Pobierz - Sanofi

KOMUNIKAT PRASOWY
Firmy Sanofi i Regeneron ogłaszają rejestrację produktu leczniczego
Praluent® (alirokumab) w Japonii do leczenia hipercholesterolemii
Paryż, Francja oraz Tarrytown, Nowy Jork – 13 lipca 2016 r. – Firmy Sanofi i Regeneron
Pharmaceuticals, Inc. ogłosiły, że japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej
wydało pozwolenie na wprowadzenie do obrotu i wytwarzanie preparatu Praluent ® (alirokumab)
do stosowania w leczeniu niekontrolowanego stężenia cholesterolu LDL (lipoproteiny o niskiej
gęstości) u niektórych dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowonaczyniowym.
Praluent jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko PCSK9
(proproteinowej konwertazie subtylizyny/keksyny typu 9). W Japonii preparat Praluent jest
wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów z hipercholesterolemią oraz hipercholesterolemią
rodzinną (FH) z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których leczenie statynami (inhibitory
reduktazy HMG-CoA) jest niewystarczające. Preparat Praluent 75 mg i 150 mg będzie dostępny
w Japonii w postaci jednodawkowych wstrzykiwaczy i ampułkostrzykawek.
Hipercholesterolemia stanowi w Japonii poważny problem, a wielu pacjentów nie jest w stanie
osiągnąć docelowych wartości stężenia cholesterolu LDL, pomimo stosowania leków
hipolipemizujących – powiedział Jay Edelberg, MD, PhD, szef Działu Rozwoju Leczenia Chorób
Sercowo-Naczyniowych firmy Sanofi. Dla tych pacjentów preparat Praluent może być ważną opcją
leczniczą, która pomoże zaspokoić ich potrzeby.
Dane z globalnych badań fazy III ODYSSEY pokazały konsekwentną i wyraźną redukcję stężenia
cholesterolu LDL po zastosowaniu preparatu Praluent (w porównaniu z placebo) jako uzupełnienia
aktualnego leczenia standardowego, obejmującego maksymalne tolerowane dawki statyn. Badanie
fazy III ODYSSEY JAPAN oceniało bezpieczeństwo stosowania i skuteczność preparatu Praluent
w dawce początkowej 75 mg co dwa tygodnie w porównaniu z placebo u 216 pacjentów japońskich
z hipercholesterolemią pierwotną oraz cholesterolem LDL na poziomie co najmniej
100 miligramów/decylitr (mg/dl) (co najmniej 2,59 milimola na litr [mmol/l]). Wszyscy uczestnicy
badania byli leczeni statynami z lub bez innych leków hipolipemizujących. Średnie wyjściowe
stężenie cholesterolu LDL w populacji pacjentów zrandomizowanych było podobne w przypadku
grupy otrzymującej preparat Praluent (141 mg/dl / 3,6 mmol/l) oraz placebo (142 mg/dl / 3,7 mmol/l).
Pacjenci z grupy leczonej preparatem Praluent, którzy nie osiągnęli założonych docelowych
wartości cholesterolu LDL w 8 tygodniu stosowania preparatu Praluent w dawce 75 mg (2 ze 140
pacjentów, którzy kontynuowali leczenie po upływie 12 tygodnia), otrzymali zwiększoną dawkę
preparatu Praluent wynoszącą 150 mg co dwa tygodnie w 12 tygodniu.
W badaniu ODYSSEY JAPAN preparat Praluent obniżył stężenie cholesterolu LDL o 63%
w 24 tygodniu stosowania go, jako uzupełnienia stabilnego podstawowego leczenia statynami,
podczas gdy w grupie placebo zanotowano wzrost o 2% (p<0,0001, analiza ITT). U pacjentów
leczonych preparatem Praluent redukcja stężeniacholesterolu LDL utrzymywała się przez okres
trwania badania. Do 52 tygodnia pacjenci otrzymujący preparat Praluent osiągnęli średni poziom
cholesterolu LDL wynoszący 53,4 mg/dl (1,38 mmol/l), zaś w grupie placebo zanotowano średnie
stężenie cholesterolu LDL 135,6 mg/dl (3,51 mmol/l) (populacja ITT).
1/5
W badaniu tym preparat Praluent był zasadniczo dobrze tolerowany, z zaakceptowanym profilem
bezpieczeństwa. Do często raportowanych zdarzeń niepożądanych należały: nieżyt nosa i gardła
(46% w przypadku preparatu Praluent i 36% w przypadku placebo), ból pleców (13% w przypadku
preparatu Praluent i 6% w przypadku placebo) oraz odczyn w miejscu wstrzyknięcia
(13% w przypadku preparatu Praluent i 4% w przypadku placebo).
