FAQs Collagen Medical Devices

FAQs Collagen Medical Devices
1. Kiedy podać Guna CMDs dostawowo, a kiedy okołostawowo?
W/g literatury naukowej skuteczność podania iniekcyjnego Guna CMDs różnymi drogami
pozajelitowymi jest taka sama. W zależności od objawów i przyczyn dolegliwości, podaje
się Guna CMDs okołostawowo, jeżeli przyczyna bólu jest pozastawowa i dostawowo,
jeżeli przyczyną bólu są struktury wewnątrzstawowe.
2. W jakich przypadkach dobrze jest łączyć Guna CMDs?
Zawsze, gdy synergiczne działanie jest wymagane, gdy bierze się pod uwagę różne
przyczyny bólu: etiologię, lokalizację, typ objawów (ból neurogenny, poch. mięśniowego,
ze zużycia struktur zawierających kolagen, in.).
3. Czy koniecznie trzeba postępować zgodnie ze standardowym protokołem: 10
sesji (10tygodni leczenia), jeżeli u pacjenta objawy ustąpiły np. po piątej sesji?
Leczenie może obejmować mniej sesji, szczególnie jeżeli problem pojawił się niedawno
i nie jest to ból chroniczny. W przypadku chronicznych schorzeń, nawet jeżeli nastąpi
szybka poprawa i ustąpienie objawów bólowych, dobrze jest dokończyć protokół 10 sesji,
wydłużając czas między wizytami (np. co 15 dni, następnie raz w miesiącu), aby
zapobiec nawrotom.
4. Jak wytłumaczyć działanie przeciwbólowe Guna CMDs, uwzględniając stężenie
idziałanie strukturalne kolagenu?
Jest ono przypisywane poprawie stabilizacji danego segmentu, czego skutkiem jest
redukcja ruchu w nieprawidłowych zakresach, czy redukcja bólu wywołanego
nieprawidłową postawą.
5. Po jakim czasie (ile iniekcji Guna CMDs) można oczekiwać poprawy klinicznej
wnajczęstszych chorobach (choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego,
dysplazja stawu biodrowego, dyskopatie, spondylozy…)
Poprawa w zakresie objawów bólowych pojawia się zazwyczaj po 3 zabiegu, powinna
pojawić się najpóźniej po 6-8 sesjach. Jeżeli nie będzie poprawy należy zweryfikować
diagnozę lub poszerzyć zakres postępowania o leki np. NLPZ.
6. Czy Guna CMDs można użyć w przypadku ostrych stanów (rwa kulszowa,
kompresjakorzeni nerwów, itp.) lub zastosować Guna CMDs w połączeniu
z typowymi lekami p/bólowymi (które są rekomendowane?)
FAQs Collagen Medical Devices
W stanach ostrych można zastosować Guna CMDs w połączeniu z typowymi, dobranymi
do poszczególnych przypadków, lekami p/bólowymi. Guna nie rekomenduje konkretnych
leków p/bólowych, pozostawiając wybór lekarzowi.
7. Jaki jest maksymalny czas stosowania iniekcji Guna CMDs?
Nie ma określonego limitu czasu. Leczenie podtrzymujące można kontynuować dłużej
niż rok, stosując iniekcje w odstępach np. 1 miesiąca.
8. Czy stosowanie iniekcji Guna CMDs może indukować oporność? Czy
trzebazwiększać dawkę Guna CMDs podczas leczenia?
Ze względu na mechanizm działania, Guna CMDs nie indukują powstawania oporności
na kolagen. Nie ma podstaw do zwiększenia dawki w trakcie leczenia.
9. Jaki jest mechanizm działania przeciwzapalnego Guna CMDs. Jak długo trwa
działanie Guna CMDs?
Nie ma bezpośredniego działania przeciwzapalnego wywoływanego przez Guna CMDs,
nie mają one działania przeciwzapalnego w ścisłym tego słowa znaczeniu.
