacja w pub med).
3. Pharmacogenomics: The Search for Individualized Therapies: Julio Licinio, Ma-Li Wong,
WILEY-VCH, Germany, 2002 ISBN: 3527303804.
Piśmiennictwo zalecane
1. Pharmacogenomics. Methods and Protocols. (Methods in Molecular Biology 311). Ed. Federico Innocenti. Humana Press 2005.
2. W.Kalow, U. A.Meyer, R.F.Tyndde. Pharmacogenomics. Taylor&Francis 2005.
3. Pharmacogenomics and Personalized Medicine. Ed. Nadine Cohen. Humana Press 2008.
4. SEARCH Collaborative Group, Link E, Parish S, Armitage J, Bowman L, Heath S, Matsuda F,
Gut I, Lathrop M, Collins R. SLCO 1B1 variants and statin-induced myopathy – a genomewide
study. N Engl J Med. 2008, 359:789-99.
5. Zineh I. Pharmacogenetics of response to statins. Curr Atheroscler Rep. 2007, 9:187-94.
6. ACCF/AHA Clopidogrel Clinical Alert: Approches to the FDA “Boxed Warning”. J Am Coll
Cardiol 2010, 56 (4), http://content.onlinejacc.org/cgi/content/full/j.jacc.2010.05.013v1
7. International Warfarin Pharmacogenetics Consortium, Klein TE, Altman RB, Eriksson N,
Gage BF, Kimmel SE, Lee MT, Limdi NA, Page D, Roden DM, Wagner MJ, Caldwell MD,
Johnson JA. Estimation of the warfarin dose with clinical and pharmacogenetic data. N Engl
J Med. 2009, 360:753-64.
10
Leki pochodzenia naturalnego
KATEDRA FARMAKOGNOZJI I MOLEKULARNYCH PODSTAW FITOTERAPII
ul. Banacha 1, 02-097 Warszawa, Tel., fax: 22 5720985, tel: 22 5720942
Kierownik: Prof. dr hab. Marek Naruszewicz
Osoba odpowiedzialna za dydaktykę: dr n. farm. Monika Czerwińska
Godziny przyjęć w sprawach studenckich: 10.00–15.00
Roczny wymiar zajęć:
wykłady – 20 godz.
seminaria – 10 godz.
Miejsce wykładów: sale wykładowe w budynku Wydziału Farmaceutycznego
Miejsce seminariów:
sala seminaryjna Katedry Farmakognozji i Molekularnych Podstaw Fitoterapii, oraz inne sale
w budynku Wydziału Farmaceutycznego.
Liczba punktów ECTS: 2
CEL NAUCZANIA I ZAKRES PRZEDMIOTU
Celem nauczania jest przekazanie wiedzy na temat roślinnych produktów leczniczych
i suplementów diety dostępnych na rynku. Szczególny nacisk położony jest na rozróżnienie
produktów zawierających substancje roślinne lub przetwory roślinne o udowodnionym badaniami klinicznymi działaniu, tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych oraz suplementów diety. W zakres przedmiotu wchodzą także: omówienie czynników wpływających na
jakość preparatów roślinnych, technologia, formy leku oraz metody standaryzacji leku. Interakcje leków roślinnych z syntetycznymi substancjami chemicznymi. Toksyczność i działania
niepożądane leków roślinnych.
PROGRAM NAUCZANIA
TEMATY WYKŁADÓW:
1. Roślinne produkty lecznicze – definicja, zasady rejestracji w Polsce i wymagania dla leku
roślinnego. Bezpieczeństwo leczniczych produktów roślinnych.
2. Substancje roślinne lub przetwory roślinne o popartym badaniami, w tym klinicznymi,
działaniu.
3. Roślinne produkty lecznicze i suplementy diety stosowane w chorobach układu pokarmowego ze szczególnym uwzględnieniem zaparć nawykowych.
4. Roślinne produkty lecznicze i suplementy diety stosowane w chorobach układu moczowego i łagodnym rozroście gruczołu krokowego.
5. Roślinne produkty lecznicze i suplementy diety stosowane w terapii nadwagi i otyłości.
6. Roślinne produkty lecznicze i suplementy diety stosowane w chorobach układu oddechowego.
7. Roślinne produkty lecznicze i suplementy diety stosowane w chorobach układu krążenia.
8. Roślinne produkty lecznicze i suplementy diety stosowane w zaburzeniach układu odpornościowego.
9. Roślinne produkty lecznicze i suplementy diety stosowane w chorobach układu nerwowego.
10.Roślinne produkty lecznicze i suplementy diety stosowane w chorobach skóry.
11
TEMATY SEMINARIÓW
1. Nutraceutyki – definicja i zastosowanie.
2. Roślinne produkty lecznicze i suplementy diety wykazujące działanie estrogenopodobne
i ich zastosowanie w łagodzeniu dolegliwości menopauzalnych.
3. Roślinne produkty lecznicze i suplementy diety stosowane u pacjentów pediatrycznych
i geriatrycznych.
4. Interakcje substancji roślinnych z substancjami chemicznymi otrzymanymi syntetycznie.
5. Substancje halucynogenne i narkotyczne.
METODY ORGANIZACJI PRACY
Terminy wykładów ustalone dla całego roku V zgodnie z planem zajęć; seminaria w trzech
terminach dla poszczególnych grup studenckich
FORMY KONTROLI I OCENA WYNIKÓW NAUCZANIA
Obowiązkowa obecność na seminariach.
Test zaliczeniowy z treści wykładów i seminariów.
LITERATURA PODSTAWOWA
– ESCOP Monographs; ESCOP i Thieme, Exeter, Stuttgart, New York 2003 i suplement 2009.
– European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/ema/.
– Interna pod red. W. Januszewicza i F. Kokota; PZWL, Warszawa 2006.
