Program kształcenia - Studia podyplomowe badania kliniczne
Transkrypt
Program kształcenia - Studia podyplomowe badania kliniczne
Program kształcenia na studiach podyplomowych BADANIA KLINICZNE – METODOLOGIA, ORGANIZACJA I ZARZĄDZANIE Wydział Wydział Lekarski Uniwersytetu Jagiellońskiego – Collegium Medicum Medyczne Centrum Kształcenia Podyplomowego Uniwersytetu Jagiellońsiego, Jednostka prowadząca studia Wydział Lekarski podyplomowe Uniwersytetu Jagiellońskiego – Collegium Medicum Medyczne Centrum Kształcenia Podyplomowego Uniwersytetu Jagiellońsiego, Nazwa studiów Badania kliniczne – metodologia, organizacja i zarządzanie Typ studiów Studia doskonalące, niestacjonarne Opłata za studia (całość) 6 500 zł Określenie obszaru Kierunek studiów „Badania kliniczne – kształcenia/obszarów kształcenia, do metodologia, organizacja i zarządzanie” należy do którego przyporządkowane są studia obszaru nauk medycznych i nauk o zdrowiu oraz podyplomowe nauk o kulturze fizycznej. Język prowadzonych studiów Studia prowadzone w języku polskim podyplomowych Imię i nazwisko kierownika studiów Prof. dr hab. n med. Danuta Czarnecka Informacje o studiach 1. Dane teleadresowe jednostki (adres, telefon, fax): Medyczne Centrum Kształcenia Podyplomowego Uniwersytetu Jagiellońskiego 31-531 Kraków, ul. Grzegórzecka 20 2. Dni i godziny otwarcia sekretariatu: od poniedziałku-piątku w godz. 7:30 do 15:30 3. Materiały dostępne w sekretariacie: materiały informacyjne 4. Sposób rekrutacji: Rejestracja na stronie Elektronicznej Rejestracji Kandydatów Uniwersytetu Jagiellońskiego (www.erk.uj.edu.pl). Złożenie dokumentów w sekretariacie MCKPUJ. 5. Wymagane od kandydata dokumenty: a) Podanie o przyjęcie na studia wydrukowane z indywidualnego konta ERK i podpisane przez kandydata. b) Oryginał lub odpis dyplomu ukończenia studiów wyższych, a w przypadku jego braku – 1 oświadczenie o zobowiązaniu się kandydata do dostarczenia dokumentu w określonym czasie. c) Kserokopia obydwu stron dowodu osobistego lub kserokopia strony paszportu ze zdjęciem. d) Jedna fotografia o wymiarach 35 mm x 45 mm bez nakrycia głowy na jasnym tle (zgodnie z wymaganiami obowiązującymi przy wydawaniu dowodów osobistych). e) Dokumenty można składać osobiście w sekretariacie MCKP UJ, lub przesłać pocztą. W przypadku, gdy dokumenty dostarczane są osobiście należy dostarczyć oryginały; w przypadku wysyłania dokumentów pocztą konieczne jest przesłanie kopii dokumentu tożsamości i dyplomu ukończenia studiów wyższych uwierzytelnionych notarialnie. Ogólne cele kształcenia 6. Terminy zajęć: Zajęcia odbywają się raz w miesiącu w formie dwudniowych (sobotnio-niedzielnych) sesji w wymiarze określonym w harmonogramie studiów. Szczegółowy harmonogram studiów oraz wszelkie informacje dotyczące studiów będą zamieszczane na stronie internetowej MCKP UJ. Celem kształcenia jest zapoznanie słuchaczy z zagadnieniami z zakresu badań klinicznych prowadzonych w Polsce i za świecie. W trakcie studiów przedstawione zostaną krajowe i międzynarodowe regulacje prawne dotyczące inicjowania i prowadzenia projektów o charakterze badań klinicznych. W ramch wiedzy teoretycznej przekazane zostaną między innymi podstawowe zagadnienia z zakresu historii medycyny, badań naukowych i badań klinicznych, powodów, dla których badania kliniczne prowadzi się jako procesy kontrolowane i nadzorowane. Omówione zostaną najważniejsze akty prawne, wytyczne krajowe i międzynarodowe w zakresie prowadzenia, zarządzania oraz nadzorowania badaniami klinicznymi jak również zostaną wskazane możliwe perspektyw rozwoju branży farmaceutycznej. Słuchacze poznają globalne rynki rozwoju badań klinicznych, korzyści z ich prowadzenia