Wyniki badania III fazy przeprowadzonego w Japonii były spójne z wynikami naszego globalnego
programu ODYSSEY oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Praluent
u pacjentów, którzy wymagali dalszego obniżenia stężenia cholesterolu LDL – powiedział
Bill Sasiela, PhD, Wiceprezes i Kierownik Programu firmy Regeneron. Warto zauważyć,
że w badaniu ODYSSEY JAPAN, 99% pacjentów było w stanie skutecznie obniżyć swój poziom
cholesterolu LDL do wartości docelowych, określonych przez Japońskie Towarzystwo Miażdżycowe
(ang. Japan Atherosclerosis Society, JAS), przy zastosowaniu preparatu Praluent w dawce 75 mg
co dwa tygodnie oraz utrzymać to niższe stężenie przez cały okres leczenia, aż do 52 tygodnia.
W badaniu ODYSSEY JAPAN docelowe wartości cholesterolu LDL określano na podstawie
„Wytycznych dotyczących zapobiegania chorobom układu sercowo-naczyniowego na tle
miażdżycowym” (ang. Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases) z roku
2012, opublikowanych przez Japońskie Towarzystwo Miażdżycowe, w których wartości docelowe
są ustalane zgodnie z ryzykiem wystąpienia u pacjenta zdarzeń sercowo-naczyniowych. Wytyczne
JAS definiują ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych jako wysokie wtedy, gdy u pacjenta
stwierdzono chorobę tętnic wieńcowych w wywiadzie, udar niedokrwienny w wywiadzie (inny niż
kardiogenny udar niedokrwienny mózgu), chorobę tętnic obwodowych, cukrzycę i przewlekłą
chorobę nerek bądź przy występowaniu kilku czynników ryzyka miażdżycy tętnic.
W przeprowadzonych w Japonii badaniach fazy II i III zdarzenia niepożądane obserwowano u 17%
(33 z 193) pacjentów leczonych preparatem Praluent w dawce 75 mg lub 150 mg. Do najczęstszych
zdarzeń niepożądanych należał odczyn w miejscu wstrzyknięcia (22 przypadki, 11,4%).
Preparat Praluent został również dopuszczony do obrotu w Stanach Zjednoczonych,
Unii Europejskiej, Kanadzie i Meksyku. Nie określono wpływu preparatu Praluent na wskaźniki
chorobowości i umieralności związane z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Informacje o preparacie Praluent
Preparat Praluent hamuje wiązanie PCSK9 z receptorem LDL, podnosząc liczbę dostępnych
receptorów LDL na powierzchni komórek wątroby, co skutkuje niższym stężeniem cholesterolu LDL
(tzw. „złego cholesterolu”) we krwi.
W lipcu 2015 r. firmy ogłosiły, że preparat Praluent został dopuszczony do stosowania w Stanach
Zjednoczonych jako uzupełnienie diety i leczenia statyną w maksymalnej tolerowanej dawce
w leczeniu dorosłych pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HeFH)
lub z kliniczną chorobą układu sercowo-naczyniowego na tle miażdżycowym, którzy wymagają
dodatkowego obniżenia stężenia cholesterolu LDL.
We wrześniu 2015 r. Komisja Europejska zatwierdziła dopuszczenie preparatu Praluent do obrotu.
W UE preparat Praluent został dopuszczony do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów
z hipercholesterolemią pierwotną (heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną i nierodzinną)
lub z dyslipidemią mieszaną jako uzupełnienie diety: a) w skojarzeniu ze statyną lub statyną
i innymi lekami hipolipemizującymi u pacjentów, u których nie można osiągnąć docelowych wartości
cholesterolu LDL po zastosowaniu statyny w maksymalnej tolerowanej dawce, lub b) w monoterapii
lub w skojarzeniu z innymi lekami hipolipemizującymi u pacjentów, którzy nie tolerują statyn lub
u których statyny są przeciwwskazane.

Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.
2/5
Ważne informacje dotyczące produktu na rynku japońskim
Preparat Praluent jest wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów z FH lub
hipercholesterolemią oraz wysokim ryzykiem ze strony układu sercowo-naczyniowego, u których
stosowanie inhibitorów reduktazy HMG-CoA nie zapewnia właściwego wyrównania poziomu
cholesterolu LDL.
Środki ostrożności związane ze wskazaniami do stosowania w Japonii
(1) Przed zastosowaniem preparatu Praluent pacjenci powinni zostać dokładnie przebadani, m.in.
za pomocą testów potwierdzających rozpoznanie hipercholesterolemii rodzinnej
lub nierodzinnej.