– Matławska I.; Farmakognozja; AM Poznań, Poznań 2008.
– Strzelecka H., Kowalski J. pod red.; Encyklopedia zielarstwa i ziołolecznictwa; PWN,
Warszawa 2000.
– Lamer-Zarawska E., Kowal-Gierczak B., Niedworok J.; Fitoterapia i leki roślinne; PZWL,
Warszawa 2007.
LITERATURA UZUPEŁNIAJĄCA
– van Wyk B.-E.; Rośliny lecznicze świata. MedPharm Polska, 2008.
– Lutomski J., Alkiewicz j.; Leki roślinne w profilaktyce i terapii. Wydawnictwo Lekarskie
PZWL, 1993.
– Bruneton J.; Pharmacognosy, Phytochemistry, Medicinal Plants. 2nd edition, Lavoisier
Publishing Inc., Intercept Ltd., TEC&DOC Londres, Paris, New York 1999.
– Kohlmünzer S.; Farmakognozja – podręcznik dla studentów farmacji; PZWL, Warszawa 2003.
12
Medycyna katastrof
STUDIUM MEDYCYNY KATASTROF
ul. Żwirki i Wigury 81A, 02-091 Warszawa, tel.: (22) 57-20-545; 57-20-536;
e-mail: [email protected]
Kierownik Studium: Ppłk dr n. med. Witold Pawłowski
Osoba odpowiedzialna za dydaktykę: ppłk dr n. med. Witold Pawłowski
Roczny wymiar zajęć: 30 godz. dla studentów V roku Wydziału Farmaceutycznego.
W tym: Wykłady – 6 godz.; sem. 6 godz.: ćwiczenia – 18 godz.
Dodatkowe zajęcia fakultatywne z Medycyny katastrof i zagrożeń cywilizacyjnych: 20 godz.
Godziny przyjęć w sprawach studenckich: wtorek, czwartek w godz. 1200-1400.
Miejsce odbywania zajęć:
Studium Medycyny Katastrof.
02-091 Warszawa, ul. Żwirki i Wigury 81A, sala wykładowa nr 12; CD WUM.
Cel nauczania i zakres przedmiotu:
1. Wprowadzenie studentów w zagadnienia podstawowych wyróżników medycyny katastrof.
2. Zapoznanie studentów z:
– organizacją zabezpieczenia medycznego w katastrofach i zagrożeniach masowych;
– postępowaniem w stanach nagłego zagrożenia życia podczas katastrof oraz zdarzeń masowych z uwzględnieniem segregacji poszkodowanych;
3. Przedstawienie zasad planowania i organizowania akcji ratunkowej na przykładzie wybranej katastrofy.
Tematy wykładów:
1. Medycyna katastrof jako nauka. Rodzaje katastrof. Podział katastrof wg WHO.
2. Organizacja zabezpieczenia medycznego w katastrofach i awariach.
3. Bioterroryzm jako szczególny rodzaj katastrofy.
4. Prawa człowieka w sytuacjach nadzwyczajnych w oparciu o dokumenty międzynarodowego prawa humanitarnego.
Tematy seminariów:
1. Wprowadzenie do psychotraumatologii – podstawowe aspekty psychologii katastrof.
2. Fazy akcji ratunkowych i zakres udzielania pomocy poszkodowanym.
3. Charakterystyka i specyfika działań ratowniczych.
4. Toksykologia w wypadkach i katastrofach.
Tematy ćwiczeń:
1. Postępowanie w przypadku mnogich obrażeń ciała – opatrywanie ran, desmurgia,
unieruchomienia.
2. Zasady komunikowania się z poszkodowanym w sytuacjach ekstremalnych np. katastrofy.
3. Postępowanie w strefie skażenia chemicznego.
4. BLS w warunkach wypadków masowych i katastrof.
13
5. Medyczne działania ratownicze w katastrofach, ze szczególnym uwzględnieniem segregacji medycznej na poszczególnych etapach akcji ratowniczej.
6. Zasady organizacji, kierowania i prowadzenia akcji ratunkowej podczas wypadków masowych i katastrof. Podejmowanie decyzji w sytuacji katastrofy – gra decyzyjna. Ćwiczenia
na mapach.
Zasady i metody oceny wyników:
Zajęcia dla studentów V roku Wydziału Farmaceutycznego odbywają się od godz.: 8.00
do 14.30, przez 5 dni w 6-godzinnym bloku ćwiczeniowym.
Lista obecności sprawdzana jest codziennie na początku i na końcu zajęć.
Zaliczenie: kolokwium z oceną odbywa się w ostatnim dniu zajęć.
Literatura obowiązująca:
1. Fiedor Piotr, Pawłowski Witold: „Medycyna Katastrof – kompendium edukacyjno-szkoleniowe” Oficyna Wydawnicza WUM, Warszawa 2011.
2. Latalski Maciej, Majewski Gabriel: „Medycyna katastrof ” Lublin 2000.
3. Zawadzki Andrzej: „Medycyna ratunkowa i katastrof ” PZWL Warszawa 2006.
4. Klukowski K.: „Medycyna wypadków w transporcie” PZWL Warszawa 2005.
5. Kowalczyk M., Rump S., Kołaciński Z.: „Medycyna katastrof chemicznych” PZWL Warszawa 2004.
14
Opieka farmaceutyczna
ZAKŁAD FARMACJI KLINICZNEJ I OPIEKI FARMACEUTYCZNEJ
02-097 Warszawa, ul. Banacha 1, tel. (22) 5720 979; fax (22) 5720 985
Kierownik zakładu:
Prof. dr hab. n. med. MAŁGORZATA KOZŁOWSKA – WOJCIECHOWSKA
Godziny przyjęć w sprawach studenckich: wtorek, godz. 11.00–13.00
Osoba odpowiedzialna za dydaktykę: dr n. farm. Magdalena Makarewicz-Wujec
Roczny wymiar wykładów: 20 godzin /semestr zimowy/
Roczny wymiar seminariów: 13 godzin /semestr zimowy/
Roczny wymiar ćwiczeń: 27 godzin /semestr zimowy/
Miejsce wykładów: sala wykładowa Wydziału Farmaceutycznego WUM
Miejsce seminariów: sale seminaryjne Wydziału Farmaceutycznego WUM.
