charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Versifel CVR liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Substancja czynna:
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Wirus panleukopeni kotów (FPV)
nie mniej niż 103,0 TCID50 i nie więcej niż 105,2 TCID50
Herpeswirus kotów typu 1(FVR)
nie mniej niż 105,0 TCID50 i nie więcej niż 107,3 TCID50
Kaliciwirus kotów (FCV)
nie mniej niż 105,5 TCID50 i nie więcej niż 107,5 TCID50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Kot.
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Czynne uodparnianie zdrowych kotów przeciw panleukopenii, zakaźnemu zapaleniu jamy nosowej i
tchawicy oraz kaliciwirozie.
Pełna odporność pojawia się po 3 tygodniach i utrzymuje się przez okres 12 miesięcy.
4.3
Przeciwwskazania
Brak.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Szczepionka działa efektywnie tylko u zdrowych zwierząt (nieznany jest efekt terapeutyczny i inne
następstwa podania preparatu kotom już zainfekowanym).
Nie stosować leków o działaniu immunosupresyjnym w okresie jednego miesiąca przed szczepieniem.
Poziom odporności poszczepiennej może być niewystarczający, jeżeli zwierzęta w momencie
szczepienia znajdują się w stadium inkubacji choroby zakaźnej lub są zaniedbane, zarobaczone,
znajdują się pod wpływem stresu lub szczepionka nie jest stosowana zgodnie z ulotką.
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
2
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
W rzadkich przypadkach mogą być obserwowane następujące objawy: przejściowy wzrost
temperatury ciała, przejściowe kulawizny, przejściowa osowiałość. W przeciągu pierwszych 24 godzin
po podaniu szczepionki może pojawić się miękki niebolesny obrzęk (o średnicy mniejszej niż 1 cm),
który może utrzymywać się do 21 dni po podaniu jako twarde, niebolesne guzki.
W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna wymagająca zastosowania
odpowiedniego leczenia objawowego (np. podanie adrenaliny).
Podczas podawania jednocześnie lub w tym samym czasie ze szczepionką Versifel FeLV często
dochodzi do przejściowego wzrostu temperatury (do 40,5ºC) po pierwszym szczepieniu trwającego
do 5 dni.
Częste są także małe podskórne obrzęki w miejscu iniekcji (średnica zazwyczaj jest mniejsza niż 10
mm i nie przekracza 20 mm). Obrzękom może towarzyszyć krótkotrwały dyskomfort. Większość tych
zmian ustępuje w ciągu krótkiego czasu (3 dni w badaniach terenowych i 2 tygodnie w badaniach
laboratoryjnych). W badaniach laboratoryjnych, niewielki odsetek tych obrzęków pozostawał
wyczuwalny przez 1 – 2 miesiące, jednak w tym czasie były one bardzo małe.
4.7
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Nie zaleca się stosowania przez całość okresu trwania ciąży.
4.8
Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Versifel CVR może być mieszany ze szczepionką Vanguard R.
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i
podawana w to samo miejsce lub różne miejsca tego samego dnia z produktem Versifel FeLV.
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej
jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych
powyżej. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu
leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Po zastosowaniu glikokortykoidów lub surowicy odpornościowej, szczepienie powinno być
przeprowadzone co najmniej po upływie 1 miesiąca.
4.9
Dawkowanie i droga(-i) podawania
Szczepionka przeznaczona jest do stosowania u kotów w wieku 9 tygodni i starszych. Po
rozpuszczeniu szczepionkę podaje się podskórnie lub domięśniowo w dawce jednorazowej
1 ml. Szczepienie wykonuje się dwukrotnie w odstępie 3 – 4 tygodni. Zalecana jest coroczna
rewakcynacja pojedynczą dawką szczepionki.
Jeśli planowane jest równoczesne szczepienie przeciwko wściekliźnie, do rozpuszczenia szczepionki
Versifel CVR można użyć, zamiast załączonego rozpuszczalnika, szczepionki Vanguard R
(monowalentnej szczepionki przeciw wściekliźnie zawierającej inaktywowany wirus wścieklizny,
szczep SAD Vnukovo-32).
W przypadku równoczesnego (w tym samym dniu) szczepienia szczepionką Versifel FeLV, jedną
dawkę szczepionki Versifel CVR należy podać w sposób opisany powyżej. Jedna dawka szczepionki
Versifel FeLV powinna być podana w inne miejsce w iniekcji podskórnej.
3
W przypadku jednoczesnego szczepienia szczepionką Versifel FeLV zawartość jednej fiolki produktu
Versifel FeLV należy rozpuścić przy pomocy zawartości jednej fiolki produktu Versifel CVR zamiast
rozpuszczalnika. Po zmieszaniu zawartość fiolki powinna mieć wygląd lekko nieprzezroczystej,
białawej zawiesiny. Zmieszane szczepionki powinny być podane natychmiast w iniekcji podskórnej.
