auditor wewnętrzny systemu zarządzania

kurs certyfikowany przez Polskie Centrum Badań i Certyfikacji SA
AUDITOR WEWNĘTRZNY
SYSTEMU ZARZĄDZANIA
W MEDYCZNYM LABORATORIUM DIAGNOSTYCZNYM
udział wymaga ukończenia kursu podstawowego nt. Asystent systemu zarządzania w medycznym laboratorium diagnostycznym
16 – 20 MAJA 2015 r., POZNAŃ
Kurs przygotowuje do uzyskania uprawnień auditora wewnętrznego systemu zarządzania w medycznym laboratorium diagnostycznym.
Przygotowany został we współpracy z Polskim Centrum Badań i Certyfikacji SA i zakończony zostanie egzaminem przeprowadzanym przez
przedstawicieli PCBC. Zajęcia szczegółowo prezentują wymagania norm PN-EN ISO/IEC 17025 i PN-EN ISO 15189 oraz PN-EN ISO 19011 w
zakresie systemów zarządzania w laboratoriach medycznych, ich kontroli oraz doskonalenia. Omówione będą cele auditów, działania auditowe oraz specjalne zadania eksperta technicznego oceniającego medyczne laboratoria diagnostyczne. W czasie zajęć warsztatowych zaprezentowany zostanie praktyczny przebieg postępowania auditowego oraz metody prowadzenia auditu. Uczestnicy zapoznani zostaną
wymaganiami i obowiązkami stawianymi auditorom wewnętrznym. W czasie zajęć szczegółowo omówiona zostanie dokumentacja systemu
zarządzania w optyce auditów wewnętrznych oraz dokumentacja auditowa. Integralną częścią szkolenia jest moduł psychologiczny doskonalący kompetencje społeczne i efektywne techniki prowadzenia rozmów podczas auditu.
PROGRAM KURSU
Wymagania systemu zarządzania zgodnego z normami PN-EN ISO/IEC 17025
i PN-EN ISO 15189 w laboratoriach medycznych
Omówienie szczegółowych wymagań określonych w rozdziałach 4.1 – 4.13
PN-EN ISO 15189 z elementami PN-EN ISO/IEC 17025 w obszarach:
• organizacja i system zarządzania, nadzorowanie dokumentacji
• podzlecenia badań i wzorcowań, usługi doradcze,
• skargi, nadzorowanie niezgodności,
• działania korygujące i zapobiegawcze, doskonalenie,
• nadzorowanie zapisów
Wymagania techniczne systemu zarządzania zgodnego z normami PN-EN
ISO/IEC 17025 i PN-EN ISO 15189 w laboratoriach
• ogólne postanowienia w zakresie wymagań technicznych
• personel laboratorium, wyposażenie laboratorium
• procedury przedanalityczne, poanalityczne i przedstawienie wyników
Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania określone w normie PN-EN ISO 19011
Szczegółowe wymagania w zakresie prowadzenia działań auditowych określonych w rozdziałach 5 i 6 normy
• zasady audytowania i dobre praktyki w pracy auditora
• postanowienia ogólne normy ISO 19011
• zarządzanie programem auditów, cele i zakres programu auditów
• zasoby i procedury związane z programem auditów
• wdrażanie i zapisy dotyczące programu auditów
• monitorowanie i przeglądy programu auditów
Zarządzanie programem auditów
Działania auditowi w praktyce
• inicjowanie auditu, prowadzenie przeglądu dokumentacji
• przygotowanie i prowadzenie działań auditowych na miejscu
• przygotowanie, zatwierdzenie i rozpowszechnianie raportu z auditu
• zakończenie auditu
• prowadzenie działań poauditowych, ćwiczenia – działania auditowe
Szczegółowe wymagania, kompetencje i ocena auditorów
• cechy osobowości, wiedza i umiejętności
• wykształcenie, doświadczenie w pracy, szkolenie auditorskie i doświadczenie w auditowaniu
• utrzymywanie i doskonalenie kompetencji, ocena auditora
Wymagania prawne dotyczące medycznego laboratorium diagnostycznego,
przegląd umów, wymagania zakresie akredytacji laboratoriów medycznych
Centrum Edukacji Menedżerskiej Promotor
61-512 Poznań, ul. Pamiątkowa 2/8, tel. +48 61 855 23 14, fax +48 61 224 51 63
e-mail [email protected], www.promotor.poznan.pl
Audit jako narzędzie doskonalenia systemu zarządzania w medycznym
laboratorium diagnostycznym
• realizacja zapisów rozdziałów 4.14 i 4.15 normy PN-EN ISO 15189 w
laboratorium medycznym – audity, przegląd zarządzania, ćwiczenia –
audit + przegląd zarządzania
• metody badania i wzorcowania oraz walidacja metod
• zapewnienie jakości wyników
Aspekty psychologiczne prowadzenia działań auditowych
• osobowość i predyspozycje indywidualne w pracy audytora
• umiejętności społeczne w prowadzeniu czynności kontrolnych – komunikacja, aktywne słuchanie, technika zadawania pytań, reakcja na
obiekcje, umiejętność argumentacji
• sytuacje konfliktowe i sposoby ich rozwiązywania
WYKŁADOWCY
Tomasz Anyszek – doktor nauk medycznych, przewodniczący Zespołu ds.
