Przewodnik dla pacjenta

PRZEDNIA CZĘŚĆ OKŁADKI
PRZEWODNIK DLA PACJENTA
JAK STOSOWAĆ LEK INSTANYL®
Donosowy fentanyl w aerozolu
WAŻNE INFORMACJE O LEKU INSTANYL® DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Przed zastosowaniem leku Instanyl® należy zapoznać się z poniższymi ważnymi informacjami oraz z treścią
ulotki dla pacjenta.
ZATWIERDZONE WSKAZANIA
Instanyl® jest wskazany wyłącznie w celu leczenia bólu przebijającego u dorosłych, u których
stosowane jest leczenie podtrzymujące opioidami w przewlekłym bólu nowotworowym.
Ból przebijający jest nagłym dodatkowym bólem, który pojawia się pomimo stosowania
standardowych leków opioidowych uśmierzających ból.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA LEKU INSTANYL®
 Lek Instanyl® należy stosować wyłącznie, gdy:
- pacjent przyjmuje codziennie opioidowe leki przeciwbólowe w celu leczenia przewlekłego bólu
nowotworowego,
- u pacjenta występują epizody nowotworowego bólu przebijającego,
- pacjent otrzymał od lekarza prowadzącego i farmaceuty odpowiednie informacje i ostrzeżenia o
bezpieczeństwie dotyczące stosowania aerozolu do nosa.
 Lek Instanyl® nie jest przeznaczony do leczenia jakiegokolwiek innego bólu, jak na przykład ból
głowy, ból pleców lub ból zęba.
 Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego, dotyczących sposobu i czasu
stosowania leku Instanyl® oraz maksymalnej liczby dawek stosowanych w ciągu doby.
- Należy stosować jedną dawkę leku Instanyl® za każdym razem, gdy występuje napad bólu
przebijającego. Jeśli ból przebijający nie został złagodzony w ciągu 10 minut, można zastosować
jeszcze tylko jedną dawkę leku w danym napadzie.
- Należy odczekać cztery godziny przed kolejnym zastosowaniem leku w celu leczenia następnego
napadu bólu przebijającego.
- Lek może być stosowany w leczeniu do czterech napadów bólu przebijającego na dobę.
Jeżeli konieczne jest zastosowanie leku Instanyl częściej niż opisano powyżej należy skontaktować się
z lekarzem. Konieczne może być dostosowanie leczenia podtrzymującego opioidami do potrzeb
pacjenta.
 Należy zapoznać siebie i swoją rodzinę/opiekuna z objawami przedawkowania leku Instanyl oraz
upewnić się że możliwe jest natychmiastowe uzyskanie pomocy medycznej w przypadku ich
wystąpienia.
Objawami przedawkowania moga być:
- Zawroty głowy, problemy z mówieniem i chodzeniem;
- Skrajna ospałość i senność;
- Powolny i płytki oddech, wolne bicie serca;
- Drgawki;
- W ciężkich przypadkach przyjęcie zbyt dużej ilości dawek leku Instanyl doprowadzić może do
śpiączki.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z wyżej wymienionych objawów należy skontaktować się z lekarzem
prowadzącym, szpitalem lub pogotowiem ratunkowym w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
O działaniach niepożądanych, także niewymienionych w ulotce dla pacjenta należy poinformować lekarza.
Można je także zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
na adres Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. 22 492 13 01, fax 22 492 13 09 lub korzystając z
adresu poczty elektronicznej [email protected]
lub do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Takeda Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 146 A
02-305 Warszawa
tel.: 22 608 13 00
fax: 22 608 13 03
e-mail: [email protected]
 Nie należy porównywać przepisanej dawki leku Instanyl® z dawkami innych leków zawierających
fentanyl, które lekarz mógł przepisać – tylko lekarz prowadzący może zmienić zaleconą dawkę leku.
 Ważne jest aby poinformować lekarza jeżeli pacjent podejrzewa, że może uzależnić się od leku
Instanyl®.
