Załącznik nr 7 - Jagiellońskie Centrum Innowacji

ZAŁĄCZNIK NR 7
Parametry techniczne i funkcjonalne wyposażenia pracowni tomografii komputerowej
Pracownia tomografii komputerowej wyposażona w tomograf komputerowy co
najmniej 128-rzędowy umożliwiający diagnostykę onkologiczną, badania serca i układu
krążenia oraz badania innych obszarów klinicznych i badawczych
L.p.
Wymagania
Parametr
wymagany
Parametr
oferowany
WYMAGANIA OGÓLNE
I
1.
Tomograf komputerowy do badań całego ciała, ze szczególnym
uwzględnieniem specyfiki diagnostyki onkologicznej, badań serca i
Tak
układu krążenia
2.
Producent
Podać
3.
Nazwa i typ aparatu
Podać
4.
Sprzęt fabrycznie nowy, nieużywany, nierekondycjonowany. Rok
produkcji: nie starszy niż 2014r.
5.
Tak
Certyfikaty i świadectwa dla tomografu komputerowego:
- deklaracja zgodności dla oferowanego typu tomografu,
- zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych oferowanego typu
Tak
tomografu
II
GANTRY I STÓŁ
1.
Średnica okola ≥ 70 cm
2.
Maksymalna dopuszczalna masa pacjenta z zachowaniem precyzji
pozycjonowania ±0,25 mm nie mniejsza niż 200 kg [kg]
3.
Detektory typu stałego
4.
Maksymalny zakres przesuwu stołu, bez elementów metalowych,
umozliwiający skanowanie ≥ 175 cm [cm]
5.
Tak, podać
Tak, podać
Tak
Tak, podać
Wyposażenie stołu:
- materac
- podgłówek usztywniający w badaniach głowy
- podgłówek usztywniający w badaniach głowy z regulacja kąta
pochylenia
Tak
- podgłówek pacjenta w pozycji na wznak
- pasy lub listwy stabilizujące
- podpórka pod ramiona, kolana i nogi
Strona 1 z 91
- mata chroniąca stół przed zalaniem płynami/wydzielinami
- bobix/kołyska do badania niemowląt i małych dzieci
- przenośny blat stołu, przezroczysty dla promieniowania rtg
6.
III
Monitor EKG zintegrowany z gantry
Tak
GENERATOR I LAMPA
1.
Maksymalna moc generatora/generatorów
2.
Zakres napięcia anodowego
3.
Możliwość wykonywania badania dwuenergetycznego
≥ 100 kW
≥ 80-140 kV
z zastosowaniem optymalnych, różnych prądów anodowych dla
dwóch różnych energii promieniowania, o różnych napięciach
Tak
anodowych kV, bez opóźnień czasowych pomiędzy akwizycją
jednej i drugiej energii promieniowania
4.
Pojemność cieplna anody lampy rtg lub jej odpowiednik dla
konstrukcji chłodzenia lampy innej niż klasyczna, o ile jej szybkość
≥ 8 MHU
chłodzenia jest większa niż klasycznych konstrukcji
5.
Szybkość chłodzenia lampy rtg
≥ 1500
kHU/min
6.
IV
Automatyczny wybór ogniska lampy
Tak
PARAMETRY SKANOWANIA I JAKOŚCI OBRAZU
1.
Minimalna ilość rzędów detektora/detektorów (sumarycznie)
2.
Ilość submilimetrowych warstw akwizycyjnych (sumarycznie) w
trakcie akwizycji wielowarstwowej, dla jednego pełnego obrotu
≥128
≥ 256
układu/układów lampa-detektor i jednej energii promieniowania
3.
Grubość najcieńszej dostępnej warstwy, w odniesieniu do isocentrum, w akwizycji wielowarstwowej z maksymalną możliwą
≤ 0,65 mm
liczbą warstw
4.
Rozdzielczość przestrzenna izotropowa x=y=z dla wszystkich
trybów skanowania submilimetrowego w polu widzenia FOV 50
≤ 0,35 mm
cm [mm]
5.