Guna CMDs poprzez poprawę funkcji macierzy zewnątrzkomórkowej, przyspieszanie
procesu naprawy tkanek (małe urazy, kontuzje) i wzmacnianie napięcia ścian naczyń
kapilarnych, działają jak akceleratory w procesie gojenia.
10. Czy są jakieś zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, dla których Guna CMDs nie
są zalecane?
Są sytuacje, kiedy specyficzne procedury mogą nie być rekomendowane (np. iniekcje
dostawowe podczas septycznego zapalenia stawu). Niemniej jednak, zasadą jest, że
jeżeli w danym przypadku dana procedura (iniekcja) jest dozwolona, to iniekcyjne
podanie Guna CMDs jest też dozwolone.
11. Czy Guna CMDs są użyteczne w urazach więzadeł krzyżowych przednich
i tylnych?
Jedynym postępowaniem w urazach więzadeł krzyżowych kolana jest operacja
chirurgiczna. Aby leczyć urazy więzadeł pobocznych przyśrodkowego i bocznego,
można użyć MD-MATRIX+MD-TISSUE, Jedna sesja na tydzień przez 10 tygodni. Guna
rekomenduje, aby nie aplikować głęboko do więzadeł, ale powierzchownie w technice
mezoterapii (gł. 4 mm, igła 30G). Aby leczyć przykurcze mięśni można użyć MDMUSCLE.
FAQs Collagen Medical Devices
12. Jak długo powinno się aplikować MD-KNEE po operacji kolana?
To zależy od zabiegu chirurgicznego. Zazwyczaj zaczyna się po 30 dniach od operacji,
jeżeli wszystko przebiega pomyślnie, stosuje się zwykły protokół.
13. Kiedy stosować MD-MATRIX I MD-TISSUE w leczeniu bólu?
W przypadkach, w których niezależnie od lokalizacji, problem powodowany jest słabą
jakością tkanki łącznej i macierzy zewnątrzkomórkowej, w związku z czym jest słaba
synteza kolagenu (np. związane z wiekiem). Zastosowanie MD-MATRIX I MD-TISSUE
daje efekt wzmacniający syntezę kolagenu.
14. Jakie substancje pomocnicze występują w poszczególnych preparatach?
SUBSTANCJE
POMOCNICZE
WYSTĘPUJĄCE
W
POSZCZEGÓLNYCH
PREPARATACH (stabilizują kolagen i ukierunkowują działanie kolagenu w konkretnych
okolicach, dzięki np. wykazywaniu tropizmu do określonych struktur czy tkanek,
poszerzają możliwości dotarcia do struktur wymagających aplikacji kolagenu).
MD-NECK
Collagen + Silica
Silica (krzem): podwójne działanie. Po pierwsze stymuluje metabolizm i funkcje
osteoblastów w kości, po drugie jest w stanie skorygować predyspozycje pewnych
struktur (stawów i więzadeł) do degeneracji i rozluźnienia.
MD-THORACIC
Collagen + Cimicifuga racemosa
Cimicifuga (pluskwica): Tropizm do różnych specyficznych struktur anatomicznych
kręgosłupa (korzeni tylnych rdzenia kręgowego), modulując ból, szczególnie o podłożu
nerwowo-mięśniowym.
MD-LUMBAR
Collagen + Hamamelis virginiana
Hamamelis (oczar): działanie na ból zlokalizowany, tropizm do korzeni grzbietowych
okolicy lędźwiowej.
FAQs Collagen Medical Devices
MD-SHOULDER
Collagen + Iris versicolor
Iris (kosaciec): tropizm do różnych struktur anatomicznych stawu barkowego, moduluje
ból o podłożu zapalnym i nerwowym.
MD-HIP
Collagen + Calcium phosphate
Fosforan wapnia: wspomagająco w zmianach zwyrodnieniowych, wytwórczych kostnych
(nadmierne kostnienie), zapalenie okostnej, wyrośla kostne, złamaniach.
MD-KNEE
Collagen + Arnica montana
Arnica (arnika): tropizm do struktur stawu kolanowego, działanie modulujące ból –
kontrola (hamowanie) fazy zapalenia związanej z naczyniami krwionośnymi.