(2) W grupie pacjentów z hipercholesterolemią nierodzinną stosowanie preparatu Praluent powinno
być brane pod uwagę u osób z wysokim ryzykiem ze strony układu sercowo-naczyniowego
w oparciu o potwierdzone czynniki ryzyka (np. choroba tętnic wieńcowych, niekardiogenny udar
niedokrwienny mózgu, choroba tętnic obwodowych, cukrzyca, przewlekła choroba nerek itd.).
Zobacz punkt „Badania kliniczne”.
(3) Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Praluent nie zostały określone
u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Decyzję dotyczącą leczenia
preparatem Praluent należy podejmować ostrożnie, a w razie braku odpowiedzi leczenie należy
przerwać. Zobacz punkt „Ważne środki ostrożności (2)”.
Dawkowanie i droga podania leku w Japonii
U pacjentów dorosłych zazwyczaj stosuje się dawkę 75 mg podawaną podskórnie co dwa tygodnie.
Jeżeli odpowiedź jest niewystarczająca, dawkę można zwiększyć do 150 mg.
Środki ostrożności związane z dawkowaniem i drogą podania leku w Japonii
(1) Preparat Praluent należy podawać w skojarzeniu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA.
(Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Praluent w monoterapii u pacjentów
japońskich nie zostały zbadane.)
(2) W przypadku stosowania w skojarzeniu z LDL aferezą, preparat Praluent powinien być
podawany po LDL aferezie.
Ważne informacje o bezpieczeństwie dla mieszkańców USA
Nie należy stosować preparatu PRALUENT u osób uczulonych na alirokumab lub jakikolwiek inny
składnik preparatu PRALUENT.
Przed zastosowaniem preparatu PRALUENT należy poinformować swojego lekarza o wszelkich
schorzeniach, w tym o alergiach, oraz o tym, czy jest się w ciąży lub planuje się zajść w ciążę, bądź
o tym, że karmi się piersią lub planuje się karmić piersią.
Należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę o wszelkich lekach na receptę lub bez
recepty, które się zażywa lub planuje się zażywać, w tym także o lekach medycyny naturalnej lub
preparatach ziołowych.
Preparat PRALUENT może wywoływać poważne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne,
które mogą mieć charakter ciężki i wymagać hospitalizacji. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy
reakcji alergicznej, w tym ciężka wysypka, zaczerwienienie, ciężkie swędzenie, obrzęk twarzy lub
kłopoty z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do
najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowyego.
Do najczęstszych działań niepożądanych preparatu PRALUENT należą: zaczerwienienie,
swędzenie, obrzęk lub ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, objawy przeziębienia oraz objawy
grypy lub objawy grypopodobne. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek
niepokojących lub nieustępujących działań niepożądanych.
Należy porozmawiać z lekarzem o właściwym sposobie przygotowania i aplikowania sobie iniekcji
preparatem PRALUENT i stosować się do ulotki dla pacjenta dołączonej do preparatu Praluent.
3/5
Zachęcamy do zgłaszania niekorzystnych działań niepożądanych leków na receptę do FDA.
Proszę odwiedzić stronę www.fda.gov/medwatch lub zadzwonić pod numer 1-800-FDA-1088.
Proszę kliknąć tutaj, aby przejść do pełnych informacji o leku
Informacje o firmie Sanofi
Firma Sanofi, działający na skalę globalną lider sektora farmaceutycznego, zajmuje się odkrywaniem,
opracowywaniem i upowszechnianiem rozwiązań terapeutycznych, które zaspokajają potrzeby pacjentów.
Sanofi rozwija pozycję lidera w siedmiu głównych obszarach terapeutycznych: rozwiązania dla cukrzyków,
szczepionki dla ludzi, innowacyjne leki, środki ochrony zdrowia, rynki wschodzące, zdrowie zwierząt oraz
nowa spółka Genzyme. Firma Sanofi jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) i Nowym Jorku
(NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi w Polsce należą: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. – producent leków innowacyjnych
i OTC (bez recepty), Sanofi Pasteur, największy na świecie producent szczepionek, Zentiva – lider produkcji
leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, Nepentes Pharma, uznana spółka działająca w branży
dermokosmetycznej, Genzyme, producent leków stosowanych w chorobach rzadkich oraz Merial, światowy
lider w branży weterynaryjnej. Jedna z 112 fabryk Grupy Sanofi na świecie, jest zlokalizowana w Rzeszowie.
Grupa Sanofi w Polsce zatrudnia ponad 1000 pracowników. Według danych IMS Health Polska, Grupa
zajmuje jedno z wiodących miejsc w krajowym rankingu największych firm farmaceutycznych.