ale również barier administracyjnych, prawnych i finansowych rozwoju branży. Absolwent studiów podyplomowych posiądzie wiedzę z zakresu organizacji i zarządzania badaniami klinicznymi, celu rejestracji i uzyskiwania zgody odnośnych władz oraz Komisji Bioetycznych na ich prowadzenie. Przedmiot umożliwi słuchaczowi na zapoznanie się z terminologią związaną z branżą badań klinicznych, wskaże procesy i mechanizmy 2 Związek efektów kształcenia z misją i strategią uczelni Różnice w stosunku do innych studiów podyplomowych o podobnie zdefiniowanych celach i efektach kształcenia prowadzonych na uczelni Wymagania wstępne Zasady Rekrutacji Limit przyjęć (od … do) Liczba punktów ECTS konieczna do uzyskania kwalifikacji Liczba semestrów Opis zakładanych efektów kształcenia dla studiów podyplomowych Plan studiów Sylabusy poszczególnych modułów kształcenia składające się na program studiów podyplomowych uwzględniające metody weryfikacji efektów kształcenia osiąganych przez słuchaczy Wymogi związane z ukończeniem kształtujące powstawanie transparentnych procedur administracyjnych oraz Stan-dardowych Procedur Postępowania (SOP). Po zakończeniu studiów absolwent będzie umiał biegle poruszać się w obszarze zagadnień dotyczących szeroko rozumianej branży farmaceutycznej i jej funkcjonowania na rynku krajowym oraz międzynarodowym oraz firm prowadzących badania kliniczne na zlecenie, będzie umiał zaplanować i zorganizować proces związany z prowadzeniem badań klinicznych pod kątem formalno-prawnym i z ujęciem przepisów prawnych w tym zakresie. Program kształcenia na studiach podyplomowych „Badania kliniczne – metodologia, organizacja i zarządzanie” jest zgodny z misją i strategią naukowo-poznawczą jak i praktyczną w zakresie obszarów kształcenia Uniwersytetu Jagiellońskiego. Unikalny charakter studiów związany jest z ich praktycznym wymiarem Są to pierwsze z tego zakresu tematycznego i rodzaju przekazywanego materiału studia podyplomowe w Uniwersytecie Jagiellońskim – Collegium Medicum. Studia mają charakter interdyscyplinarny, prowadzone są przez praktyków o dużym doświadczeniu z zakresu prowadzenia, realizacji i nadzorowania badań klinicznych. Kierunek „Badania kliniczne – metodologia, organizacja i zarządzanie” powstał i realizowany jest przy współpracy z Krakowskim Szpitalem Specjalistycznym im Jana Pawła II w Krakowie. Uczestnikami studiów podyplomowych mogą być osoby posiadające wykształcenie co najmniej pierwszego stopnia Rekrutacja odbywa się bez egzaminów wstępnych. O przyjęciu decyduje kolejność zgłoszeń. min 40 osób max 90 osób 34 pkt ECTS 2 Załącznik nr 7 do zarządzenia nr 12 Rektora UJ z 15 lutego 2012 r. Załącznik nr 8 do zarządzenia nr 12 Rektora UJ z 15 lutego 2012 r. Załącznik nr 9 do zarządzenia nr 12 Rektora UJ z 15 lutego 2012 r. W trakcie trwania studiów słuchacz zobowiązany 3 studiów (praca końcowa/egzamin końcowy/inne) jest: 1. Uzyskać zaliczenie ze wszystkich przedmiotów/ modułów. Warunkiem uzyskania zaliczenia z każdego modułu jest: a) uczestnictwo we wszystkich zajęciach przewidzianych w planie i programie studiów podyplomowych. Zaliczenie modułów wykładowych można uzyskać w przypadku nieobecności na jednych zajęciach teoretycznych w semestrze (łącznie dwie nieobecności w ciągu trwania studiów z zastrzeżeniem, że nieobecności nie mogą skumulować się w trakcie jednego semestru i dotyczą jedynie zajęć wykładowych). Obecność na zajęciach warsztatowych jest obowiązkowa. b) uzyskanie po każdym z modułów pozytywnego wyniku z testu modułowego (jednokrotnego wyboru) – tj. udzielić co najmniej 60% poprawnych odpowiedzi. 