Liczba punktów ECTS – 4
CEL NAUCZANIA I ZAKRES PRZEDMIOTU
Opieka farmaceutyczna w aptece prowadzona jest przede wszystkim w celu zapewnienia
pacjentowi korzyści z zaleconego przez lekarzy leczenia oraz współistniejącego samoleczenia.
Program nauczania obejmuje zagadnienia związane z umiejętnością prowadzenia i dokumentowania opieki farmaceutycznej przede wszystkim nad pacjentem przewlekle chorym, wymagającym stałej farmakoterapii, pacjentami stosującymi politerapię i osobami nadużywającymi
leków stale lub okresowo. Dotyczy ona również osób starszych, kobiet w ciąży i karmiących
oraz dzieci. Obejmuje zagadnienia dotyczące sposobów rozwiązywania problemów lekowych,
współpracy farmaceutów aptecznych i lekarzy w ramach opieki, a także nawiązywanie i utrzymanie profesjonalnych kontaktów z pacjentem.
Celem nauczania przedmiotu jest również fachowe doradzanie pacjentom w rozpoznawaniu nowych zagrożeń zdrowia.
PROGRAM NAUCZANIA
Tematy wykładów obejmują następujące zagadnienia:
1. Opieka farmaceutyczna – komu potrzebna i czemu ma służyć.
2. Przyczyny występowania i metody zmniejszania działań niepożądanych leków.
3. Opieka nad pacjentem z nadwagą i otyłością.
4. Opieka nad pacjentem z cukrzycą.
5. Bezpieczeństwo stosowania suplementów diety.
6. Opieka nad pacjentem niewydolnością serca.
7. Opieka farmaceutyczna we wspomaganiu rzucenia palenia.
8. Pacjent z chorobami infekcyjnymi dróg moczowych.
9. Opieka nad pacjentem ze schorzeniami mięśniowo-szkieletowymi.
10. Ochrona danych osobowych w aptece.
Tematy seminariów obejmują następując zagadnienia:
1. Rola aptekarza w profilaktyce pierwotnej i wtórnej.
2. Metody prowadzenia wywiadu i edukacji pacjenta w ramach opieki farmaceutycznej.
15
3. Opieka nad pacjentem dermatologicznym.
4. Problemy pacjentów w zależności od wieku i stanu fizjologicznego (pacjent pediatryczny, kobieta w ciąży i karmiąca.
Tematy ćwiczeń poświęcone będą:
1. Narzędzia psychologiczne w komunikacji z pacjentem i lekarzem ze szczególnym
uwzględnieniem postaw etyczno-moralnych.
2. Wykorzystanie wyrobów medycznych w zespole metabolicznym.
3. Interakcje pacjent-aptekarz – studium przypadków.
4. Testy diagnostyczne – edukacja pacjenta.
5. Doradzanie w samoleczeniu – wskazania dla leków OTC.
6. Tworzenie planu prowadzenia opieki farmaceutycznej z wykorzystaniem narzędzi informatycznych.
7. Problemy lekowe w praktyce aptecznej.
METODA PRACY:
Wykłady, seminaria, ćwiczenia, ćwiczenia w aptece szkoleniowej.
FORMY KONTROLI I OCENA WYNIKÓW NAUCZANIA
Wejściówki przed seminariami, egzamin z przedmiotu na koniec semestru w formie pisemnej: część testowa oraz cześć zawierająca opisy przypadków, obejmujący treści omawiane
podczas wykładów, seminariów i ćwiczeń.
Literatura podstawowa
1. P. Rutter: Opieka farmaceutyczna Urban & Partner Wrocław 2009.
2. K.Lennecke, K.Hagel, K.Przondzionko. Opieka farmaceutyczna w samoleczeniu wybranych chorób. MedPharm 2013.
3. C. Galler Opieka Farmaceutyczna. Choroby serca i układu krążenia. MedPharm 2011.
4. J. Lehnen Opieka Farmaceutyczna. Choroby dróg oddechowych. MedPharm 2011.
5. I. Hinneburg Opieka Farmaceutyczna. Cukrzyca. MedPharm 2011.
Literatura uzupełniająca:
1. S. Janicki, A. Fiebig, M. Sznitowska (red.): Farmacja stosowana, PZWL, Warszawa 2003.
2. R. Jachowicz: Farmacja Praktyczna PZWL 2010.
3. W. Kostowski, Z. Herman: Farmakologia. T.1 – 2. Podstawy farmakoterapii, PZWL,
Warszawa 2008.
4. A. Maciejczyk, I. Łagocka (red.): Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, Oinpharma, Warszawa 2008.
5. Orzechowska-Juwzenko K. (red.): Farmakologia kliniczna. Górnicki –Wydawnictwo
Medyczne, Wrocław 2006.
16
Prawo farmaceutyczne
ZAKŁAD FARMAKOEKONOMIKI
ul. Żwirki i Wigury 81, 02-091 Warszawa, tel. (22) 5720855
Kierownik zakładu: Prof. dr hab. Tomasz Hermanowski
Godziny przyjęć w sprawach studenckich: śro-czw-pt godz. 14-16.
Odpowiedzialny za dydaktykę: dr Waldemar Zieliński
Roczny wymiar zajęć:20 godz. – wykłady w semestrze zimowym
10 godz. – seminaria w semestrze zimowym.
Liczba punktów ECTS – 2
Miejsce wykładów: aula wykładowa Wydziału Farmaceutycznego, ul. Banacha 1.
