Pobierz wyciag z Kodeksu Dobrych Praktyk dotyczący Organizacji

Współpraca między instytucjami
a firmami farmaceutycznymi
Kodeks Dobrych Praktyk
Magdalena Żak
Bayer Schering Pharma
Bayer Sp. z o.o.
11 lutego 2009
1
– confidential –
2
Członkowie ZP INFARMA
– confidential –
1.
ABBOTT LABORATORIES POLAND
16. MEDA PHARMACEUTICALS Sp. z o.o.
2.
AMGEN Sp. z o.o.
17. MEDAGRO INTERNATIONAL Sp. z o.o.
3.
ASTELLAS PHARMA Sp. z o.o.
18. MERCK Sp. z o.o.
4.
ASTRAZENECA PHARMA POLAND Sp. z o.o.
19. MSD Polska Sp. z o.o.
5.
BAXTER POLAND Sp. z o.o.
20. NOVARTIS POLAND Sp. z o.o.
6.
BAYER Sp. z o.o.
21. NOVO NORDISK Pharma Sp. z o.o.
7.
BERLIN-CHEMIE / Menarini Polska Sp. z o.o.
22. NYCOMED PHARMA Sp. z o.o.
8.
BOEHRINGER INGELHEIM MARKETING
23. PFIZER POLSKA Sp. z o.o.
9.
BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES Sp. z o.o.
24. PIERRE FABRE MEDICAMENT POLSKA
10. EGIS POLSKA Sp. z o.o.
25. SANOFI PASTEUR Sp. z o.o.
11. ELI LILLY POLSKA Sp. z o.o.
26. Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
12. GlaxoSmithKline
27. SCHERING PLOUGH CENTRAL East SA
13. GRUNENTHAL Sp. z o.o.
28. SERVIER POLSKA Sp. z o.o.
14. JANSSEN-CILAG POLSKA Sp. z o.o.
29. SOLVAY Pharma Polska Sp z o.o.
15. LUNDBECK POLAND Sp. z o.o.
30. UCB Pharma Sp. z.o.o.
31. WYETH Sp. z o.o.
3
– confidential –
KODEKS
DOBRYCH PRAKTYK MARKETINGOWYCH
PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO,
WSPÓŁPRACY Z PRZEDSTAWICIELAMI OCHRONY ZDROWIA
I ORGANIZACJAMI PACJENTÓW
4
Kodeks
– confidential –
I.
POSTANOWIENIA OGÓLNE
II.
REKLAMA I PROMOCJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
III. PRZEDSTAWICIELE MEDYCZNI
IV. ZASADY ORGANIZACJI SYMPOZJÓW, KONGRESÓW ORAZ INNYCH SPOTKAŃ
V.
BADANIA NIEINTERWENCYJNE, BADANIA KLINICZNE IV FAZY I INNE BADANIA
VI. ZASADY POSTĘPOWANIA W KONTAKTACH Z PRZEDSTAWICIELAMI
ZAWODÓW MEDYCZNYCH
VII. WSPÓŁPRACA SYGNATARIUSZY KODEKSU Z ORGANIZACJAMI PACJENTÓW
VIII. ROZSTRZYGANIE SPORÓW
IX. PRZEPISY WYKONAWCZE
5
– confidential –
Rozdział VII
WSPÓŁPRACA SYGNATARIUSZY KODEKSU
Z
ORGANIZACJAMI PACJENTÓW
6
Zasady ogólne
– confidential –
1. Współpraca pomiędzy organizacjami pacjentów a przemysłem
farmaceutycznym powinna:
-
opierać się na wzajemnym poszanowaniu;
-
gwarantować niezaleŜność organizacji pacjentów w podejmowanych przez nie
działaniach;
-
gwarantować iŜ wyraŜane poglądy i podejmowane przez kaŜdego partnera
decyzje będą mieć równorzędne znaczenie.
2. Współpraca nie moŜe dotyczyć reklamy produktu leczniczego wydawanego
wyłącznie z przepisu lekarza.
3. Cele i zakres współpracy będą przejrzyste i precyzyjnie określone.
4. Przekazanie pomocy ze strony przemysłu farmaceutycznego musi być
jednoznacznie udokumentowane.
7
Pisemność umów
– confidential –
1. Świadczenie pomocy pienięŜnej lub niepienięŜnej, pośrednio (np. za pośrednictwem agencji) lub
bezpośrednio na rzecz organizacji pacjentów, wymaga zawarcia pisemnej umowy.