MD-SMALL JOINTS
Collagen + Viola odorata
Viola (fiołek): tropizm, działanie przeciwzapalne, szczególnie w okolicy stawów
nadgarstka.
MD-POLY
Collagen + Drosera rotundifolia
Drosera (rosiczka): modulowanie ostrego bólu w konsekwencji procesów degeneracji
kości długich i kręgów.
MD-ISCHIAL
Collagen + Rhododendron chrysanthum
Rhododendron (rododendron): tropizm
hamowanie fazy neurogennej zapalenia.
do
nerwu
FAQs Collagen Medical Devices
kulszowego,
modulowanie
–
MD-MUSCLE
Collagen + Hypericum perforatum
Hypericum (dziurawiec): tropizm do włókien ruchowo-czuciowych, działanie gojące.
MD-NEURAL
Collagen + Citrullus colocynthis
Colocynthis (kolokwita): tropizm do nerwów obwodowych, redukcja zapalenia.
MD-MATRIX
Collagen + Citric Acid, Nicotinamide
Wit.C niezbędna w procesie biosyntezy kolagenu
Wit. z grupy B kofaktory w cyklu Krebsa
MD-TISSUE
Collagen + Ascorbic Acid, Magnesium Gluconate, Pyridoxine chlorhydrate, Riboflavin,
Thiamine chlorhydrate
Wit.C niezbędna w procesie biosyntezy kolagenu
Wit. z grupy B kofaktory w cyklu Krebsa
Magnesium glukonate (glukonian magnezu) – katalizator w metaboliźmie kolagenu
15. Jak działa CDS (Collagen Delivery System)? (substancje pomocnicze)
Wyrób medyczny może być wspierany w swoim głównym działaniu przez jedną lub
więcej substancji pomocniczych (wszystkie pochodzenia naturalnego lub chemicznego),
ale takie działanie nie może być dłuższe niż działanie głównej substancji. Guna MDs są
wyrobami medycznymi, a nie lekami. Substancje pomocnicze mają na celu dostarczenie
kolagenu do specyficznych struktur lub obszarów anatomicznych. Funkcją substancji
pomocniczych jest przenoszenie, rozmieszczenie i stabilizacja kolagenu. Substancje
pomocnicze są specyficznym elementem CDS (Collagen Delivery System), czyli układu
przenoszenia kolagenu. Ich zastosowanie zwiększa biokompatybilność kolagenu
z tkankami stawów, zwiększa mechaniczne wsparcie zapewniane przez kolagen.
Zasadniczo substancje pomocnicze wspierają struktury kolagenowe.
FAQs Collagen Medical Devices
Wapń (Calcium), Krzem (Silica), Magnez (Magnesium): mineralizacja tkanek.
Kwas cytyrnowy (Citric acid), Nikotynamid (wit. B3), Pirydoksyna (wit. B6), Ryboflawina
(wit.B2), Tiamina (wit. B1): witaminy, antyoksydanty, kofaktory cyklu Krebsa.
Substancje pochodzenia roślinnego o opisywanym wcześniej działaniu. Guna MDs
zawierają niewielkie ilości tych substancji. Wzmacniają one tkanki i zwiększają
powinowactwo między kolagenem i strukturami narządów układu ruchu, co rozwiązuje
skutecznie problemy bólowe. Zostały one wyselekcjonowane na podstawie różnych
kryteriów: tradycyjnego użycia, literatury, badań klinicznych, profilu właściwości.
16. Czy Guna CMDs można wstrzykiwać podczas fizjoterapii po urazie?
Guna CMDs można zalecać w trakcie fizjoterapii, uzyskując tym samym efekt
synergicznego działania. Jako zasadę generalną należy przyjąć, że iniekcja nie może
następować bezpośrednio przed zabiegami rehabilitacji, ponieważ zabieg mobilizacji
może skrócić czas przebywania Guna CMDs w danym obszarze.