Miejsce seminariów: sala seminaryjna Wydziału Farmaceutycznego, ul. Banacha 1.
CEL NAUCZANIA I ZAKRES PRZEDMIOTU:
Celem nauczania jest zapoznanie studentów z podstawowymi zagadnieniami prawa farmaceutycznego, zarówno w kontekście polskiego, jak i europejskiego prawa farmaceutycznego.
Pozwoli to w przyszłości wykorzystanie nabytej wiedzy w pracy zawodowej, gdzie niezależnie od jej charakteru, ramy jej wyznaczają uregulowania prawne właściwe dla określonej
aktywności. Przy wzrastającej liczbie przepisów w zakresie prawa farmaceutycznego znajomość taka jest niezbędna dla właściwego wykonywania zadań merytorycznych w określonej
dziedzinie nauk farmaceutycznych, w aptece, przemyśle, służbach nadzoru farmaceutycznego.
PROGRAM NAUCZANIA:
Wykłady 20 GODZ. (10x2 godz.)
1. PODSTAWOWE WIADOMOŚCI O PRAWIE
• POJĘCIE PRAWA.
• POJĘCIE OSOBY FIZYCZNEJ/OSOBY PRAWNEJ.
• ZDOLNOŚĆ PRAWNA/ZDOLNOŚĆ DO CZYNNOŚCI PRAWNYCH.
• ŹRÓDŁA PRAWA POLSKIEGO I EUROPEJSKIEGO.
• TRYB UCHWALANIA USTAW.
• PODSTAWOWE RODZAJE AKTÓW PRAWA POLSKIEGO I UE.
• POJĘCIE PRODUKTU LECZNICZEGO, WYROBU MEDYCZNEGO, PRODUKTU
BIOBÓJCZEGO, SUPLEMENTU DIETY, KOSMETYKU.
• PRODUKTY „Z POGRANICZA”.
2. ZASADY I TRYB DOPUSZCZANIA DO OBROTU PRODUKTÓW LECZNICZYCH
• POJĘCIE PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO.
• DOKUMENTACJA W PROCESIE DOPUSZCZANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO OBROTU (WYNIKI BADAŃ CHEMICZNO-FARMACEUTYCZNYCH
NIEKLINICZNYCH, KLINICZNYCH.
• CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OCHRONA DOKUMENTACJI REJESTRACYJNEJ).
• ORGANY KOMPETENTNE W ZAKRESIE DOPUSZCZANIA DO OBROTU PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
• OBOWIĄZKI PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO PO UZYSKANIU POZWOLENIA – NADZÓR NAD BEZPIECZEŃSTWEM STOSOWANIA.
17
3.
4.
5.
6.
7.
• RODZAJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU
BEZ KONIECZNOŚCI UZYSKIWANIA POZWOLENIA.
• PRZESŁANKI COFNIĘCIA/WYGAŚNIĘCIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO.
ZASADY I TRYB DOPUSZCZANIA DO OBROTU PRODUKTÓW LECZNICZYCH cd.
• PROCEDURA NARODOWA.
• PROCEDURA WZAJEMNEGO UZNANIA/ZDECENTRALIZOWANA.
• PROCEDURA CENTRALNA.
• DOPUSZCZANIE DO OBROTU SIEROCYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
• IMPORT DOCELOWY PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
• IMPORT RÓWNOLEGŁY.
• TRADYCYJNE ROŚLINNE PRODUKTU LECZNICZE.
• ZMIANY POREJESTRACYJNE.
LEKI GENERYCZNE, OCHRONA WŁASNOŚCI INTELEKTUALNEJ, KATEGORIE
DOSTĘPNOŚCI
• WYŁĄCZNOŚĆ DANYCH.
• KLAUZULA ROCHE-BOLAR.
• DODATKOWE ŚWIADECTWO OCHRONNE (SPC).
• LEKI Rx, OTC, Lz.
DRUKI INFORMACYJNE. REKLAMA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
• CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO.
• ULOTKA INFORMACYJNA.
• POJĘCIE REKLAMY PRODUKTU LECZNICZEGO.
• REKLAMA PRODUKTU LECZNICZEGO KIEROWANA DO PUBLICZNEJ WIADOMOŚCI.
• REKLAMA PRODUKTU LECZNICZEGO KIEROWANA DO PERSONELU FACHOWEGO.
• ZAKAZY DOTYCZĄCE REKLAMY PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
WARUNKI PROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
• RODZAJE BADAŃ KLINICZNYCH I ICH FAZY.
• ZASADY DOBREJ PRAKTYKI KLINICZNEJ (GCP).
• OBOWIĄZKI SPONSORA.
• OBOWIĄZKI BADACZA.
• ŚWIADOMA ZGODA.
• SZCZEGÓLNE PRZYPADKI PROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH (MAŁOLETNI OSOBY UBEZWŁASNOWOLNIONE).
• ORGANY WYDAJĄCE OPINIĘ/ZGODĘ NA PROWADZENIE BADANIA KLINICZNEGO.
• WYCOFANIE SIĘ Z BADANIA KLINICZNEGO.
• EUROPEJSKA BAZA DANYCH O BADANIACH KLINICZNYCH (EudraCT).
WARUNKI WYTWARZANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
• POJĘCIE WYTWARZANIA LUB IMPORTU PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
• WYMAGANIA NIEZBĘDNE DO UZYSKANIA ZEZWOLENIA NA WYTWARZANIE/IMPORT.
• OBOWIĄZKI WYTWÓRCY/IMPORTERA.
• DOBRA PRAKTYKA WYTWARZANIA.
• OSOBA WYKWALIFIKOWANA.
• PRZESŁANKI COFNIĘCIA ZEZWOLENIA NA WYTWARZANIE.