Polityki Projakościowej KIDL, były pracownik naukowy i wykładowca w
Katedrze Biochemii Klinicznej CM UJ w Krakowie, auditor systemów zarządzania współpracujący z PCA i PCBC, specjalista i doświadczony praktyk w
zakresie systemów zarządzania, ich certyfikacji i akredytacji w laboratoriach
medycznych, ceniony dydaktyk.
Bogusław Żegleń – doświadczony praktyk, kierownik laboratorium, certyfikowany pełnomocnik i specjalista ds. systemów jakości, znakomity wykładowca i konsultant w zakresie wymagań technicznych, dokumentacji
i wyposażenia laboratoriów.
Piotr Pajzderski – doktor inż., starszy wykładowca Uniwersytetu Technicznego w Poznaniu, wieloletni kierownik laboratorium badawczego, kwalifikowany auditor jakości PCBC i EOQ, uczestniczy w postępowaniach certyfikacyjnych PCBC i akredytacyjnych PCA, wykładowca PCBC, doświadczony
auditor i konsultant systemów zarządzania, członek zarządu Klubu Polskich
Laboratoriów Badawczych „POLLAB”.
Marta Stefaniak – ekonomistka, absolwentka Wydziału Zarządzania poznańskiej Akademii Ekonomicznej, a także Szkoły Trenerów Biznesu Moderator we Wrocławiu oraz studiów podyplomowych w Instytucie Psychologii
UAM w zakresie Psychologii w zarządzaniu; od siedmiu lat pracuje jako
konsultant w zakresie kompleksowych programów rozwoju zasobów ludzkich dla firm i instytucji publicznych, prowadzi badania potrzeb szkoleniowych, projektuje programy szkoleń, doświadczony trener biznesu i coach.
AUDITOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU ZARZĄDZANIA W MLD
CZAS I MIEJSCE REALIZACJI KURSU
Kurs odbędzie się w dniach 16 – 20 maja 2015 r. (sobota - środa), w sali wykładowej w siedzinie CEM Promotor, przy ul. Pamiątkowej 2/8 w Poznaniu.
Zajęcia rozpoczną się w sobotę, 16 maja 2015 r. o godz. 9.00. W kolejnych dniach zajęcia odbywać się będą w godzinach: dzień II, III, i IV od 8.30 do 17.30.
Egzamin kończący kurs przeprowadzony będzie w ostatnim, V dniu kursu w godzinach 10.30 – 12.30. Pozytywny wynik egzaminu oraz spełnienie dodatkowych wymagań dotyczących praktyki zawodowej i przeprowadzonych auditów uprawnia do uzyskania certyfikatu auditora wewnętrznego oceniającego
medyczne laboratoria diagnostyczne wydanego przez PCBC. Uczestnikom zapewniamy pomoc w rezerwacji zakwaterowania w Poznaniu.
WARUNKI UCZESTNICTWA
Cena uczestnictwa jednej osoby w warsztatach wynosi 1 590,- zł netto. Cena ta jest dla diagnostów laboratoryjnych całkowitą ceną kursu (podanie w
karcie zgłoszenia nr prawa wykonywania zawodu stanowi dla diagnostów laboratoryjnych podstawę do zwolnienia z podatku VAT od usług szkoleniowych).
Możliwe jest także zwolnienie z VAT w przypadku finansowania udziału w szkoleniu ze środków publicznych. Dla pozostałych osób do ceny szkolenia doliczany jest podatek VAT w wysokości 23%. Cena obejmuje zajęcia warsztatowe, konsultacje, bogate materiały szkoleniowe, przybory do pisania, koszt egzaminy
przeprowadzanego przez PCBC, imienny certyfikat ukończenia kursu, poczęstunek, obiady. Cena nie obejmuje kosztów ewentualnego zakwaterowania.
Istnieje możliwość uzyskania zniżki w przypadku zgłoszenia do udziału w kursie więcej niż jednej osoby z jednostki. Warunkiem przyjęcia na listę uczestników jest przesłanie do biura CEM Promotor karty zgłoszenia udziału. Organizator zastrzega sobie prawo do dokonywania zmian w programie wynikających
z przyczyn niezależnych od CEM Promotor. Szkolenie zostanie zrealizowane pod warunkiem zebrania minimalnej wymaganej liczby uczestników.