17. Czy można zastosować Guna CMDs natychmiast po artrocentezie?
Nie ma przeciwwskazań, ale w takim przypadku lepiej zastosować ostrzyknięcie
okołostawowe.
Natychmiast po aplikacji kwasu hialuronowego do stawu kolanowego nie zaleca się
stosowania Guna CMDs.
18. Jakie są doświadczenia w aplikacj Guna CMDs po artrocentezie kolana? Czy
Guna CMDs zapobiegają powstawaniu nowego wysięku?
Guna CMDs mogą być pomocne w przypadku chorób stawów, jak również są pomocą w
gojeniu się więzadeł, ścięgien i chrząstek. Guna CMDs nie mają bezpośredniego
działania przeciwzapalnego (jak np. kortykosterydy). Tak więc nie mogą zapobiegać
ponownemu powstaniu wysięku.
19. Czy jest sens stosować Guna CMDs w przypadku naciągnięcia lub naderwania
mięśnia, ścięgna, więzadła? Jeżeli tak, jakie jest właściwe postępowanie w takich
przypadkach i jakiego efektu można się spodziewać? Kiedy efekt będzie widoczny
i jak długo należy podawać Guna CMDs?
Aplikacja Guna CMDs może wspierać i przyspieszać fizjologiczny proces gojenia się
zewnątrzstawowych struktur ścięgnistych (np. więzadeł pobocznych stawu kolanowego,
więzadeł stawu skokowego, ścięgna Achillesa).
FAQs Collagen Medical Devices
MD-MATRIX+MD-TISSUE, igła 13 mm, 30G, ostrzyknięcia miejsc urazu, jedna sesja na
tydzień. Kuracja powinna być przedłużona (dłużej niż miesiąc), ponieważ proces gojenia
ścięgien jest powolny i zależy od typu ścięgna.
20. W przypadku zapalenia ścięgna z towarzyszącym obrzękiem i opuchlizną,
można zastosować Guna CMDs, np. w nadgarstku lub do mięśnia prostownika
palców?
Guna CMDs nie mają bezpośredniego działania przeciwzapalnego. Dlatego też, pomimo
że nie są przeciwwskazane, powinny być połączone z właściwym leczeniem p/zapalnym,
aby zredukować proces zapalny.
21. Jak wytłumaczyć fakt, że niektórzy pacjenci skarżą się na palący ból w miejscu
wstrzyknięcia?
Kiedy wstrzyknięcie jest wykonane szybko za pomocą cienkich igieł (27-30 G), wysokie
ciśnienie wyjściowe płynu powoduje szybkie rozdęcie tkanek, wywołujące ból.
22. Czy można wykonywać iniekcje dostawowe co tydzień?
2 ml Guna CMDs w iniekcji dostawowej raz w tygodniu nie stanowi problemu dla stawów
(dużych stawów). Ale trzeba wziąć pod uwagę fakt, że jakiekolwiek iniekcje dostawowe
raz w tygodniu stanowią duży stres dla stawów i dla pacjenta.
23. Czy przed zabiegiem należy wykonać inny zabieg fizykalny, np. z zakresu
termoterapii, który zwiększy absorpcję leku?
Nie ma potrzeby wykonywania żadnych zabiegów dodatkowych przed zabiegiem
magnetoforezy.
24. Postępowanie w chorobie Mortona:
MD-NEURAL – igła 13 mm, 30G, iniekcje w obszarze zmian.
25. Postępowanie w przypadku blizn:
MD-MATRIX+MD-TISSUE: igła 4mm lub 13mm, 30G, ostrzyknięcia okolicy blizny i do
blizny bezpośrednio.
26. Protokół postępowania w zapaleniu/ bolesności dotykającej kciuka lub innych
palców u osób nadużywających myszy komputerowej, piszących SMSy:
MD-MUSCLE+MD-SMALL-JOINTS: igła 13mm, 30G, iniekcje w okolicy ścięgien.
