Ulotka dołączona do opakowania Substancja czynna Skład Postać
Transkrypt
Ulotka dołączona do opakowania Substancja czynna Skład Postać
Ulotka dołączona do opakowania Droga Pacjentko, Drogi Pacjencie! Prosimy uważanie przeczytać tę ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne dla Państwa informacje na temat prawidłowego korzystania z niniejszego leku. W razie pytań prosimy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Czego należy przestrzegać w okresie ciąży i karmienia piersią? Na podstawie ustaleń z powszechnego stosowania olejku miętowego jako środka smakowego oraz orientacyjnych badań na zwierzętach nie stwierdzono dotąd jakichkolwiek przesłanek dotyczących zagrożenia w okresie ciąży i karmienia piersią. Co należy uwzględnić w odniesieniu do niemowląt i małych dzieci? Substancja czynna Olejek miętowy Skład 100,0 ml olejku chińskiego zawiera jako substancję czynną 100,0 ml olejku miętowego. Postać farmaceutyczna i zawartość Olejek eteryczny, 10, 25 i 100 ml. Lek roślinny na niestrawność, na zachorowania o podłożu nieżytowym górnych dróg oddechowych oraz zewnętrznie przy bólach mięsni i nerwobólach. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BIO-DIÄT-BERLIN GmbH Selerweg 43/45, D-12169 Berlin Tél. : 030 - 25 32 60 20 www.bio-diaet-berlin.de Wskazania Doustnie w przypadku dolegliwości skurczowych dróg żółciowych oraz żołądka i jelit, doustnie lub wziewnie w razie przeziębienia górnych dróg oddechowych, do stosowania zewnętrznego w przypadku bólu mięśni (mialgii) i dolegliwości nerwobólowych (neuralgii). W wypadku dolegliwości trwających dłużej niż tydzień lub okresowo nawracających należy udać się do lekarza. Przeciwwskazania Kiedy nie stosować olejku chińskiego? Olejku chińskiego nie należy przyjmować w przypadku niedrożności dróg żółciowych, zapalenia woreczka żółciowego i ciężkich uszkodzeń wątroby. Kiedy wolno stosować olejek chiński dopiero po konsultacji z lekarzem? W poniżej opisanych sytuacjach można stosować olejek chiński tylko po spełnieniu pewnych warunków i przy zachowaniu szczególnej ostrożności. Prosimy zwrócić się do lekarza. Odnosi się to również do sytuacji, które dotyczyły pacjenta w przeszłości. W wypadku kamicy żółciowej lek ten można przyjmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W przypadku niemowląt oraz małych dzieci (w wieku przedszkolnym), olejkiem miętowym nie należy smarować skóry w okolicach twarzy, a szczególnie nosa, oraz stosować go jako środka inhalującego, gdyż mogą wystąpić stany zbliżone do objawów astmy. W kwestii zastosowania niniejszego leku u dzieci z zaburzeniami układu pokarmowego – brak jest wystarczających materiałów badawczych. Z tego powodu dzieci w wieku poniżej lat 12 nie powinny tego leku przyjmować. Środki ostrożności oraz ostrzeżenia dotyczące stosowania Jakie środki ostrożności należy uwzględnić? Po zastosowaniu zewnętrznym należy dokładnie umyć ręce. W ten sposób można uniknąć przypadkowego kontaktu olejku miętowego z wrażliwymi częściami ciała, takimi jak śluzówki lub otwarte rany, lub z oczami. Czego należy przestrzegać w ruchu drogowym oraz podczas obsługiwania maszyn i przy pracach w potencjalnie niebezpiecznych warunkach? Olejek chiński nie ma negatywnego wpływu na zdolność do reakcji w ruchu drogowym, podczas obsługiwania maszyn lub przy pracy w potencjalnie niebezpiecznych warunkach. Interakcje Czy inne leki mogą mieć wpływ na działanie olejku chińskiego lub czy olejek może mieć wpływ na nie? Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Dawkowanie i sposób stosowania Należy stosować się do poniższych zaleceń, o ile lekarz nie zalecił olejku chińskiego w inny sposób. Prosimy przestrzegać przepisów stosowania, gdyż w przeciwnym razie olejek chiński może nie zadziałać prawidłowo. W jakiej ilości i jak często należy stosować olejek chiński? Stosowanie wewnętrzne: średnia dawka dzienna wynosi 6 do 12 kropli, tj. 2-3 razy dziennie po 3-4 krople. Do inhalacji: Wpuścić 3-4 krople do ok. 300 ml gorącej wody, 2-3 razy dziennie. Stosowanie zewnętrzne: Wetrzeć w skórę, w odpowiednią część ciała, parę kropli. Kiedy i jak należy stosować olejek chiński? Przeziębienia górnych dróg oddechowych: Wpuścić 3 krople do gorącej wody i z zamkniętymi oczami głęboko wdychać opary (inhalować się) – dodatkowo łyk po łyku wypić 2-3 krople rozpuszczone w gorącej wodzie. Lekko natrzeć tors, szyję i kark. Bóle skurczowe dróg żółciowych lub okolicy żołądka i jelit: Wpuścić 3-4 krople do szklanki wypełnionej do połowy ciepłą wodą i wypić na czczo. Bóle mięsni (mialgia): Wetrzeć kilka kropli w bolące miejsca (masować), następnie przykryć watą lub ręcznikiem bawełnianym w celu utrzymania ciepła. Dolegliwości nerwobólowe (neuralgia): Wetrzeć intensywnie kilka kropli w bolące miejsca. W wypadku dolegliwości nerwobólowych w strefie głowy, wetrzeć kilka kropli w czoło, skronie i kark. Lekkie nawilżenie zimną wodą zwiększa skuteczność. Błędy w stosowaniu lub przedawkowanie Należy unikać kontaktu olejku chińskiego ze śluzówkami oka. Co robić, gdy zastosowano olejek chiński w zbyt dużej ilości (zamierzone lub przypadkowe przedawkowanie)? W wyniku przyjęcia większych ilości olejków eterycznych mogą występować bóle brzucha, nudności i wymioty. W cięższych przypadkach może dojść do stanów odurzenia lub zawrotów głowy, zakłóceń akcji serca i trudności w oddychaniu. Literatura fachowa opisuje przypadki, w których po przyjęciu 8 do 9 g mentolu, będącego głównym składnikiem olejku miętowego (odpowiednio 18 ml olejku miętowego), doszło jedynie do nudności i odczucia chłodu. Ponieważ w literaturze jest również opisane, że w przypadku osób szczególnie wrażliwych już nawet po 2 gramach mentolu (co odpowiada około jednej łyżeczce olejku miętowego) może dojść do zatrucia, to w razie jakichkolwiek objawów zatrucia olejkiem chińskim należy natychmiast udać się do lekarza, który podejmie odpowiednie leczenie. Właściwe odtrutki nie są znane; jednak w żadnym wypadku nie wolno pić mleka lub napojów alkoholowych, gdyż mogą one wzmagać przyjmowanie przez organizm olejków eterycznych. W przypadku nadmiernych inhalacji może występować kaszel, który po zaprzestaniu inhalacji szybko ustępuje. Działania niepożądane Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu olejku chińskiego? W przypadku osób wrażliwych po przyjęciu mogą wystąpić dolegliwości żołądkowe. Przy stosowaniu zewnętrznym mogą wystąpić uczucia pieczenia i zaczerwienienia skóry, które po dokładnym spłukaniu wodą ustępują. W rzadkich przypadkach olejek miętowy może wywołać reakcje alergiczne skóry. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie i udać się do lekarza. W wypadku wystąpienia działań niepożądanych, których nie podano w tej ulotce, prosimy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Wskazówki i informacje o przydatności do użycia leku upływie tego terminu nie należy stosować produktu! Po otwarciu buteleczki olejek chiński ma co najmniej 20-miesięczną przydatność do użycia. Leki należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Termin ważności produktu jest podany na etykietce oraz wydrukowany na pudełku. Po Buteleczkę zawsze chronić przed światłem i przechowywać w pudełku. To warto wiedzieć o olejku chińskim Olejek chiński – czysty olejek miętowy firmy BIO-DIÄT-BERLIN, pozyskiwany ze świeżych, kwitnących nadziemnych części rośliny Mentha x piperita L. poprzez destylację w parze wodnej olejek eteryczny. Firma BIO-DIÄT-BERLIN utworzyła w celu zapewnienia jakości olejku chińskiego standardy firmowe, które stawiają jeszcze wyższe wymagania niż ustanowione prawo. Ta staranność gwarantuje pacjentowi, że otrzymuje lek pochodzenia roślinnego wyprodukowany przez firmę BIO-DIÄT-BERLIN zgodnie z naturą. Stosując tę metodę, dostarczamy od dziesięcioleci sprawdzony lek pochodzenia roślinnego o nadzwyczajnej skuteczności i przyswajalności. Ze względu na to, że w olejek chiński to naturalny lek roślinny, mogą mieć miejsce – uzależnione od pory zbierania, warunków klimatycznych i rejonu uprawy – wahania pod względem zapachu, smaku oraz koloru. To warto wiedzieć o inhalatorze olejku chińskiego: 8 sec Stan aktualności informacji: 09.2008 V5155 Prosimy mieć na uwadze, że w przypadku nowej buteleczki musi minąć parę sekund, zanim ciecz wypłynie. Prosimy trzymać buteleczkę pionowo. Nie wstrząsać To naturalne spektrum występowania wahań własności nie jest jednak w żadnym wypadku usterką jakościową, lecz – wprost przeciwnie – stanowi dowód na naturalność tego produktu, a wahania te w żaden sposób nie wpływają ujemnie na skuteczność i przyswajalność. Życzymy szybkiego powrotu do zdrowia. Instrukcja użytkowania inhalatora olejku chińskiego 1. W celu otwarcia inhalatora olejku chińskiego należy zdjąć niebieską zatyczkę. 2. Wyjąć całkowicie zatyczkę z rurką włókninową. 3. Rozprowadzić 2-3 krople olejku chińskiego wzdłuż rurki włókninowej. 4. Wprowadzić zatyczkę z rurką włókninową do pojemniczka inhalatora i zamknąć. Inhalator olejku chińskiego służy do inhalacji tego olejku. Metodą wziewną przedostaje się on do śluzówki nosa i ust, a poprzez głębokie wdychanie do dróg oddechowych, gdzie jest w stanie zadziałać jako lek. Konserwacja i czyszczenie inhalatora olejku chińskiego: Po użyciu inhalatora olejku chińskiego można go oczyścić z zewnątrz czystą szmatką i przechowywać go w oryginalnym opakowaniu! Z inhalatorem olejku chińskiego w podróży: Zaletą inhalatora olejku chińskiego jest to, że olejek ten można stosować w każdej chwili i wszędzie, jak np. w biurze, teatrze, samochodzie lub w czasie podróży. Inhalator jest łatwy i poręczny w użyciu i można go za każdym razem napełniać 2-3 kroplami olejku chińskiego. Wskazówka: Inhalator wprowadzać co najwyżej 1 cm do nozdrzy lub do ust. W żadnym wypadku nie 5. W celu kuracji jamy nosowej: Wkładać niebieską stronę na przemian do nozdrzy i silnie wdychać nosem opary połykać! Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci! Przy nasączeniu olejkiem chińskim rurki włókninowej należy uważać, aby olejek nie dostał się do oczu! 6. W celu kuracji gardła: Włożyć białą stronę inhalatora do ust i głęboko oddychać. Inhalator został zarejestrowany w Urzędzie Patentowym Republiki Federalnej Niemiec pod numerem P 33 388. Wyrób medyczny według Dyrektywy 93/42/EWG