18
8. WARUNKI OBROTU PRODUKTAMI LECZNICZYMI
• OBRÓT HURTOWY.
• OBRÓT DETALICZNY.
• WARUNKI POZOSTAWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W OBROCIE.
• PLACÓWKI OBROTU DETALICZNEGO ZE SZCZEGÓLNYM UWZGLĘDNIENIEM APTEK.
9.WYMAGANIA DOTYCZĄCE APTEK, HURTOWNI FARMACEUTYCZNYCH
I PLACÓWEK OBROTU POZAAPTECZNEGO
• PROCEDURA UZYSKIWANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE APTEKI.
• OBOWIĄZKI KIEROWNIKA APTEKI, OBOWIĄZKI PRACOWNIKÓW APTEKI.
• (MAGISTRÓW FARMACJI, TECHNIKÓW FARMACJI); SPECJALIZACJE I SZKOLENIA CIĄGŁE.
• PROCEDURA UZYSKIWANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE HURTOWNI
FARMACEUTYCZNEJ.
• ZASADY WYDAWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYROBÓW MEDYCZNYCH Z APTEKI OGÓLNODOSTĘPNEJ.
• WYKONYWANIE ZAWODU FARMACEUTY.
• ZADANIA SAMORZĄDU APTEKARSKIEGO.
• ORGANY IZB APTEKARSKICH (NACZELNEJ I OKRĘGOWEJ).
10.
INSPEKCJA FARMACEUTYCZNA ODPOWIEDZIALNOŚĆ FARMACEUTÓW
W ZAKRESIE WYNIKAJĄCYM Z USTAWY PRAWO FARMACEUTYCZNE
• KOMPETENCJE I ZADANIA INSPEKCJI FARMACEUTYCZNEJ.
• ORGANIZACJA INSPEKCJI FARMACEUTYCZNEJ (GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY, WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY).
• ODPOWIEDZIALNOŚĆ CYWILNA.
• ODPOWIEDZIALNOŚĆ KARNA.
• ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZAWODOWA.
Seminaria
10 GODZ. (5x2 godz.)
I. Leki generyczne
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Wytyczna dotycząca badania biorównoważności.
Przykładowe orzeczenia ETS w sprawie leków generycznych.
II. Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych.
• Szczegółowe wymagania wynikające nowego prawa farmaceutycznego UE.
• Podstawowe pojęcia, normy i wytyczne.
• System monitorowania działań niepożądanych w Polsce i innych krajach Europy oraz
świata.
• Raportowanie.
• Kontrola w ramach systemu.
• Ulepszenia monitorowania farmakoterapii.
• Case study.
III.Wytwarzanie produktów leczniczych
• Rozporządzenie MZ w sprawie dobrej praktyki wytwarzania.
• Rozporządzenie MZ w sprawie wymagań jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za jakość i kontrolę serii produktu leczniczego.
• Rozp MZ w sprawie wydawania pozwoleń na wytwarzanie.
19
IV.Obrót produktami leczniczymi
• Rozporządzenia MZ dotyczą obrotu pozaaptecznego.
• Rozp MZ w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
• Rozp MZ w sprawie obrotu Hurtowego.
• Ustawa o izbach aptekarskich.
• Rozp. MZ w sprawie prakytyki zawodowej w aptece.
• Rozp. w sprawie specjalizacji.
V. Ustawa refundacyjna
• System refundacji w Polsce.
• Ocena technologii medycznych.
• Regulacje prawne dotyczące działalności aptek.
METODY ORGANIZACJI PRACY:
Przewidzianą formą prowadzenia zajęć są wykłady i seminaria. Obecność na wykładach
nie jest obowiązkowa.
Obecność na seminariach jest obowiązkowa.
Studenci podczas pierwszego wykładu zapoznawani są z listą aktów prawnych oraz literaturą z zakresu prawa farmaceutycznego stanowiącą pomoc w nabyciu wiedzy, o której mowa
w programie nauczania.
FORMY KONTROLI I OCENA WYNIKÓW NAUCZANIA:
Zaliczenie na ocenę w trakcie sesji egzaminacyjnej. Szczegółowe warunki oraz terminy
zaliczenia przedmiotu podawane są podczas pierwszych zajęć, dodatkowo zamieszczana jest
stosowna informacja na tablicy ogłoszeń Zakładu.
Literatura obowiązkowa:
1. M. Krekora, M. Świerczyński, E. Traple „Prawo farmaceutyczne”, wyd. Wolters Kluwer
Polska, 2012 r.
2. M. Kondrat, M. Koremba, W. Masełbas, W. Zieliński „Prawo farmaceutyczne – komentarz”, wyd. Wolters Kluwer Polska, 2009 r.
3. Teksty aktów prawnych z zakresu prawa farmaceutycznego:
– ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271),
– ustawa z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich (t.j. Dz. U. z 2008 Nr 136, poz. 856),
– ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz.U. 2012.095),
– Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. 2011 nr 122 poz. 696),
– dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych
u ludzi (Dz. U. L 311 z 28.11.2001, str. 67),
– rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów
leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz
ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz. U. L 136 z 30.4.2004, str. 1) oraz odpowiednie rozporządzenia Ministra Zdrowia omawiane na wykładach i seminariach.
Literatura uzupełniająca
1. M. Biadun Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego. wyd. Wolters
Kluger Polska, 2012 r.
2. M. Krekora Rynek leków a własność intelektualna. Zakamycze 2006.
3. A Marzec Badania dostępności i równoważności biologicznej OIN OINPHARMA 2007.
20
Technologia postaci leku III
KATEDRA I ZAKŁAD FARMACJI STOSOWANEJ
02-097 Warszawa, ul. Banacha 1, tel./fax 22 5720 978
www.farmacjamolekularna.wum.edu.pl; e-mail: [email protected]
Kierownik: prof. dr hab. Maciej Małecki
Osoba odpowiedzialna za dydaktykę: dr Ewa Siedlecka
Godziny przyjęć w sprawach studenckich: poniedziałek 14.15-15.00
Roczny wymiar wykładów, seminariów i ćwiczeń: 60 godzin
wykłady – 24 godz.
seminaria
– 6 godz.
