29 – 31 sierpnia 2016 r., jastrzębia Góra

Jak skutecznie zabiegać o pozyskanie programów badań klinicznych / grantów naukowych?
Jak planować i realizować przychody z tytułu badań klinicznych i rozliczać procedury medyczne?
Jak sformułować umowę ze sponsorem, właściwie zabezpieczającą interesy ośrodka badawczego?
Jak przygotować się na kontrole związane z realizacją programów badań klinicznych?
badania kliniczne
Efektywne wykorzystanie potencjału klinicznego ośrodka
warsztaty dla kadry kierowniczej podmiotów leczniczych oraz badaczy
29 – 31 sierpnia 2016 r., jastrzębia Góra
Szkolenie prezentuje prawne, organizacyjne oraz ekonomiczno-finansowe uwarunkowania prowadzenia badań klinicznych
w szpitalach i innych podmiotach leczniczych. Uczestnicy zapoznani zostaną ze światowymi trendami w zakresie badań klinicznych,
potencjałem rodzimego rynku oraz czynnikami wpływającymi na decyzje sponsorów, w zakresie wyboru ośrodka badawczego
a także możliwościami aktywnego pozyskiwania sponsorów badań. Omówione zostaną zasady wewnętrznej organizacji badań,
mogące w istotny sposób przyczynić się do zwiększenia atrakcyjności ośrodka badawczego dla sponsora. Zaprezentowane zostaną
rozwiązania prawne i zarządcze umożliwiające optymalne wykorzystanie potencjału klinicznego ośrodka. Omówione będą kwestie
prawne związane z zabezpieczeniem interesów ośrodka badawczego i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Szczegółowo
przedstawione zostaną wymagania i standardy w zakresie ubezpieczeń w programach badawczych a także odpowiedzialność i zasady współpracy sponsora, ośrodka i badacza.
PROGRAM SZKOLENIA
PROWADZĄCY ZAJĘCIA
Rynek badań klinicznych i naukowych na świecie, w Europie i w Polsce
Kluczowe specjalności i badania niszowe
Potencjał i konkurencyjność polskich ośrodków badawczych
Renoma ośrodka badawczego i czynniki ją kształtujące
Kryteria wyboru ośrodka badawczego w optyce sponsora badań
Założenia strategiczne i czynniki sukcesu ośrodka badawczego
Rafał Staszewski – doktor nauk medycznych, z-ca dyrektora szpitala
klinicznego w Poznaniu, menedżer ochrony zdrowia, autor publikacji
z zakresu zdrowia publicznego, organizacji i zarządzania w opiece zdrowotnej, wykładowca akademicki związany z Uniwersytetem Medycznym w Poznaniu, specjalista i praktyk w zakresie organizacji i rozliczania
badań klinicznych, autor efektywnych rozwiązań w tym zakresie, trener
kadry medycznej, menedżerskiej i administracji instytucji ochrony
zdrowia, znakomity dydaktyk.
