Pobierz PDF - Rigel Medical
Transkrypt
Pobierz PDF - Rigel Medical
CZYM KIEROWAĆ SIĘ PRZY WYBORZE TESTERA BEZPIECZEŃSTWA ELEKTRYCZNEGO URZĄDZEŃ MEDYCZNYCH? Na rynku dostępnych jest wiele urządzeń zwanych testerami bezpieczeństwa elektrycznego. Tylko kilka z nich nadaje się do zastosowania przy badaniu urządzeń medycznych, a już naprawdę niewiele jest dostosowanych do rynku polskiego. Na co przede wszystkim należy zwracać uwagę przy wyborze testera? 1. Czy został dopuszczony do badania urządzeń medycznych. Tester musi spełniać wymagania normy PN EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych ). Jest to podstawowa norma, według której należy przeprowadzać przeglądy urządzeń medycznych. Tester może dodatkowo spełniać wymagania normy PN EN 60601 (Medyczne urządzenia elektryczne - Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego). Norma ta, ma zastosowanie głównie przy projektowaniu medycznych urządzeń elektrycznych i stosowana jest przede wszystkim przez producentów. Niedopuszczalne jest stosowanie tzw. PAT Testerów (testery bezpieczeństwa przenośnych urządzeń elektrycznych), chyba że mają wyraźnie zaznaczone, że spełniają wymagania powyższych norm. 2. Czy produkt jest przeznaczony na rynek polski? Urządzenia dedykowane na rynek polski, muszą przede wszystkim posiadać polskie gniazdo zasilające oraz polską wtyczkę. Urządzenia wyposażone w tzw. gniazdo Schuko (potocznie zwane standardem niemieckim) nie są dedykowane na rynek polski. Gniazdo polskie DOBRZE Gniazdo Schuko ŹLE 3. Czy tester posiada polskie menu oraz polską instrukcję obsługi? Nie jest to oczywiście żaden wymóg formalny, ale znacznie ułatwia pracę oraz minimalizuje ryzyko popełnienia błędu podczas jego obsługi. Idealnym rozwiązaniem jest, gdy tester może wyświetlać również podpowiedzi lub nawet schematy przyłączeniowe bezpośrednio na ekranie. Dobrze jest również, gdy użytkownik ma zawsze dostęp do instrukcji obsługi urządzenia, gdyż powinna ona zawierać wszystkie niezbędne do przeprowadzenia testu informacje. 4. Jakie są możliwość aktualizacji testera? Wraz z rozwojem urządzeń medycznych ewoluują również normy, według których je badamy. Możliwość samodzielnej aktualizacji testera przez użytkownika daje pewność, że zawsze pracujemy z aktualną wersją normy dodatkowo ograniczamy koszty utrzymania naszego testera. Producent lub dystrybutor najczęściej publikuje aktualną wersje firmware na swoich stronach internetowych. 5. Jakie pomiary wykonuje tester? To zależy od normy według której testy są wykonywane. Minimum to: PN EN 62353 PN EN 60601 - Rezystancja przewodu ochronnego - Upływ urządzenia: -- metoda bezpośrednia -- metoda różnicowa -- metoda alternatywna - Upływ części aplikacyjnych: -- metoda bezpośrednia -- metoda Alternatywna - Rezystancja przewodu ochronnego - Upływ uziemienia - Upływ obudowy - Upływ pacjenta - Pomocniczy upływ pacjenta - Upływ pacjenta typu F Dodatkowymi testami jakie dobry tester powinien wykonywać są testy: - rezystancji Izolacji - test wizualny - test poboru mocy - test przewodów IEC (bardzo praktyczne rozwiązanie, umożliwia sprawdzenie samego przewodu zasilającego, gdyż stanowią one bardzo często problem przy testach bezpieczeństwa elektrycznego) 6. W jakie dodatkowe funkcje może być wyposażony dobry tester? - Badanie parametrów sieci zasilającej. Tester przed wykonaniem pomiaru będzie sprawdzał czy sieć z której zasilane jest badane urządzenie ma właściwe parametry. Badane jest napięcie sieci, wykrywany jest rodzaj sieci (np. IT, sieć ta występuje często na salach operacyjnych jej wykrycie jest niezbędne do poprawnego wykonania testu bezpieczeństwa, dobry tester poza wykryciem sieci IT potrafi przeprowadzić pomiar w takiej sieci), występowanie bolca ochronnego oraz poprawność jego podłączenia. - Wstępne badanie urządzenia. Jeśli badane urządzenie jest uszkodzone i ma zwarcie na przewodzie zasilającym tester nie powinien dopuścić do zasilenia takiego sprzętu. Dzięki takiej funkcji dbamy dodatkowo o bezpieczeństwo osoby wykonującej test jak i nie dopuszczamy do wyłączenia bezpiecznika w sieci. - Wykrywanie dodatkowego uziemienia. Dla pewnych urządzeń medycznych jak np. stołów operacyjnych czy unitów dentystycznych zdarza się, że poza przewodem zasilającym istnieje również inny przewód ochronny lub wyrównawczy, którym urządzenie jest połączone z uziemieniem. Może zdarzyć się również