ZGŁOSZENIE UDZIAŁU I KONTAKT
Zgłoszenia uczestnictwa w warsztatach dokonywane są na podstawie przesłanej do biura CEM Promotor karty zgłoszenia zamieszczonej poniżej. Termin
nadsyłania zgłoszeń udziału mija 4 maja 2015 r. Karty zgłoszenia prosimy przesyłać faksem na nr 61 224 51 63, w formie elektronicznej na adres: [email protected] lub za pomocą zgłoszenia on-line ze strony internetowej. Opłaty za udział w szkoleniu będą przyjmowane najpóźniej na 5 dni przed
rozpoczęciem szkolenia na rachunek bankowy CEM Promotor wskazany w karcie zgłoszenia. Warunkiem przyjęcia na listę uczestników jest przesłanie karty
zgłoszenia. Rezygnacje przyjmowane są tylko w formie pisemnej. Rezygnacja z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 5 dni przed jego rozpoczęciem
wiąże się z obciążeniem kosztami organizacyjnymi w wysokości 30% wartości szkolenia. Nie dokonanie opłaty za udział w szkoleniu nie jest jednoznaczne z
rezygnacją z udziału. Osobom zainteresowanym oferujemy pomoc w rezerwacji zakwaterowania w Poznaniu (szczegóły poniżej). Ze względu na warsztatowy charakter zajęć ilość miejsc jest ograniczona. Decyduje kolejność zgłoszeń.
Przesłanie zgłoszenia udziału jest jednoznaczne z akceptacją warunków zawartych w niniejszej ofercie. Szczegółowe informacje o programie i sposobie
organizacji warsztatów dostępne są w biurze Centrum, pod numerem telefonu 61 224 51 63, w godzinach od 8.00 do 16.00. W sprawach merytorycznych
dotyczących szkoleń z zakresu diagnostyki laboratoryjnej prosimy o kontakt z konsultantem ds. szkoleń dla diagnostów – Monika Pintal-Ślimak, tel. 502
678 500, e-mail: [email protected] . Zapraszamy do odwiedzenia naszego serwisu internetowego: www.promotor.poznan.pl i profilu CEM
Promotor na Facebook’u.
KARTA ZGŁOSZENIA UDZIAŁU W SZKOLENIU
Zgłaszam udział następujących osób (prosimy o czytelne wypełnienie zgłoszenia):
Lp.
Imię i nazwisko uczestnika
Stanowisko
Nr prawa
wykonywania zawodu
Telefon
kontaktowy
Adres e-mail
1.
2.
w kursie nt. Auditor wewnętrzny systemu zarządzania w MLD w dniach 16 – 20 maja 2015 r. w Poznaniu, numer szkolenia DL/15/11
Należność za udział w szkoleniu: .................................... zł zostanie przekazana w terminie podanym w ofercie na konto:
CEM PROMOTOR Bank PEKAO S.A. I Oddział w Poznaniu, nr 77 1240 1747 1111 0000 1849 4790
Prosimy o wystawienie faktury VAT. Nr NIP ....................................................
.......................................................
podpis osoby upoważnionej
.....................................................
pieczęć Zakładu
ZAKWATEROWANIE
Proszę o rezerwację zakwaterowania w terminie od dnia ………… do dnia …………… w Hotelu „Korel”, przy ul. 28 Czerwca ’56 209 w Poznaniu:
(właściwy wariant zaznaczyć X)
w pokoju 1-osobowym w cenie 185- zł
w pokoju 2-osobowym w cenie 115,- zł (łóżko)*
nie będę korzystać z zakwaterowania
Zakwaterowanie płatne na miejscu. Podano ceny za dobę ze śniadaniem. Istnieje możliowość zakwaterowania w innych ośrodkach oferujących odpowiadający Państwu standard i warunki finansowe. Prosimy o kontakt w tej sprawie z biurem CEM Promotor.
*cena obowiązuje przy parzystej liczbie uczestników wyrażających chęć zakwaterowania w pokoju 2-os.; ostatnia zgłoszona osoba pragnąca nocować w
pokoju 2-osoboowym - „nieparzysta” będzie zakwaterowana w pok. 1-os.
Zgłoszenie prosimy przesłać faksem na nr: 61
224 51 63 lub pocztą na adres CEM Promotor - 61-512 Poznań, ul. Pamiątkowa 2/8.
Centrum Edukacji Menedżerskiej Promotor
61-512 Poznań, ul. Pamiątkowa 2/8, tel. +48 61 855 23 14, fax +48 61 224 51 63
e-mail [email protected], www.promotor.poznan.pl