27. Protokół postępowania we fibromialgii:
FAQs Collagen Medical Devices
MD-MUSCLE (4 ml) + MD-NEURAL (2 ml);
- podskórne iniekcje do punktów bólowych 0,5 ml na punkt
- 10-12 punktów na sesji
- Czas trwania: 8-10 tygodni, 1 raz tygodniowo
28. Czy można mieszać w jednej strzykawce lidokainę z Guna CMDs?
Tak, można, ale tylko do iniekcji zewnątrzstawowych. Lepszym rozwiązaniem jest
znieczulenie miejsca wkłucia chlorkiem etylu.
29. Czy można mieszać w jednej strzykawce Guna CMDs ze sterydem?
Nie.
30. Czy Guna CMDs można stosować u dzieci?
Tak. Od 12 r.ż. W dawkach jak u dorosłych.
31. Czy można stosować Guna CMDs u pacjentek w ciąży?
Guan CMDs działa miejscowo. Jednak Guan nie zaleca stosowania w ciąży.
32. Czy jest możliwość podawania Guna CMDs podczas infekcji wirusowych,
którym towarzyszy gorączka?
Nie ma przeciwwskazań do podawania Guna CMDs, oprócz typowych p/wskazań dla
iniekcji (np. dostawowe iniekcje nie są wskazane).
33. Jakie są przeciwwskazania do wykonywania zabiegu z zastosowaniem
urządzenia GUNAPHORESIS dla pacjenta i dla operatora?
Urządzenie wytwarza pole magnetyczne o ekstremalnie niskiej częstotliwości (Extremely
Low Frequency ELF ), dla którego nie ma przeciwwskazań ani dla pacjenta, ani dla
operatora. Chociaż pole jest ograniczone tylko do obszaru zastosowania, zabiegi
magnetoforezy nie są wskazane dla kobiet w ciąży i dla pacjentów posiadających
rozrusznik serca.
FAQs Collagen Medical Devices
34. Czy są jakieś przepisy BHP w zakresie bezpieczeństwa pracy dotyczące pracy
z GUNAPHORESIS? Jak duży jest zasięg pola wytwarzanego przez GPH?
Pole generowane przez urządzenie GPH jest prawie całkowicie magnetyczne – jest
faktycznie generowane przez zwoje znajdujące się w transmiterach małym i dużym. Pole
wytwarzane jest na końcu transmitera cylindrycznego i pod transmiterem okrągłym
i koncentruje się na niewielkim obszarze pod tymi transmiterami, emisja do otoczenia
jest zatem praktycznie zerowa.
35. Czy można regulować parametry zabiegu z zastosowaniem urządzenia
GUNAPHORESIS w zależności od okolicy zabiegowej?
Parametry zabiegu wybiera się
przełącznikiem SELECT WAVE:
poprzez
zmianę
typu
pola
magnetycznego
- P jeżeli używa się neutralnego pola magnetycznego, które może być stosowane
z żelem neutralnym, - – B jeżeli używa się Gel Beauty do zabiegów kosmetycznych,
- T jeżeli używa się Gel Therapydo zbiegów z zakresu fizjoterapii, leczenia bólu.
Przełącznikiem DEEP zmienia się głębokość penetracji pola magnetycznego:
- poziom 0: 0-0,5 cm;
- poziom 1: 0,5-1,5 cm;
- poziom 2: 1,5:3 cm
Efektywność tego pola zależy nie od jego intensywności, a od informacji jakie to pole
niesie w głąb tkanek, w zależności od zastosowanego preparatu i wyboru funkcji.
36. Czy implanty zębowe są przeciwwskazaniem do zabiegu magnetoforezy?
Nie. Tylko implanty bardzo starego typu wykonane z magnetycznego żelaza są
przeciwwskazaniem.
37. Iniekcje Guna
GUNAPHORESIS?
CMDs
czy
zabiegi
z
zastosowaniem
urządzenia
Urządzenie GUNAPHORESIS jest alternatywą dla zastrzyków. Służy do
transdermalnego dostarczania składników ampułek Guna CMDs. Wielu pacjentów nie
chce lub boi się iniekcji. GUNAPHORESIS umożliwia ograniczenie liczby iniekcji, które
można zastąpić lub połączyć z zabiegami przezskórnego dostarczania substancji
aktywnych.