2. Umowa określa:
a. przedmiot umowy,
b. datę zawarcia umowy,
c. nazwy współpracujących instytucji oraz strony trzeciej, jeśli dotyczy,
d. cel na jaki wsparcie ma zostać przeznaczone,
e. kwotę lub wartość udzielanego wsparcia,
f. obowiązki stron,
g. ramy czasowe umowy,
h. opis przekazywanego wsparcia,
i. zobowiązanie organizacji pacjentów do przestrzegania Kodeksu w zakresie realizacji
umowy,
j. obowiązek dostarczenia potwierdzenia wykorzystania pomocy zgodnie z umową.
8
Wykorzystanie logo i materiałów własnych
– confidential –
• Publiczne wykorzystanie logo organizacji pacjentów lub jej
materiałów przez Sygnatariusza wymaga pisemnego
oświadczenia ze strony takiej organizacji.
• W oświadczeniu naleŜy jednoznacznie określić cel i sposób
wykorzystania logo lub materiałów własnych organizacji.
9
Treść materiałów
– confidential –
• Sygnatariusz Kodeksu nie moŜe wpływać na treść materiałów
organizacji pacjentów, którą sponsoruje.
• Ograniczenie to nie obejmuje prawa poprawiania
merytorycznych błędów takich materiałów.
10
Zakaz reklamy
– confidential –
Sygnatariusz nie moŜe wykorzystywać organizacji pacjentów jako
narzędzia dotarcia z przekazem reklamowym dotyczącym produktu
leczniczego wydawanego z przepisu lekarza do pacjentów,
w szczególności dotyczy to działań związanych ze stronami internetowymi,
sympozjami, wykładami, materiałami zjazdowymi i innymi formami
komunikacji.
11
Przejrzystość
– confidential –
•
KaŜdy podmiot odpowiedzialny ma obowiązek publicznego udostępnienia
listy organizacji pacjentów na rzecz, których przekazuje pomoc finansową
lub rzeczową.
•
Lista powinna obejmować krótki opis charakteru takiej pomocy.
•
Udostępniane informacje powinny być uaktualniane przynajmniej raz do
roku.
•
Podmiot odpowiedzialny powinien uzyskać potwierdzenia przyjęcia
oferowanego wsparcia.
12
Zasady finansowania
– confidential –
Sygnatariusz nie moŜe Ŝądać wyłączności na sponsorowanie
organizacji pacjentów lub któregokolwiek spośród jej programów.
13
Miejsce organizacji spotkań z pacjentami
– confidential –
•
Spotkania , kongresy, konferencje (na potrzeby Kodeksu zwane
„spotkaniami”) organizowane czy sponsorowane przez lub w imieniu
Sygnatariusza Kodeksu, muszą odbywać się w miejscu, które jest
odpowiednie dla głównego celu takiego spotkania.
•
NaleŜy unikać miejsc, które uznawane są za ekstrawaganckie lub słynne
ze względu na oferowane rozrywki.
•
Nie naleŜy organizować lub sponsorować bezpośrednio lub pośrednio
spotkań poza granicami kraju, chyba, Ŝe jest to uzasadnione istotnymi
względami merytorycznymi, organizacyjnymi, w szczególności, gdy
większość zaproszonych osób pochodzi spoza kraju, w którym spotkanie jest
organizowane.
14
Przejawy gościnności
– confidential –
• Przejawy gościnności oferowane uczestnikom spotkań nie powinny być
nadmierne i muszą pozostawać w ścisłym związku z podstawowym celem
spotkania, tj. powinny ograniczać się do pokrycia kosztów: podróŜy,
zakwaterowania, wyŜywienia oraz opłat rejestracyjnych związanych z udziałem
w spotkaniu.
• Koszty powyŜsze powinny dotyczyć wyłącznie uczestników spotkania a nie
osób im towarzyszących, w tym członków ich rodzin.
• Przejawy gościnności nie mogą obejmować sponsorowania lub organizacji
części rozrywkowej spotkania (np. imprez sportowych czy rekreacyjnych).
15
Pozafinansowe formy wsparcia
– confidential –
Zalecane jest wspieranie organizacji pacjentów za pomocą
świadczeń niepienięŜnych, np. w formie szkoleń, pomocy przy
prowadzeniu programów edukacyjnych.
16
– confidential –
Dziękuję za uwagę
Magdalena Żak
Bayer Schering Pharma
Bayer Sp. z o.o.
11 lutego 2009
17