Joanna Wieczorek – specjalistka w zakresie wyceny kosztów badań
klinicznych, posiada bogate, wieloletnie doświadczenie w zakresie
kontraktowania i rozliczania procedur medycznych oraz w weryfikacji
propozycji finansowych i umów w zakresie badań klinicznych dla szpitali
Korzyści dla pacjenta, badacza i ośrodka wynikające z realizacji programów badań klinicznych
Zasady współpracy sponsor badacz ośrodek badawczy
Umowa trójstronna jako podstawa prawidłowych relacji interesariuszy
programu badawczego
• praktyczne aspekty zawierania umów na badania kliniczne
• kluczowe zapisy umowy i zabezpieczenie interesów stron
Zdarzenia niepożądane i odpowiedzialność w badaniach klinicznych
Ubezpieczenie ośrodka badawczego
Prawa pacjenta uczestniczącego w badaniach klinicznych
Dobra Praktyka Kliniczna a ośrodek badawczy
Uwarunkowania organizacyjne prowadzenia badań klinicznych
• zadania administracji szpitala w zakresie nadzoru badań
• zespół badawczy – organizacja i dokumentowanie badań
• przykładowe procedury wewnętrzne i GCP
• współpraca z apteką szpitalną w realizacji badań klinicznych
• monitorowanie badań klinicznych po podpisaniu umowy
Zajęcia warsztatowe
Analiza prawna zapisów umów –zapisy dot. finansowania, zdarzeń
niepożądanych, ubezpieczeń, obowiązków stron
Wycena badań klinicznych i analiza umów ze sponsorami
Rozliczenia pacjentów włączonych do badań klinicznych
• kalkulacja kosztów badań klinicznych w ośrodku badawczym
• rozliczania procedur wykonanych dla pacjentów włączonych do
programu badania klinicznego i wytyczne NFZ w tym zakresie
Centrum Edukacji Menedżerskiej Promotor
61-512 Poznań, ul. Pamiątkowa 2/8, tel. +48 61 855 23 14, fax +48 61 224 51 63
e-mail [email protected], www.promotor.poznan.pl
UCZESTNICY
Kadra kierownicza i pracownicy administracji szpitali realizujących
badania kliniczne i naukowe. Do udziału w szkoleniu zapraszamy dyrektorów ds. medycznych, klinicznych i naukowych, głównych księgowych i
pracowników działów finansowo-księgowych, lekarzy – głównych badaczy, pracowników działów organizacji i rozliczania świadczeń, specjalistów ds. marketingu oraz inne zainteresowane osoby. Szkolenie polecamy szczególnie osobom, które rozpoczynają pracę w obszarze badań
klinicznych.
CZAS I MIEJSCE
Szkolenie odbędzie się w dniach 29 – 31 sierpnia 2016 r. (poniedziałek środa), w sali wykładowej w Hotelu VIS, przy ul. Królewskiej 5 w Jastrzębiej Górze. Zajęcia rozpoczną się w poniedziałek, 29 sierpnia 2016
r. o godz. 10.00. W poszczególnych dniach zajęcia będą realizowane w
następujących godzinach: dzień I – od 11.00 do 16.00, dzień II – od 9.00
do 15.00 oraz dzień III – od 9.00 do 12.00. Istnieje możliwość przyjazdu
w przeddzień szkolenia.
BADANIA KLINICZNE – WYKORZYSTANIE potencjału ośrodka
WARUNKI UCZESTNICTWA
Cena uczestnictwa jednej osoby w szkoleniu wynosi 980,- PLN netto*. Cena obejmuje zajęcia warsztatowe, konsultacje, bogate materiały szkoleniowe, w tym wzorcowe dokumenty, przybory do pisania, imienny certyfikat ukończenia szkolenia, poczęstunek, obiady. Cena nie obejmuje zakwaterowania. Istnieje możliwość uzyskania zniżki w przypadku zgłoszenia na szkolenie więcej niż jednej osoby z jednostki. Warunkiem przyjęcia na
listę uczestników jest przesłanie do biura CEM Promotor karty zgłoszenia udziału w szkoleniu. Organizator zastrzega sobie prawo do dokonywania
zmian w programie wynikających z przyczyn niezależnych od CEM Promotor. Szkolenie zostanie zrealizowane pod warunkiem zebrania minimalnej
wymaganej liczby uczestników.
* Do podanej ceny nie doliczamy podatku VAT w przypadku, kiedy uczestnictwo w szkoleniu finansowane jest w co najmniej 70% ze środków publicznych (środki publiczne w
rozumieniu przepisów Art. 5. Ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych, Dz. U. nr 157 poz. 1240). W przeciwnym razie do ww. ceny zostanie doliczony podatek VAT
w wysokości 23%. Stosowne oświadczenie umożliwiające zwolnienie z podatku od towarów i usług zawarte jest w karcie zgłoszenia.
ZGŁOSZENIE UDZIAŁU I KONTAKT
Zgłoszenia uczestnictwa w konferencji dokonywane są na podstawie przesłanej do biura CEM Promotor karty zgłoszenia zamieszczonej poniżej.