FAQs Collagen Medical Devices
38. Jakie są wskazania i czas ekspozycji dla zabiegów z zastosowaniem
urządzenia GUNAPHORESIS?
Wskazania są takie same jak dla poszczególnych Guna CMDs, z uwzględnieniem
głębokości działania pola magnetycznego. Czas ekspozycji zależy od obszaru objętego
zabiegiem i waha się w okolicach średnio 10 min. (dłoń, stopa, kolano, łokieć, twarz
z szyją, dekolt). Pamiętać należy o dokładaniu preparatu (Gel-Beauty, Gel-Therapy
w połączeniu z odpowiednią ampułką – 1 ml żelu na 1 ml preparatu ampułkowego), tak
aby skóra w czasie zabiegu nie była sucha, lub przykryć pole zabiegu cienką folią
i przykładać transmiter do folii.
39. Czy kolagen świński może alergizować pacjenta?
Kolagen w Guna CMDs dzięki specjalnej technice obróbki jest niespecyficzny gatunkowo
i nie wywołuje alergii. Dobrze jest jednak u pacjentów podających w wywiadzie alergię na
kolagen zwierzęcy zrobić próbę uczuleniową.
40. Czy iniekcje Guna CMDs są bezpieczne dla pacjenta?
Iniekcje Guna CMDs są bezpieczne zarówno w podaniu domięśniowym jak
i dostawowym, okołostawowym, do okolic powięzi mięśniowych, ścięgien, w okolice
wyjścia korzeni nerwów z kręgosłupa, w okolice przebiegu nerwów, pod warunkiem
zachowania prawidłowej techniki i wykonania zabiegu przez lekarza (co jest zaznaczone
przy każdym z preparatów), ponieważ są stworzone przede wszystkim do tego typu
iniekcji.
41. W jaki sposób kolagen CMDs wbudowuje się w tkanki?
Kolagen tworzy biorusztowanie (bioscaffold) dając mechaniczne wsparcie. Proteoglikany
macierzy zewnątrzkomórkowej nie tylko wzmacniają włókna kolagenowe, ale też
polepszają właściwości wiskoelastyczne mazi stawowej. Ponadto kolagen jest podawany
dokładnie w miejsce „gdzie jest potrzebny”. W przeciwieństwie do kolagenu podanego
doustnie, który w przewodzie pokarmowym rozkłada się do aminokwasów.
Z aminokwasów tych może znów powstać kolagen, ale niekoniecznie w kolanie. Kolagen
CMDs podajemy „na miejsce” zapotrzebowania, czyli do stawu lub do struktur
kolagenowych otaczających staw. Cel podania to zastąpienie, wzmocnienie i ochrona
(efekt bariery) chrząstki, ścięgien, więzadeł, torebek stawowych, itp., poprzez poprawę
budowy włókien kolagenowych – w konsekwencji struktur anatomicznych, zbudowanych
z kolagenu i zapewnienia mechanicznego wsparcia stawom dotkniętym bólem.
42. Czy Guna CMDs mają zastosowanie w przypadku ostrogi piętowej?
Nie.
43. Jakie jest postępowanie w przypadku ran?
FAQs Collagen Medical Devices
W leczeniu ran procedura jest następująca:
Podaje się MD-TISSUE, ewentualnie można dołączyć MD-MATRIX, kilka dni od
wypadku, metodą mezoterapii w okolice brzegów rany, 10 zabiegów raz w tygodniu,
jeżeli powstanie blizna, kontynuować MD-MATRIX+MD-TISSUE w bliznę, raz na 2-4
tygodnie do skutku.
44. Jak postępować w przypadku blizn?
MD-MATRIX+MD-TISSUE podaje się metodą iniekcyjną bezpośrednio w bliznę, raz na
tydzień, 10 zbiegów. Procedurę można powtarzać.
FAQs Collagen Medical Devices