Kierunki patrzenia
Min. AP i
boczny
6.
Możliwość zatrzymania skanu w dowolnym czasie
7.
Maksymalna długość topogramu
≥ 175 cm
8.
Maksymalny zakres ( długość) pola badania w trybie helikalnym
≥ 175 cm
9.
Modulacja promieniowania rtg w zależności od rzeczywistej
pochłanialności badanej anatomii, aktualizowana w czasie
Tak
Tak
rzeczywistym w trakcie skanowania, w osiach x,y,z
Strona 2 z 92
10.
Modulacja promieniowania rtg sygnałem EKG przy obrazowaniu
tętnic wieńcowych w czasie skanu spiralnego (pełna dawka w
Tak
wyznaczonych fazach pracy serca, obniżona w pozostałych)
11.
Moduł synchronizacji akwizycji z przebiegiem EKG
12.
Dla skanu prospektywnego możliwość wykrycia arytmii
(dodatkowych uderzeń) i modyfikacja w locie wyzwalania
Tak
Tak
ekspozycji (omijanie uderzeń arytmicznych)
13.
Zakres skanu dla badań dynamicznych angiograficznych (4D), dla
pojedynczego podania kontrastu ≥ 80 mm [mm]
14.
Minimalny czas pełnego obrotu układu/układów lampa-detektor
15.
Rozdzielczość czasowa akwizycyjna w akwizycji kardiologicznej,
Tak, podać
≤ 0,29 s
rozumiana jako czas niezbędny do zebrania danych
umożliwiających jednosegmentową rekonstrukcję obrazu, czyli
≤ 80 ms
uzyskanie obrazu z danych pochodzących z jednego cyklu pracy
serca dla danej pozycji anatomicznej
16.
Rozdzielczość czasowa akwizycyjna w akwizycji kardiologicznej,
rozumiana jako czas niezbędny do zebrania danych
umożliwiających dwusegmentową rekonstrukcję obrazu, czyli
uzyskanie obrazu z danych pochodzących z dwóch cykli pracy
≤ 40 ms
serca dla danej pozycji anatomicznej
17.
Maksymalna matryca rekonstrukcyjna [piksel x piksel]
18.
Oprogramowanie z użyciem metod rekonstrukcji iteracyjnej
Tak, podać
(AIDR, iDose lub innej zgodnie z nomenklaturą producenta)
Możliwość stosowania protokołu interacyjnego w trzech trybach :
- redukcja dawki
Tak
- poprawa jakości
- w trybie mieszanym (częściowej redukcji dawki przy
jednoczesnej poprawie jakości)
19.
Metoda rekonstrukcji iteracyjnej z wielokrotnym przetwarzaniem w
obszarze danych surowych (RAW) i obszarze obrazu
20.
Tak
Szybkość rekonstrukcji obrazów w czasie rzeczywistym
(w matrycy 512x512 z pełną jakością) przebiegającej współbieżnie
≥ 30 obrazy/s
do akwizycji
21.
Maksymalny zakres wartość pitch (rozumianego zgodnie z
definicją IEC) dla trybu skanowania helikalnego [n]
V
Tak, podać
KONSOLA OPERATORA
Strona 3 z 93
1.
Stanowisko operatorskie dwumonitorowe
2.
Przekątna kolorowego monitora medycznego z aktywną matrycą
ciekłokrystaliczną typu Flat, nie mniejsza niż 19” [”]
Tak
Tak, podać
3.
System archiwizacji CD/ DVD kompatybilny z PC Windows
Tak
4.
Obsługa typu okienkowego
Tak
5.
Dwukierunkowy interkom do komunikacji głosowej z pacjentem
Tak
6.
Maksymalna liczba obrazów bez kompresji na HD w matrycy 512x
512
7.
≥ 250 000
Interfejs sieciowy zgodnie z DICOM 3.0 z następującymi klasami
serwisowymi:
- Send/Receive
- Basic Print
Tak
- Retrieve
-Storage
-Worklist
8.
