w wersji

„Dla rozwoju Mazowsza”
..................................................
Załącznik nr 6 do SIWZ
(pieczęć Wykonawcy)
Arkusz informacji technicznej (AIT)
Domowe respiratory z oprogramowaniem i niezbędnymi akcesoriami – szt. 3
L.p.
Nazwa parametru lub funkcja pomiarowa
1.
2.
3.
4.
Producent/Oferent
Kraj pochodzenia
Model/typ
Rok produkcji
5.
Urządzenie będące wyrobem medycznym,
opatrzone znakiem CE.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
Respirator turbinowy do prowadzenia
wentylacji inwazyjnej i nieinwazyjnej w
warunkach terapii domowej i szpitalnej.
Możliwość stosowania co najmniej obwodów:
jednorurowy przeciekowy, jednorurowy z
zastawką, dwururowy.
Możliwość stosowania z obwodami o
oddechowymi o średnicach co najmniej: 10, 15 i
22 mm
Aparat spełniający normy IEC: 60601-1, 601011-2, 60601-1-8, 60601-1-11, oraz ISO 10651-2,
ISO10651-6
Aparat do wentylacji dorosłych i dzieci od wagi
5 kg.
Możliwość zaprogramowania minimum 4
programów terapeutycznych
Waga aparatu bez dodatkowego wyposażenia
poniżej 3,5 kg
Wymiary maksymalne: szer 290 x gł 220 x wys
100 mm
Aparat wyposażony w kolorowy, dotykowy
ekran o przekątnej minimum 7 cali
Łatwy dostęp do menu konfiguracji i ustawień,
monitorowania, alarmów i informacji z poziomu
monitora aparatu poprzez dotykowe przyciski
Wymagana
odpowiedź
TAK, proszę podać
TAK, proszę podać
TAK, proszę podać
TAK, proszę podać
TAK, proszę
Odpowiedź
Wykonawcy
załączyć certyfikat
oceny zgodności
wydany przez
jednostkę
notyfikowaną
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
1
TAK
22.1.
22.2.
22.3.
22.4.
22.5.
Samoczynna blokada ekranu dotykowego
Dwa poziomy dostępu do menu użytkownika:
pacjenta (ograniczony) i kliniczny (pełny)
Turbina o wysokiej zdolności kompensacji
przecieków, wydajność minimum 220 l/min
Możliwość doposażenia aparatu w szpitalny
wózek jezdny, podstawę na stolik, torbę
podróżną przystosowaną również do mocowania
na wózku inwalidzkim.
Respirator przystosowany do pracy ciągłej
Certyfikat możliwości użytkowania aparatu
przez pacjenta w samolocie podczas podroży
Dostępne tryby pracy: z docelową objętością i
ciśnieniem
CPAP
S
T
ST
PAC
22.6.
PC
TAK
22.7.
ACV
TAK
22.8.
TAK
22.11.
CV
PS z funkcją zapewnienia bezpiecznej objętości
TV
PACV z funkcją zapewnienia bezpiecznej
objętości TV
PCV
22.12.
P-SIMV
TAK
22.13.
V-SIMV
TAK
Regulowane wyzwalacze ciśnieniowy i
TAK
objętościowy o regulacji minimum 5 stopni
Zakres generowanych ciśnień, co najmniej:
IPAP: 2÷50 mbar,
TAK
EPAP: 0÷25 mbar,
TAK
CPAP: 3÷20mbar.
TAK
Objętość oddechowa nastawiana (Vt) co
TAK
najmniej z zakresu: 50÷2500 ml
Automatyczny algorytm kompensujący zmienne
TAK, proszę opisać
przecieki
Możliwość zaprogramowania westchnięć
TAK
Możliwość włączenia wdechu manualnego
TAK
Kontrola czasu narastania ciśnienia
wdechowego co najmniej z zakresu od min 90
TAK
do 900 ms
Regulowany czas wdechu w zakresie co
TAK
najmniej od 0,2 do 5 sekund
Monitorowanie
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
22.9.
22.10.
23.
24.
24.1.
24.2.
24.3.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
2
31.1.
31.2.
31.3.
31.4.
31.5.
31.6.
31.7.
31.8.
Krzywe skalarne: ciśnienie i przepływ w czasie
rzeczywistym
Graficzny wskaźnik ciśnienia aktualnego,
PEEP/EPAP, średniego
Pomiar przecieków niezamierzonych
Cyfrowy wskaźnik ciśnienia szczytowego
Pomiar wskaźnika I:E
Pomiar w % oddechów inicjowanych i
kończonych przez pacjenta
Aparat wyposażony w funkcję testującą
konfigurację obwodu oraz przecieki zamierzone
Czytelny symbol wskazujący na rozpoczęcie i
zakończenie wdechu przez pacjenta
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
31.9.