ćwiczenia – 30 godz.
Miejsce wykładów: sale wykładowe Wydziału Farmaceutycznego.
Miejsce seminariów i ćwiczeń: sale ćwiczeniowe Katedry Farmacji Stosowanej
Liczba punktów ECTS: 5
CEL NAUCZANIA I ZAKRES PRZEDMIOTU
Celem nauczania przedmiotu jest pogłębienie wiedzy teoretycznej i praktycznej dotyczącej recepturowych postaci leku, w tym wiedzy w zakresie receptury maści ochronnych
i kremów kosmetycznych, receptury pediatrycznej, homeopatycznej, receptury substancji
cytotoksycznych oraz zastosowania leków gotowych w recepturze leków do oczu. Uzupełnienie wiadomości o informacje dotyczące preparatów galenowych, leków weterynaryjnych,
stomatologicznych i radiofarmaceutyków. Omówienie trwałości antybiotyków w lekach recepturowych, rodzajów materiałów medycznych a także wpływu opakowania na jakość leku.
Zajęcia praktyczne obejmują preparatykę i ocenę skuteczności maści ochronnych i kremów
kosmetycznych, recepturę leków pediatrycznych, recepturę podstawowych postaci leku homeopatycznego, recepturę substancji cytotoksycznych, badanie trwałości antybiotyków w płynach infuzyjnych oraz zastosowanie preparatów gotowych w recepturowych postaciach leku.
PROGRAM NAUCZANIA
Tematy wykładów:
1. Maści ochronne
2. Preparaty kosmetyczne
3. Homeopatia – postacie leków i technika przygotowywania form recepturowych
4. Wpływ opakowania na jakość leku
5. Wyroby medyczne
6. Receptura weterynaryjna
7. Receptura stomatologiczna
8. Preparaty galenowe
9. Niezgodności w płynach do wstrzykiwań, trwałość antybiotyków w płynach infuzyjnych
10. Receptura cytostatyków
21
11. Receptura w Europie i na świecie
12. Antybiotyki w lekach recepturowych
13. Radiofarmaceutyki.
Tematy ćwiczeń:
1. Preparatyka maści ochronnych z badaniem ich skuteczności
2. Preparatyka kremów kosmetycznych
3. Badanie trwałości antybiotyków w płynach infuzyjnych
4. Receptura substancji cytotoksycznych
5. Receptura pediatryczna
6. Zastosowanie preparatów gotowych w lekach do oczu
7. Preparatyka homeopatycznych form recepturowych.
Tematy seminariów:
1. Trwałość antybiotyków w recepturowych postaciach leku
2. Zasady sporządzania recepturowych postaci leku – przygotowanie do egzaminu praktycznego.
METODY ORGANIZACJI PRACY
Wykłady, seminaria, ćwiczenia praktyczne w 3 grupach rotacyjnych dla każdego kierunku.
FORMY KONTROLI I OCENA WYNIKÓW NAUCZANIA
Podstawą zaliczenia przedmiotu jest systematyczny udział studentów w zajęciach oraz zaliczenie kolokwium pisemnego.
Egzamin z przedmiotu Technologia Postaci Leku na roku V obejmuje egzamin praktyczny
z technologii leku recepturowego oraz egzamin teoretyczny z TPL I, II i III.
LITERATURA OBOWIĄZKOWA
1. Jachowicz R.: Farmacja Praktyczna, PZWL, Warszawa 2007.
2. Bauer K.H., Fromming K.H., Fuhrer C.: Technologia Postaci Leku, MedPharm Polska,
Wrocław 2012.
3. Janicki S, Fiebig A., Sznitowska M.: Farmacja Stosowana, PZWL, Warszawa 2003.
4. Zawiślak R.: Podstawy homeopatii klasycznej, M&M, Kraków 1991.
5. Siedlecka E., Piasecka H., Chodkowska-Góra A., Sieradzki E.: Technologia postaci leku.
Skrypt do ćwiczeń dla studentów V roku, Warszawa 2009.
6. Jachowicz R.: Receptura apteczna, PZWL, Warszawa 2015.
LITERATURA ZALECANA
1. Martini M-C.: Kosmetologia i farmakologia skóry, PZWL, Warszawa 2007.
2. Pluta J., Haznar-Garbacz D., Karolewicz B., Fast M.: Preparaty galenowe, J. MedPharm
Polska, Wrocław 2010.
22
Zarządzenie Nr 11/2009
Rektora Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
z dnia 5 lutego 2009 r.
w sprawie: zasad składania, poddawania procedurze antyplagiatowej i archiwizowania
prac dyplomowych (licencjackich i magisterskich)
Na podstawie art. 66 ust. 2 pkt 3 i 5 ustawy z dnia 27 lipca 2005 r. Prawo o szkolnictwie
wyższym (Dz. U. Nr 164 poz. 1365) oraz § 50 ust. 5 Statutu Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego zarządza się, co następuje:
§1
W wyznaczonym terminie student – autor pracy dyplomowej – składa w odpowiednim
dziekanacie:
1. pracę dyplomową w dwóch egzemplarzach drukowanych, zatwierdzoną przez promotora,
2. CD-ROM lub DVD z elektroniczną wersją pracy dyplomowej, identyczną z wersją
drukowaną,
3. oświadczenie autora pracy, którego wzór stanowi załącznik nr 1 do niniejszego zarządzenia oraz
4. oświadczenie promotora, którego wzór stanowi załącznik nr 2 do zarządzenia.