Więcej informacji na: www.sanofi.pl;
Informacje o firmie Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Firma Regeneron (NASDAQ: REGN) jest wiodącą spółką biofarmaceutyczną prowadzącą
działalność na podstawie badań naukowych, z siedzibą w Tarrytown, stan Nowy Jork, USA, która
odkrywa, bada, wytwarza i wprowadza do obrotu preparaty przeznaczone do leczenia ciężkich
chorób. Firma Regeneron wprowadza do obrotu leki okulistyczne, obniżające stężenie cholesterolu
LDL oraz stosowane w terapii rzadkich schorzeń zapalnych. Posiada również produkty w stadium
badań rozwojowych w innych obszarach wiążących się z istotnymi niezaspokojonymi potrzebami
medycznymi, takimi jak onkologia, reumatoidalne zapalenie stawów, astma, atopowe zapalenie
skóry, ból i choroby zakaźne. Dodatkowe informacje na temat firmy można uzyskać na stronie
www.regeneron.com, a także w serwisie Twitter (@Regeneron).
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości firmy Sanofi
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o
reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z roku 1995 (Private
Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji stwierdzenia odnoszące się do
przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania wraz z
założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i
oczekiwań związanych z przyszłymi wynikami finansowymi, zdarzeniami, działaniami, usługami, opracowywaniem
produktów i możliwości, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować”
i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy Sanofi jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych
stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że
informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z
których wielu nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi, oraz że owe formy ryzyka i
niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano czy
przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności
obejmują między innymi niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi i rozwojem, przyszłymi danymi
klinicznymi oraz analizami, w tym analizami wykonywanymi po wprowadzeniu produktu na rynek, decyzjami urzędów
rejestracyjnych, takich jak FDA lub EMA, dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego
zastosowanie biologiczne, które to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami
dotyczącymi oznakowań i innych aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub potencjał rynkowy takiego produktu;
nieudzielenie gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku;
przyznanie innych zezwoleń w przyszłości i sukces rynkowy produktów alternatywnych; zdolność Grupy do wykorzystania
zewnętrznych możliwości rozwoju, tendencje w zmianach kursów walut i aktualnych stóp procentowych, wpływ inicjatyw
ograniczania kosztów i późniejszych zmian w ich treści, średnia liczba akcji pozostających w obrocie, jak również kwestie
omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi instytucjom SEC i AMF, w tym
między innymi wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do
przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi na formularzu 20-F za rok zakończony 31 grudnia 2015 r. Firma Sanofi nie
przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości,
chyba że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
4/5
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości firmy Regeneron oraz dotyczące wykorzystania mediów cyfrowych
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości, które obejmują zagrożenia i
niepewności związane z przyszłymi zdarzeniami i przyszłymi wynikami firmy Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
(„Regeneron” lub „Firma”), przy czym rzeczywiste zdarzenia lub wyniki mogą się istotnie różnić od podanych w
niniejszych stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Takie stwierdzenia odnoszące się do przyszłości identyfikuje
się na podstawie takich słów, jak „oczekiwać”, „spodziewać się”, „mieć zamiar”, „planować”, „wierzyć”, „starać się”,
„szacować” i ich odmian, a także podobnych wyrażeń, chociaż nie wszystkie zawierają te słowa identyfikujące.