Termin nadsyłania zgłoszeń mija 1 lipca 2016 r. Karty zgłoszenia prosimy przesyłać faksem na nr 61 224 51 63, w formie elektronicznej na adres:
[email protected] lub za pomocą zgłoszenia on-line ze strony internetowej www.promotor.poznan.pl. Opłaty za udział w szkoleniu
będą przyjmowane najpóźniej na 7 dni przed rozpoczęciem szkolenia na rachunek bankowy CEM Promotor wskazany w karcie zgłoszenia. Warunkiem przyjęcia na listę uczestników jest przesłanie karty zgłoszenia. Rezygnacje przyjmowane są tylko w formie pisemnej. Rezygnacja z udziału w
konferencji w terminie krótszym niż 5 dni przed jej rozpoczęciem wiąże się z obciążeniem kosztami organizacyjnymi w wysokości 30% ceny konferencji. Nie dokonanie opłaty za udział nie jest jednoznaczne z rezygnacją z udziału w szkoleniu. Osobom zainteresowanym oferujemy pomoc w
rezerwacji zakwaterowania w Jastrzębiej Górze (szczegóły poniżej).
Przesłanie zgłoszenia udziału jest jednoznaczne z akceptacją warunków zawartych w niniejszej ofercie. Szczegółowe informacje o programie i sposobie organizacji konferencji dostępne są w biurze Centrum, pod numerem telefonu 61 855 23 14 w godzinach od 8.00 do 16.00. Zapraszamy do
odwiedzenia naszego serwisu internetowego: www.promotor.poznan.pl oraz profilu CEM Promotor na Facebooku.
KARTA ZGŁOSZENIA UDZIAŁU W SZKOLENIU
Zgłaszam udział następujących osób (prosimy o czytelne wypełnienie zgłoszenia):
Lp.
Imię i nazwisko uczestnika
Stanowisko
nr szkolenia OZ/16/36
Telefon kontaktowy
Adres e-mail
1.
2.
w szkoleniu nt. Badania kliniczne– efektywne wykorzystanie potencjału klinicznego …, w dniach 29 – 31 sierpnia 2016 r. w Jastrzębiej Górze.
Należność za udział w szkoleniu: ..................... zł zostanie przekazana w terminie podanym w ofercie na konto CEM Promotor
Bank PEKAO S.A. I Oddział w Poznaniu, nr 77 1240 1747 1111 0000 1849 4790,
Prosimy o wystawienie faktury VAT. Nr NIP ....................................................
.......................................................
.....................................................
podpis Dyrektora lub osoby upoważnionej
pieczęć Zakładu
Jeśli stosowne należy podpisać oświadczenie.
Oświadczam, że udział ww. osób w szkoleniu finansowany jest w większości ze środków publicznych w rozumieniu przepisów Art. 5. Ustawy z dnia
27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych (Dz. U. nr 157 poz. 1240).
.....................................................
podpis Dyrektora lub osoby upoważnionej
ZAKWATEROWANIE
Proszę o rezerwację zakwaterowania w terminie od dnia ……………do dnia …………… w Hotelu VIS, przy ul. Królewskiej 5 w Jastrzębiej Górze.
w pokoju 1-osobowym w cenie 145,- zł
właściwy wariant zaznaczyć X
w pokoju 2-osobowym w cenie 115,- zł (łóżko)
nie będę korzystać z zakwaterowania
Zakwaterowanie płatne na miejscu. Podano ceny za dobę ze śniadaniem.
Zgłoszenie prosimy przesłać faksem na nr: 61
224 51 63 lub pocztą na adres CEM Promotor 61-702 Poznań, ul. Pamiątkowa 2/8.
Centrum Edukacji Menedżerskiej Promotor
61-512 Poznań, ul. Pamiątkowa 2/8, tel. +48 61 855 23 14, fax +48 61 224 51 63
e-mail [email protected], www.promotor.poznan.pl