W przypadku nie spełnienia przez studenta wymienionych wymogów formalnych, praca
nie jest przyjmowana przez dziekanat.
§2
1. Zawartość CD-ROM/DVD z pracą dyplomową określa instrukcja stanowiąca załącznik
nr 3 do zarządzenia.
2. Za zgodność tekstu pracy dyplomowej na płycie CD-ROM/DVD z tekstem drukowanym
odpowiada student, zaręczając ten fakt w oświadczeniu, o którym mowa w § 1 ust. 3, oraz
podpisując płytę CD-ROM/DVD.
§3
1. Promotor zatwierdza pracę dyplomową poprzez złożenie, opatrzonego datą, podpisu
na obu egzemplarzach drukowanych pracy i na płycie CD-ROM/DVD z elektroniczną
wersją pracy oraz podpisanie oświadczenia, o którym mowa w § 1 ust. 4.
2. W przypadku pracy magisterskiej prowadzonej na Wydziale Farmaceutycznym, na jednym egzemplarzu pracy promotor dodatkowo wystawia ocenę pracy.
3. Promotor jest zobowiązany dokonać wyrywkowej kontroli zgodności wersji drukowanej
z wersją elektroniczną pracy.
§4
1. Złożona praca dyplomowa podlega procedurze antyplagiatowej, która została szczegółowo określona w załączniku nr 4 do zarządzenia.
2. Pracę, która pozytywnie przeszła procedurę antyplagiatową, dziekanat kieruje do recenzji.
3. Do obrony zostają dopuszczone jedynie te prace, które nie noszą znamion plagiatu oraz
uzyskały pozytywną ocenę recenzenta.
§5
1. Po pomyślnym zakończeniu egzaminu dyplomowego, dziekanat przekazuje jeden drukowany egzemplarz pracy dyplomowej do Biblioteki Głównej Warszawskiego Uniwersytetu
Medycznego.
23
2. Drugi egzemplarz pracy jest dołączany do akt osobowych studenta wraz z:
a) CD-ROM/DVD z elektroniczną wersją pracy dyplomowej,
b) oświadczeniem studenta,
c) oświadczeniem promotora,
d) raportem podobieństwa z systemu antyplagiatowego, dokumentującym zgodność pracy z wymogami procedury antyplagiatowej,
e) dokumentami powstałymi w wyniku realizacji procedury antyplagiatowej (np. oświadczeniem w sprawie dopuszczenia pracy do obrony) oraz
f) recenzją pracy.
3. Praca dyplomowa, w wersji elektronicznej, jest dodatkowo archiwizowana w uczelnianym
zbiorze prac dyplomowych. Pracę wprowadza do zbioru upoważniony operator systemu
antyplagiatowego, po pozytywnym zakończeniu procedury antyplagiatowej.
§6
1. Traci moc zarządzenie nr 63/2006 Rektora Akademii Medycznej w Warszawie z dnia
19 lipca 2006 r.
2. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania.
Prof. dr hab. Marek Krawczyk
Rektor
24
Załącznik nr 1 do Zarządzenia nr 11/2009 Rektora Warszawskiego
Uniwersytetu Medycznego
Oświadczenie autora (autorów) pracy
Świadom/a odpowiedzialności prawnej oświadczam, że niniejsza praca
dyplomowa została napisana przeze mnie samodzielnie i nie zawiera treści
uzyskanych w sposób niezgodny z obowiązującymi przepisami.
Oświadczam również, że przedstawiona praca nie była wcześniej
przedmiotem procedur związanych z uzyskaniem tytułu zawodowego
w wyższej uczelni.
Oświadczam ponadto, że niniejsza wersja pracy jest identyczna z załączoną wersją elektroniczną.
………………………………………………………………………
Data
Podpis autora (autorów) pracy
25
26
Załącznik nr 2 do Zarządzenia nr 11/2009 Rektora Warszawskiego
Uniwersytetu Medycznego
Oświadczenie promotora pracy
Oświadczam, że praca licencjacka / magisterska* pod tytułem
………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………
została przygotowana pod moim kierunkiem przez
p. ……………………………………………………………………………
…………………
oraz, że jej treść jest mi znana.
Stwierdzam, że powyższa praca spełnia warunki do przedstawienia jej
w postępowaniu o nadanie tytułu licencjata / magistra*.
………………………………………………………………………
Data
Podpis promotora
* niewłaściwe skreślić
27
Załącznik nr 3 do Zarządzenia nr 11/2009 Rektora Warszawskiego
Uniwersytetu Medycznego
Instrukcja
przygotowania płyty CD-ROM / DVD z pracą dyplomową
I. Płyta CD-ROM/DVD powinna zawierać trzy zbiory napisane pod WINDOWS
w edytorze WORD:
1. Zbiór tekstowy o nazwie Identyfikator, zawierający 6-cio cyfrowy numer
albumu studenta.
Przykład: 012345 jeśli nr albumu jest 12345
Sposób zapisania pliku: Plik => Zapisz jako => w oknie „Nazwa pliku” należy wpisać Identyfikator, a w rozwijalnym menu „Zapisz” jako typ należy
wybrać „Zwykły tekst”.
2. Zbiór tekstowy o nazwie Streszczenie zawierający abstrakt pracy dyplomowej (maksymalnie 100 słów).
Sposób zapisania pliku: Plik => Zapisz jako => w oknie „Nazwa pliku” należy wpisać Streszczenie, a w rozwijalnym menu „Zapisz” jako typ należy
wybrać „Zwykły tekst”.
3. Zbiór zawierający pracę dyplomową o nazwie Praca napisany w formacie
edytora WORD (Praca.doc).
Elektroniczna wersja pracy musi być identyczna z wersją drukowaną, składaną w dziekanacie.