MIP (Maximum Intensity Projection)
Tak
9.
SSD (Surface Shaded Display)
Tak
10.
VRT (Volume Rendering Technique), predefiniowana paleta
ustawień dla VRT uwzględniająca typy badań, obszary
Tak
anatomiczne
11.
MPR, reformatowanie wielopłaszczyznowe
Tak
12.
Tryb Cine
Tak
13.
Kompletny zestaw protokołów do badań wszystkich obszarów
anatomicznych (zarówno badań osób dorosłych jak i dzieci),
Tak
z możliwością ich projektowania i zapamiętywania
14.
Obliczanie całkowitej dawki ekspozycyjnej (DLP i/lub CTDIvol),
jaką uzyskał pacjent w trakcie badania i jej prezentacja na ekranie
Tak
konsoli operatorskiej
15.
Automatyczny, na bieżąco dobór napięcia anodowego
w protokołach badań w zależności od badanej anatomii i rodzaju
Tak
badania
16.
Pełna integracja tomografu ze wstrzykiwaczem zgodnie z
CANopen 425, klasa 4, umożliwiająca m.in. definiowanie
protokołów wstrzykiwacza na konsoli operatora tomografu i
Tak
sprzęganie ich z protokołami badań (transfer parametrów środka
cieniującego z tomografu do wstrzykiwacza)
17.
Synchronizacja startu badania helikalnego z poziomem środka
Tak
Strona 4 z 94
cieniującego na podstawie automatycznej analizy napływu środka
cieniującego w zadanej warstwie
18.
Oprogramowanie umożliwiające obliczenie czasu opóźnienia
napływu środka cieniującego w danym miejscu łożyska
Tak
naczyniowego po testowym podaniu środka cieniującego
19.
Oprogramowanie do prospektywnego i retrospektywnego
skanowania wyzwalanego impulsami EKG
20.
Tak
Możliwość korekty miejsc bramkowania przebiegiem EKG
bezpośrednio po zebraniu danych, przed dokonaniem właściwych
Tak
rekonstrukcji
21.
Oprogramowanie do automatycznego wyszukania optymalnej fazy
rekonstrukcyjnej serca przed wykonaniem właściwych
Tak
rekonstrukcji
22.
Podłączenie do systemu rejestracji pacjenta i archiwizacji obrazów
23.
Możliwość nagrywania obrazów w standardzie DICOM na płytach
CD/DVD z możliwością dołączenia przeglądarki umożliwiającej
Tak
Tak
oglądanie obrazów na komputerze klasy PC
VI
WYPOSAŻENIE
1.
Zestaw fantomów do kalibracji
2.
Sprzęt do kontroli jakości w zakresie wymaganym przez polskie
ustawodawstwo
3.
Tak
Tak
Automatyczny dwugłowicowy wstrzykiwacz z możliwością
równoczesnego, symultanicznego podawania środka kontrastowego
i roztworu soli fizjologicznej z obu wkładów jednocześnie, z opcją
zaprogramowania procentowej wartości tak wstrzykiwanego
roztworu przez Operatora.
W skład zestawu wchodzi:
podwójna głowica na ruchowym statywie,
wieszak na podawane płynu zintegrowany ze statywem
Tak
kolorowy dotykowy panel sterujący
ogrzewacz kontrastu - 2 szt.
opakowanie jednorazowych wkładów (min 100 wkładów po 200
ml)
zabezpieczenie modułu elektroniki przed zalaniem kontrastu
interfejs do synchronizacji ze skanerem
4.
Zasilacz awaryjny (UPS), podtrzymujący zasilanie systemów
komputerowych aparatu TK przez minimum 3 min.
Tak
Strona 5 z 95
5.
Zestaw dwustronnych fartuchów ochronnych ołowianych
zabezpieczających przed promieniowaniem rentgenowskim dla
opiekunów dzieci w trakcie badania oraz dla badanych pacjentów i
lekarzy wykonujących zabiegi pod kontrolą fluoroskopii TK - min.
