Acculis - Optimed Pro

acculis
System mikrofalowej ablacji tkanek
Pojedyncza igła zapewniająca
duże pole ablacji, szybkość i
przewidywalność zabiegu.
System AcculisMTA
AplikatorAccu2ipMTA
System ablacji mikrofalowej tkanek Acculis * MicrowaveTissueAblation (MTA), skonfigurowany do współpracy z igłami
Accu2ipMTA składa się z generatora Sulis* V pMTA , opcjonalnych czujników temperatury MTATemperatureProbes, stacji
kontroli temperatury AcculisLocal Control Station (LCS) oraz igiełAccu2ipMTA. System AcculisMTA służy do
przekazywania energii do tkanek miękkich w celu koagulacji termicznej. System AcculisMTA zaprojektowano dla lekarzy
posiadających umiejętności z zakresu przeprowadzania ablacji pod kontrolą technik obrazowych oraz dokonywania
nakłućśródoperacyjnych pod kontrolą obrazu USG i/lub tomografii komputerowej.
DLACZEGO ACCULIS?
Pole ablacji
Częstotliwość
 Wiarygodna średnica
 2,45 GHz w porównaniu
z 915 MHz
 Przewidywalne natężenie
 Duże pole ablacji
 Niemal sferyczny kształt pola
 Krótszy czas trwania
procedury
 Mniej czujników
Prędkość

