T Schiff1, Delgado E2, YP Zhang2, W DeVizio2, Mateo LR3 Cele
Transkrypt
T Schiff1, Delgado E2, YP Zhang2, W DeVizio2, Mateo LR3 Cele
Skuteczność kliniczna pasty polerującej znoszącej nadwrażliwość zębiny Colgate® Sensitive Pro-Relief™ do stosowania w gabinetach stomatologicznych T Schiff1, Delgado E2, YP Zhang2, W DeVizio2, Mateo LR3 Badanie kliniczne skuteczności pasty polerującej znoszącej nadwrażliwość zębiny, zawierającej 8% argininy i węglan wapnia, w zakresie natychmiastowego i długotrwałego zniesienia nadwrażliowści zębiny American Journal of Dentistry 2009, 22 Sp IS A: 8A-15A 1 Scottsdale Center for Dentistry, San Francisco, CA 2 Colgate-Palmolive Technology Center, Piscataway, NJ 3 LRM Consulting, Hoboken, NJ Cele badania: 1.Porównanie skuteczności klinicznej dwóch past polerujących do stosowania w gabinetach stomatologicznych w redukowaniu nadwrażliwości zębiny natychmiast po profesjonalnym czyszczeniu zębów, poprzedzonym jednorazową aplikacją pasty. 2. Ocena trwałości czasu zniesienia nadwrażliwości w ciągu 4 i 12 tygodni. Warunki i metody Badane produkty Produkt badany: pasta polerująca znosząca nadwrażliwość zębiny Colgate® Sensitive Pro-Relief™ (Colgate-Palmolive, New York, NY) zawierająca 8% argininy w podłożu węglanu wapnia/krzemionki. Produkt kontrolny: Pasta polerująca Nupro nie zawierająca fluoru (Dentsply, York, PA) Podmiot badania W badaniu wzięło udział w sumie 68 mężczyzn i kobiet (w wieku od 24 do 56 lat) ze zdiagnozowaną nadwrażliwością zębiny (dwa nadwrażliwe zęby z wrażliwością na dotyk (sonda Yeaple) między 10 a 50 gram siły nacisku i wrażliwością na powietrze 2 lub 3 na skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa). Metoda W tym podwójnie ślepym badaniu w grupach równoległych 68 pacjentów ze zdiagnozowaną nadwrażliwością zębiny przypisano losowo do grupy testowej (n=32) lub kontrolnej (n=36). Po dokonaniu wyjściowej oceny nadwrażliwości zębiny pacjenci zostali poddani profesjonalnemu czyszczeniu zębów, po którym określano wrażliwość na dotyk i powietrze. Następnie, jako ostatni etap profesjonalnego czyszczenia zębów, aplikowano przypisaną pastę polerującą do stosowania w gabinecie. Natychmiast po zaaplikowaniu produktu określono wrażliwość na dotyk i powietrze. Przez 12 tygodni pacjenci dwa razy dziennie myli zęby pastą przeciwpróchniczą Infolinia: 0 22 636 00 10 www.colgateprofessional.com zawierającą fluor, używając miękkiej szczoteczki do zębów. Nadwrażliwość zębiny określono po 4 i 12 tygodniach. Przeprowadzono osobną analizę statystyczną dla wrażliwości na dotyk i na powietrze. W trakcie leczenia wykonywano porównania przy użyciu testu t-studenta. Porównania między metodami leczenia dokonano przy użyciu analizy kowariancji (ANCOVA) korzystając z punktacji wyjściowej. Wyniki Badanie nie wykazało istotnych statystycznie różnic między grupami w wynikach badania po profesjonalnym czyszczeniu w porównaniu z wartościami wyjściowymi. Natychmiast po zaaplikowaniu produktu i po 4 tygodniach u pacjentów przypisanych do grupy testowej zaobserwowano statystycznie istotną poprawę w stosunku do wartości wyjściowych we wrażliwości na dotyk (odpowiednio 156,2% i 170,3%) i powietrze (odpowiednio 44,1% i 45,9%). W tym samym czasie u pacjentów przypisanych do grupy kontrolnej zaobserwowano statystyczne istotną poprawę w stosunku do wartości wyjściowych we wrażliwości na dotyk (odpowiednio 43,1% i 8,3%) i powietrze (odpowiednio 15,1% i 8,9%). Natychmiast po zaaplikowaniu produktu i po 4 tygodniach u pacjentów przypisanych do grupy testowej zaobserwowano statystycznie istotną poprawę w porównaniu z grupą kontrolną we wrażliwości na dotyk (odpowiednio 79,0% i 149,6%) i powietrze (odpowiednio 34,1% i 40,6%). W badaniach po profesjonalnym czyszczeniu i po 12 tygodniach nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic między grupą testową i kontrolną. 20 15 10 5 0 Przed aplikacją Po aplikacji Po 4 tygodniach 3 2.5 redukcja wrażliwości 25 Punktacja wrażliwości na powietrze 30 redukcja wrażliwości Punktacja wrażliwości na dotyk Statystycznie istotna (p>0.05) redukcja wrażliwości zębiny na dotyk i powietrze 2 1.5 1 0.5 Pasta polerująca znosząca nadwrażliwość zębiny Colgate ® Sensitive Pro-Relief™ 0 Przed aplikacją Po aplikacji Po 4 tygodniach Kontrola negatywna: profilaktyczna pasta polerująca bez fluoru Wniosek Pasta polerująca znosząca nadwrażliwość zębiny Colgate® Sensitive Pro-Relief™ zapewnia statystycznie istotną redukcję nadwrażliwości w porównaniu z kontrolną pastą polerującą natychmiast po pojedynczej aplikacji po czyszczeniu zębów. Zniesienie nadwrażliwości trwa przez 4 tygodnie. Infolinia: 0 22 636 00 10 www.colgateprofessional.com