 Lek Instanyl® jest dostępny w trzech dawkach (mocach), z których każda ma inne oznaczenie
kolorystyczne. W celu podania właściwej dla danego pacjenta dawki, można stosować różne dawki
(moce) leku. Jednakże ważne jest, aby pacjent stosował dawkę, którą lekarz prowadzący uznał za
najskuteczniejszą do kontroli napadów bólu przebijającego. Jeżeli pacjent nie jest pewny jaką dawkę
leku zastosować, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub pielęgniarki.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA LEKU INSTANYL®
 Ze względu na ryzyko niewłaściwego użycia lek Instanyl® należy przechowywać w miejscu
niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przypadkowe użycie leku Instanyl® przez dziecko może
spowodować zgon, dlatego też w takim przypadku należy natychmiast poszukać pomocy medycznej
 Lek Instanyl® aerozol do nosa należy zawsze po użyciu
przechowywać w opakowaniu zabezpieczonym przed
dostępem dzieci.
 Ważne jest, aby pacjent przechowywał lek Instanyl® w
oryginalnym opakowaniu oraz w bezpiecznym miejscu,
co pozwoli uniknąć niewłaściwego zastosowania leku
przez inne osoby.
 Dostęp do leku Instanyl® powinien mieć wyłączenie
pacjent lub jego opiekun, ponieważ zawiera on
substancję, która jest pożądana przez osoby uzależnione
od narkotyków.
USUWANIE OPAKOWAŃ LEKU INSTANYL®
 Jak w przypadku wszystkich silnych leków przeciwbólowych, należy zapytać lekarza prowadzącego,
pielęgniarkę lub farmaceutę, jak prawidłowo postępować z niewykorzystanym lekiem Instanyl® oraz z
opakowaniami po leku Instanyl® aerozol do nosa.
 Wszystkie puste, wykorzystane lub niewykorzystane opakowania leku należy zwrócić do najbliższej
apteki posiadającej pojemnik na zużyte opakowania lub przeterminowane leki oraz pozwolenie na
obrót lekami zawierającymi substancje narkotyczne, celem poprawnej utylizacji, zgodnie z lokalnymi
przepisami.
JAK STOSOWAĆ LEK INSTANYL®
1.
JAK OTWIERAĆ I ZAMYKAĆ OPAKOWANIE ZABEZPIECZONE PRZED DOSTĘPEM
DZIECI
 Przed podaniem pierwszej dawki leku
należy usunąć zabezpieczenie, które
zapobiega użyciu przez dzieci.
 Opakowanie zabezpieczone przed
dostępem dzieci należy trzymać w ręku tak,
aby kciuk i środkowy palec znajdowały się
na bocznych klapkach zamykających.
Nacisnąć na boczne klapki zamykające
przy użyciu kciuka i środkowego palca.
 Równocześnie, kciuk drugiej ręki umieścić na
przednim elemencie zamykającym i również nacisnąć.
Równocześnie należy naciskać wszystkie trzy punkty.
 Podnieść wieczko w celu
otwarcia.
2.
JAK ZAMYKAĆ OPAKOWANIE ZABEZPIECZONE PRZED DOSTĘPEM DZIECI
 Po zastosowaniu, aerozol do nosa należy ponownie umieścić w wewnętrznej podstawce
i zamknąć pojemnik.
 Podczas zamykania pojemnika, należy upewnić się, że boczne klapki zamykające znajdują się
ponownie w otworach.
 Mocno docisnąć, aż boczne klapki zatrzasną się w swojej pozycji.
3.
JAK STOSOWAĆ LEK INSTANYL® AEROZOL DO NOSA
Przed zastosowaniem:
 Należy wydmuchać nos, jeśli jest zatkany lub pacjent jest
przeziębiony.
 Zdjąć kapturek ochronny.
Przygotowanie do zastosowania:
 Przed pierwszym użyciem aerozolu do nosa nacisnąć pompkę
aerozolu trzy lub cztery razy, aż do pojawienia się drobnej mgiełki.
Należy unikać kierowania aerozolu w stronę twarzy, szczególnie
oczu oraz w stronę innych osób.