4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej
pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Po przedawkowaniu nie obserwowano objawów innych niż opisane w punkcie 4.6.
4.11 Okres(-y) karencji
Nie dotyczy.
5.
WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty immunologiczne dla kotowatych
Kod ATCvet: QIO6AD04
Stymulacja odporności czynnej zdrowych kotów przeciw panleukopenii, zakaźnemu zapaleniu jamy
nosowej i tchawicy oraz kaliciwirozie.
6.
SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
6.1
Skład jakościowy substancji pomocniczych
Liofilizat:
Stabilizator L2
Podłoże Eagle’a
Rozpuszczalnik
Woda do wstrzykiwań
6.2
Główne niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem dostarczonego
rozpuszczalnika oraz szczepionki Vanguard R (monowalentnej szczepionki przeciw wściekliźnie
zawierającej inaktywowany wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32).
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że szczepionka ta może być
mieszana i podawana z Versifel FeLV.
6.3
Okres ważności
2 lata dla produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży.
Zużyć natychmiast po rekonstytucji zgodnie z instrukcją.
6.4
Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w lodówce (2oC – 8oC). Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
6.5
Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
4
Fiolki szklane (szkło typ I) lub plastikowe zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i
zabezpieczone aluminiowym kapslem. Jedna fiolka zawiera liofilizat (1 dawka), druga fiolka zawiera
rozpuszczalnik (1 ml).
Fiolki pakowane są po 10, 25 i 100 dawek w pudełko plastikowe.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
6.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu
leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalenie lub zanurzenie w odpowiednim środku
dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
7.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
8.
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1962/10
9.
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
01.04.2010
10.
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
06/2013
ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY
Nie dotyczy.
5
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ, ULOTKA INFORMACYJNA
6
A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
7
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU
ZEWNĘTRZNYM
Pudełko plastikowe
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Versifel CVR liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Wirus panleukopeni kotów (FPV) nie mniej niż 103,0 TCID50 i nie więcej niż 105,2 TCID50
Herpeswirus kotów typu 1 (FVR)
nie mniej niż 105,0 TCID50 i nie więcej niż 107,3 TCID50
Kaliciwirus kotów (FCV)
nie mniej niż 105,5 TCID50 i nie więcej niż 107,5 TCID50
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
4. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
10 dawek
25 dawek
100 dawek
5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot.
6. WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie zdrowych kotów przeciw panleukopenii, zakaźnemu zapaleniu jamy
nosowej i tchawicy oraz kaliciwirozie.
Pełna odporność pojawia się po 3 tygodniach i utrzymuje się przez okres 12 miesięcy.
7. SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
8. OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
9. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
8
10. TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Termin ważności:
Zużyć natychmiast po rekonstytucji zgodnie z instrukcją.
11. SPECJALNE
I TRANSPORCIE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI
PRZY
PRZECHOWYWANIU
Przechowywać w lodówce (2 – 8oC). Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
12.
SZCZEGÓLNE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI
DOTYCZĄCE
UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO
PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalenie lub zanurzenie w odpowiednim środku
dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
13.
NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT” ORAZ
OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
WARUNKI
LUB
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza weterynarii – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
14.
NAPIS
„PRZECHOWYWAĆ
I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI”
W
MIEJSCU
NIEDOSTĘPNYM
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
15. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
16. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1962/10
17. NUMER SERII
Nr serii:
(Oznakowanie opakowania zawiera litery C R P).
9
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH
OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Fiolka szklana lub plastikowa - liofilizat
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Versifel CVR liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
FPV
FRV
FCV
103,0 TCID50 – 105,2 TCID50
105,0 TCID50 – 107,3 TCID50
105,5 TCID50 – 107,5 TCID50
3. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
DAWEK
1 dawka
4. DROGA(-I) PODANIA
s.c., i.m.
5. OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
6. NUMER SERII
Nr serii
7. TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Termin ważności:
8. NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT”
Wyłącznie dla zwierząt.
10
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH
OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Fiolka szklana lub plastikowa - rozpuszczalnik
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Versifel CVR liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Rozpuszczalnik
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Woda do wstrzykiwań
1 ml
3. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
DAWEK
1 ml
4. DROGA(-I) PODANIA
s.c., i.m.
5. OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
6. NUMER SERII
Nr serii
7. TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Termin ważności:
8. NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT”
Wyłącznie dla zwierząt.
11
B. ULOTKA INFORMACYJNA
12
ULOTKA INFORMACYJNA
Versifel CVR liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Wytwórca:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Versifel CVR liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Wirus panleukopeni kotów (FPV) nie mniej niż 103,0 TCID50 i nie więcej niż 105,2 TCID50
Herpeswirus kotów typu 1 (FVR)
nie mniej niż 105,0 TCID50 i nie więcej niż 107,3 TCID50
Kaliciwirus kotów (FCV)
nie mniej niż 105,5 TCID50 i nie więcej niż 107,5 TCID50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie zdrowych kotów przeciw panleukopenii, zakaźnemu zapaleniu jamy nosowej i
tchawicy oraz kaliciwirozie.