II. Płyta CD-ROM/DVD powinna być fizycznie trwale oznaczona (niezmywalnym mazakiem) w następujący sposób:
1. numer albumu studenta
2. imię i nazwisko studenta
3. własnoręczny podpis studenta
4. własnoręczny podpis promotora.
III. Płyta CD-ROM/DVD przygotowana niezgodnie z tymi wymogami będzie
traktowana jako błędna.
28
PRZED OBRONĄ PRACY MAGISTERSKIEJ
Podstawowe informacje
dotyczące egzaminów dyplomowych na kierunku farmacja
1. Rezerwacja terminu egzaminu dyplomowego
Ogólna informacja dotycząca terminów egzaminów dyplomowych zamieszczana jest
na stronie internetowej Dziekanatu http://wf.wum.edu.pl/dziekanat/ogloszenia.
Rezerwacji terminu dokonuje opiekun naukowy pracy magisterskiej lub magistrant.
Magistranci samodzielnie rezerwujący termin egzaminu dyplomowego zobligowani
są do wcześniejszego uzgodnienia go z Promotorem i Recenzentem.
Jeżeli w tym samym dniu planowane są egzaminy dyplomowe kilku studentów wykonujących prace magisterskie w tej samej jednostce organizacyjnej, wskazane jest dokonanie dla nich rezerwacji następujących po sobie godzin rozpoczęcia egzaminów.
Zapisy prowadzone są w Dziekanacie p.010.
2. Dopuszczenie do egzaminu dyplomowego
Minimum 10 dni przed zaplanowanym terminem egzaminu dyplomowego magistrant składa w Dziekanacie (p.010) komplet niżej wymienionych dokumentów:
• Indeks:
a) z wpisanymi wszystkimi zaliczeniami i egzaminami przewidzianymi programem studiów oraz zajęciami fakultatywnymi (45h),
b) z wypełnioną i podpisaną przez promotora I częścią strony 90 (dotyczącą składanej pracy magisterskiej),
• Kartę okresowych osiągnięć studenta z V roku z wpisanymi wszystkimi zaliczeniami i egzaminami,
• Dwa drukowane egzemplarze pracy dyplomowej:
a) jeden egzemplarz opatrzony własnoręcznym podpisem promotora i datą,
b) drugi egzemplarz opatrzony własnoręcznym podpisem promotora, datą i oceną na jaką praca została oceniona przez promotora,
Prace proszę wydrukować dwustronnie i oprawić w „miękką oprawę”.
• Podpisane „oświadczenie autora pracy”,
• Podpisane „oświadczenie autora/autorów pracy dyplomowej”,
• Podpisane „oświadczenie promotora”,
• Wniosek o zatwierdzenie tematu pracy magisterskiej ze wskazaniem osoby proponowanej przez promotora na recenzenta pracy,
• Ocenę pracy dyplomowej dokonaną przez promotora,
• Pracę dyplomową w wersji elektronicznej zapisaną na CD/DVD wg. instrukcji
w papierowej okładce opisanej wg. wzoru,
• 4 fotografie 4,5 cm x 6.5 cm (5 szt. w przypadku składania wniosku o dodatkowy
odpis dyplomu w języku obcym).
29
Dokumenty należy złożyć w teczce podpisanej imieniem, nazwiskiem i numerem albumu magistranta. Przyjmowane są tylko komplety dokumentów.
Następnie praca dyplomowa sprawdzana jest w systemie Plagiat.pl., a wygenerowany
z badania raport określa procent jej podobieństw do innych tekstów.
Jeżeli współczynnik podobieństwa 1 kształtuje się od 0% do 25%, współczynnik 2
kształtuje się od 0% do 5% oraz najdłuższy fragment zidentyfikowany jako podobny nie
przekracza 50 słów student może zostać dopuszczony do egzaminu dyplomowego.
Jeżeli współczynnik podobieństwa 1 przekracza 25%, współczynnik 2 przekracza
5% oraz najdłuższy fragment zidentyfikowany jako podobny przekracza 50 słów decyzję
w sprawie dalszego postępowania podejmuje Dziekan po uzyskaniu pisemnego oświadczenia Promotora.
Procedurę sprawdzania prac w systemie Plagiat.pl reguluje Zarządzenie Rektora
nr 11/2009 z dnia 5 lutego 2009 r. w sprawie: zasad składania, poddawania procedurze antyplagiatowej i archiwizowania prac dyplomowych (licencjackich i magisterskich), (ścieżka dostępu: https://www.wum.edu.pl/dokumenty/zarzadzenia-rektora/
zarzadzenia-z-2009-r). Po sprawdzeniu pracy dyplomowej w systemie Plagiat.pl Dziekanat wystawia skierowanie pracy do recenzji, które wraz z dodatkowym, drukowanym egzemplarzem pracy
magistrant dostarcza Recenzentowi. Recenzja musi wpłynąć do Dziekanatu przed zaplanowanym terminem egzaminu.
Magistrant, który złożył w Dziekanacie komplet wymaganych dokumentów, uzyskał
pozytywny wynik weryfikacji pracy w systemie Plagiat.pl oraz pozytywną ocenę recenzenta uzyskuje zgodę Dziekana na przystąpienie do egzaminu dyplomowego.
3. Egzamin dyplomowy
Egzamin dyplomowy przeprowadzany jest w obecności Przedstawiciela władz dziekańskich, Promotora i Recenzenta. W Komisji Egzaminacyjnej może uczestniczyć bezpośredni opiekun magistranta. Egzamin trwa około 30 minut.
Na wniosek magistranta lub promotora egzamin dyplomowy może mieć charakter
egzaminu otwartego. Szczegółowe informacje dotyczące egzaminu dyplomowego zawiera Regulamin studiów WUM.
Obowiązujące druki i instrukcje dostępne są pod adresem:
http://wf.wum.edu.pl/wirtualny-dziekanat/do-pobrania
30

Podobne dokumenty