 Umieścić aerozol do nosa między kciukiem umieszczonym na
spodzie aerozolu, a palcem wskazującym i środkowym, które należy
umieścić po obu stronach pompki aerozolu.
Stosowanie aerozolu do nosa:
 Należy usiąść lub stać w pozycji wyprostowanej zanim zastosuje się
lek Instanyl®.
 Trzymać pojemnik z lekiem w pozycji pionowej i pochylić głowę
lekko do przodu.
 Zamknąć jedno nozdrze umieszczając palec na skrzydełku nosa,
następnie umieścić końcówkę aerozolu (około 1 cm) w drugim
nozdrzu.
 Wdychając powietrze przez nos nacisnąć szybko pompkę jeden raz.
 Jeśli pacjent musi zastosować drugą dawkę po upływie 10 minut w
celu uśmierzenia bólu, należy podać ją do drugiego nozdrza.
Po zastosowaniu:
 Wyjąć pojemnik zawierający lek Instanyl® z nozdrza i dokładnie
wyczyścić końcówkę aerozolu.
 Lek umieścić w opakowaniu zabezpieczonym przed dostępem
dzieci i opakowanie wraz z lekiem przechowywać w bezpiecznym
miejscu.
 Jeżeli pacjent nie stosował leku Instanyl® aerozol do nosa przez
okres dłuższy niż siedem dni, należy przed zastosowaniem kolejnej
dawki nacisnąć pompkę aerozolu jeden raz, uwalniając lek w
powietrze.
4.
KONTROLOWANIE ILOŚCI ZASTOSOWANYCH DAWEK

Zapisywanie informacji o zażywaniu leku Instanyl® pozwoli pacjentowi na łatwą kontrolę ilości
zażytych dawek oraz na wyliczenie ile dawek leku pozostało do wykorzystania. Ponieważ lek
Instanyl® dostępny jest w trzech różnych wielkościach dawek, dostępne są trzy karty oznaczone
kolorem odpowiadającym danej wielkości dawki, które ułatwiają kontrolowanie dawkowania:
50 mikrogramów/dawkę
100 mikrogramów/dawkę
200 mikrogramów/dawkę

Przed rozpoczęciem stosowania leku
należy wybrać kartę, która odpowiada
przepisanej dawce leku, a następnie
zaznaczyć odpowiednią wielkość
opakowania
(10 dawek, 20 dawek lub 40 dawek).

Opakowanie zabezpieczone przed
dostępem dzieci zawiera również kratki
kontrolne, które w prosty sposób mogą
pomóc w liczeniu ilości zażytych
dawek.
Każde zastosowanie leku Instanyl®
aerozol do nosa powinno być
odnotowane przez pacjenta lub jego
opiekuna na karcie. W celu uzyskania
nowej recepty należy skontaktować się
z lekarzem prowadzącym.
(wewnętrzna kieszeń na karty kontrolne dawkowania)
KARTY KONTROLNE DAWKOWANIA DLA
50 mikrogramów/dawkę aerozol do nosa
100 mikrogramów/dawkę aerozol do nosa
200 mikrogramów/dawkę aerozol do nosa
Przykład jak należy wypełniać kartę kontrolną dawkowania podany jest na odwrocie każdej karty.
Informacje zanotowane przez pacjenta pomogą lekarzowi prowadzącemu zapewnić możliwie jak najlepsze
łagodzenie bólu.
TYLNA CZĘŚĆ OKŁADKI
LISTA KONTAKTOWA PACJENTA
Należy podać dane osób, z którymi należy się skontaktować w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących
leczenia lekiem Instanyl®, na przykład numer telefonu do lekarza prowadzącego.
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
W celu uzyskania informacji o leku Instanyl należy skontaktować się z:
Takeda Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 146 A
02-305 Warszawa
tel.: 22 608 13 00
fax: 22 608 13 03
e-mail: [email protected]
Informacja dla pacjenta została przygotowana przez:
Takeda Polska Sp. z o.o.