Zintegrowany pomiar stężenia O2 w układzie
oddechowym wychodzącym do pacjenta
TAK
31.10.
Zintegrowany pulsoksymetr wykonujący
pomiary również w trybie czuwania
TAK
31.11.
31.12.
Szczegółowe dane dotyczące pracy aparatu i
wentylacji w ciągu co najmniej ostatnich 7 dni
dostępne na ekranie aparatu i do pobrania przy
użyciu PC z zainstalowanym dedykowanym
oprogramowaniem
Dane sumaryczne dotyczące pracy aparatu i
wentylacji za ostanie co najmniej 365 dni
dostępne na ekranie aparatu i do pobrania przy
użyciu PC z zainstalowanym dedykowanym
oprogramowaniem
TAK
TAK
31.13.
Oprogramowanie do analizy danych dostępne
dla użytkownika bezpłatnie
32.
Alarmy
32.1.
Awarii zasilania
TAK
32.2.
TAK
32.10.
Braku ładowania
Krytycznego poziomu naładowania baterii
wewnętrznej
Braku przejścia testu
Niewłaściwej konfiguracji urządzenia
(nieprawidłowa maska, adapter, obwód)
Wysokiej nieszczelności
Objętości oddechowej wdechowej i
wydechowej (niska, wysoka)
Wentylacji minutowej wdechowej i
wydechowej (wysoka, niska)
Wysokiego poziomu ciśnienia i/lub
niedrożności
Niskiego poziomu ciśnienia
32.11.
Niskiej i wysokiej częstości oddechowej
TAK
32.3.
32.4.
32.5.
32.6.
32.7.
32.8.
32.9.
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
3
32.13.
Bezdechu (z możliwością regulacji czasu
reakcji)
Niski i wysoki poziom FiO2 oraz tętna
32.14.
Niski i wysoki poziom SpO2
TAK
32.15.
Niski i wysoki PEEP
TAK
32.16.
Niski poziom baterii
TAK
32.17.
32.18.
32.19.
Rozłączenie układu
Alarmy o 3 priorytetach (wysoki, średni i niski)
Możliwość wyciszenia alarmów na 2 minuty
Alarm bezdechu z możliwością wyboru: tylko
alarm lub alarm z wentylacją bezdechu
Alarm bezdechu z możliwością wyboru:
bezdech pacjenta lub każdy bezdech
Dostępny ekran z podglądem aktywnych
alarmów
Zintegrowana litowo-jonowa bateria
wewnętrzna umożliwiająca pracę respiratora
przy w pełni naładowanej baterii przez co
najmniej 8 godzin. Wskaźnik naładowania
baterii na ekranie respiratora.
Możliwość rozbudowy o zewnętrzne baterie do
czasu zasilania minimum 24 godziny
Możliwość podłączenia nawilżacza z
podgrzewaczem lub filtra typu HME
Głośność pracy respiratora - maksymalnie 35dB
Gwarancja minimum 2 lata
Serwis turbiny nie częściej niż co 4 lata lub
minimum 35 000 godzin pracy turbiny
Serwis możliwy do wykonania przez
przeszkolonego pracownika w miejscu pracy
aparatu, bez konieczności odsyłania do
specjalistycznego warsztatu
Szkolenie personelu jednostki medycznoopiekuńczej – co najmniej 10 osób nie krócej
niż 5 godzin wraz z materiałami szkoleniowym.
Terminy szkoleń uzgadniane pisemnie z
jednostką objętą pilotażowym wdrożeniem z
pkt. 76 zał. 1.1 do SIWZ.
Polskie menu i instrukcja obsługi
Dostawa sprzętu i przeprowadzenie procedur
testowych w siedzibie jednostki objętej
pilotażowym wdrożeniem z pkt. 76 zał. 1 do
SIWZ.
TAK
TAK
TAK
32.12.
32.20.
32.21.
32.22.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
4
Parametry oceniane
1.
Długość okresu gwarancji minimum 24 miesiące
Punktacja w małych punktach
24 miesiące - 1 punkt
25 miesięcy - 35 miesięcy -2 punkty
36 miesięcy - 48 miesięcy - 3 punkty
49 miesięcy i powyżej – 4 punkty
…………………., dn. ……………
Proszę podać
……………….………………….
(podpis upoważnionego
przedstawiciela Wykonawcy)
5