Tak
4 komplety do stosowania dla 4 osób (w dwóch różnych
rozmiarach: 2 komplety w mniejszym rozmiarze i 2 komplety w
większym rozmiarze)
6.
Zestawy osłon na gonady żeńskie i męskie – min. 2 komplety w
różnych rozmiarach o ekwiwalencie ołowiu 1.0 mm
VII
Tak
WYMAGANIA
1.
Dokumentacja techniczna w języku polskim i/lub angielskim.
2.
Instrukcje obsługi w języku polskim i angielskim w formie
drukowanej i w wersji elektronicznej na płytach CD.
3.
Paszport techniczny
4.
Parametry oferowane potwierdzone w oryginalnych dokumentach
producenta (np. broszury techniczne, instrukcje) z uwzględnieniem
wszystkich zawartych w tabeli parametrów technicznych, w języku
Tak
Tak
Tak
Tak
polskim lub angielskim
VIII
1.
WARUNKI INSTALACYJNE
Przedmiot oferty kompletny i po zainstalowaniu gotowy do pracy
bez żadnych dodatkowych zakupów
2.
Tak
Opracowanie pełnej dokumentacji niezbędnej do uzyskania
zezwoleń na uruchomienie pracowni tomografii komputerowej oraz
na uruchomienie i stosowanie tomografu komputerowego, w tym
między innymi:
1) Projekt ochrony radiologicznej zgodnie z wymaganiami
oferowanego urządzenia wraz z obliczeniami osłon stałych przed
promieniowaniem jonizującym i w przypadku konieczności
dostosowanie pomieszczeń i instalacji do tych wymogów
Tak
2) Wykonanie pomiaru dozymetrycznego
3) Przygotowanie wniosku wraz ze wszystkimi załącznikami
koniecznymi do otrzymania zezwolenia Państwowego
Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego na uruchomienie i
stosowanie tomografu komputerowego do celów diagnostyki
medycznej oraz na uruchomienie pracowni tomografii
komputerowej
3.
Przygotowanie drogi transportu i transport do pomieszczeń
Tak
Strona 6 z 96
instalacji
4.
Dostosowanie pomieszczeń i instalacji (m. in. elektrycznej, wod.kan., wody lodowej, wentylacja, klimatyzacja) do warunków pracy
Tak
oferowanego urządzenia oraz wykończenie pomieszczeń
5.
Wykonanie testów akceptacyjnych i specjalistycznych po
zainstalowaniu urządzenia
IX
1.
Tak
INSTRUKTAŻ W ZAKRESIE OBSŁUGI
Szkolenia aplikacyjne w miejscu instalacji dla personelu
medycznego wskazanego przez Zamawiającego (max. 8 osób) w
wymiarze łącznym min. 15 dni, w wymiarze min. 8 godzin/dzień,
w terminie uzgodnionym z Zamawiającym. Ostatni etap szkolenia
Tak
w nieprzekraczalnym terminie 24 miesięcy od daty podpisania
protokołu zdawczo – odbiorczego.
2.
Szkolenia aplikacyjne w innym ośrodku referencyjnym dla
personelu medycznego wskazanego przez Zamawiającego
w łącznym wymiarze min. 12 osobo-dni w terminie uzgodnionym z
Zamawiającym. Ostatni etap szkolenia w nieprzekraczalnym
Tak
terminie 24 miesięcy od daty podpisania protokołu zdawczo –
odbiorczego.
X
1.
POZOSTAŁE, GWARANCJA
Gwarancja bez limitu skanów, w tym gwarancja na lampę/lampy
RTG minimum 36 miesięcy przez autoryzowany serwis (podać
Tak
okres)
2.
Gwarancja bez limitu skanów, w tym gwarancja na lampę/lampy
RTG przez dodatkowe minimum 24 miesiące (czyli łącznie z
pkt.X.1 gwarancja na minimum 60 miesięcy) przez autoryzowany
Opcjonalnie,
Pakiet nr 1
serwis (podać okres)
3.