4,5 x 5,5 cm ablacji w ciągu 6 minut†

Większa moc = szybsza ablacja
Uchwyt igły
Koszulka igły
Znacznik co centymetr, podwójny znacznik
co 5 cm od końcówki
Monitorowanie temperatury
Monitorowanie temperatury cieczy chłodzącej w
tym miejscu wewnątrz koszulki
Uchwyt z rozgałęzieniem
z komorami zasilania i powrotu
cieczy chłodzącej
Chłodzony przewód
Końcówka promieniująca
ostra tnąca końcówka zakończona
trójgrańcem
Pojedyncza igła zapewniająca
duże pole ablacji, szybkość i
przewidywalność zabiegu.
Planowanie
4,5 cm x 5,5 cm
W płaszczyźnie prostopadłej do
igły, A oznacza ŚREDNICĘ
KOAGULACJI
Nakłucie
Pod kontrolą tomografii komputerowej
ABLACJI W
6 MINUT
W płaszczyźnie igły, B oznacza
DŁUGOŚĆ KOAGULACJI
†
Sferyczne pole ablacji
60 watów
Czas
ŚrednicaDługość
2 min
2,3 cm
2,7 cm
4 min
3,3 cm
3,7 cm
6 min
3,5 cm
4,0 cm
2 min
2,7 cm
3,2 cm
4 min
3,6 cm
4,1 cm
6 min
4,0 cm
4,7 cm
100 watów
Po ablacji
140 watów
Tkanka bydlęca, ex-vivo
2 min
2,9 cm
3,5 cm
4 min
4,1 cm
5,2 cm
6 min
4,5 cm
5,5 cm
† Wyniki koagulacji wątroby pochodzą z koagulacji przeprowadzonych na
modelach tkanek zwierzęcych ex-vivo.
acculis
System mikrofalowej ablacji tkanek
Specyfikacja
Generator Sulis VpMTA
• Medyczny generatormikrofal
2,45 GHz
• Ekran dotykowy
• Moc od 60 W do 140 W
• Monitorowanie energii odbitej
• Pojedyncza igła
• Częstotliwość pracy 2,45 GHz
• Moc generatora od 60 W do 140 W
• Igła i przewód chłodzony cieczą
• Monitorowanie energii odbitej
• Igła dostępna w trzech długościach: 14 cm, 19 cm i 29 cm
Stacja kontroli temperatury AcculisLCS
(Local Control Station)
• system monitorowania temperatury igieł chłodzonych cieczą
• Zintegrowany interfejs sterowania systemami
igiełjednorazowych do ablacji mikrofalowej Acculis
• Jeden moduł gromadzący wszystkie parametry:
dane sygnału, mikrofal, cieczy chłodzącej i pompy
Nazwa produktu
Średnica
Wózek Acculis
Generator SulisVpMTA
umieszczony jest na wózku.
Przegubowe ramię pozwala
umieścić stację AcculisLCS na
granicy strefy sterylnej.
Długość
Nr części
Nazwa produktu
Nr części
Generator Sulis V
pMTA
806-010-US
Standardowa igła pMTAAccu2i (z chłodzeniem)
1,8 mm.
14 cm.
900-600-US
Średnia igła pMTAAccu2i (z chłodzeniem)
1,8 mm.
19 cm.
900-602-US
Stacja LCS
806-011-US
Długa igła pMTAAccu2i (z chłodzeniem)
1,8 mm.
29 cm.
900-601-US
Wózek i ramię z monitorem
700-006
Czujniki temperatury MTA (czarne i szare)
18G
20 cm.
900-314
Przewody zasilające USA/Canada
10A/125v
800-017
WAŻNE INFORMACJE O ZAGROŻENIACH
WSKAZANIA: Igła Accu2ipMTA z generatorem
pMTA
SulisV
wersja oprogramowania 2.1.0 jest
przeznaczona do śródoperacyjnej koagulacji tkanek
miękkich.
PRZECIWWSKAZANIA: Igieł Accu2ipMTA nie należy
stosować u pacjentów z rozrusznikami serca i innymi
wszczepianymi urządzeniami elektrycznymi.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Nie
wprowadzać igły dopóki nie zostanie ona podłączona
i przygotowana a na wyświetlaczu stacji LSC nie
pojawi się symbol gotowości (Ready). Jako ciecz
chłodzącą stosować tylko sterylny roztwór soli.
Zastosowania niesterylnego roztworu soli, wody lub
innej cieczy w razie wycieku grozi uszkodzeniem ciała
pacjenta. Zastosowanie mniejszego zbiornika na
ciecz chłodzącą zwiększy tempo wzrostu jej
temperatury. Nie włączać generatora dopóki w
uchwycie igły nie będzie widoczny przepływ cieczy
chłodzącej. NIE zginaćigły Accu2ipMTA, gdyż może
to osłabić chłodzenie i uszkodzić przewód
przewodzący mikrofale wewnątrz igły. NIE narażać
ceramicznej końcówki igły na działanie sił
poprzecznych podczas wprowadzania, działania i
usuwania igły, gdyż może to spowodować pęknięcie
powłoki ceramicznej i zranienie pacjenta albo osoby
obsługującej urządzenie.Nieumieszczenie czujników
temperatury i brak monitorowania temperatury
sąsiadujących
tkanek,
ważnych
struktur,
przewodów, naczyń lub nerwów może doprowadzić
do ich przypadkowego termicznego uszkodzenia.
NIEwłączać generatora dopóki CZĘŚĆ AKTYWNA igły
Accu2ipMTA nie jest całkowicie umieszczona w
tkance, która ma być poddana zabiegowi. Jeśli igła
nie jest odpowiednio umieszczona w wybranej
tkance, może dojść do przypadkowego urazu
termicznego u osoby przeprowadzającej zabieg albo
przypadkowego termicznego uszkodzenia tkanek,
ważnych struktur, przewodów, naczyń lub tkanek
nerwowych.
Niewłączać ponownie generatora przed wizualnym
sprawdzeniem stanu igłypomiędzy kolejnymi
użyciami. Ponowne włączenie generatora i zasilenie
igły przed wizualnym sprawdzeniem jej stanu może
skutkować niepotrzebne nakłucie pacjenta,
ponieważ igła Accu2ipMTA może nie zadziałać.
Nieusunięcie igły po wystąpieniu Błędu może
wywołać uraz termiczny u osoby przeprowadzającej
zabieg albo u pacjenta, ze względu na przewodzenie
termiczne tkanki w ogrzanym polu koagulacji. Próba
ponownego użycia igły Accu2ipMTA i zbiornika na
ciecz chłodzącą po wystąpieniu Błędu może
skutkować niepotrzebnym nakłuciem pacjenta,
ponieważ igła Accu2ipMTA może nie zadziałać.
Pełna lista ostrzeżeń, środków ostrożności i
przeciwwskazań zawarta jest w Instrukcjach Obsługi
poszczególnych urządzeń.
UWAGA: Zgodnie z prawem federalnym (USA)
urządzenie to możebyć sprzedawane wyłącznie
lekarzom lub na zamówienie lekarza.
USA >14 Plaza Drive, Latham, NY 12110 >tel: 800-772-6446 or 518-798-1215 >fax: 518-798-1360
Świat >Haaksbergweg 75 (Margriettoren), 1101 BR, Amsterdam Z-O >Holandia
tel: +31 (0)20 753 2949 >faks: +31 (0)20 753 2939
www.angiodynamics.com
*AngioDynamics, logo AngioDynamics, Acculis, logo Acculis oraz Sulis są znakami towarowymi
i/lub zarejestrowanymi znakami towarowymi AngioDynamics, Inc., jej podmiotu powiązanego lub zależnego.
© 2014 AngioDynamics, Inc. MLC 506 USRev E