Stwierdzenia te oraz wspomniane zagrożenia i niepewności dotyczą m.in. charakteru, terminów i ewentualnego sukcesu
oraz zastosowań leczniczych produktów firmy Regeneron, potencjalnych produktów tej firmy i produktów będących w
stadium badań rozwojowych i programów badań klinicznych, będących obecnie w toku lub planowanych, w tym w
®
szczególności preparatu Praluent (alirokumab) do wstrzykiwań; nieprzewidywalnych zagrożeń dla bezpieczeństwa oraz
potencjalnej odpowiedzialności wynikającej z podawania produktów (w tym w szczególności preparatu Praluent) i
badanych produktów pacjentom; poważnych powikłań lub działań niepożądanych w związku z zastosowaniem produktów
firmy Regeneron i produktów będących w stadium badań rozwojowych w badaniach klinicznych, takich jak badanie
ODYSSEY OUTCOMES prospektywnie oceniające możliwość wywarcia przez preparat Praluent korzystnego wpływu na
układ sercowo-naczyniowy; refundacji i objęcia refundacją przez niezależnych od firmy płatników, w tym organizacji
Medicare i Medicaid, oraz firmy zajmujące się zarządzaniem kosztami leczenia farmaceutycznego; bieżących
obowiązków rejestracyjnych i nadzorczych wpływających na produkty firmy Regeneron wprowadzone na rynek (takie jak
preparat Praluent), badania, programy kliniczne i działalność firmy, w tym odnoszących się do włączania pacjentów,
ukończenia badań i osiągania odpowiednich punktów końcowych w badaniach prowadzonych po dopuszczeniu do obrotu
(takich jak badanie ODYSSEY OUTCOMES); ustaleń regulacyjnych i administracyjnych organów państwowych, które
mogą opóźnić lub ograniczyć możliwość prowadzenia prac rozwojowych nad istniejącymi i przyszłymi produktami firmy
Regeneron lub ich wprowadzenia do obrotu; prawdopodobieństwa, terminów i zakresu ewentualnych rejestracji przez
właściwe organy i wprowadzenia do obrotu produktów firmy Regeneron będących w późnym stadium badań rozwojowych
oraz nowych wskazań dla produktów już dopuszczonych do obrotu; produktów konkurencyjnych, które mogą wykazywać
przewagę nad istniejącymi i przyszłymi produktami firmy Regeneron; niepewności co do akceptacji przez rynek i sukcesu
komercyjnego istniejących i przyszłych produktów firmy Regeneron oraz wpływu badań (prowadzonych przez firmę
Regeneron lub inne podmioty, obowiązkowych lub dobrowolnych) na sukces komercyjny istniejących i przyszłych
produktów firmy Regeneron; zdolności firmy Regeneron do produkcji i zarządzania łańcuchami dostaw licznych
produktów i przyszłych produktów; nieoczekiwanych wydatków; kosztów rozwoju, produkcji i sprzedaży produktów;
zdolności firmy Regeneron do realizacji jakichkolwiek jej prognoz lub wytycznych sprzedażowych lub innych prognoz
finansowych i zmian założeń leżących u podłoża tych prognoz lub wytycznych; możliwości anulowania lub zerwania, przy
braku odniesienia dalszego sukcesu przez produkt, licencji lub umowy o współpracę, w tym umowy Regeneron z grupą
Sanofi i ze spółką Bayer HealthCare LLC (lub ewentualnie ich spółkami powiązanymi) oraz zagrożeń związanych z
własnością intelektualną osób trzecich oraz będących w toku lub przyszłych postępowań sądowych dotyczących tej
własności. Dokładniejszy opis wymienionych zagrożeń i innych istotnych zagrożeń zawarty jest w dokumentacji firmy
Regeneron złożonej w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd Stanów Zjednoczonych, w tym na formularzu 10-K za rok
zakończony w dniu 31 grudnia 2015 r. i na formularzu 10-Q za kwartał zakończony w dniu 31 marca 2016 r. Wszystkie
stwierdzenia odnoszące się do przyszłości są oparte na aktualnych przekonaniach i ocenie zarządu, a czytelnika ostrzega
się, aby nie polegał na stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości firmy Regeneron. Firma Regeneron nie przyjmuje
na siebie jakiegokolwiek zobowiązania do publicznego aktualizowania stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, w tym
w szczególności jakichkolwiek projekcji lub wytycznych finansowych, czy to w wyniku otrzymania nowych informacji,
wystąpienia przyszłych zdarzeń, czy innych czynników.
Firma Regeneron wykorzystuje swoje media oraz witryny poświęcone relacjom z inwestorami i kanały w mediach
społecznościowych do publikowania ważnych informacji dotyczących przedsiębiorstwa, w tym informacji, które mogą mieć
istotne znaczenie dla inwestorów. Informacje finansowe oraz inne informacje o firmie Regeneron są systematycznie
zamieszczane i udostępniane w mediach firmy Regeneron i na witrynie przeznaczonej do relacji z inwestorami
(http://newsroom.regeneron.com) oraz w serwisie Twitter (http://twitter.com/regeneron).
Dane kontaktowe Sanofi:
Kontakty z mediami
Mai Tran
Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46
[email protected]
Dane kontaktowe Regeneron:
Kontakty z mediami
Arleen Goldenberg
Tel: +1 (914) 847-3456
Kom.: +1 (914) 260-8788
[email protected]
Relacje z inwestorami
George Grofik
Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45
[email protected]
Relacje z inwestorami
Manisha Narasimhan, Ph.D
Tel.: +1 (914) 847-5126
[email protected]
Relacje z mediami w Polsce
Monika Chmielewska-Żehaluk
Dyrektor ds. Komunikacji
Tel. +48 22 280 07 53
Tel. kom. +48 695 588 881
[email protected]
5/5