W okresie gwarancji Oferent przeprowadzi w ramach
wynagrodzenia umownego przeglądy przedmiotu zamówienia w
ilości i zakresie zgodnym z wymogami określonymi w
dokumentacji technicznej łącznie z wymianą, w ramach
wynagrodzenia umownego, wszystkich części i materiałów
Tak
eksploatacyjnych niezbędnych do wykonania przeglądu,
obejmujący naprawy w pełnym zakresie zgodnie z kartą
gwarancyjną; ostatni przegląd w ostatnim miesiącu gwarancji.
4.
W okresie gwarancji Oferent przeprowadzi w ramach
wynagrodzenia umownego ciągłe aktualizacje infrastruktury IT
Tak
Strona 7 z 97
systemu TK (w tym konsoli operatora) oraz oprogramowania
systemowego i diagnostycznego (w tym konsoli operatora wraz z
interfejsem użytkownika) przy oferowanej konfiguracji sprzętowej.
5.
Gwarancja maksymalnej ceny pełnego rocznego pogwarancyjnego
kontraktu serwisowego przez autoryzowany serwis po upływie
gwarancji z pkt. X.1 (na okres 3 lat od daty upływu gwarancji).
W/w pełny pogwarancyjny kontrakt serwisowy obejmuje:
- bezpłatne przeglądy okresowe przedmiotu zamówienia w ilości i
zakresie zgodnym z wymogami określonymi w dokumentacji
technicznej (łącznie z bezpłatnymi materiałami eksploatacyjnymi
niezbędnymi do wykonania przeglądu)
Tak, podać
wartość [w zł
netto/rok]
osobno na
każdy rok z
okresu 3 lat od
daty upływu
gwarancji z
pkt. X.1
- bezpłatną robociznę z dojazdem serwisanta
- bezpłatny pakiet ciągłej aktualizacji infrastruktury IT systemu TK
(w tym konsoli operatora) oraz oprogramowania systemowego i
diagnostycznego (w tym konsoli operatora wraz z interfejsem
użytkownika) przy oferowanej konfiguracji sprzętowej.
- bezpłatne części zamienne, w tym lampa/lampy RTG bez limitu
skanów
- pozostały sprzęt wymieniony w specyfikacji
6.
Zapewnienie dostępności części przez minimum 10 lat od dostawy
potwierdzone przez producenta. Powyższe nie dotyczy
oprogramowania i sprzętu komputerowego, dla którego okres
zapewnienia dostępności części zamiennych wynosi minimum 5
Tak, załączyć
do oferty
lat.
7.
Zdalna diagnostyka przez modem, router ISDN lub internet
8.
Czas reakcji serwisu na zgłoszenie awarii - do 24 godz. w dni
Tak
robocze(przez dni robocze rozumie sie dni od poniedziałku do
piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy, godz. 8.0017.00), czas usunięcia zgłoszonych wad lub usterek i wykonania
napraw maks. 5 dni roboczych od daty zgłoszenia przez
Tak
Zamawiającego, przy czym za reakcję serwisową uważa się także
diagnostykę zdalną lub wywiad telefoniczny przedstawiciela
serwisu Wykonawcy
9.
Czas trwania naprawy gwarancyjnej powoduje przedłużenie okresu
gwarancji o pełny okres niesprawności dostarczonego przedmiotu
Tak
zamówienia
10.
Wymiana części na nową po 3 nieudanych próbach naprawy
Tak
Strona 8 z 98
Dla opcjonalnego Pakietu nr 1 należy podać odrębnie oferowaną cenę gwarantowaną przez okres
minimum 12 miesięcy.
Sprzedający aparat TK zobowiązany jest dołączyć dokumenty i materiały firmowe (w języku polskim
lub angielskim) potwierdzające zgodność zadeklarowanych parametrów technicznych ze stanem
faktycznym. Zamawiający zastrzega sobie prawo weryfikacji parametrów wpisanych w tabelę.
Strona 9 z 99