Pełna odporność pojawia się po 3 tygodniach i utrzymuje się przez okres 12 miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach mogą być obserwowane następujące objawy: przejściowy wzrost
temperatury ciała, przejściowe kulawizny, przejściowa osowiałość. W przeciągu pierwszych 24 godzin
po podaniu szczepionki może pojawić się miękki niebolesny obrzęk (o średnicy mniejszej niż 1 cm),
który może utrzymywać się do 21 dni po podaniu jako twarde, niebolesne guzki.
W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna wymagająca zastosowania
odpowiedniego leczenia objawowego (np. podanie adrenaliny).
13
Podczas podawania jednocześnie lub w tym samym czasie ze szczepionką Versifel FeLV często
dochodzi do przejściowego wzrostu temperatury (do 40,5°C) po pierwszym szczepieniu trwającego
do 5 dni.
Częste są także małe podskórne obrzęki w miejscu iniekcji (średnica zazwyczaj jest mniejsza niż 10
mm i nie przekracza 20 mm). Obrzękom może towarzyszyć krótkotrwały dyskomfort. Większość tych
zmian ustępuje w ciągu krótkiego czasu (3 dni w badaniach terenowych i 2 tygodnie w badaniach
laboratoryjnych). W badaniach laboratoryjnych, niewielki odsetek tych obrzęków pozostawał
wyczuwalny przez 1 – 2 miesiące, jednak w tym czasie były one bardzo małe.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot.
8.
DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Szczepionka przeznaczona jest do stosowania u kotów w wieku 9 tygodni i starszych. Po
rozpuszczeniu szczepionkę podaje się podskórnie lub domięśniowo w dawce jednorazowej
1 ml. Szczepienie wykonuje się dwukrotnie w odstępie 3 – 4 tygodni. Zalecana jest coroczna
rewakcynacja pojedynczą dawką szczepionki.
Jeśli planowane jest równoczesne szczepienie przeciwko wściekliźnie, do rozpuszczenia szczepionki
Versifel CVR można użyć, zamiast załączonego rozpuszczalnika, szczepionki Vanguard R
(monowalentnej szczepionki przeciw wściekliźnie zawierającej inaktywowany wirus wścieklizny,
szczep SAD Vnukovo-32).
W przypadku równoczesnego (w tym samym dniu) szczepienia szczepionką Versifel FeLV, jedną
dawkę szczepionki Versifel CVR należy podać w sposób opisany powyżej. Jedna dawka szczepionki
Versifel FeLV powinna być podana w inne miejsce w iniekcji podskórnej.
W przypadku jednoczesnego szczepienia szczepionką Versifel FeLV zawartość jednej fiolki produktu
Versifel FeLV należy rozpuścić przy pomocy zawartości jednej fiolki produktu Versifel CVR zamiast
rozpuszczalnika. Po zmieszaniu zawartość fiolki powinna mieć wygląd lekko nieprzezroczystej,
białawej zawiesiny. Zmieszane szczepionki powinny być podane natychmiast w iniekcji podskórnej.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszej ulotce informacyjnej.
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
14
11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2 – 8oC). Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Zużyć natychmiast po rekonstytucji zgodnie z instrukcją.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Szczepionka działa efektywnie tylko u zdrowych zwierząt (nieznany jest efekt terapeutyczny i inne
następstwa podania preparatu kotom już zainfekowanym).
Nie stosować leków o działaniu immunosupresyjnym w okresie jednego miesiąca przed szczepieniem.
Poziom odporności poszczepiennej może być niewystarczający, jeżeli zwierzęta w momencie
szczepienia znajdują się w stadium inkubacji choroby zakaźnej lub są zaniedbane, zarobaczone,
znajdują się pod wpływem stresu lub szczepionka nie jest stosowana zgodnie z ulotką.
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
Nie zaleca się stosowania przez całość okresu trwania ciąży.
Versifel CVR może być mieszany ze szczepionką Vanguard R.
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i
podawana w to samo miejsce lub różne miejsca tego samego dnia z produktem Versifel FeLV.
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej
jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych
powyżej. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu
leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Po zastosowaniu glikokortykoidów lub surowicy odpornościowej, szczepienie powinno być
przeprowadzone co najmniej po upływie 1 miesiąca.
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że szczepionka ta może być mieszana i
podawana z Versifel FeLV
13.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB
ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO
ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia
bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
11/2013
15.
INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy
kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Dostępne opakowania:.
Szczepionka pakowana jest po 10, 25 i 100 dawek w pudełko plastikowe.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15
(Oznakowanie ulotki zawiera litery C R P).
16