sytuacja, w której badane urządzenie jest konstrukcyjnie uziemione. Takich urządzeń nie wolno badać metodą bezpośrednią, gdyż wynik takiego badania nie będzie poprawny. Część prądu upływu skieruje się poprzez dodatkowe a nie główne uziemienie. Dlatego dobry tester automatycznie poinformuje użytkownika, że badany sprzęt jest dodatkowo uziemiony i należy zmienić sposób wykonywania testu. - Możliwość testowania urządzeń trójfazowych lub zainstalowanych na stałe. W przypadku takich urządzeń nie ma możliwości ich bezpośredniego podłączenia do gniazda testera, ale dobry tester umożliwia pomiary takich urządzeń, a producent opisuje sposób ich wykonania. - Tryby testu. Powinny być trzy: automatyczny, półautomatyczny (dla urządzeń wyposażonych w system operacyjny, procedurę autotestu, lub tych wrażliwych na zanik napięcia zasilania) oraz tryb manualny (najczęściej na potrzeby naprawy urządzenia). -Automatyczna interpretacja wyników. Dzięki temu użytkownik nie musi pamiętać wszystkich limitów jakie określa norma, zadaniem testera jest porównanie uzyskanego wyniku z wymaganiami normy i określenie wyniku DOBRY/ZŁY. - Pamięć danych. Dziś to już nie tylko zapamiętanie wyników pomiaru ale również dopisanie do nich informacji o badanym urządzeniu jak np. marka, model, numer seryjny, lokalizacja itp. Dzięki temu można zawsze łatwo i szybko odnaleźć konkretny wynik po dowolnym kryterium. Uzupełnieniem takiego systemu jest wbudowana klawiatura do wprowadzania danych. Najbardziej zaawansowane testery posiadają ogromną pamięć i każdy kolejny test urządzenia nie wymaga już wprowadzania informacji o nim a jedynie odświeżenie wyników z poprzedniego testu. - Komunikacja z komputerem. Może być przewodowa lub bezprzewodowa. Umożliwia zarówno przesyłanie wyników do komputera w celu ich dalszej akwizycji, jak i przesyłanie informacji do testera, czy aktualizacje firmware itp. Dobrze gdy wyniki można przesłać do komputera bezpośrednio bez konieczności posiadania dedykowanego oprogramowania gdyż są na rynku testery, które nie posiadają pełnej funkcjonalności bez opcjonalnego oprogramowania, a nawet nie potrafią wykonać automatycznej sekwencji testu bez pomocy komputera. Tutaj również plusem jest przesyłanie danych w języku polskim. - Profile użytkownika. Przydatna funkcja gdy z tego samego testera korzysta wiele osób. Każdy z użytkowników posiada wtedy swój profil zabezpieczony hasłem i odpowiada tylko za wykonane przez siebie testy. 7. Jak wygląda serwis gwarancyjny i pogwarancyjny? Przede wszystkim gdzie się mieści, w Polsce czy za granicą? Jeśli w Polsce to jakie posiada możliwości techniczne. Poza oczywiście możliwością naprawy najbardziej istotną rzeczą są doroczne przeglądy i wzorcowanie. Każdy tester musi być co roku poddawany wzorcowaniu. Czynność ta polega na sprawdzeniu czy parametry pomiarowe mieszczą się w specyfikacji producenta. Jeśli tak nie jest, to czy serwis ma możliwość przeprowadzenia kalibracji urządzenia czyli przywrócenia mu parametrów określonych przez producenta. Taką możliwość ma najczęściej jedynie producent lub autoryzowane przez niego laboratorium wzorcujące. Istotne jest ile kosztuje i ile trwa proces wzorcowania lub kalibracji. 8. Jakie wsparcie oferuje dystrybutor? Dobrym zwyczajem jest możliwość oferowania szkolenia z zakresu obsługi urządzenia, a ideałem również szkolenia z normy. Kontakt użytkownika z producentem lub dystrybutorem, który chętnie odpowie na wszelkie wątpliwości związane z testami to swoboda pracy i pewność właściwego wykonywania swojej pracy przez inżynierów medycznych. 9. Cena? Nigdy nie powinna być pierwszym wyznacznikiem przy wyborze. Cena powinna być adekwatna do możliwości danego testera i funkcji jakie on nam oferuje. Na pewno nie należy się spodziewać w pełni funkcjonalnego testera za niewielkie pieniądze, a wręcz należy unikać testerów za kilka tysięcy złotych bo najczęściej nie spełniają one istotnych parametrów niezbędnych do pracy. Ceny testerów spełniających wymagania urządzeń medycznych oraz dostosowanych do polskiego rynku wahają się w zakresie od kilkunastu do kilkudziesięciu tysięcy złotych. 10. Świadectwo wzorcowania? Każde urządzenie pomiarowe powinno być wyposażone w aktualne świadectwo wzorcowania. Należy się upewnić przed zakupem, że jest ono załączone lub jaki jest jego dodatkowy koszt. Masz pytanie napisz do Nas: [email protected] ; www.rigelmedical.pl