2. Uzyskać pozytywny wynik z egzaminu końcowego, obejmującego zakres materiału prezentowanego podczas trwania studiów. Egzamin końcowy ma formę testu jednokrotnego wyboru i składa się ze 110 pytań. Za każde pytanie słuchacz może uzyskać jeden punkt. Warunkiem zaliczenia egzaminu końcowego jest uzyskanie wyniku na poziomie co najmniej 50% + 1 poprawnych odpowiedzi z każdego modułu. 3. Termin egzaminu określa harmonogram studiów. 4. Z ważnych przyczyn słuchacz może uzyskać zgodę na przystąpienie do egzaminu w dodatkowym terminie, pod warunkiem udokumentowania przyczyny nieobecności oraz uzyskaniu indywidualnej zgody kierownika naukowego studiów. 5. Warunkiem ukończenia studiów podyplomowych jest spełnienie wszystkich wymogów określonych planem studiów i programem nauczania. 6. Zaliczenie wszystkich przedmiotów oraz pozytywny wynik egzaminu końcowego uprawniają do otrzymania świadectwa ukończenia studiów podyplomowych. 7. Ocena końcowa z całego toku studiów (ocena na świadectwie ukończenia studiów podyplomowych „Badania kliniczne – metodologia, organizacja i zarządzanie” 4 wystawiana jest na podstawie liczby punktów uzyskanych z egzaminu końcowego. Maksymalnie słuchacz może uzyskać 110 pkt. Ocena końcowa z całego toku studiów wystawiana jest według następującej skali: 92-110 bdb (5.0) 83-91 db plus (4.5) 74-82 db (4.0) 65-73 dst plus (3.5) 56-64 dst (3.0) 0 – 55 ndst (2.0) Opis wewnętrznego systemu zapewnienia jakości kształcenia Stała dbałość o wysoki poziom studiów podyplomowych „Badania Kliniczne- metodologia, organizacja i zarządzanie „zagwarantowana jest poprzez: 1. Badania ankietowe w ramach Uczelnianego Systemu Doskonalenia Jakości Kształcenia (USDJK) UJ przeprowadzane, co semestr, pozwalające na zweryfikowanie stanowiska słuchaczy i ich opinii na temat studiów (warunki lokalowe, kadra dydaktyczna, ogólna opinia na temat studiów i programu nauczania, przydatność studiów do wykonywanej pracy). 2. Nadzór nad jakością kształcenia sprawowany przez Zespół Doskonalenia Jakości Kształcenia w Medycznym Centrum Kształcenia Podyplomowego UJ. 3. Zatwierdzenie programu studiów podyplomowych ora coroczne zatwierdzanie i monitorowanie UJ harmonogramu studiów przez Radę MCKP oraz Radę WL UJ CM 4. Szeroką informację o procesie rekrutacji na studia dostępną na stronie internetowej www.mckp.uj.edu.pl oraz w sekretariacie MCKP UJ. 5. Bieżącą informację o zmianach w harmonogramie studiów, datach poszczególnych zjazdów dostępną na stronie internetowej www.mckp.uj.edu.pl oraz w sekretariacie MCKP UJ. 6. Zapewnienie kadry dydaktycznej posiadającej wysokie kwalifikacje. 7. Właściwe projektowanie oraz realizację zajęć dydaktycznych w odpowiednich warunkach lokalowych. 8. Szybkie reagowanie na sugestie i problemy zgłaszane przez słuchaczy – stały kontakt ze słuchaczami drogą mailową, telefoniczną i pocztową. 9. Jasne określenie praw i obowiązków słuchaczy 5 poprzez stworzenie Wewnętrznego Regulaminu Studiów Podyplomowych. 10. Zapewnienie dostępu do aktualnego piśmiennictwa. 11. Ocenę efektów kształcenia słuchaczy poprzez organizowanie egzaminu końcowego. Przewodnicząca Zespołu Doskonalenia Jakości Kształcenia w Medycznym Centrum Kształcenia Podyplomowego UJ Dr hab. Agnieszka Pac e-mail. [email protected] tel. 12 422-3182 w.22 Koordynator wydziałowy / Kierownik naukowy studiów Prof. dr hab. n med. Danuta Czarnecka [email protected] tel. 12 424 73 00 Prof. dr hab. n med. Danuta Czarnecka Prof. dr hab. med. Tomasz Grodzicki Dr hab. med. Barbara Gryglewska Kierownik naukowy studiów podyplomowych Badania kliniczne -metodologia, organizacja i zarządzanie Dziekan Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum Dyrektor Medycznego Centrum Kształcenia Podyplomowego Uniwersytetu Jagiellońskiego 6